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Sintomi ossessivo-compulsivi nei bambini e negli adolescenti con anoressia nervosa

26 maggio 2022 aggiornato da: Lisa Cornelis, Universitair Ziekenhuis Brussel

Sintomi ossessivo-compulsivi nei bambini e negli adolescenti con anoressia nervosa e possibile correlazione con il BMI

Lo scopo di questo studio è determinare i sintomi ossessivo-compulsivi e le variazioni del BMI nei bambini e negli adolescenti con anoressia nervosa e scoprire se esiste una correlazione a livello di gruppo tra i due. Indaghiamo anche su un possibile legame tra i sintomi ossessivi compulsivi e le caratteristiche psicologiche dei disturbi alimentari.

È uno studio nazionale, accademico e interventistico. I dati saranno acquisiti tramite questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini e gli adolescenti con anoressia nervosa mostrano un'elevata comorbilità psichiatrica. Nella pratica clinica, compulsioni e pensieri compulsivi sono frequentemente riportati in bambini e adolescenti con anoressia nervosa. Il disturbo ossessivo compulsivo si verifica nel 19% dei pazienti con anoressia nervosa e l'anoressia nervosa è osservata nel 3-17% delle pazienti di sesso femminile con disturbo ossessivo compulsivo.

Una spiegazione precisa per questa coesistenza è ancora sconosciuta. Una correlazione genetica sottostante e fattori neuropsicologici comuni e tratti di personalità sono descritti in letteratura come possibili spiegazioni. Poco si sa sulla relazione tra i sintomi ossessivi compulsivi e le caratteristiche psicologiche dei disturbi alimentari.

Inoltre, non è chiaro se i sintomi ossessivi compulsivi possano essere visti come risultato del sottopeso e della perdita di peso associati all'anoressia nervosa e se questi sintomi si risolvano con il recupero del peso. La ricerca su questo è molto limitata e mostra risultati diversi. Lo scopo di questo studio è esaminare i sintomi ossessivi compulsivi e il cambiamento di peso nei bambini e negli adolescenti con anoressia nervosa e determinare se esiste una correlazione a livello di gruppo tra i due.

È uno studio nazionale, accademico e interventistico. I dati verranno acquisiti attraverso i seguenti questionari:

  • Questionari da compilare a cura del minore:

    • Versione olandese della Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS, Goodman W.K. e.a., vertaald en bewerkt door Lidewij Wolters en Else de Haan, DAT de Bascule, juni 2012, esistente in due parti CY-BOCS Symptom Checklist en CY-BOCS Severity Giudizi)
    • Versione olandese dell'Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3, David M. Garner, Nederlandse vertaling door Tatjana van Strien, Hogrefe Uitgevers B.V. Amsterdam, 2014)
  • Questionari che devono essere completati dal genitore o dal tutore:

    • Questionario generale: dati anagrafici, familiari e scolastici e sociali, anamnesi psichiatrica infantile
    • Versione olandese della parte problematica della lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL, T.M. Achenbach, Nederlandse vertaling door F.C. Verhulst en J. van der Ende, Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam, 2001)
    • Scala di osservazione del comportamento anoressico (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)
    • Modulo di consenso da contattare se i questionari compilati hanno risultati incrementali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussel, Belgio, 1090
        • UZ Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di lingua olandese con genitori che hanno una padronanza sufficiente dell'olandese
  • Minori dai 10 anni fino ai 18 anni compresi
  • Conosciuto con diagnosi di anoressia nervosa e registrato per il trattamento presso Paika Food Clinic Service (ambulatoriali e/o ricoverati)
  • Consenso informato ottenuto dal minore stesso e dal/i genitore/i/tutore/i

Criteri di esclusione:

  • Pazienti o genitori di pazienti che non hanno una padronanza sufficiente dell'olandese

    • Pazienti maschi
    • Minori <10 anni e adulti maggiori di 18 anni
    • Minori e/o genitore/i/tutori non hanno dato il permesso scritto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di ricerca
pazienti che sono disposti a partecipare allo studio

Questionari somministrati:

  • Versione olandese di Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS, Goodman W.K. e.a.)
  • Versione olandese di Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3, David M. Garner)
  • Questionario generale: informazioni demografiche, scolastiche e sociali e storia psichiatrica infantile
  • Versione olandese della lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL, T.M. Achenbach)
  • Scala di osservazione del comportamento anoressico (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di sintomi ossessivo compulsivi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
gli attuali sintomi ossessivo compulsivi sono identificati utilizzando la lista di controllo dei sintomi CY-BOCS (17 diverse categorie di comportamento ossessivo compulsivo e pensieri, ciascuna valutata da 0 (se assente) o 1 (se presente). Viene calcolato un punteggio totale prendendo la media di tutte le 17 categorie (= 'numero totale di sintomi ossessivo compulsivi').
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Gravità dei sintomi ossessivo compulsivi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
la gravità dei sintomi è identificata utilizzando il punteggio CY-BOCS Severity Ratings compreso tra il valore minimo 0 (nessun impatto sulla vita quotidiana) e il valore massimo 40 (alto impatto sulla vita quotidiana)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra gravità e numero totale di sintomi ossessivo compulsivi e BMI
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Correlazione tra la gravità e il numero totale di sintomi ossessivo compulsivi utilizzando i CY-BOCS Severity Ratings, punteggio tra valore minimo 0 (nessun impatto) e valore massimo 40 (alto impatto) e BMI (in kg/m^2). Per il BMI misuriamo 'BMI attuale' = BMI al momento dell'inclusione nello studio, 'BMI passato' = BMI 6 mesi prima e 'BMI-cambiamento' = la differenza tra 'BMI passato' e 'BMI attuale'
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Correlazione tra sintomi ossessivo compulsivi (gravità e numero totale) e sottoscale EDI-3
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Correlazione tra la gravità e il numero totale di sintomi ossessivo compulsivi utilizzando le valutazioni di gravità CY-BOCS, punteggio tra il valore minimo 0 (nessun impatto) e il valore massimo 40 (alto impatto) e le sottoscale EDI-3. Per il BMI misuriamo 'BMI attuale' = BMI al momento dell'inclusione nello studio, 'BMI passato' = BMI 6 mesi prima e 'BMI-cambiamento' = la differenza tra 'BMI passato' e 'BMI attuale'. Le sottoscale EDI-3 includono i sintomi del disturbo alimentare, ovvero la spinta alla magrezza (DT), la bulimia (B) e l'insoddisfazione corporea (BD) e le caratteristiche psicologiche più generali correlate ai disturbi alimentari, ad esempio bassa autostima (LSE), alienazione personale (PA), insicurezza interpersonale (II), alienazione interpersonale (IA), deficit interocettivi (ID), disregolazione emotiva (DE), perfezionismo (P), ascetismo (AS) e paura della maturità (MF).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDIE01PAIKA2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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