中等度から重度の尋常性乾癬の小児参加者におけるデュクラバシチニブの薬物レベル、有効性、安全性を評価する研究
2025年9月24日 更新者：Bristol-Myers Squibb
中等度から重度の尋常性乾癬の小児患者におけるデュクラバシチニブ (BMS-986165) の薬物動態、有効性、および安全性を評価するための多施設無作為化二重盲検プラセボ対照第 3 相試験
この小児研究の目的は、中等度から重度の尋常性乾癬を患う 4 歳から 18 歳未満の小児参加者におけるデュクラバシチニブの薬物レベル、有効性、および安全性を評価することです。
この研究には2つのコホートが含まれています。コホート 1 (12 歳から 18 歳未満) およびコホート 2 (4 歳から 12 歳未満)、2 つの部分。コホートごとに。
パート A では、BMS-986165 の薬物レベルを評価して、パート B で研究する 2 つの用量レベルを選択できるようにします。パート B では、中等度から重度の尋常性乾癬の小児患者における 2 つの用量レベルの有効性と安全性を評価します。
5 年間の長期延長 (LTE) 期間は、研究のパート A または B を完了した乾癬の小児参加者におけるデュクラバシチニブの長期的な安全性と忍容性を観察します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
153
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- 電話番号：855-907-3286
- メール：Clinical.Trials@bms.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン、1012
- 募集
- CONEXA Investigacion Clinica S.A.
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コンタクト：
- Pablo Gonzalez, Site 0058
- 電話番号：+5491154140381
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABI
- 募集
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
-
コンタクト：
- Maria Laura Galimberti, Site 0044
- 電話番号：5491154583202
-
CABA、アルゼンチン、1199
- 募集
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
コンタクト：
- Maria Angles, Site 0043
- 電話番号：+5491168360026
-
Córdoba、アルゼンチン、5004
- 募集
- Consultora Integral de Salud
-
コンタクト：
- Veronica Savio, Site 0089
- 電話番号：+5493515337844
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1425
- 募集
- Instituto de Neumonologia y Dermatologia
-
コンタクト：
- Paula Luna, Site 0042
- 電話番号：5491145404644
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1425DKG
- 募集
- Psoriahue
-
コンタクト：
- Gabriel Magariños, Site 0045
- 電話番号：5401148238755
-
-
-
-
-
Connor Downs、イギリス、TR27 5DT
- 募集
- Mounts Bay Medical
-
コンタクト：
- Richard Burkimsher, Site 0019
- 電話番号：01736 805460
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- 募集
- The Skin Hospital
-
コンタクト：
- John Frew, Site 0020
- 電話番号：0280381044
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- 引きこもった
- Local Institution - 0002
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- 募集
- Queensland CHILDREN'S HOSPITAL
-
コンタクト：
- Tania Zappala, Site 0072
- 電話番号：30681111
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- 募集
- Veracity Clinical Research
-
コンタクト：
- Lynda Spelman, Site 0003
- 電話番号：+61730391311
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- 募集
- Monash Health
-
コンタクト：
- Francis Lai, Site 0046
- 電話番号：0395936666
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3995
- 完了
- Local Institution - 0001
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2J 7E1
- 完了
- Local Institution - 0010
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1C3
- 募集
- Alberta Dermasurgery Centre
-
コンタクト：
- Jaggi Rao, Site 0037
- 電話番号：587-487-0187
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1Y2
- 引きこもった
- Local Institution - 0039
-
Markham、Ontario、カナダ、L3P 1X3
- 募集
- Lynderm Research Inc.
-
コンタクト：
- Charles Lynde, Site 0008
- 電話番号：9054718011
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- 募集
- The Hospital for Sick Children
-
コンタクト：
- Rebecca Levy, Site 0050
- 電話番号：4168137654x428232
-
-
-
-
-
Alicante、スペイン、03010
- 募集
- Hospital General Universitario de Alicante-Dermatology
-
コンタクト：
- laura berbegal, Site 0017
- 電話番号：+34965913723
-
Barakaldo、スペイン、48903
- 募集
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces-Dermatology
-
コンタクト：
- Marta Mendieta Eckert, Site 0026
- 電話番号：946006149
-
Esplugues de Llobregat、スペイン、08950
- 募集
- Hospital Sant Joan de Déu-URC Dermatology
-
コンタクト：
- Asuncion Vicente Villa, Site 0014
- 電話番号：936009733(ext.70034)
-
Las Palmas de GC、スペイン、35019
- 募集
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín-Dermatología
-
コンタクト：
- ALICIA GONZALEZ QUESADA, Site 0016
- 電話番号：+34928450659
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre-DERMATOLOGY
-
コンタクト：
- Raquel Rivera-Diaz, Site 0027
- 電話番号：34917792260
-
Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz-UCICEC/DERMA
-
コンタクト：
- Raul de Lucas Laguna, Site 0022
- 電話番号：34917277231
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
-
コンタクト：
- Sonja Molin, Site 0076
- 電話番号：030450618343
-
Hamburg、ドイツ、22149
- 募集
- Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
-
コンタクト：
- Peter Hoeger, Site 0074
- 電話番号：00494067377202
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
- 募集
- Universitatsklinikum Munster
-
コンタクト：
- Nina Magnolo, Site 0077
- 電話番号：0049-251-8356558
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55131
- 募集
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
コンタクト：
- Petra Staubach-Renz, Site 0075
- 電話番号：+496131175732
-
-
Saxony
-
Dresden、Saxony、ドイツ、01307
- 募集
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
コンタクト：
- Susanne Abraham, Site 0073
- 電話番号：+493514583401
-
-
-
-
-
Calais、フランス、62107
- 募集
- Centre hospitalier de Calais
-
コンタクト：
- Christopher COSSART, Site 0090
- 電話番号：0366256173
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand-dermatology
-
コンタクト：
- Bertille Bonniaud, Site 0028
- 電話番号：33380293336
-
Nice、フランス、06202
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
-
コンタクト：
- Thomas Hubiche, Site 0012
- 電話番号：+33492036667
-
Paris、フランス、75019
- 完了
- Local Institution - 0021
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22470-220
- まだ募集していません
- Local Institution - 0083
-
コンタクト：
- Site 0083
-
São Paulo、ブラジル、05403-000
- 引きこもった
- Local Institution - 0067
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、41820-020
- 募集
- Centro de Pesquisas da Clínica IBIS
-
コンタクト：
- Gleison Duarte, Site 0069
- 電話番号：+557199628-2914
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90560032
- 募集
- Hospital Moinhos de Vento
-
コンタクト：
- André Carvalho, Site 0070
- 電話番号：+5551993785952
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14051-140
- 募集
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFMRP
-
コンタクト：
- Cacilda da Silva Souza, Site 0064
- 電話番号：551636022302
-
-
-
-
-
Krakow、ポーランド、30-438
- 完了
- Local Institution - 0011
-
Lodz、ポーランド、90-436
- 募集
- Dermoklinika Centrum Medyczne S.C. M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
-
コンタクト：
- Joanna Narbutt, Site 0006
- 電話番号：+ 48 603756804
-
Warsaw、ポーランド、02-507
- 募集
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA-Klinika Dermatologii
-
コンタクト：
- Irena Walecka Herniczek, Site 0004
- 電話番号：48603389394
-
Wroclaw、ポーランド、51-620
- 募集
- WroMedica
-
コンタクト：
- Wojciech Baran, Site 0005
- 電話番号：+48 604058690
-
-
-
-
-
Veracruz、メキシコ、91910
- 募集
- Arké SMO S.A de C.V
-
コンタクト：
- Claudia Bernabe del Rio, Site 0053
- 電話番号：+522299314102
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44600
- 募集
- Crea de Guadalajara
-
コンタクト：
- Gabriel Vega Cornejo, Site 0054
- 電話番号：3314172229
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44638
- 募集
- Grupo Clínico CATEI S.C.
-
コンタクト：
- Delfina Villanueva Quintero, Site 0057
- 電話番号：3331151992
-
-
Mexico City
-
Mexico City、Mexico City、メキシコ、03100
- 募集
- RM Pharma Specialists
-
コンタクト：
- Zamira Barragan-Estudillo, Site 0052
- 電話番号：525565501629
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、020528
- 募集
- Lotus-Med Tunari
-
コンタクト：
- Adelina-Maria Sendrea, Site 0087
- 電話番号：0040760930352
-
Iași、ルーマニア、700309
- 募集
- Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
-
コンタクト：
- Monica Cozorici, Site 0079
- 電話番号：0740303215
-
Târgu Mureş、ルーマニア、540342
- 募集
- Spitalul Clinic Judetean Mures
-
コンタクト：
- Silviu Morariu, Site 0078
- 電話番号：+40744757246
-
-
București
-
Bucharest、București、ルーマニア、012292
- 引きこもった
- Local Institution - 0080
-
Bucharest、București、ルーマニア、020762
- 引きこもった
- Local Institution - 0088
-
Bucharest、București、ルーマニア、30463
- 募集
- CCBR Clinical Research
-
コンタクト：
- Mara Mihai, Site 0082
- 電話番号：0040743364164
-
Bucharest、București、ルーマニア、020125
- 引きこもった
- Local Institution - 0081
-
-
-
-
-
Osaka、日本、550-0006
- 募集
- Nippon Life Hospital
-
コンタクト：
- Mari Higashiyama, Site 0035
- 電話番号：+81664433446
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
- 募集
- Nagoya City University Hospital
-
コンタクト：
- Akimichi Morita, Site 0033
- 電話番号：+81-52-851-5511
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Jonan-Ku、Fukuoka、日本、814-0180
- 募集
- Fukuoka University Hospital
-
コンタクト：
- Shinichi Imafuku, Site 0032
- 電話番号：81928011011
-
-
Kanagawa
-
Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
- 引きこもった
- Local Institution - 0040
-
-
Mie-ken
-
Tsu、Mie-ken、日本、514-8507
- 募集
- Mie University Hospital
-
コンタクト：
- Keiichi Yamanaka, Site 0038
- 電話番号：81-59-232-1111
-
-
Tokyo
-
Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8606
- 募集
- Teikyo University Hospital
-
コンタクト：
- Yayoi Tada, Site 0034
- 電話番号：81339641211
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0023
- 募集
- Tokyo Medical University Hospital
-
コンタクト：
- Yukari Okubo, Site 0041
- 電話番号：81-3-3342-6111
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、06591
- 募集
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
コンタクト：
- Chul Hwan Bang, Site 0059
- 電話番号：+82222581395
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、02447
- 完了
- Local Institution - 0048
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、03722
- 完了
- Local Institution - 0047
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- コホート 1 では 12 歳から 18 歳未満の男性と女性。コホート 2 では 4 歳から 12 歳未満の男性と女性。
- -少なくとも6か月の尋常性乾癬
- 中等度から重度の疾患
- -光線療法または全身療法の候補者
- -長期延長（LTE）期間のパートAまたはBの52週の治療期間を完了している必要があります
除外基準:
- -コホート1（12歳から18歳未満）、パートAおよびパートBのスクリーニングで体重が30.0 kg以下の参加者。 コホート2（4歳から12歳未満）、パートAおよびパートBのスクリーニングで体重が13.0 kg以下の参加者
- 乾癬の他の形態
- 最近の感染歴
- デュクラバシチニブ（BMS-986165）または実薬対照への以前の暴露
- LTE期間の活動性結核の証拠
その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
指定日指定用量
|
|
実験的：実薬治療 deucravacitinib 標準用量
|
指定日指定用量
|
|
実験的：実薬治療 deucravacitinib の標準用量の半分
|
指定日指定用量
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 週目の deucravacitinib の幾何平均観測定常状態平均濃度 (Cavg.ss)
時間枠：2週目
|
パートA
|
2週目
|
|
2 週目の deucravacitinib の定常状態で観察された最大血漿中濃度 (Cmax.ss)
時間枠：2週目
|
パートA
|
2週目
|
|
2週目のデュクラバシチニブのトラフ観察血漿濃度（Ctrough）
時間枠：2週目
|
パートA
|
2週目
|
|
16週目に乾癬面積および重症度指数（PASI 75）が少なくとも75％改善した被験者の割合
時間枠：16週目
|
パートB
|
16週目
|
|
静的医師総合評価（sPGA）スコアが 0（クリア）または 1（ほぼクリア）で、16 週目にベースラインから少なくとも 2 ポイント減少した被験者の割合
時間枠：16週目
|
パートB
|
16週目
|
|
有害事象（AE）の発生率
時間枠：316週まで
|
長期延長（LTE）期間
|
316週まで
|
|
重大な有害事象（SAE）の発生率
時間枠：316週まで
|
LTE期間
|
316週まで
|
|
成長のモニタリング: 体重
時間枠：316週まで
|
LTE期間
|
316週まで
|
|
成長のモニタリング：身長
時間枠：316週まで
|
LTE期間
|
316週まで
|
|
成長のモニタリング：タナーステージング（性的成熟）
時間枠：316週まで
|
LTE期間
|
316週まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象（AE）の発生率
時間枠：最大424日
|
パート A とパート B
|
最大424日
|
|
重大な有害事象（SAE）の発生率
時間枠：最大466日
|
パート A とパート B
|
最大466日
|
|
臨床検査結果における臨床的に重要な変化の発生率: 血液検査
時間枠：最大466日
|
パート A とパート B
|
最大466日
|
|
臨床検査結果における臨床的に重要な変化の発生率: 化学パネル検査
時間枠：最大466日
|
パート A とパート B
|
最大466日
|
|
臨床検査結果における臨床的に重要な変化の発生率: 尿検査
時間枠：最大466日
|
パート A とパート B
|
最大466日
|
|
臨床検査結果における臨床的に重要な変化の発生率: ヘモグロビン A1C 検査
時間枠：最大410日
|
パート A とパート B
|
最大410日
|
|
臨床検査結果における臨床的に重要な変化の発生率: 感染性血清学的検査
時間枠：最大42日
|
パート A とパート B
|
最大42日
|
|
臨床検査結果における臨床的に重要な変化の発生率: 結核 (TB) 検査
時間枠：最大42日
|
パート A とパート B
|
最大42日
|
|
臨床検査結果における臨床的に重要な変化の発生率: 脂質パネル検査
時間枠：最長368日
|
パート A とパート B
|
最長368日
|
|
臨床検査結果における臨床的に重要な変化の発生率: 血清免疫グロブリンレベル検査
時間枠：最長368日
|
パート A とパート B
|
最長368日
|
|
臨床検査結果における臨床的に重要な変化の発生率: 空腹時血漿グルコース検査
時間枠：最長368日
|
パート A とパート B
|
最長368日
|
|
臨床検査結果における臨床的に重要な変化の発生率: 出産の可能性のある女性のみに対する妊娠検査
時間枠：最大466日
|
パート A とパート B
|
最大466日
|
|
リンパ球サブセットおよび機能における臨床的に重要な変化の発生率
時間枠：最大466日
|
パート A とパート B
|
最大466日
|
|
サイトカインレベルの臨床的に重要な変化の発生率
時間枠：最大466日
|
パート A とパート B
|
最大466日
|
|
身体診察所見における臨床的に重要な変化の発生率
時間枠：最大466日
|
パート A とパート B
|
最大466日
|
|
バイタルサインの臨床的に重要な変化の発生率: 体温
時間枠：最大466日
|
パート A とパート B
|
最大466日
|
|
バイタルサインの臨床的に重要な変化の発生率: 呼吸数
時間枠：最大466日
|
パート A とパート B
|
最大466日
|
|
バイタルサインの臨床的に重要な変化の発生率: 収縮期および拡張期血圧
時間枠：最大466日
|
パート A とパート B
|
最大466日
|
|
バイタルサインの臨床的に重要な変化の発生率: 心拍数
時間枠：最大466日
|
パート A とパート B
|
最大466日
|
|
成長のモニタリング: 体重
時間枠：最大466日
|
パート A とパート B
|
最大466日
|
|
成長のモニタリング：身長
時間枠：最大466日
|
パート A とパート B
|
最大466日
|
|
成長のモニタリング：タナーステージング（性的成熟）
時間枠：最大466日
|
パート A とパート B
|
最大466日
|
|
デュクラバシチニブとプラセボの標準用量の半分を比較するために、16 週目に PASI が 75% 以上改善した被験者の割合 (PASI 75)
時間枠：16週目
|
パートB
|
16週目
|
|
デュクラバシチニブとプラセボの標準用量の半分を比較するための、16 週目にベースラインから少なくとも 2 ポイント減少した sPGA スコアが 0（クリア）または 1（ほぼクリア）の被験者の割合
時間枠：16週目
|
パートB
|
16週目
|
|
デュクラバシチニブとプラセボを比較するための、16 週目に PASI が 90% 以上改善した被験者の割合 (PASI 90)
時間枠：16週目
|
パートB
|
16週目
|
|
デュクラバシチニブとプラセボの比較のための 16 週目の PASI のベースラインからの変化
時間枠：16週目
|
