- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04774276
Protocole en ergothérapie de rééducation chez les patients coronariens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de l'ergothérapie s'inscrivent dans les objectifs théoriques de la réadaptation coronarienne. À l’heure actuelle, les données sur les bénéfices de la rééducation coronarienne par ergothérapie manquent.
Objectifs : Évaluation de la qualité de vie des patients coronariens ayant bénéficié d'une rééducation cardiaque optimisée par des séances d'ergothérapie secondaires :
Évaluation des performances aérobies et anaérobies de patients coronariens ayant bénéficié d'une rééducation cardiaque optimisée par des séances d'ergothérapie.
Évaluation des performances aérobies et anaérobies de patients coronariens ayant bénéficié d'une rééducation cardiaque optimisée par des séances d'ergothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de l'artère coronaire
- Inclus dans le protocole de rééducation cardiaque du CHU de Saint Etienne
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'effectuent pas toutes les séances du protocole de rééducation cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe avec ergothérapeute
Un patient atteint de maladie coronarienne (CAD) sera inclus.
Ils suivront le protocole de rééducation cardiaque (4 semaines) avec un ergothérapeute comme pratique habituelle.
L’inclusion dans ce groupe sera prospective, à partir de janvier 2021.
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Cette intervention (ergothérapeute) s'ajoute depuis 2021 pour tous les patients ayant besoin d'un protocole de réadaptation cardiaque. L'ergothérapie est programmée avec des séances 3 fois par semaine pendant 1 mois. |
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Groupe sans ergothérapeute
Un patient atteint de maladie coronarienne (CAD) sera inclus.
Ils ont suivi le protocole de rééducation cardiaque (4 semaines) sans ergothérapeute jusqu'en décembre 2020.
L'inclusion dans ce groupe sera rétrospective,
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un protocole de rééducation cardiaque sans ergothérapeute sera réalisé (pratique habituelle avant janvier 2021).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du questionnaire abrégé (SF-36)
Délai: semaine 5
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Le SF-36 est un auto-questionnaire pour évaluer la qualité de vie et contient 36 items avec un score minimum de 0 (mauvaise qualité de vie) et un score maximum de 100 (bonne qualité de vie). Réalisé une semaine après la fin du protocole de réadaptation cardiaque |
semaine 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force du muscle biceps (Kg)
Délai: semaine 5
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Mesuré par la poignée Réalisé une semaine après la fin du protocole de réadaptation cardiaque |
semaine 5
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes (TM6)
Délai: semaine 5
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Mesurée par la distance en mètres pour un temps de marche de 6 minutes. Réalisé une semaine après la fin du protocole de réadaptation cardiaque |
semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN022021/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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