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年龄和老年合并症对 70 岁及以上患者淋巴细胞表型的影响 (PHENOGERIA)

2022年9月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
一个人的免疫状况会随着年龄的增长而变化,有时会参与某些疾病的发展,例如感染或癌症,这一过程称为免疫衰老。 一些数据倾向于表明,这种免疫状况与老年脆弱性(自主性、行走困难、记忆力、营养不良、合并症、抑郁症)之间存在联系。 本研究的目的是描述这种情况或免疫表型,并查看是否与未患癌症或感染的患者的老年评估的不同方面有关。 此外,这些数据将作为与乔治弗朗索瓦勒克莱尔中心对乳腺癌患者进行的相同分析进行比较的基础。

研究概览

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

66年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

至少 70 岁的人在 Champmaillot 老年中心接受住院或门诊治疗。

描述

纳入标准:

  • 不反对纳入研究的人
  • 70 岁及以上的男性或女性以住院或门诊方式入住 Champmaillot 老年中心。

排除标准:

  • 未加入国民健康保险者
  • 受到法律保障措施(监管等)的人
  • 急性感染者
  • 怀疑患有癌症或活动性癌症的人
  • 长期免疫抑制或皮质类固醇治疗
  • HIV 和/或 HBV 和/或 HCV 阳性血清学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
老年人
70岁以上,住院或门诊

在常规血液检查期间,收集额外的血液样本:

  • 1 x 5 mL 肝素化管,用于血浆收集和储存
  • 1 个肝素化 5 mL 试管,用于免疫表型分析
  • 4 x 10 mL EDTA 管,用于白细胞 (WBC) 收集和冷冻保存
  • 临床检查资料
  • 测量老年疲劳程度的测试结果
  • 肿瘤患者衰弱筛查问卷(G8评分)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外周血免疫细胞百分比
大体时间:包含在内
使用的技术:流式细胞术
包含在内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月24日

首次发布 (实际的)

2021年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月5日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BARBEN 2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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