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Protokoll zur Umerziehung von Ergotherapeuten bei Koronarpatienten

21. August 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Die Lebensqualität, verbunden mit der körperlichen, sozialen und geistigen Leistungsfähigkeit, stellt bei Menschen mit koronarer Herzkrankheit das vorrangige Ziel der Rehabilitation dar. Dies wird oft entwickelt, um den erwarteten Leistungsstandard zu erfüllen und der Person eine effektive Autonomie zu verleihen. Aber wird die berufliche Balance immer bewertet? und dieses Management angepasst? Spielt der Ergotherapeut, Experte für Autonomie und Unabhängigkeit bei mehreren Krankheiten und Behinderungen, eine wichtige Rolle in der Herzrehabilitation? Dieses Fachgebiet und die Anwendung der Ergotherapie bei Koronarpatienten erscheinen angemessen, wenn nicht sogar notwendig. Allerdings gibt es nur wenige wissenschaftliche Studien zur Notwendigkeit, Ergotherapie in Herzrehabilitationsprotokolle einzubeziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ergotherapeutischen Ziele stehen im Einklang mit den theoretischen Zielen der Koronarehabilitation. Derzeit fehlen Daten zum Nutzen einer koronaren Ergotherapie-Rehabilitation.

Ziele: Bewertung der Lebensqualität von Herzkranzgefäßpatienten, die von einer kardiologischen Rehabilitation profitiert haben, die durch sekundäre Ergotherapiesitzungen optimiert wurde:

Bewertung der aeroben und anaeroben Leistung von Herzkranzgefäßpatienten, die von einer durch Ergotherapiesitzungen optimierten Herzrehabilitation profitiert haben.

Bewertung der aeroben und anaeroben Leistung von Herzkranzgefäßpatienten, die von einer durch Ergotherapiesitzungen optimierten Herzrehabilitation profitiert haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) benötigten ein Herzrehabilitationsprotokoll

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koronare Herzkrankheit
  • Im kardiologischen Rehabilitationsprotokoll des Universitätskrankenhauses Saint Etienne enthalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht alle Sitzungen des Herzrehabilitationsprotokolls durchführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit Ergotherapeutin
Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) werden eingeschlossen. Sie erhalten wie gewohnt das Herzrehabilitationsprotokoll (4 Wochen) mit einem Ergotherapeuten. Die Aufnahme in diese Gruppe erfolgt prospektiv ab Januar 2021.
Sonstiges: kardiologisches Rehabilitationsprotokoll mit einem Ergotherapeuten

Diese Intervention (Ergotherapeut) wurde seit 2021 für alle Patienten hinzugefügt, die ein Herzrehabilitationsprotokoll benötigen.

Die Ergotherapie ist mit Sitzungen dreimal pro Woche für einen Monat geplant.
Gruppe ohne Ergotherapeuten
Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) werden eingeschlossen. Sie haben bis Dezember 2020 das Herzrehabilitationsprotokoll (4 Wochen) ohne Ergotherapeuten durchgeführt. Die Aufnahme in diese Gruppe erfolgt retrospektiv,
Sonstiges: Herzrehabilitationsprotokoll ohne Ergotherapeuten
Es wird ein Herzrehabilitationsprotokoll ohne Ergotherapeuten durchgeführt (übliche Praxis vor Januar 2021).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Kurzfragebogens (SF-36).
Zeitfenster: Woche 5

Der SF-36 ist ein Selbstfragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität und enthält 36 Punkte mit einer Mindestpunktzahl von 0 (schlechte Lebensqualität) und einer Höchstpunktzahl von 100 (gute Lebensqualität).

Wird eine Woche nach Ende des Herzrehabilitationsprotokolls durchgeführt
Woche 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft des Bizepsmuskels (kg)
Zeitfenster: Woche 5

Gemessen am Handgriff

Wird eine Woche nach Ende des Herzrehabilitationsprotokolls durchgeführt
Woche 5

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (TM6)
Zeitfenster: Woche 5

Gemessen an der Distanz in Metern bei einer Gehzeit von 6 Minuten.

Wird eine Woche nach Ende des Herzrehabilitationsprotokolls durchgeführt
Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: DAVID HUPIN, MD, CHU ST Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN022021/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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