- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04774276
Protocol in Reeducation Ergoterapeut i koronarpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ergoterapimålene er i tråd med de teoretiske målene for koronarrehabilitering. For tiden mangler det data om fordelene ved koronar ergoterapirehabilitering.
Mål: Evaluering av livskvaliteten til koronar hjertepasienter som har hatt nytte av hjerterehabilitering optimalisert ved sekundær ergoterapiøkter:
Evaluering av aerob og anaerob ytelse hos koronar hjertepasienter som har hatt nytte av hjerterehabilitering optimalisert ved ergoterapiøkter.
Evaluering av aerob og anaerob ytelse hos koronar hjertepasienter som har hatt nytte av hjerterehabilitering optimalisert ved ergoterapiøkter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Koronararteriesykdom
- Inkludert i hjerterehabiliteringsprotokollen i Saint Etienne universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke utfører alle økter av hjerterehabiliteringsprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe med ergoterapeut
Pasient med koronararteriesykdom (CAD) vil bli inkludert.
De vil ha hjerterehabiliteringsprotokollen (4 uker) med ergoterapeut som vanlig praksis.
Inkluderingen i denne gruppen vil være prospektiv fra januar 2021.
|
Denne intervensjonen (ergoterapeut) er lagt til siden 2021 for alle pasienter som trenger en hjerterehabiliteringsprotokoll. Ergoterapi er planlagt med økter 3 ganger i uken i 1 måned. |
Gruppe uten ergoterapeut
Pasient med koronararteriesykdom (CAD) vil bli inkludert.
De har utført hjerterehabiliteringsprotokollen (4 uker) uten ergoterapeut frem til desember 2020.
Inkluderingen i denne gruppen vil være retrospektiv,
|
hjerterehabiliteringsprotokoll uten ergoterapeut vil bli utført (vanlig praksis før januar 2021).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort form (SF-36) spørreskjemascore
Tidsramme: uke 5
|
SF-36 er et selvspørreskjema for å vurdere livskvalitet og inneholder 36 elementer med minimum score 0 (dårlig livskvalitet) og maksimal score på 100 (god livskvalitet). Utført en uke etter avsluttet hjerterehabiliteringsprotokoll |
uke 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Styrke av biceps-muskel (Kg)
Tidsramme: uke 5
|
Målt med håndtak Utført en uke etter avsluttet hjerterehabiliteringsprotokoll |
uke 5
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 minutters gangtest (TM6)
Tidsramme: uke 5
|
Målt etter avstanden i meter ved gangtiden på 6 minutter. Utført en uke etter avsluttet hjerterehabiliteringsprotokoll |
uke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBN022021/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering