- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04774276
Protokół w sprawie reedukacji terapeuty zajęciowego u pacjentów z chorobą wieńcową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele terapii zajęciowej są zgodne z teoretycznymi celami rehabilitacji wieńcowej. Obecnie brakuje danych na temat korzyści płynących z rehabilitacji w ramach terapii zajęciowej w przebiegu choroby wieńcowej.
Cele : Ocena jakości życia pacjentów z chorobą wieńcową, którzy odnieśli korzyść z rehabilitacji kardiologicznej zoptymalizowanej poprzez dodatkowe sesje terapii zajęciowej:
Ocena wydolności tlenowej i beztlenowej pacjentów z chorobą wieńcową, którzy skorzystali z rehabilitacji kardiologicznej zoptymalizowanej poprzez sesje terapii zajęciowej.
Ocena wydolności tlenowej i beztlenowej pacjentów z chorobą wieńcową, którzy skorzystali z rehabilitacji kardiologicznej zoptymalizowanej poprzez sesje terapii zajęciowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba wieńcowa
- Ujęty w protokole rehabilitacji kardiologicznej w szpitalu uniwersyteckim w Saint Etienne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wykonują wszystkich sesji protokołu rehabilitacji kardiologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa z terapeutą zajęciowym
Uwzględniony zostanie pacjent z chorobą wieńcową (CAD).
Będą mieli protokół rehabilitacji kardiologicznej (4 tygodnie) z terapeutą zajęciowym, jak zwykle.
Włączenie do tego grona będzie miało charakter prospektywny, począwszy od stycznia 2021 r.
|
Ta interwencja (terapeuta zajęciowy) została dodana od 2021 roku dla wszystkich pacjentów wymagających protokołu rehabilitacji kardiologicznej. Terapię zajęciową zaplanowano w formie sesji 3 razy w tygodniu przez 1 miesiąc. |
|
Grupa bez terapeuty zajęciowego
Uwzględniony zostanie pacjent z chorobą wieńcową (CAD).
Przeszli protokół rehabilitacji kardiologicznej (4 tygodnie) bez terapeuty zajęciowego do grudnia 2020 roku.
Włączenie do tej grupy będzie miało charakter retrospektywny,
|
zostanie wykonany protokół rehabilitacji kardiologicznej bez terapeuty zajęciowego (zwyczajowa praktyka przed styczniem 2021 r.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza w formie krótkiej (SF-36).
Ramy czasowe: tydzień 5
|
SF-36 jest kwestionariuszem własnym służącym do oceny jakości życia i zawiera 36 pozycji, w których minimalna liczba punktów wynosi 0 (zła jakość życia), a maksymalna liczba punktów wynosi 100 (dobra jakość życia). Wykonano tydzień po zakończeniu protokołu rehabilitacji kardiologicznej |
tydzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśnia dwugłowego (kg)
Ramy czasowe: tydzień 5
|
Mierzone za pomocą uchwytu Wykonano tydzień po zakończeniu protokołu rehabilitacji kardiologicznej |
tydzień 5
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test 6-minutowego marszu (TM6)
Ramy czasowe: tydzień 5
|
Mierzona na podstawie odległości w metrach przy czasie marszu wynoszącym 6 minut. Wykonano tydzień po zakończeniu protokołu rehabilitacji kardiologicznej |
tydzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: DAVID HUPIN, MD, CHU ST Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN022021/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .