Obsessiv-kompulsive symptomer hos barn og ungdom med anorexia nervosa
Tvangssymptomer hos barn og unge med anorexia nervosa og mulig korrelasjon med BMI
Hensikten med denne studien er å bestemme tvangssymptomer og BMI-endringer hos barn og unge med anorexia nervosa og finne ut om det er en sammenheng på gruppenivå mellom de to. Vi undersøker også en mulig sammenheng mellom tvangssymptomer og de psykologiske trekk ved spiseforstyrrelser.
Det er en nasjonal, akademisk intervensjonsstudie. Dataene vil bli innhentet gjennom spørreskjemaer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Barn og ungdom med anorexia nervosa viser høy psykiatrisk komorbiditet. I klinisk praksis er tvangshandlinger og tvangstanker hyppig rapportert hos barn og unge med anorexia nervosa. Tvangslidelser forekommer hos 19 % av pasientene med anorexia nervosa og anorexia nervosa ses hos 3-17 % av kvinnelige pasienter med tvangslidelser.
En nøyaktig forklaring på denne sameksistensen er fortsatt ukjent. En underliggende genetisk korrelasjon og vanlige nevropsykologiske faktorer og personlighetstrekk er beskrevet i litteraturen som mulige forklaringer. Lite er kjent om forholdet mellom tvangssymptomer og de psykologiske egenskapene til spiseforstyrrelser.
Det er også uklart om tvangssymptomer kan sees som et resultat av undervekt og vekttap forbundet med anorexia nervosa og om disse symptomene forsvinner med vektrestitusjon. Forskning på dette er svært begrenset og viser ulike resultater. Målet med denne studien er å undersøke tvangssymptomer og vektendring hos barn og unge med anorexia nervosa og å finne ut om det er en sammenheng på gruppenivå mellom de to.
Det er en nasjonal, akademisk intervensjonsstudie. Dataene vil bli innhentet gjennom følgende spørreskjemaer:
Spørreskjemaer som skal fylles ut av mindreårige:
- Nederlandsk versjon av Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS, Goodman W.K. e.a., oversatt og bearbeidet av Lidewij Wolters en Else de Haan, DAT de Bascule, juni 2012, bestående av to deler CY-BOCS Symptom Checklist og CY-BOCS Severity) vurderinger)
- Nederlandsk versjon av Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3, David M. Garner, nederlandsk oversettelse av Tatjana van Strien, Hogrefe Uitgevers B.V. Amsterdam, 2014)
Spørreskjema som skal fylles ut av forelder eller foresatt:
- Generelt spørreskjema: personopplysninger, familie og skole og sosial informasjon, barnepsykiatrisk historie
- Nederlandsk versjon av problemdelen av Child Behavior Checklist (CBCL, T.M. Achenbach, nederlandsk oversettelse av F.C. Verhulst og J. van der Ende, Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam, 2001)
- Anorectic Behavior Observation Scale (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)
- Samtykkeskjema for å kontakte hvis de utfylte spørreskjemaene har økte resultater
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nederlandsktalende kvinnelige pasienter med foreldre som har tilstrekkelig beherskelse av nederlandsk
- Mindreårige fra 10 år til og med 18 år
- Kjent med diagnosen anorexia nervosa og registrert for behandling i Paika Food Clinic Service (polikliniske og/eller inneliggende pasienter)
- Informert samtykke innhentet fra den mindreårige selv og foreldre/foresatte
Ekskluderingskriterier:
Pasienter eller foreldre til pasienter som ikke har tilstrekkelig beherskelse av nederlandsk
- Mannlige pasienter
- Mindreårige <10 år og voksne over 18 år
- Mindreårige og/eller foreldre/foresatte har ikke gitt skriftlig tillatelse til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: forskningsgruppe
pasienter som er villige til å delta i studien
|
Administrerte spørreskjemaer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av tvangssymptomer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
nåværende tvangssymptomer identifiseres ved hjelp av CY-BOCS-symptomsjekklisten (17 forskjellige kategorier av tvangsmessig tvangsatferd og tanker, hver scoret med 0 (hvis fraværende) eller 1 (hvis til stede).
En total poengsum beregnes ved å ta gjennomsnittet av alle 17 kategorier (='totalt antall tvangssymptomer').
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Alvorlighetsgraden av tvangssymptomer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
alvorlighetsgraden av symptomene identifiseres ved hjelp av CY-BOCS-score for alvorlighetsgrad mellom minimumsverdi 0 (ingen innvirkning på dagliglivet) og maksimalverdi 40 (høy innvirkning på dagliglivet)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom alvorlighetsgrad og totalt antall tvangssymptomer og BMI
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Korrelasjon mellom alvorlighetsgraden og det totale antallet tvangssymptomer ved bruk av CY-BOCS Severity Ratings, skår mellom minimumsverdi 0 (ingen påvirkning) og maksimumsverdi 40 (høy påvirkning) og BMI (i kg/m^2).
For BMI måler vi 'nåværende BMI' = BMI på tidspunktet for inkludering i studien, 'tidligere BMI' = BMI 6 måneder før det en 'BMI-endring' = forskjellen mellom 'tidligere BMI' og 'nåværende BMI'
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Korrelasjon mellom tvangssymptomer (alvorlighetsgrad og totalt antall) og EDI-3 underskalaer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Korrelasjon mellom alvorlighetsgraden og det totale antallet tvangssymptomer ved bruk av CY-BOCS Severity Ratings, skår mellom minimumsverdi 0 (ingen påvirkning) og maksimumsverdi 40 (høy påvirkning) og EDI-3 underskalaer.
For BMI måler vi 'nåværende BMI' = BMI på tidspunktet for inkludering i studien, 'tidligere BMI' = BMI 6 måneder før det en 'BMI-endring' = forskjellen mellom 'tidligere BMI' og 'nåværende BMI'.
EDI-3-underskalaene inkluderer spiseforstyrrelsessymptomer, dvs. tynthetslyst (DT), bulimi (B) og kroppsmisnøye (BD) og mer generelle psykologiske trekk relatert til spiseforstyrrelser, dvs. lav selvtillit (LSE), personlig fremmedgjøring (PA), mellommenneskelig usikkerhet (II), mellommenneskelig fremmedgjøring (IA), interoceptive deficits (ID), emosjonell dysregulering (ED), perfeksjonisme (P), askese (AS) og modenhetsfrykt (MF).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDIE01PAIKA2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .