Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv věku a geriatrických komorbidit na lymfocytární fenotyp u pacientů ve věku 70 let a starších (PHENOGERIA)

5. září 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Imunitní profil jedince se mění s věkem a někdy se může podílet na rozvoji určitých onemocnění, jako jsou infekce nebo rakovina, v procesu zvaném imunosenescence. Některé údaje ukazují, že existuje souvislost mezi tímto imunitním profilem a geriatrickou křehkostí (samostatnost, potíže s chůzí, pamětí, podvýživou, komorbiditami, depresemi). Cílem této studie je popsat tento profil neboli imunitní fenotyp a zjistit, zda existuje souvislost s různými aspekty geriatrického hodnocení u pacientů bez rakoviny nebo infekce. Kromě toho budou tato data sloužit jako základ pro srovnání se stejnými analýzami prováděnými u pacientek s rakovinou prsu v Centre Georges François Leclerc.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

68 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoba ve věku alespoň 70 let byla přijata do geriatrického centra Champmaillot na lůžkovém nebo ambulantním základě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která není proti zařazení do studie
  • Muž nebo žena ve věku 70 a více let přijati do geriatrického centra Champmaillot na lůžkovém nebo ambulantním základě.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která není členem národního systému zdravotního pojištění
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (kurátorství atd.)
  • Osoba s akutní infekcí
  • Osoba s podezřením na rakovinu nebo aktivní rakovinu
  • Dlouhodobá imunosupresivní nebo kortikosteroidní léčba
  • HIV a/nebo HBV a/nebo HCV pozitivní sérologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Senioři
70 let a více, hospitalizovaní nebo ambulantní pacienti

během rutinního krevního testu, odběru dalších vzorků krve:

  • 1 x 5 ml heparinizovaná zkumavka pro odběr a skladování plazmy
  • 1 heparinizovaná 5 ml zkumavka pro imunofenotypizaci
  • 4 x 10 ml EDTA zkumavky pro odběr bílých krvinek (WBC) a kryokonzervaci
  • údaje z klinického vyšetření
  • výsledky testů pro měření stupně geriatrické únavy
  • Screeningový dotazník pro pacienty s neoplazií (skóre G8)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento imunitních buněk v periferní krvi
Časové okno: Při zařazení
použitá technika: průtoková cytometrie
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BARBEN 2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky krve

3
Předplatit