冠動脈疾患患者における作業療法士の再教育におけるプロトコル
2023年8月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
冠状動脈性心疾患患者の身体的、社会的、精神的パフォーマンスに関連した生活の質は、リハビリテーションの主な目標となります。
これは多くの場合、人に効果的な自律性を与えるために、期待されるパフォーマンス基準を満たすように開発されます。
しかし、職業バランスは常に評価されるのでしょうか？
そしてこの経営陣は適応したのでしょうか？
複数の病気や障害における自律性と独立性の専門家である作業療法士は、心臓リハビリテーションにおいて重要な役割を果たしていますか?
この専門分野と冠動脈疾患患者への作業療法の適用は、必要でないとしても適切であると思われる。
しかし、心臓リハビリテーションのプロトコルに作業療法を含める必要性についての科学的研究はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
作業療法の目標は、冠状動脈リハビリテーションの理論的目標と一致しています。 現時点では、冠状動脈作業療法リハビリテーションの利点に関するデータは不足しています。
目標: 二次作業療法セッションによって最適化された心臓リハビリテーションの恩恵を受けた冠状動脈性心臓患者の生活の質の評価:
作業療法セッションによって最適化された心臓リハビリテーションの恩恵を受けた冠状動脈性心臓患者の有酸素性および無酸素性パフォーマンスの評価。
作業療法セッションによって最適化された心臓リハビリテーションの恩恵を受けた冠状動脈性心臓患者の有酸素性および無酸素性パフォーマンスの評価。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
冠動脈疾患 (CAD) の患者には心臓リハビリテーション プロトコルが必要でした
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患
- サンテティエンヌ大学病院の心臓リハビリテーションプロトコルに含まれています
除外基準:
- 心臓リハビリテーションプロトコルのすべてのセッションを実行していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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作業療法士とのグループ
冠状動脈疾患（CAD）の患者も含まれます。
彼らは通常通り、作業療法士による心臓リハビリテーションプロトコル（4週間）を受けることになる。
このグループへの参加は 2021 年 1 月からとなる予定です。
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この介入（作業療法士）は、2021年から心臓リハビリテーションプロトコルを必要とするすべての患者に追加されました。 作業療法は週に3回、1か月間行われます。 |
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作業療法士がいないグループ
冠状動脈疾患（CAD）の患者も含まれます。
彼らは、2020年12月まで作業療法士なしで心臓リハビリテーションプロトコル（4週間）を実施しました。
このグループへの参加は遡及的に行われます。
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作業療法士なしの心臓リハビリテーションプロトコルが実施されます（2021年1月までは通常通り）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフォーム (SF-36) アンケートスコア
時間枠：5週目
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SF-36 は生活の質を評価するための自己アンケートで、最小スコア 0 (質の悪い生活)、最高スコア 100 (質の高い生活) の 36 項目が含まれています。 心臓リハビリテーションプロトコルの終了から1週間後に行われます |
5週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕二頭筋の筋力（Kg）
時間枠：5週目
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ハンドグリップで測定 心臓リハビリテーションプロトコルの終了から1週間後に行われます |
5週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の歩行テスト（TM6）
時間枠：5週目
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歩行時間6分の時の距離をメートル単位で計測します。 心臓リハビリテーションプロトコルの終了から1週間後に行われます |
5週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：DAVID HUPIN, MD、CHU St Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月2日
一次修了 (実際)
2021年7月31日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月24日
最初の投稿 (実際)
2021年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。