- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04774276
Protokol u reedukačního ergoterapeuta u koronárních pacientů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ergoterapeutické cíle jsou v souladu s teoretickými cíli koronární rehabilitace. V současné době chybí údaje o přínosech koronární ergoterapeutické rehabilitace.
Cíle: Hodnocení kvality života pacientů s koronárním srdečním onemocněním, kteří měli prospěch ze srdeční rehabilitace optimalizované sekundárními ergoterapeutickými sezeními:
Hodnocení aerobní a anaerobní výkonnosti pacientů s koronárním srdcem, kteří měli prospěch ze srdeční rehabilitace optimalizované ergoterapeutickými sezeními.
Hodnocení aerobní a anaerobní výkonnosti pacientů s koronárním srdcem, kteří měli prospěch ze srdeční rehabilitace optimalizované ergoterapeutickými sezeními.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická choroba srdeční
- Zahrnuto v protokolu srdeční rehabilitace ve fakultní nemocnici Saint Etienne
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neprovádějí všechna sezení protokolu srdeční rehabilitace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s ergoterapeutem
Zařazen bude pacient s ischemickou chorobou srdeční (CAD).
Budou mít protokol srdeční rehabilitace (4 týdny) s ergoterapeutem jako obvyklou praxí.
Zařazení do této skupiny bude výhledové od ledna 2021.
|
Tato intervence (ergoterapeut) byla přidána od roku 2021 pro všechny pacienty, kteří potřebují protokol srdeční rehabilitace. Ergoterapie je naplánována se sezeními 3x týdně po dobu 1 měsíce. |
|
Skupina bez ergoterapeuta
Zařazen bude pacient s ischemickou chorobou srdeční (CAD).
Provedli protokol srdeční rehabilitace (4 týdny) bez ergoterapeuta do prosince 2020.
Zařazení do této skupiny bude retrospektivní,
|
bude proveden protokol srdeční rehabilitace bez ergoterapeuta (obvyklá praxe do ledna 2021).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dotazníku krátké formy (SF-36).
Časové okno: týden 5
|
SF-36 je samodotazník pro hodnocení kvality života a obsahuje 36 položek s minimálním skóre 0 (špatná kvalita života) a maximálním skóre 100 (dobrá kvalita života). Provede se týden po ukončení protokolu srdeční rehabilitace |
týden 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla bicepsového svalu (kg)
Časové okno: týden 5
|
Měřeno rukojetí Provede se týden po ukončení protokolu srdeční rehabilitace |
týden 5
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze (TM6)
Časové okno: týden 5
|
Měřeno vzdáleností v metrech při době chůze 6 minut. Provede se týden po ukončení protokolu srdeční rehabilitace |
týden 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DAVID HUPIN, MD, CHU ST Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBN022021/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .