Поведенческие экономические и оздоровительные подходы к сокращению употребления алкоголя и его последствий среди появляющихся взрослых
14 декабря 2023 г. обновлено: James G Murphy, University of Memphis
Поведенческие экономические подходы и подходы, основанные на благополучии, для снижения употребления алкоголя и его последствий среди разнородных взрослых, не являющихся учащимися.
Целью этого исследования является оценка интервенционного подхода для взрослых, не являющихся учащимися, которые пытаются сократить употребление алкоголя за счет снижения стресса и увеличения вовлеченности в позитивную и целенаправленную деятельность, которая обеспечивает значимые альтернативы употреблению алкоголя.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Кратковременные вмешательства в отношении алкоголя (BAI) являются одними из наиболее рентабельных доступных профилактических мер, и оценка этих вмешательств в отношении групп высокого риска и труднодоступных групп населения является приоритетом NIAAA.
Хотя развивающиеся взрослые (EA), которые посещают колледж, часто имеют доступ к краткосрочным алкогольным вмешательствам (BAI), существует острая необходимость в повышении как эффективности, так и потенциала для распространения этих подходов среди EA высокого риска, не являющихся учащимися.
EA, которые не являются студентами или выпускниками 4-летнего колледжа, сообщают о более высоком уровне проблем, связанных с алкоголем, более высоком уровне сопутствующего употребления наркотиков и симптомов психического здоровья, а также о более высоком риске хронического расстройства, связанного с употреблением алкоголя, по сравнению с выпускниками колледжей.
Большинство BAI включают в себя одну сессию, специально посвященную обсуждению рисков, связанных с употреблением алкоголя, и корректировке нормативных представлений о нормах употребления алкоголя без рассмотрения причин, по которым EA могут пить, включая стресс и ограниченные поведенческие альтернативы алкоголю.
Поскольку многие АП, не окончившие колледж, социально и экономически маргинализированы, подход, который побуждает их пить меньше, не предоставляя инструментов для снижения стресса и выработки улучшающих настроение поведенческих заменителей употребления алкоголя или наркотиков, вряд ли будет успешным.
Сессия без психоактивных веществ (SFAS) пытается повысить заинтересованность в целенаправленных действиях, которые могут предоставить альтернативу употреблению алкоголя, а также включает стратегии по преодолению стресса / депрессии.
Подход с двумя сеансами (плюс бустер) BAI + SFAS продемонстрировал эффективность для снижения как употребления алкоголя / проблем, так и симптомов депрессии в двух рандомизированных клинических испытаниях с участием EA колледжа и может быть более многообещающим подходом, чем один сеанс BAI для пациентов с высоким риском. -студенческие ЭА.
Два важных следующих шага: 1) оценить BAI + SFAS с помощью EA, не являющихся студентами, и 2) определить, подходит ли двухсеансовый релаксационный тренинг (RT) + SFAS, который улучшит самочувствие и устранит два синергетических фактора риска для алкоголя. неправильное использование, демонстрирует такую же эффективность, как и вмешательство BAI + SFAS.
Если это так, этот подход, основанный на благополучии, может иметь больший потенциал для распространения, чем подходы, включающие BAI, потому что содержание сеанса может быть более привлекательным для EA (управление стрессом и увеличение позитивной активности).
Таким образом, основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы установить эффективность этих новых подходов BAI к СР с высоким уровнем риска, а второстепенная цель состоит в том, чтобы определить факторы, которые могут увеличить потенциал для распространения.
Мы проведем рандомизированное исследование с 3 группами (BAI + SFAS против RT + SFAS против контрольного обучения) с 525 EA (175 в группе; по оценкам, 50% женщин и 50% афроамериканцев), которые сообщили о недавнем злоупотреблении алкоголем и которые не употребляли алкоголь. студенты или выпускники 4-летних колледжей.
Результаты будут оцениваться через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
525
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: James G Murphy, PHD
- Номер телефона: 901-678-2630
- Электронная почта: jgmurphy@memphis.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashley A Dennhardt, PHD
- Номер телефона: 847-532-4585
- Электронная почта: ashley.dennhardt@memphis.edu
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38152
- Рекрутинг
- University of Memphis
-
Контакт:
- James G Murphy, Ph.D.
- Номер телефона: 901-678-2630
- Электронная почта: jgmurphy@memphis.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 29 лет
- Не является текущим студентом или выпускником 4-летнего колледжа и не планирует поступать в 4-летний колледж в следующем семестре.
- Постоянное место жительства и контактная информация
- Свободно говорящий по-английски
- Адекватная грамотность (умение читать > 9 класса)
- Два или более эпизодов тяжелого эпизодического употребления алкоголя за последний месяц (> 5/4 стандартных порций для мужчин/женщин) или превышение рекомендаций NIAAA по употреблению алкоголя с высоким риском (> 14/7 доз в неделю для мужчин/женщин).
Критерий исключения:
- Текущий/прошлый психоз
- Текущее самостоятельное лечение AUD/SUD
- Еженедельное или более частое немедицинское употребление лекарств, отпускаемых по рецепту, или запрещенных наркотиков, кроме каннабиса.
- Риск алкогольной абстиненции, о чем свидетельствуют либо 1) недавняя история симптомов алкогольной абстиненции (тремор, беспокойство, галлюцинации и судороги, возникающие после прекращения употребления алкоголя), либо 2) еженедельные отчеты об очень тяжелом употреблении алкоголя на скрининге алкоголя (> 40 стандартных порций в типичная неделя в прошлом месяце, значение, которое более чем на 2 стандартных отклонения выше среднего уровня выпивки в неделю, наблюдаемого в наших предыдущих краткосрочных интервенционных исследованиях по алкоголю).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кратковременное вмешательство в алкогольную зависимость (BAI) + занятие без психоактивных веществ (SFAS)
Сначала участники получают 50-минутное стандартное краткое мотивационное вмешательство, направленное на сокращение употребления алкоголя.
Неделю спустя они пройдут 50-минутный консультационный сеанс, предназначенный для повышения значимости индивидуальных целей, чтобы подчеркнуть связь между их текущими моделями поведения (включая употребление алкоголя и отказ от психоактивных веществ). деятельность) и достижение этих целей, а также повысить ориентацию в будущем и участие в приятных и целенаправленных действиях, которые несовместимы с употреблением психоактивных веществ (даже если у участника нет желания изменить их использование).
|
Эта сессия включает в себя обсуждение, связанное со снижением вреда и самостоятельностью участников в принятии решений относительно информации, предоставленной на сессии; упражнение на принятие решения об употреблении алкоголя; персонализированная обратная связь, связанная с алкоголем, и постановка целей.
Элементы, включенные в обратную связь, включают: (а) сравнение восприятия участником того, сколько он или она пьет, и фактических норм, (б) сравнение потребления алкоголя участником с нормами, (в) оценка пика крови участника. содержание алкоголя в прошлом месяце, (d) возникшие проблемы, связанные с алкоголем, (e) деньги, потраченные на алкоголь, и (f) калории, потребленные от алкоголя.
Участники обсуждают персонализированную обратную связь с клиницистом и пересматривают защитные поведенческие стратегии, если он или она проявляет интерес.
Сессия SFAS включает в себя: а) обсуждение жизненных целей, б) обсуждение ассоциаций между употреблением алкоголя и наркотиков, целями и деятельностью, свободной от психоактивных веществ; c) график, показывающий оценки участниками относительной важности различных аспектов их жизни и того, насколько их действия на прошлой неделе соответствовали этим приоритетам; d) персонализированная обратная связь о недавнем выделении времени на деятельность в разных областях жизни и обсуждение любых изменений, которые участник хотел бы внести; e) обратная связь о симптомах стресса, тревоги и обсуждение адаптивных копинг-стратегий; f) обсуждение приятных занятий и хобби, не связанных с употреблением психоактивных веществ, а также предложений о проведении досуга без употребления психоактивных веществ, адаптированных к интересам человека и соседству; g) упражнение по постановке целей для конкретных планов изменения поведения; h) Письменное упражнение на будущее.
Участники будут получать еженедельные подсказки в виде текстовых сообщений в течение четырех недель после сеанса SFAS.
|
|
Экспериментальный: Тренировка релаксации (RT) + Сессия без психоактивных веществ (SFAS)
Участники пройдут тренировку по релаксации, в ходе которой клиницист проведет их через упражнение на диафрагмальное дыхание, протокол прогрессивной мышечной релаксации, а затем краткое упражнение на подсчет дыхания (внимательность).
Неделю спустя участник получит SFAS, 50-минутную консультационную сессию, предназначенную для того, чтобы повысить значимость индивидуальных целей, подчеркнуть связь между их текущими моделями поведения (включая употребление алкоголя и употребление наркотиков) и достижением эти цели, а также повысить будущую ориентацию и участие в приятных и целенаправленных действиях, которые несовместимы с употреблением психоактивных веществ (даже если у участника нет желания изменить свое употребление).
|
Сессия SFAS включает в себя: а) обсуждение жизненных целей, б) обсуждение ассоциаций между употреблением алкоголя и наркотиков, целями и деятельностью, свободной от психоактивных веществ; c) график, показывающий оценки участниками относительной важности различных аспектов их жизни и того, насколько их действия на прошлой неделе соответствовали этим приоритетам; d) персонализированная обратная связь о недавнем выделении времени на деятельность в разных областях жизни и обсуждение любых изменений, которые участник хотел бы внести; e) обратная связь о симптомах стресса, тревоги и обсуждение адаптивных копинг-стратегий; f) обсуждение приятных занятий и хобби, не связанных с употреблением психоактивных веществ, а также предложений о проведении досуга без употребления психоактивных веществ, адаптированных к интересам человека и соседству; g) упражнение по постановке целей для конкретных планов изменения поведения; h) Письменное упражнение на будущее.
Участники будут получать еженедельные подсказки в виде текстовых сообщений в течение четырех недель после сеанса SFAS.
Клиницист начнет с установления доверия к сеансу, предоставив участнику обоснование того, что разработка стратегий релаксации или тренировки осознанности может снизить стресс и улучшить самочувствие.
Затем клиницист проведет участника через упражнение диафрагмального дыхания, за которым следует протокол прогрессивной мышечной RT, а затем краткое упражнение на подсчет дыхания (внимательность).
Занятие завершится кратким обсуждением дополнительных стратегий управления стрессом и тревогой (например, приложений для контроля частоты сердечных сокращений и дыхания).
Участников спросят об их реакции на методы и, если они заинтересуются, посоветуют придерживаться определенного плана применения этих методов.
|
|
Активный компаратор: Контроль образования
Это минимальное условие контроля контакта будет включать краткое (2-3 минуты) обсуждение, в ходе которого ассистент-исследователь (РА), завершивший сеанс оценки, опишет учебный материал.
Это условие предназначено для приближения к подходу на уровне общественного здравоохранения к предоставлению справочной информации и некоторого контента, включенного в условие BAI + SFAS, но без какой-либо персонализированной информации или мотивационного интервью.
Участники получат информацию о рисках, связанных со злоупотреблением алкоголем/наркотиками, о стратегиях снижения проблем с алкоголем, преодолении стресса и постановке целей.
Раздаточный материал также будет содержать ссылки на горячие линии, веб-сайты и приложения, связанные с этими доменами.
Это условие не включает бустерный контакт
|
Это условие не будет включать какой-либо клинический контакт, кроме краткого (2-3 минуты) обсуждения с научным сотрудником (RA), который завершил сеанс оценки и который опишет учебный материал.
Это условие предназначено для приближения к низкопороговому подходу на уровне общественного здравоохранения к предоставлению справочной информации и некоторого контента, включенного в условие BAI + SFAS, но без какой-либо персонализированной информации или MI/клинического контакта.
Таким образом, участники получат информацию о рисках, связанных со злоупотреблением алкоголем и наркотиками, стратегиях снижения употребления/проблем и стратегиях управления стрессом, а также постановке и достижении достижимых целей.
Раздаточный материал также будет содержать ссылки на горячие линии, веб-сайты и приложения, связанные с этими доменами.
Это условие не будет включать бустерный контакт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления алкоголя и наркотиков через 1 месяц
Временное ограничение: Регистрация, 1 месяц после вмешательства
|
На каждом этапе оценки участники будут заполнять анкету ежедневного употребления алкоголя (DDQ), вводимую компьютером, относительно их ежедневного употребления алкоголя в течение типичной недели в прошлом месяце, интервал, который считается достаточно длинным, чтобы охарактеризовать характер употребления алкоголя.
|
Регистрация, 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления алкоголя и наркотиков через 3 месяца
Временное ограничение: Зачисление, 3 месяца после вмешательства
|
На каждом этапе оценки участники будут заполнять анкету ежедневного употребления алкоголя (DDQ), вводимую компьютером, относительно их ежедневного употребления алкоголя в течение типичной недели в прошлом месяце, интервал, который считается достаточно длинным, чтобы охарактеризовать характер употребления алкоголя.
|
Зачисление, 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления алкоголя и наркотиков через 6 месяцев
Временное ограничение: Зачисление, 6 месяцев после вмешательства
|
На каждом этапе оценки участники будут заполнять анкету ежедневного употребления алкоголя (DDQ), вводимую компьютером, относительно их ежедневного употребления алкоголя в течение типичной недели в прошлом месяце, интервал, который считается достаточно длинным, чтобы охарактеризовать характер употребления алкоголя.
|
Зачисление, 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления алкоголя и наркотиков через 12 месяцев
Временное ограничение: Зачисление, 12 месяцев после вмешательства
|
На каждом этапе оценки участники будут заполнять анкету ежедневного употребления алкоголя (DDQ), вводимую компьютером, относительно их ежедневного употребления алкоголя в течение типичной недели в прошлом месяце, интервал, который считается достаточно длинным, чтобы охарактеризовать характер употребления алкоголя.
|
Зачисление, 12 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем последствий, связанных с алкоголем, через 1 месяц
Временное ограничение: Регистрация, 1 месяц
|
Анкета Краткого опросника последствий употребления алкоголя для молодых людей (BYAACQ) задает вопросы о негативных событиях за последний месяц (например, невыполнение обязательств, вождение в нетрезвом виде).
Исследования показали, что BYAACQ надежен, но чувствителен к изменениям в употреблении алкоголя, имеет высокую внутреннюю согласованность и включает общие, но менее серьезные последствия.
|
Регистрация, 1 месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем последствий, связанных с алкоголем, через 3 месяца
Временное ограничение: Зачисление, 3 месяца
|
Анкета Краткого опросника последствий употребления алкоголя для молодых людей (BYAACQ) задает вопросы о негативных событиях за последний месяц (например, невыполнение обязательств, вождение в нетрезвом виде).
Исследования показали, что BYAACQ надежен, но чувствителен к изменениям в употреблении алкоголя, имеет высокую внутреннюю согласованность и включает общие, но менее серьезные последствия.
|
Зачисление, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем последствий, связанных с алкоголем, через 6 месяцев
Временное ограничение: Зачисление, 6 месяцев
|
Анкета Краткого опросника последствий употребления алкоголя для молодых людей (BYAACQ) задает вопросы о негативных событиях за последний месяц (например, невыполнение обязательств, вождение в нетрезвом виде).
Исследования показали, что BYAACQ надежен, но чувствителен к изменениям в употреблении алкоголя, имеет высокую внутреннюю согласованность и включает общие, но менее серьезные последствия.
|
Зачисление, 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем последствий, связанных с алкоголем, через 12 месяцев
Временное ограничение: Зачисление, 12 месяцев
|
Анкета Краткого опросника последствий употребления алкоголя для молодых людей (BYAACQ) задает вопросы о негативных событиях за последний месяц (например, невыполнение обязательств, вождение в нетрезвом виде).
Исследования показали, что BYAACQ надежен, но чувствителен к изменениям в употреблении алкоголя, имеет высокую внутреннюю согласованность и включает общие, но менее серьезные последствия.
|
Зачисление, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Участие в мероприятиях, не связанных с психоактивными веществами, и участие в мероприятиях, связанных с психоактивными веществами, через 1 месяц
Временное ограничение: Регистрация, 1 месяц после вмешательства
|
Участники сообщают о частоте в прошлом месяце и оценивают удовольствие от 16 видов деятельности, которые не содержат психоактивных веществ, по сравнению с их участием.
Оценки частоты и удовольствия умножаются для получения перекрестного произведения, отражающего подкрепление, полученное в результате деятельности, и для анализа вычисляется относительная ценность подкрепления алкоголем (R-коэффициент) [(общее, связанное с алкоголем / (общее безалкогольное + связанная сумма)].
Участники также сообщают о количестве часов, потраченных на несколько категорий деятельности в течение типичной недели в прошлом месяце (работа, физические упражнения, выпивка, отдых).
Эта информация используется для получения первоначальной обратной связи SFAS о распределении времени и потенциальных альтернативах выпивке, а при последующем наблюдении будет оцениваться, привели ли вмешательства к более активному участию в мероприятиях, не связанных с употреблением психоактивных веществ, к усилению подкрепления без использования психоактивных веществ и уменьшению пропорционального содержания наркотиков. связанное подкрепление по отношению к контрольному условию (R-коэффициент).
|
Регистрация, 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Участие в мероприятиях, не связанных с психоактивными веществами, и участие в мероприятиях, связанных с психоактивными веществами, через 3 месяца
Временное ограничение: Зачисление, 3 месяца после вмешательства
|
Участники сообщают о частоте в прошлом месяце и оценивают удовольствие от 16 видов деятельности, которые не содержат психоактивных веществ, по сравнению с их участием.
Оценки частоты и удовольствия умножаются для получения перекрестного произведения, отражающего подкрепление, полученное в результате деятельности, и для анализа вычисляется относительная ценность подкрепления алкоголем (R-коэффициент) [(общее, связанное с алкоголем / (общее безалкогольное + связанная сумма)].
Участники также сообщают о количестве часов, потраченных на несколько категорий деятельности в течение типичной недели в прошлом месяце (работа, физические упражнения, выпивка, отдых).
Эта информация используется для получения первоначальной обратной связи SFAS о распределении времени и потенциальных альтернативах выпивке, а при последующем наблюдении будет оцениваться, привели ли вмешательства к более активному участию в мероприятиях, не связанных с употреблением психоактивных веществ, к усилению подкрепления без использования психоактивных веществ и уменьшению пропорционального содержания наркотиков. связанное подкрепление по отношению к контрольному условию (R-коэффициент).
|
Зачисление, 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Участие в мероприятиях, не связанных с употреблением психоактивных веществ, через 6 месяцев
Временное ограничение: Зачисление, 6 месяцев после вмешательства
|
Участники сообщают о частоте в прошлом месяце и оценивают удовольствие от 36 видов деятельности, которые не содержат психоактивных веществ, по сравнению с их участием.
Оценки частоты и удовольствия умножаются для получения перекрестного произведения, отражающего подкрепление, полученное в результате деятельности, и для анализа вычисляется относительная ценность подкрепления алкоголем (R-коэффициент) [(общее, связанное с алкоголем / (общее безалкогольное + связанная сумма)].
Участники также сообщают о количестве часов, потраченных на несколько категорий деятельности в течение типичной недели в прошлом месяце (работа, физические упражнения, выпивка, отдых).
Эта информация используется для получения первоначальной обратной связи SFAS о распределении времени и потенциальных альтернативах выпивке, а при последующем наблюдении будет оцениваться, привели ли вмешательства к более активному участию в мероприятиях, не связанных с употреблением психоактивных веществ, к усилению подкрепления без использования психоактивных веществ и уменьшению пропорционального содержания наркотиков. связанное подкрепление по отношению к контрольному условию (R-коэффициент).
|
Зачисление, 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Участие в мероприятиях, не связанных с употреблением психоактивных веществ, через 12 месяцев
Временное ограничение: Зачисление, 12 месяцев после вмешательства
|
Участники сообщают о частоте в прошлом месяце и оценивают удовольствие от 16 видов деятельности, которые не содержат психоактивных веществ, по сравнению с их участием.
Оценки частоты и удовольствия умножаются для получения перекрестного произведения, отражающего подкрепление, полученное в результате деятельности, и для анализа вычисляется относительная ценность подкрепления алкоголем (R-коэффициент) [(общее, связанное с алкоголем / (общее безалкогольное + связанная сумма)].
Участники также сообщают о количестве часов, потраченных на несколько категорий деятельности в течение типичной недели в прошлом месяце (работа, физические упражнения, выпивка, отдых).
Эта информация используется для получения первоначальной обратной связи SFAS о распределении времени и потенциальных альтернативах выпивке, а при последующем наблюдении будет оцениваться, привели ли вмешательства к более активному участию в мероприятиях, не связанных с употреблением психоактивных веществ, к усилению подкрепления без использования психоактивных веществ и уменьшению пропорционального содержания наркотиков. связанное подкрепление по отношению к контрольному условию (R-коэффициент).
|
Зачисление, 12 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение ответов по сравнению с базовым заданием по покупке алкоголя через 1 месяц
Временное ограничение: Регистрация, 1 месяц после вмешательства
|
В этом вопроснике участников просят указать, сколько стандартных порций алкоголя они выпьют по 20 ценам (от 0 до 20 долларов) в воображаемой обстановке употребления алкоголя, что дает множественные наблюдаемые и производные индексы, отражающие чувствительность к изменениям цен, которые соответствуют фактическому употреблению алкоголя.
Эластичность спроса и интенсивность (потребление при 0 долл. США) будут использоваться для анализа.
Относительная нечувствительность к изменениям цен («неэластичный» спрос) связана с рискованным употреблением алкоголя и проблемами с алкоголем, а интенсивность имеет дополнительную полезность для прогнозирования симптомов расстройства, связанного с употреблением алкоголя, помимо практики употребления алкоголя.
В соответствии с предыдущими исследованиями потребность в алкоголе будет оцениваться как медиатор результатов лечения.
|
Регистрация, 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение ответов по сравнению с базовым заданием по покупке алкоголя через 3 месяца
Временное ограничение: Зачисление, 3 месяца после вмешательства
|
В этом вопроснике участников просят указать, сколько стандартных порций алкоголя они выпьют по 20 ценам (от 0 до 20 долларов) в воображаемой обстановке употребления алкоголя, что дает множественные наблюдаемые и производные индексы, отражающие чувствительность к изменениям цен, которые соответствуют фактическому употреблению алкоголя.
Эластичность спроса и интенсивность (потребление при 0 долл. США) будут использоваться для анализа.
Относительная нечувствительность к изменениям цен («неэластичный» спрос) связана с рискованным употреблением алкоголя и проблемами с алкоголем, а интенсивность имеет дополнительную полезность для прогнозирования симптомов расстройства, связанного с употреблением алкоголя, помимо практики употребления алкоголя.
В соответствии с предыдущими исследованиями потребность в алкоголе будет оцениваться как медиатор результатов лечения.
|
Зачисление, 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение ответов по сравнению с базовым заданием по покупке алкоголя через 6 месяцев
Временное ограничение: Зачисление, 6 месяцев после вмешательства
|
В этом вопроснике участников просят указать, сколько стандартных порций алкоголя они выпьют по 20 ценам (от 0 до 20 долларов) в воображаемой обстановке употребления алкоголя, что дает множественные наблюдаемые и производные индексы, отражающие чувствительность к изменениям цен, которые соответствуют фактическому употреблению алкоголя.
Эластичность спроса и интенсивность (потребление при 0 долл. США) будут использоваться для анализа.
Относительная нечувствительность к изменениям цен («неэластичный» спрос) связана с рискованным употреблением алкоголя и проблемами с алкоголем, а интенсивность имеет дополнительную полезность для прогнозирования симптомов расстройства, связанного с употреблением алкоголя, помимо практики употребления алкоголя.
В соответствии с предыдущими исследованиями потребность в алкоголе будет оцениваться как медиатор результатов лечения.
|
Зачисление, 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение ответов по сравнению с базовым заданием по покупке алкоголя через 12 месяцев
Временное ограничение: Зачисление, 12 месяцев после вмешательства
|
В этом вопроснике участников просят указать, сколько стандартных порций алкоголя они выпьют по 20 ценам (от 0 до 20 долларов) в воображаемой обстановке употребления алкоголя, что дает множественные наблюдаемые и производные индексы, отражающие чувствительность к изменениям цен, которые соответствуют фактическому употреблению алкоголя.
Эластичность спроса и интенсивность (потребление при 0 долл. США) будут использоваться для анализа.
Относительная нечувствительность к изменениям цен («неэластичный» спрос) связана с рискованным употреблением алкоголя и проблемами с алкоголем, а интенсивность имеет дополнительную полезность для прогнозирования симптомов расстройства, связанного с употреблением алкоголя, помимо практики употребления алкоголя.
В соответствии с предыдущими исследованиями потребность в алкоголе будет оцениваться как медиатор результатов лечения.
|
Зачисление, 12 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS) через 1 месяц
Временное ограничение: Регистрация, 1 месяц после вмешательства
|
DASS — это надежный и валидный опрос для самоотчетов, предназначенный для измерения симптомов депрессии, тревоги и стресса.
Каждая из трех шкал DASS содержит семь пунктов, и участников просят использовать 4-балльную шкалу, чтобы оценить степень, в которой они испытали каждое эмоциональное состояние за последнюю неделю; баллы по депрессии, тревоге и стрессу рассчитываются путем суммирования баллов.
Для целей данного исследования мы будем включать только элементы подшкал депрессии и тревоги.
Предыдущие исследования показывают, что BAI + SFAS связаны со снижением показателей DASS, и мы будем оценивать подшкалы DASS как вторичный результат и посредник эффектов лечения.
|
Регистрация, 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS) через 3 месяца
Временное ограничение: Зачисление, 3 месяца после вмешательства
|
DASS — это надежный и валидный опрос для самоотчетов, предназначенный для измерения симптомов депрессии, тревоги и стресса.
Каждая из трех шкал DASS содержит семь пунктов, и участников просят использовать 4-балльную шкалу, чтобы оценить степень, в которой они испытали каждое эмоциональное состояние за последнюю неделю; баллы по депрессии, тревоге и стрессу рассчитываются путем суммирования баллов.
Для целей данного исследования мы будем включать только элементы подшкал депрессии и тревоги.
Предыдущие исследования показывают, что BAI + SFAS связаны со снижением показателей DASS, и мы будем оценивать подшкалы DASS как вторичный результат и посредник эффектов лечения.
|
Зачисление, 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS) через 6 месяцев
Временное ограничение: Зачисление, 6 месяцев после вмешательства
|
DASS — это надежный и валидный опрос для самоотчетов, предназначенный для измерения симптомов депрессии, тревоги и стресса.
Каждая из трех шкал DASS содержит семь пунктов, и участников просят использовать 4-балльную шкалу, чтобы оценить степень, в которой они испытали каждое эмоциональное состояние за последнюю неделю; баллы по депрессии, тревоге и стрессу рассчитываются путем суммирования баллов.
Для целей данного исследования мы будем включать только элементы подшкал депрессии и тревоги.
Предыдущие исследования показывают, что BAI + SFAS связаны со снижением показателей DASS, и мы будем оценивать подшкалы DASS как вторичный результат и посредник эффектов лечения.
|
Зачисление, 6 месяцев после вмешательства
|
|
Шкалы тревоги и стресса (DASS) в 12 месяцев
Временное ограничение: Зачисление, 12 месяцев после вмешательства
|
DASS — это надежный и валидный опрос для самоотчетов, предназначенный для измерения симптомов депрессии, тревоги и стресса.
Каждая из трех шкал DASS содержит семь пунктов, и участников просят использовать 4-балльную шкалу, чтобы оценить степень, в которой они испытали каждое эмоциональное состояние за последнюю неделю; баллы по депрессии, тревоге и стрессу рассчитываются путем суммирования баллов.
Для целей данного исследования мы будем включать только элементы подшкал депрессии и тревоги.
Предыдущие исследования показывают, что BAI + SFAS связаны со снижением показателей DASS, и мы будем оценивать подшкалы DASS как вторичный результат и посредник эффектов лечения.
|
Зачисление, 12 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Кратком вопроснике саморегулирования (SSRQ) через 1 месяц
Временное ограничение: Регистрация, 1 месяц после вмешательства
|
SSRQ является надежной и достоверной мерой того, в какой степени люди могут организовать свое поведение вокруг достижения целей, и было показано, что он опосредует сокращение употребления алкоголя, связанное с SFAS.
Мы рассмотрим SSRQ как вторичный результат вмешательства и медиатор.
|
Регистрация, 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Кратком вопроснике саморегулирования (SSRQ) через 3 месяца
Временное ограничение: Зачисление, 3 месяца после вмешательства
|
SSRQ является надежной и достоверной мерой того, в какой степени люди могут организовать свое поведение вокруг достижения целей, и было показано, что он опосредует сокращение употребления алкоголя, связанное с SFAS.
Мы рассмотрим SSRQ как вторичный результат вмешательства и медиатор.
|
Зачисление, 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Кратком вопроснике саморегулирования (SSRQ) через 6 месяцев
Временное ограничение: Зачисление, 6 месяцев после вмешательства
|
SSRQ является надежной и достоверной мерой того, в какой степени люди могут организовать свое поведение вокруг достижения целей, и было показано, что он опосредует сокращение употребления алкоголя, связанное с SFAS.
Мы рассмотрим SSRQ как вторичный результат вмешательства и медиатор.
|
Зачисление, 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Кратком вопроснике саморегулирования (SSRQ) через 12 месяцев
Временное ограничение: Зачисление, 12 месяцев после вмешательства
|
SSRQ является надежной и достоверной мерой того, в какой степени люди могут организовать свое поведение вокруг достижения целей, и было показано, что он опосредует сокращение употребления алкоголя, связанное с SFAS.
Мы рассмотрим SSRQ как вторичный результат вмешательства и медиатор.
|
Зачисление, 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AA029031 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Это исследование будет предоставлять и обмениваться данными с архивом данных NIAAA (NIAAADA), хранилищем данных, размещенным в архиве данных NIMH (NDA).
Мы также планируем предоставить данные квалифицированным исследователям, желающим сотрудничать с исследователями.
Несмотря на то, что окончательный набор данных будет лишен идентификаторов перед выпуском для совместного использования, мы считаем, что остается возможность дедуктивного раскрытия субъектов с необычными характеристиками.
Таким образом, мы будем предоставлять данные и сопутствующую документацию пользователям только в соответствии с соглашением об обмене данными, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.
Сроки обмена IPD
В этом клиническом испытании клинические оценки для установления исходных характеристик субъектов и критериев приемлемости будут собираться у всех участников исследования во время визитов для скрининга и рандомизации до завершения поведенческого вмешательства.
Оценка изменений в употреблении алкоголя и других зависимых переменных будет проводиться через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
Критерии совместного доступа к IPD
Квалифицированные исследователи
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .