- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04774276
Protocollo di rieducazione del terapista occupazionale nei pazienti coronarici
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi della terapia occupazionale sono in linea con gli obiettivi teorici della riabilitazione coronarica. Attualmente mancano dati sui benefici della riabilitazione con terapia occupazionale coronarica.
Obiettivi: Valutazione della qualità della vita dei pazienti coronarici che hanno beneficiato di una riabilitazione cardiaca ottimizzata da sessioni secondarie di terapia occupazionale:
Valutazione delle prestazioni aerobiche e anaerobiche di pazienti coronarici che hanno beneficiato di riabilitazione cardiaca ottimizzata da sessioni di terapia occupazionale.
Valutazione delle prestazioni aerobiche e anaerobiche di pazienti coronarici che hanno beneficiato di riabilitazione cardiaca ottimizzata da sessioni di terapia occupazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coronaropatia
- Incluso nel protocollo di riabilitazione cardiaca dell'ospedale universitario Saint Etienne
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non eseguono tutte le sessioni del protocollo di riabilitazione cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo con terapista occupazionale
Verranno inclusi pazienti con malattia coronarica (CAD).
Avranno il protocollo di riabilitazione cardiaca (4 settimane) con il terapista occupazionale come pratica abituale.
L'inserimento in questo gruppo sarà prospettico, da gennaio 2021.
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Questo intervento (terapista occupazionale) è stato aggiunto dal 2021 per tutti i pazienti che necessitano di un protocollo di riabilitazione cardiaca. La terapia occupazionale è prevista con sedute 3 volte a settimana per 1 mese. |
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Gruppo senza terapista occupazionale
Verranno inclusi pazienti con malattia coronarica (CAD).
Hanno seguito il protocollo di riabilitazione cardiaca (4 settimane) senza terapista occupazionale fino a dicembre 2020.
L’inclusione in questo gruppo sarà retroattiva,
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verrà eseguito il protocollo di riabilitazione cardiaca senza terapista occupazionale (pratica abituale prima di gennaio 2021).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del questionario Short Form (SF-36).
Lasso di tempo: settimana 5
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L'SF-36 è un auto-questionario per valutare la qualità della vita e contiene 36 item con punteggio minimo 0 (cattiva qualità della vita) e punteggio massimo 100 (buona qualità della vita). Fatto una settimana dopo la fine del protocollo di riabilitazione cardiaca |
settimana 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza del muscolo bicipite (Kg)
Lasso di tempo: settimana 5
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Misurato tramite impugnatura Fatto una settimana dopo la fine del protocollo di riabilitazione cardiaca |
settimana 5
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 6 minuti (TM6)
Lasso di tempo: settimana 5
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Misurata dalla distanza in metri al tempo di percorrenza di 6 minuti. Fatto una settimana dopo la fine del protocollo di riabilitazione cardiaca |
settimana 5
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN022021/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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