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70歳以上の患者のリンパ球表現型に対する年齢および高齢者の併存疾患の影響 (PHENOGERIA)

2022年9月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
個人の免疫プロファイルは年齢とともに変化し、免疫老化と呼ばれるプロセスで、感染症や癌などの特定の疾患の発症に関与することがあります。 一部のデータは、この免疫プロファイルと高齢者の脆弱性 (自律性、歩行困難、記憶、低栄養、合併症、うつ病) との間に関連があることを示す傾向があります。 この研究の目的は、このプロファイル、または免疫表現型を説明し、がんや感染症のない患者の高齢者評価のさまざまな側面との関連があるかどうかを確認することです。 さらに、これらのデータは、センター ジョルジュ フランソワ ルクレールで乳がん患者に対して実施された同じ分析と比較するための基礎として役立ちます。

調査の概要

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

66年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シャンマイヨ高齢者センターに入院または外来で入院している 70 歳以上の人。

説明

包含基準:

  • 研究への参加に反対していない人
  • シャンマイヨ高齢者センターに入院または外来で入院している 70 歳以上の男性または女性。

除外基準:

  • 国民健康保険に加入していない人
  • 法定保障措置(保佐等)の対象者
  • 急性感染症の人
  • がんの疑いのある方、活動性のがんの方
  • 長期の免疫抑制またはコルチコステロイド療法
  • -HIVおよび/またはHBVおよび/またはHCV陽性の血清学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高齢者
70歳以上の方、入院・外来の方

定期的な血液検査中、追加の血液サンプルの収集:

  • 血漿の収集と保存用の 5 mL ヘパリン添加チューブ x 1
  • イムノフェノタイピング用ヘパリン化 5 mL チューブ 1 本
  • 白血球 (WBC) の採取と凍結保存用の 10 mL EDTA チューブ x 4
  • 臨床検査データ
  • 高齢者の疲労度を測る検査結果
  • 腫瘍患者のためのフレイルスクリーニングアンケート(G8スコア)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血中の免疫細胞の割合
時間枠:包含時
使用した技術: フローサイトメトリー
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月24日

最初の投稿 (実際)

2021年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月5日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BARBEN 2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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