- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04772092
Inverkan av ålder och geriatriska komorbiditeter på lymfocytfenotyp hos patienter 70 år och äldre (PHENOGERIA)
5 september 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
En individs immunprofil förändras med åldern och kan ibland vara involverad i utvecklingen av vissa sjukdomar som infektioner eller cancer, i en process som kallas immunosenscens.
Vissa data tenderar att visa att det finns ett samband mellan denna immunprofil och geriatrisk bräcklighet (autonomi, svårigheter att gå, minne, undernäring, samtidiga sjukdomar, depression).
Syftet med denna studie är att beskriva denna profil, eller immunfenotyp, och att se om det finns ett samband med de olika aspekterna av geriatrisk bedömning hos patienter utan cancer eller infektion.
Dessutom kommer dessa data att fungera som underlag för jämförelse med samma analyser som utförts på bröstcancerpatienter vid Centre Georges François Leclerc.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
66 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En person som är minst 70 år intagen på Champmaillot Geriatric Center på sluten eller öppenvårdsbasis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som inte har motsatt sig inkludering i studien
- Man eller kvinna i åldern 70 och äldre inlagda på Champmaillot Geriatric Center på sluten eller öppenvårdsbasis.
Exklusions kriterier:
- Person som inte är ansluten till det nationella sjukförsäkringssystemet
- Person som omfattas av en rättslig skyddsåtgärd (kuratorskap etc.)
- Person med akut infektion
- Person med misstänkt cancer eller aktiv cancer
- Långvarig immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling
- HIV- och/eller HBV- och/eller HCV-positiv serologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Seniorer
70 år och äldre, slutenvård eller öppenvård
|
under det rutinmässiga blodprovet, insamling av ytterligare blodprover:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procent av immunceller i perifert blod
Tidsram: Vid inkludering
|
teknik som används: flödescytometri
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Första postat (Faktisk)
26 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BARBEN 2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .