- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04774276
Protokol i Reeducation Ergoterapeut i koronarpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De ergoterapeutiske mål er i tråd med de teoretiske mål for koronar rehabilitering. På nuværende tidspunkt mangler der data om fordelene ved koronar ergoterapeutisk rehabilitering.
Mål: Evaluering af livskvaliteten for koronar hjertepatienter, som har nydt godt af hjerterehabilitering optimeret af sekundære ergoterapisessioner:
Evaluering af aerob og anaerob præstation hos koronar hjertepatienter, som har haft gavn af hjerterehabilitering optimeret ved ergoterapisessioner.
Evaluering af aerob og anaerob præstation hos koronar hjertepatienter, som har haft gavn af hjerterehabilitering optimeret ved ergoterapisessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Koronararteriesygdom
- Inkluderet i hjerterehabiliteringsprotokollen på Saint Etienne universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke udfører alle sessioner af hjerterehabiliteringsprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe med ergoterapeut
Patient med koronararteriesygdom (CAD) vil blive inkluderet.
De vil have hjerterehabiliteringsprotokollen (4 uger) med ergoterapeut som sædvanlig praksis.
Optagelsen i denne gruppe vil være fremadrettet fra januar 2021.
|
Denne intervention (ergoterapeut) er blevet tilføjet siden 2021 for alle patienter, der har behov for en hjerterehabiliteringsprotokol. Ergoterapi er planlagt med sessioner 3 gange om ugen i 1 måned. |
Gruppe uden ergoterapeut
Patient med koronararteriesygdom (CAD) vil blive inkluderet.
De har lavet hjerterehabiliteringsprotokollen (4 uger) uden ergoterapeut indtil december 2020.
Optagelsen i denne gruppe vil være retrospektiv,
|
der vil blive udført hjerterehabiliteringsprotokol uden ergoterapeut (sædvanlig praksis inden januar 2021).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort form (SF-36) spørgeskemascore
Tidsramme: uge 5
|
SF-36 er et selvspørgeskema til vurdering af livskvalitet og indeholder 36 emner med minimumscore 0 (dårlig livskvalitet) og maksimal score på 100 (god livskvalitet). Udført en uge efter afslutningen af hjerterehabiliteringsprotokollen |
uge 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Styrke af biceps muskel (Kg)
Tidsramme: uge 5
|
Målt med håndtag Udført en uge efter afslutningen af hjerterehabiliteringsprotokollen |
uge 5
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 minutters gangtest (TM6)
Tidsramme: uge 5
|
Målt ved afstanden i meter ved gangtiden på 6 minutter. Udført en uge efter afslutningen af hjerterehabiliteringsprotokollen |
uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN022021/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige