Обсессивно-компульсивные симптомы у детей и подростков с нервной анорексией
Обсессивно-компульсивные симптомы у детей и подростков с нервной анорексией и возможная корреляция с ИМТ
Целью данного исследования является определение обсессивно-компульсивных симптомов и изменений ИМТ у детей и подростков с нервной анорексией и выяснение того, существует ли корреляция между ними на групповом уровне. Мы также исследуем возможную связь между обсессивно-компульсивными симптомами и психологическими особенностями расстройств пищевого поведения.
Это национальное, академическое, интервенционное исследование. Данные будут получены с помощью анкет.
Обзор исследования
Подробное описание
Дети и подростки с нервной анорексией демонстрируют высокую сопутствующую психиатрическую патологию. В клинической практике у детей и подростков с нервной анорексией часто отмечают навязчивые состояния и навязчивые мысли. Обсессивно-компульсивное расстройство встречается у 19% пациентов с нервной анорексией, а нервная анорексия наблюдается у 3-17% женщин с обсессивно-компульсивным расстройством.
Точное объяснение этого сосуществования до сих пор неизвестно. В качестве возможных объяснений в литературе описываются лежащая в основе генетическая корреляция, общие нейропсихологические факторы и черты личности. Мало что известно о связи между обсессивно-компульсивными симптомами и психологическими особенностями расстройств пищевого поведения.
Также неясно, могут ли обсессивно-компульсивные симптомы наблюдаться в результате недостаточного веса и потери веса, связанных с нервной анорексией, и исчезают ли эти симптомы при восстановлении веса. Исследования по этому вопросу очень ограничены и показывают разные результаты. Целью данного исследования является изучение обсессивно-компульсивных симптомов и изменения веса у детей и подростков с нервной анорексией и определение того, существует ли корреляция между ними на групповом уровне.
Это национальное, академическое, интервенционное исследование. Данные будут получены с помощью следующих анкет:
Анкеты, которые должен заполнить несовершеннолетний:
- Голландская версия детской обсессивно-компульсивной шкалы Йеля-Брауна (CYBOCS, Goodman WK e.a., vertaald en bewerkt от Lidewij Wolters en Else de Haan, DAT de Bascule, июнь 2012 г., состоящая из двух частей CY-BOCS Контрольный список симптомов и CY-BOCS Severity Рейтинги)
- Голландская версия Перечня расстройств пищевого поведения-3 (EDI-3, Дэвид М. Гарнер, перевод Нидерландов Татьяны ван Стриен, Hogrefe Uitgevers BV, Амстердам, 2014 г.)
Анкеты, которые должны быть заполнены родителем или опекуном:
- Общая анкета: личные данные, семейная и школьная и социальная информация, детский психиатрический анамнез.
- Голландская версия проблемной части контрольного списка поведения ребенка (CBCL, TM Achenbach, Nederlandse vertaling door FC Verhulst en J. van der Ende, Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam, 2001)
- Шкала наблюдения за анорексическим поведением (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)
- Форма согласия на контакт, если заполненные анкеты увеличили результаты
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола, говорящие по-голландски, родители которых в достаточной степени владеют голландским языком.
- Несовершеннолетние от 10 лет до 18 лет включительно
- Известны с диагнозом нервной анорексии и зарегистрированы для лечения в Paika Food Clinic Service (амбулаторно и/или стационарно)
- Информированное согласие, полученное от самого несовершеннолетнего и родителя (родителей)/опекуна
Критерий исключения:
Пациенты или родители пациентов, недостаточно владеющие нидерландским языком
- Пациенты мужского пола
- Несовершеннолетние младше 10 лет и взрослые старше 18 лет
- Несовершеннолетние и/или родитель(и)/опекуны не дали письменного разрешения на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: исследовательская группа
пациенты, желающие участвовать в исследовании
|
Управляемые анкеты:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность обсессивно-компульсивных симптомов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
текущие обсессивно-компульсивные симптомы идентифицируются с помощью контрольного списка симптомов CY-BOCS (17 различных категорий обсессивно-компульсивного поведения в мыслях, каждая из которых оценивается 0 (если отсутствует) или 1 (если присутствует).
Общий балл рассчитывается как среднее значение всех 17 категорий (= «общее количество обсессивно-компульсивных симптомов»).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Тяжесть обсессивно-компульсивных симптомов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
тяжесть симптомов определяется с помощью рейтинга тяжести CY-BOCS от минимального значения 0 (нет влияния на повседневную жизнь) до максимального значения 40 (высокое влияние на повседневную жизнь)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между тяжестью и общим количеством обсессивно-компульсивных симптомов и ИМТ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Корреляция между тяжестью и общим количеством обсессивно-компульсивных симптомов с использованием рейтингов тяжести CY-BOCS, оценка между минимальным значением 0 (отсутствие воздействия) и максимальным значением 40 (сильное воздействие) и ИМТ (в кг/м^2).
Для ИМТ мы измеряем «текущий ИМТ» = ИМТ на момент включения в исследование, «прошлый ИМТ» = ИМТ за 6 месяцев до этого, затем «изменение ИМТ» = разница между «прошлым ИМТ» и «текущим ИМТ».
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Корреляция между обсессивно-компульсивными симптомами (тяжесть и общее количество) и субшкалами EDI-3
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Корреляция между тяжестью и общим количеством обсессивно-компульсивных симптомов с использованием рейтингов тяжести CY-BOCS, оценка между минимальным значением 0 (отсутствие воздействия) и максимальным значением 40 (высокое воздействие) и подшкалы EDI-3.
Для ИМТ мы измеряем «текущий ИМТ» = ИМТ на момент включения в исследование, «прошлый ИМТ» = ИМТ за 6 месяцев до этого, затем «изменение ИМТ» = разница между «прошлым ИМТ» и «текущим ИМТ».
Подшкалы EDI-3 включают симптомы расстройства пищевого поведения, т. е. стремление к худобе (DT), булимию (B) и неудовлетворенность телом (BD), а также более общие психологические особенности, связанные с расстройствами пищевого поведения, т. е. низкую самооценку (LSE), личное отчуждение. (PA), межличностная незащищенность (II), межличностное отчуждение (IA), интероцептивный дефицит (ID), эмоциональная дисрегуляция (ED), перфекционизм (P), аскетизм (AS) и страх зрелости (MF).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDIE01PAIKA2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .