- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04772092
Impact de l'âge et des comorbidités gériatriques sur le phénotype lymphocytaire chez les patients de 70 ans et plus (PHENOGERIA)
5 septembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Le profil immunitaire d'un individu évolue avec l'âge, et peut parfois être impliqué dans le développement de certaines maladies telles que des infections ou des cancers, dans un processus appelé immunosénescence.
Certaines données tendent à montrer qu'il existe un lien entre ce profil immunitaire et la fragilité gériatrique (autonomie, difficultés à marcher, mémoire, dénutrition, comorbidités, dépression).
Le but de cette étude est de décrire ce profil, ou phénotype immunitaire, et de voir s'il existe un lien avec les différents aspects de l'évaluation gériatrique chez des patients sans cancer ni infection.
De plus, ces données serviront de base de comparaison avec les mêmes analyses réalisées sur des patientes atteintes d'un cancer du sein au Centre Georges François Leclerc.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
66 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personne âgée d'au moins 70 ans admise au Centre Gériatrique de Champmaillot en hospitalisation ou en ambulatoire.
La description
Critère d'intégration:
- Personne qui ne s'est pas opposée à l'inclusion dans l'étude
- Homme ou femme âgé de 70 ans et plus admis au Centre Gériatrique de Champmaillot en hospitalisation ou en ambulatoire.
Critère d'exclusion:
- Personne non affiliée au système national d'assurance maladie
- Personne faisant l'objet d'une mesure de sauvegarde légale (curatelle, etc.)
- Personne atteinte d'une infection aiguë
- Personne atteinte d'un cancer soupçonné ou d'un cancer actif
- Traitement immunosuppresseur ou corticoïde au long cours
- Sérologie VIH et/ou VHB et/ou VHC positif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Séniors
70 ans et plus, hospitalisés ou ambulatoires
|
lors de la prise de sang de routine, prélèvement d'échantillons sanguins complémentaires :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pourcentage de cellules immunitaires dans le sang périphérique
Délai: A l'insertion
|
technique utilisée : cytométrie en flux
|
A l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BARBEN 2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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