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Impacto da idade e das comorbidades geriátricas no fenótipo dos linfócitos em pacientes com 70 anos ou mais (PHENOGERIA)

5 de setembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
O perfil imunológico de um indivíduo muda com a idade e, às vezes, pode estar envolvido no desenvolvimento de certas doenças, como infecções ou cânceres, em um processo chamado imunossenescência. Alguns dados tendem a evidenciar que existe uma ligação entre este perfil imunitário e a fragilidade geriátrica (autonomia, dificuldades de locomoção, memória, desnutrição, co-morbilidades, depressão). O objetivo deste estudo é descrever esse perfil, ou fenótipo imune, e verificar se há relação com os diferentes aspectos da avaliação geriátrica em pacientes sem câncer ou infecção. Além disso, esses dados servirão de base para comparação com as mesmas análises realizadas em pacientes com câncer de mama no Centro Georges François Leclerc.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma pessoa com pelo menos 70 anos de idade internada no Centro Geriátrico Champmaillot em regime de internação ou ambulatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa que não se opôs à inclusão no estudo
  • Homem ou mulher com 70 anos ou mais admitidos no Centro Geriátrico Champmaillot em regime de internamento ou ambulatório.

Critério de exclusão:

  • Pessoa não filiada ao sistema nacional de seguro de saúde
  • Pessoa sujeita a medida de salvaguarda jurídica (curadoria, etc.)
  • Pessoa com infecção aguda
  • Pessoa com suspeita de câncer ou câncer ativo
  • Terapia imunossupressora ou corticosteroide de longo prazo
  • Sorologia positiva para HIV e/ou HBV e/ou HCV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Idosos
70 anos ou mais, internados ou ambulatoriais
Biológico: Amostras de sangue

durante o exame de sangue de rotina, coleta de amostras de sangue adicionais:

  • 1 tubo heparinizado de 5 mL para coleta e armazenamento de plasma
  • 1 tubo heparinizado de 5 mL para imunofenotipagem
  • 4 tubos de EDTA de 10 mL para coleta e criopreservação de glóbulos brancos (WBC)
Outro: Coleção de dados
  • dados de exame clínico
  • resultados de testes para medir o grau de fatigabilidade geriátrica
  • Questionário de triagem de fragilidade para pacientes com neoplasia (escore G8)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de células imunes no sangue periférico
Prazo: Na inclusão
técnica utilizada: citometria de fluxo
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BARBEN 2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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