- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04774276
Protocolo de Reeducação Terapeuta Ocupacional em Pacientes Coronarianos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os objetivos da terapia ocupacional estão em consonância com os objetivos teóricos da reabilitação coronariana. Atualmente, faltam dados sobre os benefícios da reabilitação da terapia ocupacional coronariana.
Objectivos: Avaliação da qualidade de vida dos doentes coronários que beneficiaram de reabilitação cardíaca optimizada por sessões secundárias de terapia ocupacional:
Avaliação do desempenho aeróbio e anaeróbio de pacientes coronarianos que se beneficiaram de reabilitação cardíaca otimizada por sessões de terapia ocupacional.
Avaliação do desempenho aeróbio e anaeróbio de pacientes coronarianos que se beneficiaram de reabilitação cardíaca otimizada por sessões de terapia ocupacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial coronária
- Incluído no protocolo de reabilitação cardíaca do hospital universitário Saint Etienne
Critério de exclusão:
- Pacientes que não realizam todas as sessões do protocolo de reabilitação cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo com terapeuta ocupacional
Paciente com doença arterial coronariana (DAC) será incluído.
Eles farão o protocolo de reabilitação cardíaca (4 semanas) com terapeuta ocupacional como prática usual.
A inclusão neste grupo será prospectiva, a partir de janeiro de 2021.
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Esta intervenção (terapeuta ocupacional) foi adicionada desde 2021 para todos os pacientes que necessitam de um protocolo de reabilitação cardíaca. A terapia ocupacional é agendada com sessões 3 vezes por semana durante 1 mês. |
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Grupo sem terapeuta ocupacional
Paciente com doença arterial coronariana (DAC) será incluído.
Realizaram o protocolo de reabilitação cardíaca (4 semanas) sem terapeuta ocupacional até dezembro de 2020.
A inclusão neste grupo será retrospectiva,
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será realizado protocolo de reabilitação cardíaca sem terapeuta ocupacional (prática usual antes de janeiro de 2021).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do questionário Short Form (SF-36)
Prazo: semana 5
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O SF-36 é um autoquestionário para avaliar a qualidade de vida e contém 36 itens com pontuação mínima 0 (má qualidade de vida) e pontuação máxima 100 (boa qualidade de vida). Feito uma semana após o término do protocolo de reabilitação cardíaca |
semana 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força do músculo bíceps (Kg)
Prazo: semana 5
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Medido pelo punho Feito uma semana após o término do protocolo de reabilitação cardíaca |
semana 5
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos (TM6)
Prazo: semana 5
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Medido pela distância em metros no tempo de caminhada de 6 minutos. Feito uma semana após o término do protocolo de reabilitação cardíaca |
semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN022021/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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