- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04774276
Protokoll az újranevelési foglalkozási terapeutában koszorúér-betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A munkaterápiás célok összhangban vannak a koszorúér-rehabilitáció elméleti céljaival. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a koszorúér-munkaterápiás rehabilitáció előnyeiről.
Célok: Azon koszorúér-betegek életminőségének értékelése, akik részesültek a másodlagos munkaterápiás kezelésekkel optimalizált szívrehabilitációban:
Azon szívkoszorúér-betegek aerob és anaerob teljesítményének értékelése, akik részesültek a foglalkozási terápiás ülésekkel optimalizált kardiális rehabilitációban.
Azon szívkoszorúér-betegek aerob és anaerob teljesítményének értékelése, akik részesültek a foglalkozási terápiás ülésekkel optimalizált kardiális rehabilitációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A koszorúér-betegség
- Szerepel a kardiológiai rehabilitációs protokollban a Saint Etienne egyetemi kórházban
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem végzik el a szívrehabilitációs protokoll összes szekcióját
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport foglalkozási terapeutával
A koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek is beletartoznak.
Szokásos gyakorlat szerint kardiológiai rehabilitációs protokollt (4 hét) végeznek az üzemi terapeutával.
Ebbe a csoportba való felvétel 2021 januárjától várható.
|
Ez a beavatkozás (foglalkozási terapeuta) 2021 óta minden olyan beteg számára elérhető, akinek szívrehabilitációs protokollra van szüksége. A foglalkozási terápia heti 3 alkalommal, 1 hónapig tart. |
|
Ergoterapeuta nélküli csoport
A koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek is beletartoznak.
2020 decemberéig végezték el a szívrehabilitációs protokollt (4 hét) foglalkozási terapeuta nélkül.
Ebbe a csoportba való felvétel utólagos lesz,
|
szívrehabilitációs protokollt fogunk végezni foglalkozási terapeuta nélkül (szokásos gyakorlat 2021 januárja előtt).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Short Form (SF-36) kérdőív pontszáma
Időkeret: hét 5
|
Az SF-36 egy önkitöltős kérdőív az életminőség felmérésére, és 36 elemet tartalmaz, minimális pontszámmal 0 (rossz minőségű élet), maximális pontszámmal 100 (jó minőségű élet). Egy héttel a kardiológiai rehabilitációs protokoll lejárta után |
hét 5
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bicepsz izom ereje (kg)
Időkeret: hét 5
|
Fogantyúval mérve Egy héttel a kardiológiai rehabilitációs protokoll lejárta után |
hét 5
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt (TM6)
Időkeret: hét 5
|
A távolság méterben mérve 6 perces sétaidő mellett. Egy héttel a kardiológiai rehabilitációs protokoll lejárta után |
hét 5
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN022021/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .