Behaviorální ekonomické a wellness přístupy ke snížení konzumace alkoholu a důsledků mezi rozvíjejícími se dospělými
14. prosince 2023 aktualizováno: James G Murphy, University of Memphis
Behaviorálně ekonomické a wellness přístupy ke snížení konzumace alkoholu a důsledků mezi různými dospělými nestudenty
Účelem této studie je zhodnotit intervenční přístup pro nestudentské vynořující se dospělé, který se pokouší omezit konzumaci alkoholu snížením stresu a zvýšením zapojení do pozitivních a cíleně zaměřených aktivit, které poskytují smysluplné alternativy k užívání alkoholu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Krátké alkoholové intervence (BAI) patří mezi cenově nejefektivnější dostupná opatření preventivní péče a hodnocení těchto intervencí u vysoce rizikových a obtížně dosažitelných populací je prioritou NIAAA.
Přestože rozvíjející se dospělí (EA), kteří navštěvují vysokou školu, mají často přístup ke krátkým alkoholovým intervencím (BAI), existuje kritická potřeba zvýšit jak účinnost, tak potenciál pro šíření těchto přístupů pomocí vysoce rizikových nestudentských EA.
EA, kteří nejsou čtyřletými vysokoškolskými studenty nebo absolventy, uvádějí vyšší úrovně problémů souvisejících s alkoholem, vyšší úrovně užívání komorbidních drog a symptomů duševního zdraví a vyšší riziko chronické poruchy užívání alkoholu ve srovnání s absolventy vysokých škol.
Většina BAI zahrnuje jediné sezení zaměřené výslovně na prodiskutování rizik spojených s pitím a nápravu normativních názorů na míru pití, aniž by se zabývaly důvody, proč EA mohou pít, včetně stresu a omezených behaviorálních alternativ k pití.
Protože mnoho EA, kteří neabsolvují vysokou školu, je sociálně a ekonomicky marginalizováno, přístup, který je povzbuzuje k tomu, aby méně pili, aniž by poskytovali nástroje ke snížení stresu a vyvíjení náhražek chování zlepšujících náladu pití nebo užívání drog, pravděpodobně nebude úspěšný.
Sezení bez substancí (SFAS) se pokouší zvýšit angažovanost cíleně zaměřených aktivit, které mohou poskytnout alternativy k pití alkoholu, a také zahrnuje strategie pro zvládání stresu/deprese.
Přístup BAI+SFAS ve dvou sezeních (plus booster) prokázal účinnost při snižování konzumace alkoholu/problémů a depresivních symptomů ve dvou randomizovaných klinických studiích s vysokoškolskými EA a může být slibnějším přístupem než BAI s jedním sezením pro osoby s vyšším rizikem. -studentské EA.
Dva další kritické kroky jsou: 1) vyhodnotit BAI+SFAS s nestudentskými EA a 2) určit, zda dvousekční relaxační trénink (RT) + SFAS přístup, který by zlepšil pohodu a řešil dva synergické rizikové faktory pro alkohol zneužití, prokazuje podobnou účinnost jako intervence BAI+SFAS.
Pokud ano, tento přístup založený na zdraví může mít větší potenciál pro šíření než přístupy, které zahrnují BAI, protože obsah sezení může být pro EA přitažlivější (zvládání stresu a zvyšování pozitivních aktivit).
Primárním cílem navrhované studie je tedy stanovit účinnost těchto nových přístupů BAI u vysoce rizikových komunitních EA a sekundárním cílem je identifikovat faktory, které mohou zvýšit potenciál pro šíření.
Provedeme randomizovanou 3-skupinovou studii (BAI+SFAS vs. RT+SFAS vs. kontrola vzdělávání) s 525 EA (175 na skupinu; odhadem 50 % žen a 50 % Afroameričanů), kteří nedávno uváděli silné pití a kteří ne studenti nebo absolventi 4letých vysokých škol.
Výsledky budou hodnoceny 1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
525
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: James G Murphy, PHD
- Telefonní číslo: 901-678-2630
- E-mail: jgmurphy@memphis.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ashley A Dennhardt, PHD
- Telefonní číslo: 847-532-4585
- E-mail: ashley.dennhardt@memphis.edu
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
- Nábor
- University of Memphis
-
Kontakt:
- James G Murphy, Ph.D.
- Telefonní číslo: 901-678-2630
- E-mail: jgmurphy@memphis.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 29 let
- Nejste současným studentem nebo absolventem 4leté vysoké školy a neplánujete se v nadcházejícím semestru zapsat na 4letou vysokou školu
- Stáj bydliště a kontaktní informace
- Mluví plynně anglicky
- Přiměřená gramotnost (> schopnost číst v 9. třídě)
- Dvě nebo více epizod těžkého pití za poslední měsíc (>5/4 standardních nápojů pro muže/ženy) nebo překročení doporučení NIAAA pro vysoce rizikové pití (>14/7 nápojů týdně pro muže/ženy).
Kritéria vyloučení:
- Současná/minulá psychóza
- Současná samozahájená léčba AUD/SUD
- Týdenní nebo větší nelékařské užívání léků na předpis nebo nelegálních drog kromě konopí
- Riziko abstinenčních příznaků, jak je doloženo buď 1) nedávnou anamnézou abstinenčních příznaků alkoholu (třes, úzkost, halucinace a záchvaty, které se objevují po ukončení pití) nebo 2) týdenními zprávami o velmi těžkém pití na screeneru alkoholu (> 40 standardních nápojů v typický týden v minulém měsíci, hodnota, která je > 2 směrodatné odchylky nad průměrnou úrovní pití za týden pozorovanou v našich předchozích krátkých intervenčních studiích týkajících se alkoholu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká alkoholová intervence (BAI) + lekce aktivity bez substancí (SFAS)
Účastníci nejprve dostanou 50minutovou standardní krátkou motivační intervenci určenou ke snížení spotřeby alkoholu.
O týden později absolvují 50minutovou konzultační relaci bez návykových látek (SFAS), která má zvýšit význam individuálních cílů a zdůraznit souvislost mezi jejich současnými vzorci chování (včetně pití a bez návykových látek). aktivity) a dosažení těchto cílů a zvýšit budoucí orientaci a zapojení do zábavných a cílených aktivit, které nejsou v souladu s užíváním návykových látek (i když účastník nechce své užívání měnit).
|
Toto sezení zahrnuje diskusi týkající se snižování škod a autonomie účastníka při rozhodování o informacích poskytnutých v relaci; cvičení rozhodovací rovnováhy ohledně užívání alkoholu; personalizovaná zpětná vazba související s alkoholem a stanovení cílů.
Prvky zahrnuté ve zpětné vazbě jsou: (a) porovnání toho, jak účastník vnímá, kolik pije, a skutečných norem, (b) porovnání spotřeby alkoholu účastníka vs. normám, (c) odhad maximálního množství krve účastníka obsah alkoholu za poslední měsíc, (d) prožité problémy související s alkoholem, (e) peníze vynaložené na alkohol a (f) kalorie spotřebované z alkoholu.
Účastníci diskutují o personalizované zpětné vazbě s lékařem a přezkoumávají strategie ochranného chování, pokud projeví zájem.
Zasedání SFAS zahrnuje: a) diskusi o životních cílech, b) diskusi o souvislostech mezi užíváním alkoholu a drog, cíli a činnostmi bez návykových látek; c) graf znázorňující hodnocení účastníků relativní důležitosti různých aspektů jeho života a to, jak byly jejich činy v minulém týdnu v souladu s těmito prioritami; d) personalizovaná zpětná vazba o nedávném přidělení času aktivitám napříč životními oblastmi a diskuse o jakýchkoli změnách, které by účastník chtěl provést; e) zpětná vazba o symptomech stresu, úzkosti a diskuse o adaptivních strategiích zvládání; f) diskuse o zábavných činnostech a zálibách bez návykových látek a návrhy rekreačních činností bez látek přizpůsobené zájmům a okolí jednotlivce; g) cvičení pro stanovení cílů pro konkrétní plány změny chování; h) Cvičení psaní budoucího myšlení.
Účastníci budou dostávat týdenní posilovací výzvy založené na textových zprávách po dobu čtyř týdnů po relaci SFAS.
|
|
Experimentální: Relaxační trénink (RT) + lekce aktivity bez látek (SFAS)
Účastníci absolvují relaxační trénink, který bude zahrnovat klinika, který je provede cvičením bráničního dýchání, protokolem progresivní svalové relaxace a poté krátkým cvičením počítání dechu (mindfulness).
O týden později účastník obdrží SFAS, 50minutové poradenské sezení určené ke zvýšení význačnosti cílů jednotlivce, ke zdůraznění souvislosti mezi jeho současnými vzorci chování (včetně pití a aktivit bez návykových látek) a dosažením tyto cíle a zvýšit budoucí orientaci a angažovanost v příjemných a cíleně zaměřených aktivitách, které nejsou v souladu s užíváním návykových látek (i když účastník nechce své užívání měnit).
|
Zasedání SFAS zahrnuje: a) diskusi o životních cílech, b) diskusi o souvislostech mezi užíváním alkoholu a drog, cíli a činnostmi bez návykových látek; c) graf znázorňující hodnocení účastníků relativní důležitosti různých aspektů jeho života a to, jak byly jejich činy v minulém týdnu v souladu s těmito prioritami; d) personalizovaná zpětná vazba o nedávném přidělení času aktivitám napříč životními oblastmi a diskuse o jakýchkoli změnách, které by účastník chtěl provést; e) zpětná vazba o symptomech stresu, úzkosti a diskuse o adaptivních strategiích zvládání; f) diskuse o zábavných činnostech a zálibách bez návykových látek a návrhy rekreačních činností bez látek přizpůsobené zájmům a okolí jednotlivce; g) cvičení pro stanovení cílů pro konkrétní plány změny chování; h) Cvičení psaní budoucího myšlení.
Účastníci budou dostávat týdenní posilovací výzvy založené na textových zprávách po dobu čtyř týdnů po relaci SFAS.
Lékař začne tím, že ujistí důvěryhodnost sezení tím, že účastníkovi poskytne zdůvodnění, že rozvoj relaxačních nebo tréninkových strategií všímavosti může snížit stres a zlepšit pohodu.
Lékař poté provede účastníka cvičením bráničního dýchání, po kterém následuje protokol progresivní svalové RT a poté krátké cvičení počítání dechu (všímavosti).
Sezení bude zakončeno krátkou diskusí o dalších strategiích zvládání stresu a úzkosti (např. aplikace pro sledování srdeční frekvence a dýchání).
Účastníci budou dotázáni na jejich reakci na techniky a v případě zájmu budou vyzváni, aby se zavázali ke konkrétnímu plánu pro procvičování těchto technik.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola vzdělávání
Tato podmínka minimální kontroly kontaktu bude zahrnovat krátkou (2–3 minuty) diskuzi, kde výzkumný asistent (RA), který dokončil hodnocení, popíše vzdělávací materiál.
Tato podmínka má přiblížit přístup na úrovni veřejného zdraví k poskytování informací o doporučení a některého obsahu zahrnutého v podmínce BAI+SFAS, ale bez jakýchkoli personalizovaných informací nebo motivačních pohovorů.
Účastníci získají informace o rizicích spojených se zneužíváním alkoholu/drog, strategiích pro snížení problémů s alkoholem, zvládání stresu a stanovení cílů.
Leták bude také obsahovat odkazy na horké linky, webové stránky a aplikace související s těmito doménami.
Tato podmínka nebude zahrnovat kontakt posilovače
|
Tato podmínka nebude zahrnovat žádný klinický kontakt kromě krátké (2–3 minuty) diskuse s výzkumným asistentem (RA), který dokončil hodnocení a který popíše vzdělávací materiál.
Tato podmínka má přiblížit nízkoprahový přístup na úrovni veřejného zdraví k poskytování informací o doporučení a některého obsahu zahrnutého do podmínky BAI+SFAS, ale bez jakýchkoli personalizovaných informací nebo kontaktu na MI/klinického lékaře.
Účastníci tak získají informace o rizicích spojených se zneužíváním alkoholu a drog, o strategiích pro omezení užívání/problémů a strategiích pro zvládání stresu a stanovení a sledování dosažitelných cílů.
Leták bude také obsahovat odkazy na horké linky, webové stránky a aplikace související s těmito doménami.
Tato podmínka nebude zahrnovat kontakt posilovače.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí spotřeby alkoholu a užívání drog po 1 měsíci
Časové okno: Zápis, 1 měsíc po intervenci
|
V každém bodě hodnocení účastníci vyplní počítačově spravovaný denní dotazník o pití (DDQ) týkající se jejich každodenního pití během typického týdne v minulém měsíci, což je interval dostatečně dlouhý, aby charakterizoval vzorce pití.
|
Zápis, 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna od výchozí spotřeby alkoholu a užívání drog po 3 měsících
Časové okno: Zápis, 3 měsíce po intervenci
|
V každém bodě hodnocení účastníci vyplní počítačově spravovaný denní dotazník o pití (DDQ) týkající se jejich každodenního pití během typického týdne v minulém měsíci, což je interval dostatečně dlouhý, aby charakterizoval vzorce pití.
|
Zápis, 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna od výchozí spotřeby alkoholu a užívání drog po 6 měsících
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po zásahu
|
V každém bodě hodnocení účastníci vyplní počítačově spravovaný denní dotazník o pití (DDQ) týkající se jejich každodenního pití během typického týdne v minulém měsíci, což je interval dostatečně dlouhý, aby charakterizoval vzorce pití.
|
Zápis, 6 měsíců po zásahu
|
|
Změna od výchozí spotřeby alkoholu a užívání drog po 12 měsících
Časové okno: Zápis, 12 měsíců po intervenci
|
V každém bodě hodnocení účastníci vyplní počítačově spravovaný denní dotazník o pití (DDQ) týkající se jejich každodenního pití během typického týdne v minulém měsíci, což je interval dostatečně dlouhý, aby charakterizoval vzorce pití.
|
Zápis, 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od výchozích důsledků souvisejících s alkoholem po 1 měsíci
Časové okno: Zápis, 1 měsíc
|
Dotazník Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) se ptá na negativní události za poslední měsíc (např. zanedbané povinnosti, řízení po pití).
Výzkum ukázal, že BYAACQ je spolehlivý, ale citlivý na změny v užívání alkoholu, má vysokou vnitřní konzistenci a zahrnuje běžné, ale méně závažné důsledky.
|
Zápis, 1 měsíc
|
|
Změna od výchozích důsledků souvisejících s alkoholem po 3 měsících
Časové okno: Zápis, 3 měsíce
|
Dotazník Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) se ptá na negativní události za poslední měsíc (např. zanedbané povinnosti, řízení po pití).
Výzkum ukázal, že BYAACQ je spolehlivý, ale citlivý na změny v užívání alkoholu, má vysokou vnitřní konzistenci a zahrnuje běžné, ale méně závažné důsledky.
|
Zápis, 3 měsíce
|
|
Změna od výchozích důsledků souvisejících s alkoholem po 6 měsících
Časové okno: Zápis, 6 měsíců
|
Dotazník Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) se ptá na negativní události za poslední měsíc (např. zanedbané povinnosti, řízení po pití).
Výzkum ukázal, že BYAACQ je spolehlivý, ale citlivý na změny v užívání alkoholu, má vysokou vnitřní konzistenci a zahrnuje běžné, ale méně závažné důsledky.
|
Zápis, 6 měsíců
|
|
Změna od výchozích důsledků souvisejících s alkoholem po 12 měsících
Časové okno: Zápis, 12 měsíců
|
Dotazník Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) se ptá na negativní události za poslední měsíc (např. zanedbané povinnosti, řízení po pití).
Výzkum ukázal, že BYAACQ je spolehlivý, ale citlivý na změny v užívání alkoholu, má vysokou vnitřní konzistenci a zahrnuje běžné, ale méně závažné důsledky.
|
Zápis, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního stavu bez substancí a aktivit souvisejících se substancí za 1 měsíc
Časové okno: Zápis, 1 měsíc po intervenci
|
Účastníci uvádějí četnost za poslední měsíc a hodnotí požitek z 16 aktivit, které jsou bez látek, vs.
Hodnocení frekvence a požitku se vynásobí, aby se získal křížový produkt, který odráží zesílení odvozené z aktivity, a pro analýzu se vypočítá relativní hodnota zesílení alkoholu (R-poměr) [(celkové množství související s alkoholem / (celkové množství bez alkoholu + alkohol- související součet)].
Účastníci také uvádějí počet hodin strávených zapojením se do několika kategorií aktivit během typického týdne v minulém měsíci (práce, cvičení, pití, rekreace).
Tyto informace se používají ke generování počáteční zpětné vazby SFAS o časovém přidělení a potenciálních alternativách k pití a při následné kontrole vyhodnotí, zda intervence vedly ke zvýšené účasti na aktivitách bez látek, zvýšenému posilování bez látek a snížení proporcionálního množství látky. -související výztuž vzhledem k řídicí podmínce (poměr R).
|
Zápis, 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna ze základního stavu Účast na činnostech bez látek a souvisejících s látkou po 3 měsících
Časové okno: Zápis, 3 měsíce po intervenci
|
Účastníci uvádějí četnost za poslední měsíc a hodnotí požitek z 16 aktivit, které jsou bez látek, vs.
