- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04772092
Az életkor és az időskori társbetegségek hatása a limfocita fenotípusra 70 éves és idősebb betegeknél (PHENOGERIA)
2022. szeptember 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Az egyén immunprofilja az életkorral változik, és néha részt vehet bizonyos betegségek, például fertőzések vagy rákos megbetegedések kialakulásában, az immunszenszcenciának nevezett folyamatban.
Egyes adatok azt mutatják, hogy kapcsolat van ez az immunprofil és a geriátriai törékenység (autonómia, járási nehézségek, memória, alultápláltság, társbetegségek, depresszió) között.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja ezt a profilt vagy immunfenotípust, és megvizsgálja, hogy van-e kapcsolat a geriátriai értékelés különböző szempontjaival olyan betegeknél, akiknél nincs rákos vagy fertőzés.
Ezenkívül ezek az adatok összehasonlítási alapként szolgálnak a Georges François Leclerc Központban végzett emlőrákos betegeken végzett elemzésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
68 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Champmaillot Geriátriai Központban fekvő- vagy járóbeteg alapon felvett, legalább 70 éves személy.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személy, aki nem ellenezte a vizsgálatba való bevonást
- Férfi vagy nő 70 éves és idősebb, a Champmaillot Geriatriai Központban fekvő- vagy járóbeteg-ellátásban.
Kizárási kritériumok:
- A nemzeti egészségbiztosítási rendszerhez nem tartozó személy
- Jogi biztosítéki intézkedés hatálya alá tartozó személy (gondnokiság stb.)
- Akut fertőzésben szenvedő személy
- Rákgyanús vagy aktív rákbetegségben szenvedő személy
- Hosszú távú immunszuppresszív vagy kortikoszteroid terápia
- HIV és/vagy HBV és/vagy HCV pozitív szerológia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Idősek
70 éves kor felett, fekvő- vagy járóbeteg
|
a rutin vérvizsgálat során további vérminták vétele:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az immunsejtek százalékos aránya a perifériás vérben
Időkeret: A felvételkor
|
alkalmazott technika: áramlási citometria
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BARBEN 2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .