- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04772092
Влияние возраста и гериатрических сопутствующих заболеваний на фенотип лимфоцитов у пациентов 70 лет и старше (PHENOGERIA)
5 сентября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Иммунный профиль человека меняется с возрастом и иногда может быть вовлечен в развитие определенных заболеваний, таких как инфекции или рак, в процессе, называемом иммуностарением.
Некоторые данные, как правило, показывают, что существует связь между этим иммунным профилем и гериатрической хрупкостью (автономия, трудности с ходьбой, память, недостаточное питание, сопутствующие заболевания, депрессия).
Целью данного исследования является описание этого профиля, или иммунного фенотипа, и установление связи с различными аспектами гериатрической оценки у пациентов без рака или инфекции.
Кроме того, эти данные послужат основой для сравнения с такими же анализами, проведенными на пациентах с раком груди в Центре Жоржа Франсуа Леклерка.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
66 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лицо в возрасте не менее 70 лет, госпитализированное в гериатрический центр Champmaillot на стационарной или амбулаторной основе.
Описание
Критерии включения:
- Лицо, не возражающее против включения в исследование
- Мужчина или женщина в возрасте 70 лет и старше, госпитализированные в гериатрический центр Champmaillot на стационарной или амбулаторной основе.
Критерий исключения:
- Лицо, не связанное с национальной системой медицинского страхования
- Лицо, на которое распространяется мера правовой защиты (попечительство и т.п.)
- Человек с острой инфекцией
- Человек с подозрением на рак или активным раком
- Длительная иммуносупрессивная или кортикостероидная терапия
- ВИЧ и/или HBV и/или HCV положительная серология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые люди
70 лет и старше, стационарное или амбулаторное лечение
|
при проведении обычного анализа крови забор дополнительных образцов крови:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент иммунных клеток в периферической крови
Временное ограничение: При включении
|
Используемый метод: проточная цитометрия
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BARBEN 2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образцы крови
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius KabiЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция
-
Sean FainРекрутингМетоды визуализацииСоединенные Штаты