Hodnocení frekvence a požitku se vynásobí, aby se získal křížový produkt, který odráží zesílení odvozené z aktivity, a pro analýzu se vypočítá relativní hodnota zesílení alkoholu (R-poměr) [(celkové množství související s alkoholem / (celkové množství bez alkoholu + alkohol- související součet)].
Účastníci také uvádějí počet hodin strávených zapojením se do několika kategorií aktivit během typického týdne v minulém měsíci (práce, cvičení, pití, rekreace).
Tyto informace se používají ke generování počáteční zpětné vazby SFAS o časovém přidělení a potenciálních alternativách k pití a při následné kontrole vyhodnotí, zda intervence vedly ke zvýšené účasti na aktivitách bez látek, zvýšenému posilování bez látek a snížení proporcionálního množství látky. -související výztuž vzhledem k řídicí podmínce (poměr R).
|
Zápis, 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna od základního stavu bez substancí a aktivit souvisejících se substancí po 6 měsících
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po intervenci
|
Účastníci uvádějí četnost za poslední měsíc a hodnotí požitek z 36 aktivit, které neobsahují látky, vs.
Hodnocení frekvence a požitku se vynásobí, aby se získal křížový produkt, který odráží zesílení odvozené z aktivity, a pro analýzu se vypočítá relativní hodnota zesílení alkoholu (R-poměr) [(celkové množství související s alkoholem / (celkové množství bez alkoholu + alkohol- související součet)].
Účastníci také uvádějí počet hodin strávených zapojením se do několika kategorií aktivit během typického týdne v minulém měsíci (práce, cvičení, pití, rekreace).
Tyto informace se používají ke generování počáteční zpětné vazby SFAS o časovém přidělení a potenciálních alternativách k pití a při následné kontrole vyhodnotí, zda intervence vedly ke zvýšené účasti na aktivitách bez látek, zvýšenému posilování bez látek a snížení proporcionálního množství látky. -související výztuž vzhledem k řídicí podmínce (poměr R).
|
Zápis, 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna od základního stavu bez substancí a aktivit souvisejících se substancí po 12 měsících
Časové okno: Zápis, 12 měsíců po intervenci
|
Účastníci uvádějí četnost za poslední měsíc a hodnotí požitek z 16 aktivit, které jsou bez látek, vs.
Hodnocení frekvence a požitku se vynásobí, aby se získal křížový produkt, který odráží zesílení odvozené z aktivity, a pro analýzu se vypočítá relativní hodnota zesílení alkoholu (R-poměr) [(celkové množství související s alkoholem / (celkové množství bez alkoholu + alkohol- související součet)].
Účastníci také uvádějí počet hodin strávených zapojením se do několika kategorií aktivit během typického týdne v minulém měsíci (práce, cvičení, pití, rekreace).
Tyto informace se používají ke generování počáteční zpětné vazby SFAS o časovém přidělení a potenciálních alternativách k pití a při následné kontrole vyhodnotí, zda intervence vedly ke zvýšené účasti na aktivitách bez látek, zvýšenému posilování bez látek a snížení proporcionálního množství látky. -související výztuž vzhledem k řídicí podmínce (poměr R).
|
Zápis, 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna oproti základnímu stavu odpovědí na nákup alkoholu za 1 měsíc
Časové okno: Zápis, 1 měsíc po intervenci
|
Tento dotazník žádá účastníky, aby uvedli, kolik standardních nápojů by vypili v rámci 20 cen (0 až 20 USD) v imaginárním prostředí pití, což poskytuje více pozorovaných a odvozených indexů odrážejících citlivost na změny cen, které odpovídají skutečnému užívání alkoholu.
Pro analýzu bude použita elasticita poptávky a intenzita (spotřeba na 0 USD).
Relativní necitlivost na změny cen ("nepružná" poptávka) souvisí s rizikovým pitím a problémy s alkoholem a intenzita má rostoucí užitečnost k předpovědi symptomů poruchy užívání alkoholu nad rámec pitné praxe.
V souladu s předchozím výzkumem bude poptávka po alkoholu hodnocena jako mediátor výsledků léčby.
|
Zápis, 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna oproti základním reakcím na nákup alkoholu za 3 měsíce
Časové okno: Zápis, 3 měsíce po intervenci
|
Tento dotazník žádá účastníky, aby uvedli, kolik standardních nápojů by vypili v rámci 20 cen (0 až 20 USD) v imaginárním prostředí pití, což poskytuje více pozorovaných a odvozených indexů odrážejících citlivost na změny cen, které odpovídají skutečnému užívání alkoholu.
Pro analýzu bude použita elasticita poptávky a intenzita (spotřeba na 0 USD).
Relativní necitlivost na změny cen ("nepružná" poptávka) souvisí s rizikovým pitím a problémy s alkoholem a intenzita má rostoucí užitečnost k předpovědi symptomů poruchy užívání alkoholu nad rámec pitné praxe.
V souladu s předchozím výzkumem bude poptávka po alkoholu hodnocena jako mediátor výsledků léčby.
|
Zápis, 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna oproti základním reakcím na nákup alkoholu po 6 měsících
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po intervenci
|
Tento dotazník žádá účastníky, aby uvedli, kolik standardních nápojů by vypili v rámci 20 cen (0 až 20 USD) v imaginárním prostředí pití, což poskytuje více pozorovaných a odvozených indexů odrážejících citlivost na změny cen, které odpovídají skutečnému užívání alkoholu.
Pro analýzu bude použita elasticita poptávky a intenzita (spotřeba na 0 USD).
Relativní necitlivost na změny cen ("nepružná" poptávka) souvisí s rizikovým pitím a problémy s alkoholem a intenzita má rostoucí užitečnost k předpovědi symptomů poruchy užívání alkoholu nad rámec pitné praxe.
V souladu s předchozím výzkumem bude poptávka po alkoholu hodnocena jako mediátor výsledků léčby.
|
Zápis, 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna oproti základním reakcím na nákup alkoholu za 12 měsíců
Časové okno: Zápis, 12 měsíců po intervenci
|
Tento dotazník žádá účastníky, aby uvedli, kolik standardních nápojů by vypili v rámci 20 cen (0 až 20 USD) v imaginárním prostředí pití, což poskytuje více pozorovaných a odvozených indexů odrážejících citlivost na změny cen, které odpovídají skutečnému užívání alkoholu.
Pro analýzu bude použita elasticita poptávky a intenzita (spotřeba na 0 USD).
Relativní necitlivost na změny cen ("nepružná" poptávka) souvisí s rizikovým pitím a problémy s alkoholem a intenzita má rostoucí užitečnost k předpovědi symptomů poruchy užívání alkoholu nad rámec pitné praxe.
V souladu s předchozím výzkumem bude poptávka po alkoholu hodnocena jako mediátor výsledků léčby.
|
Zápis, 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od základní hodnoty ve škále deprese, úzkosti a stresu (DASS) za 1 měsíc
Časové okno: Zápis, 1 měsíc po intervenci
|
DASS je spolehlivý a platný self-report průzkum navržený k měření příznaků deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze tří škál DASS obsahuje sedm položek a účastníci jsou požádáni, aby použili 4bodové škály k ohodnocení rozsahu, v jakém zažili jednotlivé emoční stavy za poslední týden; skóre deprese, úzkosti a stresu se vypočítá sečtením skóre.
Pro účely této studie zahrneme pouze položky subškály deprese a úzkosti.
Předchozí výzkumy ukazují, že BAI+SFAS je spojena s poklesem skóre DASS, a my budeme hodnotit skóre subškály DASS jako sekundární výsledek a mediátor účinků léčby.
|
Zápis, 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve škále deprese, úzkosti a stresu (DASS) po 3 měsících
Časové okno: Zápis, 3 měsíce po intervenci
|
DASS je spolehlivý a platný self-report průzkum navržený k měření příznaků deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze tří škál DASS obsahuje sedm položek a účastníci jsou požádáni, aby použili 4bodové škály k ohodnocení rozsahu, v jakém zažili jednotlivé emoční stavy za poslední týden; skóre deprese, úzkosti a stresu se vypočítá sečtením skóre.
Pro účely této studie zahrneme pouze položky subškály deprese a úzkosti.
Předchozí výzkumy ukazují, že BAI+SFAS je spojena s poklesem skóre DASS, a my budeme hodnotit skóre subškály DASS jako sekundární výsledek a mediátor účinků léčby.
|
Zápis, 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna od základní hodnoty ve škále deprese, úzkosti a stresu (DASS) po 6 měsících
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po intervenci
|
DASS je spolehlivý a platný self-report průzkum navržený k měření příznaků deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze tří škál DASS obsahuje sedm položek a účastníci jsou požádáni, aby použili 4bodové škály k ohodnocení rozsahu, v jakém zažili jednotlivé emoční stavy za poslední týden; skóre deprese, úzkosti a stresu se vypočítá sečtením skóre.
Pro účely této studie zahrneme pouze položky subškály deprese a úzkosti.
Předchozí výzkumy ukazují, že BAI+SFAS je spojena s poklesem skóre DASS, a my budeme hodnotit skóre subškály DASS jako sekundární výsledek a mediátor účinků léčby.
|
Zápis, 6 měsíců po intervenci
|
|
Škály úzkosti a stresu (DASS) ve 12 měsících
Časové okno: Zápis, 12 měsíců po intervenci
|
DASS je spolehlivý a platný self-report průzkum navržený k měření příznaků deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze tří škál DASS obsahuje sedm položek a účastníci jsou požádáni, aby použili 4bodové škály k ohodnocení rozsahu, v jakém zažili jednotlivé emoční stavy za poslední týden; skóre deprese, úzkosti a stresu se vypočítá sečtením skóre.
Pro účely této studie zahrneme pouze položky subškály deprese a úzkosti.
Předchozí výzkumy ukazují, že BAI+SFAS je spojena s poklesem skóre DASS, a my budeme hodnotit skóre subškály DASS jako sekundární výsledek a mediátor účinků léčby.
|
Zápis, 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od výchozího stavu v krátkém dotazníku samoregulace (SSRQ) po 1 měsíci
Časové okno: Zápis, 1 měsíc po intervenci
|
SSRQ je spolehlivým a platným měřítkem míry, do jaké jsou jednotlivci schopni organizovat své chování kolem sledování cílů, a bylo prokázáno, že zprostředkovává omezení pití spojené s SFAS.
Budeme zkoumat SSRQ jako sekundární intervenční výsledek a mediátor.
|
Zápis, 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna od výchozího stavu v krátkém dotazníku samoregulace (SSRQ) po 3 měsících
Časové okno: Zápis, 3 měsíce po intervenci
|
SSRQ je spolehlivým a platným měřítkem míry, do jaké jsou jednotlivci schopni organizovat své chování kolem sledování cílů, a bylo prokázáno, že zprostředkovává omezení pití spojené s SFAS.
Budeme zkoumat SSRQ jako sekundární intervenční výsledek a mediátor.
|
Zápis, 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna od výchozího stavu v krátkém dotazníku samoregulace (SSRQ) po 6 měsících
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po intervenci
|
SSRQ je spolehlivým a platným měřítkem míry, do jaké jsou jednotlivci schopni organizovat své chování kolem sledování cílů, a bylo prokázáno, že zprostředkovává omezení pití spojené s SFAS.
Budeme zkoumat SSRQ jako sekundární intervenční výsledek a mediátor.
|
Zápis, 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna od výchozího stavu v krátkém dotazníku samoregulace (SSRQ) po 12 měsících
Časové okno: Zápis, 12 měsíců po intervenci
|
SSRQ je spolehlivým a platným měřítkem míry, do jaké jsou jednotlivci schopni organizovat své chování kolem sledování cílů, a bylo prokázáno, že zprostředkovává omezení pití spojené s SFAS.
Budeme zkoumat SSRQ jako sekundární intervenční výsledek a mediátor.
|
Zápis, 12 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AA029031 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Tato studie bude předkládat a sdílet data s NIAAA Data Archive (NIAAADA), datovým úložištěm umístěným v NIMH Data Archive (NDA).
Plánujeme také zpřístupnit data kvalifikovaným výzkumníkům, kteří chtějí spolupracovat s řešiteli studie.
I když bude finální datový soubor před zveřejněním ke sdílení zbaven identifikátorů, věříme, že zde zůstává možnost deduktivního odhalení subjektů s neobvyklými charakteristikami.
Data a související dokumentaci tedy zpřístupníme uživatelům pouze na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro účely výzkumu a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.
Časový rámec sdílení IPD
V této klinické studii budou před dokončením behaviorální intervence od všech účastníků výzkumu shromážděna klinická hodnocení za účelem stanovení základních charakteristik subjektu a kritérií způsobilosti při screeningových a randomizačních návštěvách.
Hodnocení pro měření změn v pití a dalších závislých proměnných bude probíhat 1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kvalifikovaní výzkumníci
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy