- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04774276
Protokolla sepelvaltimopotilaiden uudelleenkasvatustyössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimintaterapian tavoitteet ovat linjassa sepelvaltimon kuntoutuksen teoreettisten tavoitteiden kanssa. Tällä hetkellä sepelvaltimon toimintaterapiakuntoutuksen hyödyistä ei ole tietoa.
Tavoitteet : Sepelvaltimopotilaiden elämänlaadun arviointi, jotka ovat hyötyneet toissijaisilla toimintaterapiaistunnoilla optimoidusta sydämen kuntoutuksesta:
Toimintaterapiaistunnoilla optimoidusta sydämen kuntoutuksesta hyötyneiden sepelvaltimopotilaiden aerobisen ja anaerobisen suorituskyvyn arviointi.
Toimintaterapiaistunnoilla optimoidusta sydämen kuntoutuksesta hyötyneiden sepelvaltimopotilaiden aerobisen ja anaerobisen suorituskyvyn arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimotauti
- Mukana sydämen kuntoutusprotokollassa Saint Etiennen yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suorita kaikkia sydämen kuntoutusprotokollan istuntoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä toimintaterapeutin kanssa
Potilas, jolla on sepelvaltimotauti (CAD), otetaan mukaan.
He saavat sydämen kuntoutusprotokollan (4 viikkoa) toimintaterapeutin kanssa tavalliseen tapaan.
Liittyminen tähän ryhmään on mahdollista tammikuusta 2021 alkaen.
|
Tämä interventio (toimintaterapeutti) on lisätty vuodesta 2021 lähtien kaikille potilaille, jotka tarvitsevat sydämen kuntoutusprotokollan. Toimintaterapiaa järjestetään 3 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan. |
|
Ryhmä ilman toimintaterapeuttia
Potilas, jolla on sepelvaltimotauti (CAD), otetaan mukaan.
He ovat tehneet sydämen kuntoutusprotokollan (4 viikkoa) ilman toimintaterapeuttia joulukuuhun 2020 asti.
Tähän ryhmään sisällyttäminen tapahtuu takautuvasti,
|
suoritetaan sydämen kuntoutusprotokolla ilman toimintaterapeuttia (tavallinen käytäntö ennen tammikuuta 2021).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Form (SF-36) kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: viikko 5
|
SF-36 on itsekyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi ja sisältää 36 kohdetta, joiden vähimmäispistemäärä on 0 (huonolaatuinen elämä) ja maksimipistemäärä 100 (hyvälaatuinen elämä). Tehty viikon kuluttua sydämen kuntoutusprotokollan päättymisestä |
viikko 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauislihaksen vahvuus (kg)
Aikaikkuna: viikko 5
|
Kädensijalla mitattuna Tehty viikon kuluttua sydämen kuntoutusprotokollan päättymisestä |
viikko 5
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti (TM6)
Aikaikkuna: viikko 5
|
Mitattu etäisyydellä metreinä 6 minuutin kävelyajalla. Tehty viikon kuluttua sydämen kuntoutusprotokollan päättymisestä |
viikko 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN022021/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat