- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04772092
Vliv věku a geriatrických komorbidit na lymfocytární fenotyp u pacientů ve věku 70 let a starších (PHENOGERIA)
5. září 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Imunitní profil jedince se mění s věkem a někdy se může podílet na rozvoji určitých onemocnění, jako jsou infekce nebo rakovina, v procesu zvaném imunosenescence.
Některé údaje ukazují, že existuje souvislost mezi tímto imunitním profilem a geriatrickou křehkostí (samostatnost, potíže s chůzí, pamětí, podvýživou, komorbiditami, depresemi).
Cílem této studie je popsat tento profil neboli imunitní fenotyp a zjistit, zda existuje souvislost s různými aspekty geriatrického hodnocení u pacientů bez rakoviny nebo infekce.
Kromě toho budou tato data sloužit jako základ pro srovnání se stejnými analýzami prováděnými u pacientek s rakovinou prsu v Centre Georges François Leclerc.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
68 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoba ve věku alespoň 70 let byla přijata do geriatrického centra Champmaillot na lůžkovém nebo ambulantním základě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, která není proti zařazení do studie
- Muž nebo žena ve věku 70 a více let přijati do geriatrického centra Champmaillot na lůžkovém nebo ambulantním základě.
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která není členem národního systému zdravotního pojištění
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (kurátorství atd.)
- Osoba s akutní infekcí
- Osoba s podezřením na rakovinu nebo aktivní rakovinu
- Dlouhodobá imunosupresivní nebo kortikosteroidní léčba
- HIV a/nebo HBV a/nebo HCV pozitivní sérologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Senioři
70 let a více, hospitalizovaní nebo ambulantní pacienti
|
během rutinního krevního testu, odběru dalších vzorků krve:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
procento imunitních buněk v periferní krvi
Časové okno: Při zařazení
|
použitá technika: průtoková cytometrie
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BARBEN 2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorky krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy