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Impatto dell'età e delle comorbilità geriatriche sul fenotipo dei linfociti nei pazienti di età pari o superiore a 70 anni (PHENOGERIA)

5 settembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Il profilo immunitario di un individuo cambia con l'età e talvolta può essere coinvolto nello sviluppo di alcune malattie come infezioni o tumori, in un processo chiamato immunosenescenza. Alcuni dati tendono a mostrare che esiste un legame tra questo profilo immunitario e la fragilità geriatrica (autonomia, difficoltà di deambulazione, memoria, denutrizione, comorbilità, depressione). Lo scopo di questo studio è descrivere questo profilo, o fenotipo immunitario, e vedere se esiste un legame con i diversi aspetti della valutazione geriatrica nei pazienti senza cancro o infezione. Inoltre, questi dati serviranno come base per il confronto con le stesse analisi eseguite su pazienti con carcinoma mammario presso il Centro Georges François Leclerc.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

66 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una persona di almeno 70 anni ricoverata presso il Centro Geriatrico di Champmaillot in regime di ricovero o ambulatoriale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona che non si è opposta all'inclusione nello studio
  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 70 anni ricoverato presso il Centro geriatrico di Champmaillot in regime di ricovero o ambulatoriale.

Criteri di esclusione:

  • Persona non iscritta al sistema nazionale di assicurazione sanitaria
  • Soggetto sottoposto a misura di tutela legale (curatela, ecc.)
  • Persona con un'infezione acuta
  • Persona con sospetto cancro o cancro attivo
  • Terapia immunosoppressiva o corticosteroidea a lungo termine
  • Sierologia positiva per HIV e/o HBV e/o HCV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gli anziani
70 anni e oltre, ricoverati o ambulatoriali
Biologico: Campioni di sangue

durante l'analisi del sangue di routine, raccolta di ulteriori campioni di sangue:

  • 1 tubo eparinizzato da 5 mL per la raccolta e la conservazione del plasma
  • 1 tubo eparinizzato da 5 mL per immunofenotipizzazione
  • 4 provette da 10 mL EDTA per raccolta e crioconservazione di globuli bianchi (WBC).
Altro: Raccolta dati
  • dati dell'esame clinico
  • risultati dei test per misurare il grado di affaticabilità geriatrica
  • Questionario di screening della fragilità per i pazienti neoplastici (punteggio G8)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di cellule immunitarie nel sangue periferico
Lasso di tempo: All'inclusione
tecnica utilizzata: citometria a flusso
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BARBEN 2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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