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新興成人におけるアルコール使用とその結果を減らすための行動経済学的およびウェルネスベースのアプローチ

2025年9月3日 更新者:James G Murphy、University of Memphis

多様な非学生の新興成人におけるアルコール使用とその結果を減らすための行動経済学的およびウェルネスベースのアプローチ

この研究の目的は、ストレスを軽減し、アルコール使用の有意義な代替手段を提供する前向きで目標指向の活動への関与を増やすことにより、アルコール使用を減らすことを試みる非学生の新興成人に対する介入アプローチを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

短時間のアルコール介入 (BAI) は、利用可能な最も費用対効果の高い予防ケア手段の 1 つであり、リスクが高く到達が困難な集団に対するこれらの介入の評価は、NIAAA の優先事項です。 大学に通う新興成人 (EA) は短時間のアルコール介入 (BAI) にアクセスできることが多いが、高リスクの非学生 EA を使用したこれらのアプローチの有効性と普及の可能性の両方を高めることが重要な必要性がある。 4 年制大学の学生または卒業生ではない EA は、大卒者と比較して、より高いレベルのアルコール関連の問題、併存薬物使用および精神的健康症状のより高いレベル、および慢性アルコール使用障害のより高いリスクを報告しています。 ほとんどの BAI には、飲酒に関連するリスクについて議論し、飲酒率に関する規範的信念を修正することに明確に焦点を当てた単一のセッションが含まれていますが、EA が飲酒する可能性がある理由 (ストレスや限られた行動上の代替手段など) には対処していません。 大学を卒業していない多くのEAは社会的および経済的に疎外されているため、ストレスを軽減し、飲酒や薬物使用に代わる気分を高める行動を発達させるツールを提供せずに飲酒量を減らすよう奨励するアプローチは、成功する可能性が低い. Substance-Free Activity Session (SFAS) は、アルコール使用の代替手段を提供し、ストレス/うつ病に対処するための戦略も含む、エンゲージメントの目標指向の活動を増やすことを試みます. 2 セッション (および追加ブースター) の BAI+SFAS アプローチは、大学 EA を使用した 2 つの無作為化臨床試験で、アルコールの使用/問題と抑うつ症状の両方を軽減する有効性が実証されており、リスクの高い非成人向けの単一セッションの BAI よりも有望なアプローチである可能性があります。 -学生 EA。 次の 2 つの重要なステップは、1) 学生以外の EA で BAI + SFAS を評価すること、および 2) 2 セッションのリラクゼーション トレーニング (RT) + SFAS アプローチを採用するかどうかを判断することです。誤用、BAI + SFAS 介入と同様の有効性を示します。 もしそうなら、このウェルネスベースのアプローチは、BAIを含むアプローチよりも普及の可能性が高いかもしれません. したがって、提案された研究の主な目的は、高リスクのコミュニティ住居 EA を使用したこれらの新しい BAI アプローチの有効性を確立することであり、二次的な目的は、普及の可能性を高める可能性のある要因を特定することです。 最近の大量飲酒を報告し、そうではない525人のEA(グループあたり175人、推定50%の女性と50%のアフリカ系アメリカ人)を対象に、ランダム化された3グループ(BAI + SFAS vs. RT + SFAS vs. 教育対照)試験を実施します。 4年制大学の学生または卒業生。 結果は、介入後1、3、6、および12か月で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

525

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38152
        • University of Memphis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から29歳
  • 4年制大学の現在の学生または卒業生ではなく、次の学期に4年制大学に入学する予定はありません
  • 安定した住所と連絡先
  • 流暢な英語スピーカー
  • 十分な読み書き能力(9年生以上の読解力)
  • 過去 1 か月間に 2 回以上の大量飲酒エピソード (男性/女性で 5/4 を超える標準的な飲酒)、またはリスクの高い飲酒に関する NIAAA ガイドラインを超える (男性/女性で週に 14/7 を超える飲酒)。

除外基準:

  • 現在/過去の精神病
  • 現在の自己開始の AUD/SUD 治療
  • 大麻以外の処方薬または違法薬物の週 1 回以上の非医学的使用
  • アルコール離脱のリスクは、1) アルコール離脱症状の最近の病歴 (飲酒をやめた後に起こる振戦、不安、幻覚、および発作)、または 2) アルコールスクリーナーで毎週非常に大量の飲酒報告がある (国内で 40 種類以上の標準的な飲み物を飲む)過去 1 か月の典型的な 1 週間、以前の簡単なアルコール介入研究で観察された週あたりの平均飲酒レベルよりも標準偏差の 2 倍以上高い値)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:簡単なアルコール介入 (BAI) + 物質を含まない活動セッション (SFAS)
参加者はまず、アルコールの使用を減らすように設計された 50 分間の標準的な簡単な動機付け介入を受けます。 1 週間後、彼らは薬物を使用しない活動セッション (SFAS) を受け取ります。これは、個人の目標をより明確にするために設計された 50 分間のカウンセリング セッションで、現在の行動パターン (飲酒と薬物を使用しないことを含む) との関係を強調します。活動)とこれらの目標の達成、および将来の方向付けと、物質の使用と矛盾する楽しくて目標指向の活動への関与を増やすこと(参加者がその使用を変更したくない場合でも)。
このセッションには、ハーム リダクションと、セッションで提供された情報に関する意思決定を行う参加者の自律性に関するディスカッションが含まれます。アルコール使用の意思決定バランス演習;パーソナライズされたアルコール関連のフィードバック、および目標設定。 フィードバックに含まれる要素は次のとおりです。(a) 参加者の飲酒量に対する認識と実際の基準との比較、(b) 参加者のアルコール消費量と基準との比較、(c) 参加者の最高血中濃度の推定値過去 1 か月のアルコール含有量、(d) 経験したアルコール関連の問題、(e) アルコールに費やしたお金、および (f) アルコールから消費されたカロリー。 参加者は、パーソナライズされたフィードバックについて臨床医と話し合い、興味を示した場合は保護行動戦略を確認します。
SFAS セッションには次の内容が含まれます。 c) 参加者の生活のさまざまな側面の相対的重要度の評価と、過去 1 週間の行動がこれらの優先事項とどのように一致しているかを示すグラフ。 d) 生活領域全体の活動への最近の時間配分に関する個別のフィードバック、および参加者が変更を希望する変更についてのディスカッション。 e) ストレス、不安の症状に関するフィードバック、および適応的対処戦略の議論。 f) 物質を含まない楽しい活動や趣味についての議論、および個人の興味や近所に合わせた物質を含まないレクリエーション活動の提案。 g) 特定の行動変容計画のための目標設定演習。 h) 将来の思考を書く練習。 参加者は、SFAS セッション後 4 週間、テキスト メッセージ ベースのブースター プロンプトを毎週受け取ります。
実験的:リラクゼーション トレーニング (RT) + 物質を含まないアクティビティ セッション (SFAS)
参加者は、横隔膜呼吸運動、漸進的な筋肉弛緩プロトコル、および短い呼吸カウント (マインドフルネス) 運動を通じて指導する臨床医を含むリラクゼーション トレーニング セッションを完了します。 1 週間後、参加者は SFAS を受け取ります。SFAS は、個人の目標の顕著性を高めるように設計された 50 分間のカウンセリング セッションで、現在の行動パターン (飲酒や物質を含まない活動を含む) と以下の達成との関係を強調します。これらの目標、および将来の方向性と、物質の使用と矛盾する楽しくて目標指向の活動への関与を増やすこと(参加者がその使用を変更したくない場合でも).
SFAS セッションには次の内容が含まれます。 c) 参加者の生活のさまざまな側面の相対的重要度の評価と、過去 1 週間の行動がこれらの優先事項とどのように一致しているかを示すグラフ。 d) 生活領域全体の活動への最近の時間配分に関する個別のフィードバック、および参加者が変更を希望する変更についてのディスカッション。 e) ストレス、不安の症状に関するフィードバック、および適応的対処戦略の議論。 f) 物質を含まない楽しい活動や趣味についての議論、および個人の興味や近所に合わせた物質を含まないレクリエーション活動の提案。 g) 特定の行動変容計画のための目標設定演習。 h) 将来の思考を書く練習。 参加者は、SFAS セッション後 4 週間、テキスト メッセージ ベースのブースター プロンプトを毎週受け取ります。
臨床医は、参加者にリラクゼーションまたはマインドフルネストレーニング戦略を開発することでストレスを軽減し、健康を高めることができるという理論的根拠を提供することにより、セッションの信頼性を確立することから始めます. 臨床医は、参加者を横隔膜呼吸運動に導き、続いてプログレッシブ マッスル RT プロトコルを行い、次に短い呼吸カウント (マインドフルネス) 運動を行います。 セッションは、追加のストレスと不安の管理戦略 (心拍数と呼吸を監視するアプリなど) についての簡単な議論で締めくくられます。 参加者は、テクニックに対する反応について尋ねられ、興味がある場合は、これらのテクニックを実践するための具体的な計画にコミットすることが奨励されます.
アクティブコンパレータ:教育管理
この最小限の接触制御条件には、評価セッションを完了した研究助手 (RA) が教育資料について説明する簡単な (2 ~ 3 分) ディスカッションが含まれます。 この条件は、紹介情報と BAI+SFAS 条件に含まれるコンテンツの一部を提供するための公衆衛生レベルのアプローチに近似することを目的としていますが、個別化された情報や動機付けのインタビューは含まれていません。 参加者は、アルコール/薬物乱用に関連するリスク、アルコールの問題を軽減するための戦略、ストレスの管理、および目標設定に関する情報を受け取ります。 配布資料には、これらのドメインに関連するホットライン、Web サイト、およびアプリへのリンクも含まれます。 この状態にはブースターの接触は含まれません
この条件には、評価セッションを完了し、教育資料について説明する研究助手 (RA) との簡単な (2 ~ 3 分) ディスカッション以外の臨床的接触は含まれません。 この条件は、紹介情報と BAI+SFAS 条件に含まれるコンテンツの一部を提供するための低しきい値の公衆衛生レベルのアプローチに近似することを目的としていますが、個別の情報や MI/臨床的接触はありません。 したがって、参加者は、アルコールと薬物の誤用に関連するリスク、使用/問題を減らすための戦略、およびストレスを管理し、達成可能な目標を設定してフォロースルーするための戦略に関する情報を受け取ります。 配布資料には、これらのドメインに関連するホットライン、Web サイト、およびアプリへのリンクも含まれます。 この条件には、ブースターの接触は含まれません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインのアルコール消費量と薬物使用量から 1 か月での変化
時間枠:登録、介入後 1 か月
各評価ポイントで、参加者は、過去1か月の典型的な週の毎日の飲酒に関するコンピューター管理の毎日の飲酒アンケート(DDQ)に記入します。間隔は、飲酒パターンを特徴付けるのに十分な長さです。
登録、介入後 1 か月
ベースラインのアルコール消費量と薬物使用量の 3 か月間の変化
時間枠:登録、介入後 3 か月
各評価ポイントで、参加者は、過去1か月の典型的な週の毎日の飲酒に関するコンピューター管理の毎日の飲酒アンケート(DDQ)に記入します。間隔は、飲酒パターンを特徴付けるのに十分な長さです。
登録、介入後 3 か月
ベースラインのアルコール消費量と薬物使用量の 6 か月間の変化
時間枠:登録、介入後 6 か月
各評価ポイントで、参加者は、過去1か月の典型的な週の毎日の飲酒に関するコンピューター管理の毎日の飲酒アンケート(DDQ)に記入します。間隔は、飲酒パターンを特徴付けるのに十分な長さです。
登録、介入後 6 か月
12 か月のベースラインのアルコール消費量と薬物使用量からの変化
時間枠:登録、介入後12か月
各評価ポイントで、参加者は、過去1か月の典型的な週の毎日の飲酒に関するコンピューター管理の毎日の飲酒アンケート(DDQ)に記入します。間隔は、飲酒パターンを特徴付けるのに十分な長さです。
登録、介入後12か月
1 か月のベースラインのアルコール関連結果からの変化
時間枠:入学、1ヶ月
若年成人アルコール影響簡易質問票 (BYAACQ) アンケートでは、過去 1 か月間の否定的な出来事 (義務を怠った、飲酒後の運転など) について尋ねます。 調査によると、BYAACQ は信頼性が高く、アルコール使用の変化に敏感であり、内部の一貫性が高く、一般的ではあるが深刻度の低い結果を含んでいます。
入学、1ヶ月
3 か月のベースラインのアルコール関連の結果からの変化
時間枠:入学、3ヶ月
若年成人アルコール影響簡易質問票 (BYAACQ) アンケートでは、過去 1 か月間の否定的な出来事 (義務を怠った、飲酒後の運転など) について尋ねます。 調査によると、BYAACQ は信頼性が高く、アルコール使用の変化に敏感であり、内部の一貫性が高く、一般的ではあるが深刻度の低い結果を含んでいます。
入学、3ヶ月
6ヶ月でのベースラインのアルコール関連の結果からの変化
時間枠:入学、6ヶ月
若年成人アルコール影響簡易質問票 (BYAACQ) アンケートでは、過去 1 か月間の否定的な出来事 (義務を怠った、飲酒後の運転など) について尋ねます。 調査によると、BYAACQ は信頼性が高く、アルコール使用の変化に敏感であり、内部の一貫性が高く、一般的ではあるが深刻度の低い結果を含んでいます。
入学、6ヶ月
12 か月時のベースラインのアルコール関連の結果からの変化
時間枠:入学、12ヶ月
若年成人アルコール影響簡易質問票 (BYAACQ) アンケートでは、過去 1 か月間の否定的な出来事 (義務を怠った、飲酒後の運転など) について尋ねます。 調査によると、BYAACQ は信頼性が高く、アルコール使用の変化に敏感であり、内部の一貫性が高く、一般的ではあるが深刻度の低い結果を含んでいます。
入学、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの無物質および物質関連活動への参加の 1 か月からの変化
時間枠:登録、介入後 1 か月
参加者は、過去 1 か月の頻度を報告し、物質を含まない 16 の活動と物質を含む活動の楽しさを評価します。 頻度と楽しさの評価を掛け合わせて、アクティビティから得られる強化を反映する外積を取得し、分析のためにアルコールの相対的な強化値 (R 比) を計算します [(アルコール関連の合計 / (アルコールを含まない合計 + アルコール -関連合計)]。 参加者はまた、過去 1 か月の典型的な 1 週間に、いくつかの活動カテゴリー (仕事、運動、飲酒、レクリエーション) に従事した時間数を報告しています。 この情報は、時間配分と潜在的な飲酒の代替案に関する最初のSFASフィードバックを生成するために使用され、フォローアップ時に、介入が無物質活動への参加の増加、無物質強化の増加、および比例物質の減少をもたらしたかどうかを評価します制御条件に関連する強化 (R 比)。
登録、介入後 1 か月
ベースラインの無物質および物質関連活動への参加からの 3 か月での変化
時間枠:登録、介入後 3 か月
参加者は過去 1 か月の頻度を報告し、物質を含まない 16 の活動と物質を含む活動の楽しさを評価します。 頻度と楽しさの評価を掛け合わせて、アクティビティから得られる強化を反映する外積を取得し、分析のためにアルコールの相対的な強化値 (R 比) を計算します [(アルコール関連の合計 / (アルコールを含まない合計 + アルコール -関連合計)]。 参加者はまた、過去 1 か月の典型的な 1 週間に、いくつかの活動カテゴリー (仕事、運動、飲酒、レクリエーション) に従事した時間数を報告しています。 この情報は、時間配分と潜在的な飲酒の代替案に関する最初のSFASフィードバックを生成するために使用され、フォローアップ時に、介入が無物質活動への参加の増加、無物質強化の増加、および比例物質の減少をもたらしたかどうかを評価します制御条件に関連する強化 (R 比)。
登録、介入後 3 か月
ベースラインの物質フリーおよび物質関連活動への参加からの 6 か月での変化
時間枠:登録、介入後 6 か月
参加者は過去 1 か月の頻度を報告し、物質を含まない 36 の活動と物質を含む活動の楽しさを評価します。 頻度と楽しさの評価を掛け合わせて、アクティビティから得られる強化を反映する外積を取得し、分析のためにアルコールの相対的な強化値 (R 比) を計算します [(アルコール関連の合計 / (アルコールを含まない合計 + アルコール -関連合計)]。 参加者はまた、過去 1 か月の典型的な 1 週間に、いくつかの活動カテゴリー (仕事、運動、飲酒、レクリエーション) に従事した時間数を報告しています。 この情報は、時間配分と潜在的な飲酒の代替案に関する最初のSFASフィードバックを生成するために使用され、フォローアップ時に、介入が無物質活動への参加の増加、無物質強化の増加、および比例物質の減少をもたらしたかどうかを評価します制御条件に関連する強化 (R 比)。
登録、介入後 6 か月
12 か月時点でのベースラインの無物質および物質関連活動への参加からの変化
時間枠:登録、介入後12か月
参加者は、過去 1 か月の頻度を報告し、物質を含まない 16 の活動と物質を含む活動の楽しさを評価します。 頻度と楽しさの評価を掛け合わせて、アクティビティから得られる強化を反映する外積を取得し、分析のためにアルコールの相対的な強化値 (R 比) を計算します [(アルコール関連の合計 / (アルコールを含まない合計 + アルコール -関連合計)]。 参加者はまた、過去 1 か月の典型的な 1 週間に、いくつかの活動カテゴリー (仕事、運動、飲酒、レクリエーション) に従事した時間数を報告しています。 この情報は、時間配分と潜在的な飲酒の代替案に関する最初のSFASフィードバックを生成するために使用され、フォローアップ時に、介入が無物質活動への参加の増加、無物質強化の増加、および比例物質の減少をもたらしたかどうかを評価します制御条件に関連する強化 (R 比)。
登録、介入後12か月
ベースラインのアルコール購入タスク応答からの変化 (1 か月)
時間枠:登録、介入後 1 か月
このアンケートでは、参加者に、架空の飲酒設定で 20 の価格 (0 ドルから 20 ドル) で消費する標準的な飲み物の数を報告するよう求めます。これにより、実際のアルコール使用に対応する価格変化に対する感度を反映する複数の観測指標と派生指標が得られます。 需要の弾力性と強度 ($0 での消費) が分析に使用されます。 価格の変化に対する相対的な鈍感さ (「非弾力的な」需要) は、危険な飲酒とアルコールの問題に関連しており、強度は、飲酒習慣を超えたアルコール使用障害の症状を予測するのにますます有用です。 以前の研究と一致して、アルコール需要は治療結果のメディエーターとして評価されます。
登録、介入後 1 か月
ベースラインのアルコール購入タスク応答からの 3 か月での変化
時間枠:登録、介入後 3 か月
このアンケートでは、参加者に、架空の飲酒設定で 20 の価格 (0 ドルから 20 ドル) で消費する標準的な飲み物の数を報告するよう求めます。これにより、実際のアルコール使用に対応する価格変化に対する感度を反映する複数の観測指標と派生指標が得られます。 需要の弾力性と強度 ($0 での消費) が分析に使用されます。 価格の変化に対する相対的な鈍感さ (「非弾力的な」需要) は、危険な飲酒とアルコールの問題に関連しており、強度は、飲酒習慣を超えたアルコール使用障害の症状を予測するのにますます有用です。 以前の研究と一致して、アルコール需要は治療結果のメディエーターとして評価されます。
登録、介入後 3 か月
ベースラインのアルコール購入タスクの応答からの変化 (6 か月時)
時間枠:登録、介入後 6 か月
このアンケートでは、参加者に、架空の飲酒設定で 20 の価格 (0 ドルから 20 ドル) で消費する標準的な飲み物の数を報告するよう求めます。これにより、実際のアルコール使用に対応する価格変化に対する感度を反映する複数の観測指標と派生指標が得られます。 需要の弾力性と強度 ($0 での消費) が分析に使用されます。 価格の変化に対する相対的な鈍感さ (「非弾力的な」需要) は、危険な飲酒とアルコールの問題に関連しており、強度は、飲酒習慣を超えたアルコール使用障害の症状を予測するのにますます有用です。 以前の研究と一致して、アルコール需要は治療結果のメディエーターとして評価されます。
登録、介入後 6 か月
12 か月時点でのベースラインのアルコール購入タスクの応答からの変化
時間枠:登録、介入後12か月
このアンケートでは、参加者に、架空の飲酒設定で 20 の価格 (0 ドルから 20 ドル) で消費する標準的な飲み物の数を報告するよう求めます。これにより、実際のアルコール使用に対応する価格変化に対する感度を反映する複数の観測指標と派生指標が得られます。 需要の弾力性と強度 ($0 での消費) が分析に使用されます。 価格の変化に対する相対的な鈍感さ (「非弾力的な」需要) は、危険な飲酒とアルコールの問題に関連しており、強度は、飲酒習慣を超えたアルコール使用障害の症状を予測するのにますます有用です。 以前の研究と一致して、アルコール需要は治療結果のメディエーターとして評価されます。
登録、介入後12か月
うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) のベースラインからの変化 (1 か月)
時間枠:登録、介入後 1 か月
DASS は、うつ病、不安、ストレスの症状を測定するために設計された、信頼できる有効な自己報告調査です。 3 つの DASS スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、参加者は 4 段階スケールを使用して、過去 1 週間に各感情状態をどの程度経験したかを評価するよう求められます。うつ病、不安、ストレスのスコアは、スコアを合計して計算されます。 この研究の目的のために、うつ病と不安のサブスケール項目のみを含めます。 以前の研究では、BAI + SFAS が DASS スコアの低下と関連していることが示されています。DASS サブスケール スコアを二次的な結果および治療効果のメディエーターとして評価します。
登録、介入後 1 か月
うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) のベースラインからの変化 (3 か月後)
時間枠:登録、介入後 3 か月
DASS は、うつ病、不安、ストレスの症状を測定するために設計された、信頼できる有効な自己報告調査です。 3 つの DASS スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、参加者は 4 段階スケールを使用して、過去 1 週間に各感情状態をどの程度経験したかを評価するよう求められます。うつ病、不安、ストレスのスコアは、スコアを合計して計算されます。 この研究の目的のために、うつ病と不安のサブスケール項目のみを含めます。 以前の研究では、BAI + SFAS が DASS スコアの低下と関連していることが示されています。DASS サブスケール スコアを二次的な結果および治療効果のメディエーターとして評価します。
登録、介入後 3 か月
6か月時のうつ病、不安、ストレススケール(DASS)のベースラインからの変化
時間枠:登録、介入後 6 か月
DASS は、うつ病、不安、ストレスの症状を測定するために設計された、信頼できる有効な自己報告調査です。 3 つの DASS スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、参加者は 4 段階スケールを使用して、過去 1 週間に各感情状態をどの程度経験したかを評価するよう求められます。うつ病、不安、ストレスのスコアは、スコアを合計して計算されます。 この研究の目的のために、うつ病と不安のサブスケール項目のみを含めます。 以前の研究では、BAI + SFAS が DASS スコアの低下と関連していることが示されています。DASS サブスケール スコアを二次的な結果および治療効果のメディエーターとして評価します。
登録、介入後 6 か月
不安とストレスの尺度 (DASS) 12 か月
時間枠:登録、介入後12か月
DASS は、うつ病、不安、ストレスの症状を測定するために設計された、信頼できる有効な自己報告調査です。 3 つの DASS スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、参加者は 4 段階スケールを使用して、過去 1 週間に各感情状態をどの程度経験したかを評価するよう求められます。うつ病、不安、ストレスのスコアは、スコアを合計して計算されます。 この研究の目的のために、うつ病と不安のサブスケール項目のみを含めます。 以前の研究では、BAI + SFAS が DASS スコアの低下と関連していることが示されています。DASS サブスケール スコアを二次的な結果および治療効果のメディエーターとして評価します。
登録、介入後12か月
Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) のベースラインからの変化 (1 か月)
時間枠:登録、介入後 1 か月
SSRQ は、個人が目標の追求を中心に行動を組織化できる程度の信頼できる有効な尺度であり、SFAS に関連する飲酒量の削減を仲介することが示されています。 二次介入の結果およびメディエーターとしてのSSRQを調べます。
登録、介入後 1 か月
Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) のベースラインからの変化 (3 か月)
時間枠:登録、介入後 3 か月
SSRQ は、個人が目標の追求を中心に行動を組織化できる程度の信頼できる有効な尺度であり、SFAS に関連する飲酒量の削減を仲介することが示されています。 二次介入の結果およびメディエーターとしてのSSRQを調べます。
登録、介入後 3 か月
自己規制簡易アンケート(SSRQ)のベースラインからの変化(6 か月)
時間枠:登録、介入後 6 か月
SSRQ は、個人が目標の追求を中心に行動を組織化できる程度の信頼できる有効な尺度であり、SFAS に関連する飲酒量の削減を仲介することが示されています。 二次介入の結果およびメディエーターとしてのSSRQを調べます。
登録、介入後 6 か月
Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) のベースラインからの変化 (12 か月)
時間枠:登録、介入後12か月
SSRQ は、個人が目標の追求を中心に行動を組織化できる程度の信頼できる有効な尺度であり、SFAS に関連する飲酒量の削減を仲介することが示されています。 二次介入の結果およびメディエーターとしてのSSRQを調べます。
登録、介入後12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月17日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月26日

最初の投稿 (実際)

2021年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究は、NIMH データ アーカイブ (NDA) 内に格納されているデータ リポジトリである NIAAA データ アーカイブ (NIAAADA) にデータを送信して共有します。 また、調査研究者との協力を希望する有資格の研究者にデータを公開する予定です。 最終的なデータセットは、共有のために公開する前に識別子が取り除かれますが、通常とは異なる特徴を持つ被験者が演繹的に開示される可能性は残っていると考えています。 したがって、データおよび関連文書は、以下を規定するデータ共有契約の下でのみ、ユーザーが利用できるようにします。 (2) 適切なコンピューター技術を使用してデータを保護することへのコミットメント。 (3) 分析が完了した後、データを破棄または返却することへのコミットメント。

IPD 共有時間枠

この臨床試験では、ベースラインの被験者の特性と適格基準を確立するための臨床評価が、行動介入の完了前に、スクリーニングおよび無作為化訪問時にすべての研究参加者から収集されます。 飲酒およびその他の従属変数の変化を測定するための評価は、介入後 1、3、6、および 12 か月に行われます。

IPD 共有アクセス基準

資格のある研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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