- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04772092
Einfluss von Alter und geriatrischen Komorbiditäten auf den Lymphozyten-Phänotyp bei Patienten im Alter von 70 Jahren und älter (PHENOGERIA)
5. September 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Das Immunprofil einer Person ändert sich mit dem Alter und kann manchmal an der Entwicklung bestimmter Krankheiten wie Infektionen oder Krebs beteiligt sein, in einem Prozess, der als Immunseneszenz bezeichnet wird.
Einige Daten deuten darauf hin, dass es einen Zusammenhang zwischen diesem Immunprofil und geriatrischer Fragilität gibt (Autonomie, Schwierigkeiten beim Gehen, Gedächtnis, Unterernährung, Komorbiditäten, Depression).
Das Ziel dieser Studie ist es, dieses Profil oder diesen Immunphänotyp zu beschreiben und zu sehen, ob es einen Zusammenhang mit den verschiedenen Aspekten der geriatrischen Beurteilung bei Patienten ohne Krebs oder Infektion gibt.
Darüber hinaus dienen diese Daten als Grundlage für den Vergleich mit den gleichen Analysen, die am Centre Georges François Leclerc an Brustkrebspatientinnen durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Person im Alter von mindestens 70 Jahren, die stationär oder ambulant im Geriatriezentrum Champmaillot aufgenommen wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die der Aufnahme in die Studie nicht widersprochen hat
- Mann oder Frau ab 70 Jahren, stationär oder ambulant im Geriatriezentrum Champmaillot aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Person, die nicht dem nationalen Krankenversicherungssystem angeschlossen ist
- Person, die einer rechtlichen Sicherungsmaßnahme unterliegt (Vormundschaft usw.)
- Person mit einer akuten Infektion
- Person mit Verdacht auf Krebs oder aktivem Krebs
- Langfristige immunsuppressive oder Kortikosteroidtherapie
- HIV- und/oder HBV- und/oder HCV-positive Serologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Senioren
Ab 70 Jahren, stationär oder ambulant
|
während der routinemäßigen Blutuntersuchung, Entnahme zusätzlicher Blutproben:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Immunzellen im peripheren Blut
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Verwendete Technik: Durchflusszytometrie
|
Bei Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BARBEN 2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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