- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04774276
Protocol in Reeducation Arbetsterapeut i kranskärlspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De arbetsterapeutiska målen ligger i linje med de teoretiska målen för kranskärlsrehabilitering. I dagsläget saknas data om fördelarna med kranskärlsarbetsterapirehabilitering.
Mål: Utvärdering av livskvaliteten för kranskärlspatienter som har dragit nytta av hjärtrehabilitering optimerad genom sekundära arbetsterapisessioner:
Utvärdering av aerob och anaerob prestation hos kranskärlspatienter som har dragit nytta av hjärtrehabilitering optimerad genom arbetsterapisessioner.
Utvärdering av aerob och anaerob prestation hos kranskärlspatienter som har dragit nytta av hjärtrehabilitering optimerad genom arbetsterapisessioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kranskärlssjukdom
- Ingår i hjärtrehabiliteringsprotokollet på Saint Etienne universitetssjukhus
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte utför alla sessioner av hjärtrehabiliteringsprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp med arbetsterapeut
Patient med kranskärlssjukdom (CAD) kommer att inkluderas.
De kommer att ha hjärtrehabiliteringsprotokollet (4 veckor) med arbetsterapeut som vanligt.
Inkluderingen i denna grupp kommer att vara prospektiv från januari 2021.
|
Denna intervention (arbetsterapeut) har lagts till sedan 2021 för alla patienter som behöver ett hjärtrehabiliteringsprotokoll. Arbetsterapi är schemalagd med sessioner 3 gånger i veckan under 1 månad. |
|
Grupp utan arbetsterapeut
Patient med kranskärlssjukdom (CAD) kommer att inkluderas.
De har gjort hjärtrehabiliteringsprotokollet (4 veckor) utan arbetsterapeut fram till december 2020.
Inkluderingen i denna grupp kommer att vara retrospektiv,
|
hjärtrehabiliteringsprotokoll utan arbetsterapeut kommer att utföras (vanlig praxis före januari 2021).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort form (SF-36) frågeformulär
Tidsram: vecka 5
|
SF-36 är ett självfrågeformulär för att bedöma livskvaliteten och innehåller 36 objekt med minsta poäng 0 (dålig livskvalitet) och maximal poäng på 100 (livskvalitet bra). Görs en vecka efter avslutad hjärtrehabiliteringsprotokoll |
vecka 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka av bicepsmuskeln (Kg)
Tidsram: vecka 5
|
Mätt med handtag Görs en vecka efter avslutad hjärtrehabiliteringsprotokoll |
vecka 5
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångtest (TM6)
Tidsram: vecka 5
|
Mätt som avstånd i meter vid gångtiden 6 minuter. Görs en vecka efter avslutad hjärtrehabiliteringsprotokoll |
vecka 5
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBN022021/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .