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Impacto de la edad y las comorbilidades geriátricas en el fenotipo de los linfocitos en pacientes de 70 años de edad y mayores (PHENOGERIA)

5 de septiembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
El perfil inmunológico de un individuo cambia con la edad y, a veces, puede estar involucrado en el desarrollo de ciertas enfermedades, como infecciones o cánceres, en un proceso llamado inmunosenescencia. Algunos datos tienden a mostrar que existe una relación entre este perfil inmunológico y la fragilidad geriátrica (autonomía, dificultades para caminar, memoria, desnutrición, comorbilidades, depresión). El objetivo de este estudio es describir este perfil, o fenotipo inmunológico, y ver si existe una relación con los diferentes aspectos de la evaluación geriátrica en pacientes sin cáncer ni infección. Además, estos datos servirán como base de comparación con los mismos análisis realizados en pacientes con cáncer de mama en el Centro Georges François Leclerc.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

66 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Persona mayor de 70 años ingresada en el Centro Geriátrico Champmaillot en régimen de hospitalización o ambulatorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona que no se ha opuesto a la inclusión en el estudio
  • Hombre o mujer de 70 años o más ingresado en el Centro Geriátrico de Champmaillot en régimen de hospitalización o ambulatorio.

Criterio de exclusión:

  • Persona no afiliada al sistema nacional de seguro de salud
  • Persona sujeta a una medida de salvaguardia legal (curaduría, etc.)
  • Persona con una infección aguda
  • Persona con sospecha de cáncer o cáncer activo
  • Terapia inmunosupresora o con corticosteroides a largo plazo
  • Serología VIH y/o VHB y/o VHC positiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mayores
70 años de edad y más, pacientes hospitalizados o ambulatorios
Biológico: Muestras de sangre

durante el análisis de sangre de rutina, recolección de muestras de sangre adicionales:

  • Tubo heparinizado de 1 x 5 mL para recolección y almacenamiento de plasma
  • 1 tubo heparinizado de 5 mL para inmunofenotipado
  • 4 tubos EDTA de 10 ml para la recolección y crioconservación de glóbulos blancos (WBC)
Otro: Recopilación de datos
  • datos de examen clinico
  • resultados de las pruebas para medir el grado de fatigabilidad geriátrica
  • Cuestionario de cribado de fragilidad para pacientes con neoplasias (puntuación G8)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de células inmunitarias en sangre periférica
Periodo de tiempo: En la inclusión
técnica utilizada: citometría de flujo
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BARBEN 2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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