パートB
|
16週目
|
|
デュクラバシチニブとプラセボの比較のための 16 週目の BSA 関与のベースラインからの変化
時間枠：16週目
|
パートB
|
16週目
|
|
デュクラバシチニブとプラセボの比較のための16週目のCDLQIスコアのベースラインからの変化
時間枠：16週目
|
パートB
|
16週目
|
|
デュクラバシチニブとプラセボの比較のための、16週目の関節痛の被験者の評価に関する被験者報告のベースラインからの変化（ベースライン前にJPsAが確認された被験者のみ）
時間枠：16週目
|
パートB
|
16週目
|
|
被験者の関節疾患の全体的な評価のためのVASのベースラインからの変化;デュクラバシチニブとプラセボの比較のための16週目（ベースライン前にJPsAが確認された被験者のみ）
時間枠：16週目
|
パートB
|
16週目
|
|
ベースライン前にJPsAが確認された被験者について、16週目にAmerican College of Rheumatology Pediatric 30（ACR Pedi 30）の反応を達成した被験者の割合
時間枠：16週目
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パートB ACR Pedi 30 の反応は、コア セットの任意の 6 つの変数のうち 3 つがベースラインから少なくとも 30% 改善した被験者として定義されますが、デュクラバシチニブとプラセボの比較で、残りの変数の 1 つ以上が 30% を超えて悪化することはありません。 |
16週目
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デュクラバシチニブとプラセボの比較のために、16週目に局所コルチコステロイドを使用した被験者の割合
時間枠：16週目
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パートB
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16週目
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16週目に麻疹、破傷風、百日咳に対する抗体の防御力価を有する被験者の割合
時間枠：16週目
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パートB
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16週目
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16 週目のデュクラバシチニブの幾何平均観測定常状態平均濃度 (Cavg.ss)
時間枠：16週目
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パートB
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16週目
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16 週目の deucravacitinib の定常状態で観察された最大血漿中濃度 (Cmax.ss)
時間枠：16週目
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パートB
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16週目
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16 週目のデュクラバシチニブの血漿中濃度のトラフ値（Ctrough）
時間枠：16週目
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パートB
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16週目
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経時的にPASI（PASI 75）が75%改善した参加者の割合
時間枠：316週まで
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LTE期間
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316週まで
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SPGA スコアが 0 (クリア) または 1 (ほぼクリア) で、時間の経過とともにベースラインから少なくとも 2 ポイント減少した参加者の割合
時間枠：316週まで
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LTE期間
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316週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月23日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2033年9月8日
試験登録日
最初に提出
2021年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月24日
最初の投稿 (実際)
2021年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月24日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IM011-126
- 2019-004879-39 (EudraCT番号)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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