- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04774276
Протокол переобучения эрготерапевта у пациентов с ишемической болезнью сердца
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели трудотерапии соответствуют теоретическим задачам коронарной реабилитации. В настоящее время недостаточно данных о пользе коронарной эрготерапевтической реабилитации.
Цели: Оценка качества жизни пациентов с ишемической болезнью сердца, которым была полезна кардиореабилитация, оптимизированная с помощью вторичных сеансов трудотерапии:
Оценка аэробных и анаэробных показателей пациентов с ишемической болезнью сердца, которым была полезна кардиореабилитация, оптимизированная сеансами трудотерапии.
Оценка аэробных и анаэробных показателей пациентов с ишемической болезнью сердца, которым была полезна кардиореабилитация, оптимизированная сеансами трудотерапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ишемическая болезнь сердца
- Включено в протокол кардиореабилитации в университетской больнице Сент-Этьена.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не выполняют все сеансы протокола кардиореабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с эрготерапевтом
Включен пациент с ишемической болезнью сердца (ИБС).
У них будет протокол сердечной реабилитации (4 недели) с эрготерапевтом в обычном порядке.
Включение в эту группу будет перспективным, с января 2021 года.
|
Это вмешательство (эрготерапевт) было добавлено с 2021 года для всех пациентов, которым необходим протокол кардиореабилитации. Трудотерапию назначают сеансами 3 раза в неделю в течение 1 месяца. |
|
Группа без эрготерапевта
Включен пациент с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Они прошли протокол кардиореабилитации (4 недели) без эрготерапевта до декабря 2020 года.
Включение в эту группу будет ретроспективным,
|
протокол кардиореабилитации будет проводиться без эрготерапевта (обычная практика до января 2021 г.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка анкеты по краткой форме (SF-36)
Временное ограничение: неделя 5
|
SF-36 представляет собой опросник для самостоятельной оценки качества жизни, содержащий 36 пунктов с минимальным баллом 0 (плохое качество жизни) и максимальным баллом 100 (хорошее качество жизни). Выполнено через неделю после окончания протокола кардиореабилитации. |
неделя 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила двуглавой мышцы (кг)
Временное ограничение: неделя 5
|
Измерено по рукоятке Выполнено через неделю после окончания протокола кардиореабилитации. |
неделя 5
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы (TM6)
Временное ограничение: неделя 5
|
Измеряется расстоянием в метрах при времени ходьбы 6 минут. Выполнено через неделю после окончания протокола кардиореабилитации. |
неделя 5
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN022021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .