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Einfluss von Alter und geriatrischen Komorbiditäten auf den Lymphozyten-Phänotyp bei Patienten im Alter von 70 Jahren und älter (PHENOGERIA)

5. September 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Das Immunprofil einer Person ändert sich mit dem Alter und kann manchmal an der Entwicklung bestimmter Krankheiten wie Infektionen oder Krebs beteiligt sein, in einem Prozess, der als Immunseneszenz bezeichnet wird. Einige Daten deuten darauf hin, dass es einen Zusammenhang zwischen diesem Immunprofil und geriatrischer Fragilität gibt (Autonomie, Schwierigkeiten beim Gehen, Gedächtnis, Unterernährung, Komorbiditäten, Depression). Das Ziel dieser Studie ist es, dieses Profil oder diesen Immunphänotyp zu beschreiben und zu sehen, ob es einen Zusammenhang mit den verschiedenen Aspekten der geriatrischen Beurteilung bei Patienten ohne Krebs oder Infektion gibt. Darüber hinaus dienen diese Daten als Grundlage für den Vergleich mit den gleichen Analysen, die am Centre Georges François Leclerc an Brustkrebspatientinnen durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Person im Alter von mindestens 70 Jahren, die stationär oder ambulant im Geriatriezentrum Champmaillot aufgenommen wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die der Aufnahme in die Studie nicht widersprochen hat
  • Mann oder Frau ab 70 Jahren, stationär oder ambulant im Geriatriezentrum Champmaillot aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Person, die nicht dem nationalen Krankenversicherungssystem angeschlossen ist
  • Person, die einer rechtlichen Sicherungsmaßnahme unterliegt (Vormundschaft usw.)
  • Person mit einer akuten Infektion
  • Person mit Verdacht auf Krebs oder aktivem Krebs
  • Langfristige immunsuppressive oder Kortikosteroidtherapie
  • HIV- und/oder HBV- und/oder HCV-positive Serologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Senioren
Ab 70 Jahren, stationär oder ambulant

während der routinemäßigen Blutuntersuchung, Entnahme zusätzlicher Blutproben:

  • 1 x 5 ml heparinisiertes Röhrchen zur Plasmaentnahme und -aufbewahrung
  • 1 heparinisiertes 5-ml-Röhrchen für die Immunphänotypisierung
  • 4 x 10-ml-EDTA-Röhrchen für die Entnahme und Kryokonservierung weißer Blutkörperchen (WBC).
  • klinische Untersuchungsdaten
  • Testergebnisse zur Messung des Grades der geriatrischen Ermüdbarkeit
  • Frailty-Screening-Fragebogen für Neoplasie-Patienten (G8-Score)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Immunzellen im peripheren Blut
Zeitfenster: Bei Inklusion
Verwendete Technik: Durchflusszytometrie
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BARBEN 2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Blutproben

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