- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04774276
Protocolo de Reeducación del Terapeuta Ocupacional en Pacientes Coronarios
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los objetivos de la terapia ocupacional están en línea con los objetivos teóricos de la rehabilitación coronaria. En la actualidad, faltan datos sobre los beneficios de la rehabilitación con terapia ocupacional coronaria.
Objetivos: Evaluación de la calidad de vida de pacientes coronarios que se han beneficiado de una rehabilitación cardíaca optimizada mediante sesiones de terapia ocupacional secundaria:
Evaluación del rendimiento aeróbico y anaeróbico de pacientes coronarios que se han beneficiado de una rehabilitación cardíaca optimizada mediante sesiones de terapia ocupacional.
Evaluación del rendimiento aeróbico y anaeróbico de pacientes coronarios que se han beneficiado de una rehabilitación cardíaca optimizada mediante sesiones de terapia ocupacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arteriopatía coronaria
- Incluido en el protocolo de rehabilitación cardíaca del hospital universitario Saint Etienne
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no realizan todas las sesiones del protocolo de rehabilitación cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo con terapeuta ocupacional
Se incluirá paciente con enfermedad de las arterias coronarias (EAC).
Contarán con el protocolo de rehabilitación cardíaca (4 semanas) con terapeuta ocupacional como práctica habitual.
La inclusión en este grupo será prospectiva, a partir de enero de 2021.
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Esta intervención (terapeuta ocupacional) se agrega desde 2021 para todos los pacientes que necesitan un protocolo de rehabilitación cardíaca. La terapia ocupacional se programa con sesiones 3 veces por semana durante 1 mes. |
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Grupo sin terapeuta ocupacional
Se incluirá paciente con enfermedad de las arterias coronarias (EAC).
Han realizado el protocolo de rehabilitación cardíaca (4 semanas) sin terapeuta ocupacional hasta diciembre de 2020.
La inclusión en este grupo será retrospectiva,
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Se realizará protocolo de rehabilitación cardíaca sin terapeuta ocupacional (práctica habitual antes de enero de 2021).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del cuestionario de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: semana 5
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El SF-36 es un autocuestionario para evaluar la calidad de vida y contiene 36 ítems con puntuación mínima 0 (mala calidad de vida) y puntuación máxima 100 (buena calidad de vida). Realizado una semana después de finalizar el protocolo de rehabilitación cardíaca. |
semana 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza del músculo bíceps (Kg)
Periodo de tiempo: semana 5
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Medido por empuñadura Realizado una semana después de finalizar el protocolo de rehabilitación cardíaca. |
semana 5
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de marcha de 6 minutos (TM6)
Periodo de tiempo: semana 5
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Medido por la distancia en metros con un tiempo de caminata de 6 minutos. Realizado una semana después de finalizar el protocolo de rehabilitación cardíaca. |
semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN022021/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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