Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol heropvoeding ergotherapeut bij coronaire patiënten

21 augustus 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
De kwaliteit van leven, gekoppeld aan fysieke, sociale en mentale prestaties bij mensen met coronaire hartziekten, vertegenwoordigt de primaire doelen in termen van revalidatie. Deze wordt vaak ontwikkeld om aan de verwachte prestatienorm te voldoen en de persoon effectieve autonomie te geven. Wordt het beroepsevenwicht echter altijd geëvalueerd? en dit management aangepast? Speelt de ergotherapeut, expert op het gebied van autonomie en onafhankelijkheid bij meerdere ziekten en handicaps, een grote rol bij de hartrevalidatie? Dit vakgebied en de toepassing van ergotherapie bij coronapatiënten lijken passend, zo niet noodzakelijk. Er zijn echter weinig wetenschappelijke onderzoeken naar de noodzaak om ergotherapie op te nemen in hartrevalidatieprotocollen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van de ergotherapie sluiten aan bij de theoretische doelstellingen van coronaire revalidatie. Momenteel zijn er onvoldoende gegevens over de voordelen van revalidatie met coronaire ergotherapie.

Doelen: Evaluatie van de kwaliteit van leven van coronaire hartpatiënten die baat hebben gehad bij hartrevalidatie, geoptimaliseerd door secundaire ergotherapiesessies:

Evaluatie van de aerobe en anaerobe prestaties van coronaire hartpatiënten die baat hebben gehad bij hartrevalidatie die is geoptimaliseerd door ergotherapiesessies.

Evaluatie van de aerobe en anaerobe prestaties van coronaire hartpatiënten die baat hebben gehad bij hartrevalidatie die is geoptimaliseerd door ergotherapiesessies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • CHU de Saint-Étienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met coronaire hartziekte (CAD) hadden een hartrevalidatieprotocol nodig

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coronaire hartziekte
  • Opgenomen in het hartrevalidatieprotocol in het universitair ziekenhuis Saint Etienne

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet alle sessies van het hartrevalidatieprotocol uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep met ergotherapeut
Patiënt met coronaire hartziekte (CAD) zal worden opgenomen. Zij zullen zoals gebruikelijk het hartrevalidatieprotocol (4 weken) met ergotherapeut volgen. De opname in deze groep zal prospectief zijn, vanaf januari 2021.
Ander: hartrevalidatieprotocol met ergotherapeut

Deze interventie (ergotherapeut) is sinds 2021 toegevoegd voor alle patiënten die een hartrevalidatieprotocol nodig hebben.

Ergotherapie wordt gepland met sessies van 3 keer per week gedurende 1 maand.
Groep zonder ergotherapeut
Patiënt met coronaire hartziekte (CAD) zal worden opgenomen. Zij hebben tot december 2020 het hartrevalidatieprotocol (4 weken) zonder ergotherapeut gedaan. De opname in deze groep zal met terugwerkende kracht plaatsvinden,
Ander: hartrevalidatieprotocol zonder ergotherapeut
Er wordt een hartrevalidatieprotocol zonder ergotherapeut uitgevoerd (gebruikelijke praktijk vóór januari 2021).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van de korte vragenlijst (SF-36).
Tijdsspanne: week 5

De SF-36 is een zelfvragenlijst om de kwaliteit van leven te beoordelen en bevat 36 items met een minimale score van 0 (slechte kwaliteit van leven) en een maximale score van 100 (goede kwaliteit van leven).

Uitgevoerd één week na het einde van het hartrevalidatieprotocol
week 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterkte van de bicepsspier (kg)
Tijdsspanne: week 5

Gemeten via handgreep

Uitgevoerd één week na het einde van het hartrevalidatieprotocol
week 5

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest (TM6)
Tijdsspanne: week 5

Gemeten aan de hand van de afstand in meters bij een wandeltijd van 6 minuten.

Uitgevoerd één week na het einde van het hartrevalidatieprotocol
week 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN022021/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren