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Impact de l'âge et des comorbidités gériatriques sur le phénotype lymphocytaire chez les patients de 70 ans et plus (PHENOGERIA)

5 septembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Le profil immunitaire d'un individu évolue avec l'âge, et peut parfois être impliqué dans le développement de certaines maladies telles que des infections ou des cancers, dans un processus appelé immunosénescence. Certaines données tendent à montrer qu'il existe un lien entre ce profil immunitaire et la fragilité gériatrique (autonomie, difficultés à marcher, mémoire, dénutrition, comorbidités, dépression). Le but de cette étude est de décrire ce profil, ou phénotype immunitaire, et de voir s'il existe un lien avec les différents aspects de l'évaluation gériatrique chez des patients sans cancer ni infection. De plus, ces données serviront de base de comparaison avec les mêmes analyses réalisées sur des patientes atteintes d'un cancer du sein au Centre Georges François Leclerc.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

66 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personne âgée d'au moins 70 ans admise au Centre Gériatrique de Champmaillot en hospitalisation ou en ambulatoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Personne qui ne s'est pas opposée à l'inclusion dans l'étude
  • Homme ou femme âgé de 70 ans et plus admis au Centre Gériatrique de Champmaillot en hospitalisation ou en ambulatoire.

Critère d'exclusion:

  • Personne non affiliée au système national d'assurance maladie
  • Personne faisant l'objet d'une mesure de sauvegarde légale (curatelle, etc.)
  • Personne atteinte d'une infection aiguë
  • Personne atteinte d'un cancer soupçonné ou d'un cancer actif
  • Traitement immunosuppresseur ou corticoïde au long cours
  • Sérologie VIH et/ou VHB et/ou VHC positif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Séniors
70 ans et plus, hospitalisés ou ambulatoires

lors de la prise de sang de routine, prélèvement d'échantillons sanguins complémentaires :

  • 1 tube hépariné de 5 ml pour le prélèvement et la conservation du plasma
  • 1 tube de 5 mL hépariné pour immunophénotypage
  • 4 tubes EDTA de 10 ml pour la collecte et la cryoconservation des globules blancs (WBC)
  • données d'examen clinique
  • les résultats des tests pour mesurer le degré de fatigabilité gériatrique
  • Questionnaire de dépistage de fragilité pour les patients atteints de néoplasie (score G8)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de cellules immunitaires dans le sang périphérique
Délai: A l'insertion
technique utilisée : cytométrie en flux
A l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Première publication (Réel)

26 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BARBEN 2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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