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신흥 성인의 알코올 사용 및 결과를 줄이기 위한 행동 경제 및 건강 기반 접근법

2025년 9월 3일 업데이트: James G Murphy, University of Memphis

학생이 아닌 다양한 신흥 성인의 알코올 사용 및 결과를 줄이기 위한 행동 경제 및 건강 기반 접근법

이 연구의 목적은 스트레스를 줄이고 알코올 사용에 대한 의미 있는 대안을 제공하는 긍정적이고 목표 지향적인 활동에 대한 참여를 증가시켜 알코올 사용을 줄이려는 학생이 아닌 신흥 성인을 위한 중재 접근법을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

간단한 알코올 중재(BAI)는 이용 가능한 가장 비용 효율적인 예방 치료 조치 중 하나이며 고위험 및 도달하기 어려운 인구에 대한 이러한 중재의 평가는 NIAAA 우선 순위입니다. 대학에 다니는 신진 성인(EA)은 종종 간단한 알코올 중재(BAI)에 접근할 수 있지만, 고위험 비학생 EA를 통해 이러한 접근 방식의 보급에 대한 효능과 잠재력을 모두 강화해야 할 중요한 필요성이 있습니다. 4년제 대학생 또는 졸업생이 아닌 EA는 대학 졸업생에 비해 더 높은 수준의 알코올 관련 문제, 더 높은 수준의 동반이환 약물 사용 및 정신 건강 증상, 더 높은 만성 알코올 사용 장애 위험을 보고합니다. 대부분의 BAI에는 스트레스와 음주에 대한 제한된 행동 대안을 포함하여 EA가 음주를 할 수 있는 이유를 다루지 않고 음주와 관련된 위험을 논의하고 음주율에 대한 규범적 신념을 수정하는 데 명시적으로 초점을 맞춘 단일 세션이 포함됩니다. 대학을 졸업하지 않은 많은 EA는 사회적으로나 경제적으로 소외되기 때문에 스트레스를 줄이고 음주나 약물 사용에 대한 기분 향상 행동 대체물을 개발할 수 있는 도구를 제공하지 않고 술을 덜 마시도록 권장하는 접근 방식은 성공할 것 같지 않습니다. 물질 없는 활동 세션(SFAS)은 알코올 사용에 대한 대안을 제공하고 스트레스/우울증에 대처하기 위한 전략을 포함할 수 있는 참여 목표 지향적 활동을 늘리려고 시도합니다. 2회기(추가 부스터) BAI+SFAS 접근 방식은 대학 EA를 대상으로 한 2개의 무작위 임상 시험에서 알코올 사용/문제 및 우울 증상을 모두 줄이는 데 효능이 있음을 입증했으며 고위험군에 대한 단일 세션 BAI보다 더 유망한 접근 방식일 수 있습니다. -학생 EA. 두 가지 중요한 다음 단계는 1) 학생이 아닌 EA로 BAI+SFAS를 평가하고, 2) 웰빙을 향상시키고 알코올에 대한 두 가지 시너지 위험 요소를 해결하는 2세션 이완 훈련(RT) +SFAS 접근 방식을 결정하는 것입니다. 오용, BAI+SFAS 중재와 유사한 효능을 보여줍니다. 그렇다면 세션 콘텐츠가 EA(스트레스 관리 및 긍정적인 활동 증가)에게 더 매력적일 수 있기 때문에 이 웰빙 기반 접근 방식은 BAI를 포함하는 접근 방식보다 전파 가능성이 더 클 수 있습니다. 따라서 제안된 연구의 1차 목표는 고위험 커뮤니티 주거 EA에 대한 이러한 새로운 BAI 접근법의 효능을 확립하는 것이며 2차 목표는 전파 가능성을 증가시킬 수 있는 요인을 식별하는 것입니다. 우리는 최근 과음을 보고하고 그렇지 않은 525명의 EA(그룹당 175명, 약 50% 여성 및 50% 아프리카계 미국인)를 대상으로 무작위 3그룹(BAI+SFAS 대 RT+SFAS 대 교육 통제) 시험을 수행할 것입니다. 4년제 대학 재학생 또는 졸업생. 결과는 개입 후 1, 3, 6 및 12개월에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

525

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38152
        • University of Memphis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~29세
  • 4년제 대학 재학생 또는 졸업생이 아니며 다음 학기에 4년제 대학에 입학할 계획이 없는 자
  • 안정적인 거주지 및 연락처 정보
  • 유창한 영어 구사자
  • 적절한 문해력(>9학년 읽기 능력)
  • 지난 달에 2회 이상의 과음 에피소드(남성/여성의 경우 >5/4 표준 음주) 또는 고위험 음주에 대한 NIAAA 지침을 초과(남성/여성의 경우 주당 >14/7 음주).

제외 기준:

  • 현재/과거 정신병
  • 현재 자체 개시 AUD/SUD 치료
  • 대마초를 제외한 처방약 또는 불법 약물의 주간 이상의 비의학적 사용
  • 1) 알코올 금단 증상의 최근 병력(음주를 중단한 후 발생하는 떨림, 불안, 환각 및 발작) 또는 2) 알코올 스크리너에 대한 매주 매우 과도한 음주 보고(> 40 표준 음료)로 입증되는 알코올 금단 위험 지난 달의 일반적인 주, 이전의 간단한 알코올 개입 연구에서 관찰된 주당 평균 음주 수준보다 > 2 표준 편차인 값).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간략한 알코올 개입(BAI) + 물질 없는 활동 세션(SFAS)
참가자는 먼저 알코올 사용을 줄이기 위해 고안된 50분 표준 간단한 동기 부여 중재를 받습니다. 1주일 후, 그들은 현재 행동 패턴(음주와 물질 없는 행동 포함) 사이의 연관성을 강조하기 위해 개인 목표의 현저성을 높이기 위해 고안된 50분 상담 세션인 물질 없는 활동 세션(SFAS)을 받게 됩니다. 활동) 및 이러한 목표 달성, 물질 사용과 일치하지 않는 즐겁고 목표 지향적인 활동(참가자가 용도 변경을 원하지 않는 경우에도)에 대한 미래 지향 및 참여를 증가시킵니다.
이 세션에는 피해 감소와 세션에서 제공된 정보에 대한 결정을 내리는 참가자의 자율성과 관련된 토론이 포함됩니다. 알코올 사용 결정 균형 운동; 개인화 된 알코올 관련 피드백 및 목표 설정. 피드백에 포함된 요소는 다음과 같습니다. (a) 참가자가 마시는 양에 대한 참가자의 인식과 실제 규범 비교, (b) 참가자의 알코올 소비 대 규범 비교, (c) 참가자의 최고 혈중 추정치 지난 달의 알코올 함량, (d) 경험한 알코올 관련 문제, (e) 알코올에 소비한 돈, (f) 알코올로 소비한 칼로리. 참가자는 임상의와 개인화된 피드백에 대해 논의하고 관심을 표시하는 경우 보호 행동 전략을 검토합니다.
SFAS 세션에는 다음이 포함됩니다. c) 삶의 다양한 측면의 상대적 중요성에 대한 참가자의 평가와 지난주에 그들의 행동이 이러한 우선 순위와 어떻게 일치했는지를 묘사하는 그래프; d) 생활 영역 전반에 걸친 활동에 대한 최근 시간 할당에 대한 개인화된 피드백 및 참가자가 원하는 변경 사항에 대한 논의; e) 스트레스, 불안의 증상에 대한 피드백 및 적응적 대처 전략에 대한 논의; f) 개인의 관심사와 이웃에 맞춘 즐거운 물질 없는 활동 및 취미와 물질 없는 레크리에이션 활동 제안에 대한 토론; g) 특정 행동 변화 계획을 위한 목표 설정 연습; h) 미래 사고 쓰기 연습. 참가자는 SFAS 세션 후 4주 동안 주간 문자 메시지 기반 부스터 프롬프트를 받게 됩니다.
실험적: 이완 훈련(RT) + 물질 없는 활동 세션(SFAS)
참가자는 횡격막 호흡 운동, 점진적 근육 이완 프로토콜, 간단한 호흡 계산(마음 챙김) 운동을 통해 그들을 지도하는 임상의를 포함하는 이완 훈련 세션을 완료하게 됩니다. 일주일 후, 참가자는 현재 행동 패턴(음주 및 물질 없는 활동 포함)과 목표 달성 사이의 연관성을 강조하기 위해 개인 목표의 가시성을 높이기 위해 고안된 50분 상담 세션인 SFAS를 받게 됩니다. 이러한 목표, 그리고 물질 사용과 일치하지 않는 즐겁고 목표 지향적인 활동에 대한 미래 지향성과 참여를 증가시킵니다(참가자가 용도를 변경하려는 욕구가 없더라도).
SFAS 세션에는 다음이 포함됩니다. c) 삶의 다양한 측면의 상대적 중요성에 대한 참가자의 평가와 지난주에 그들의 행동이 이러한 우선 순위와 어떻게 일치했는지를 묘사하는 그래프; d) 생활 영역 전반에 걸친 활동에 대한 최근 시간 할당에 대한 개인화된 피드백 및 참가자가 원하는 변경 사항에 대한 논의; e) 스트레스, 불안의 증상에 대한 피드백 및 적응적 대처 전략에 대한 논의; f) 개인의 관심사와 이웃에 맞춘 즐거운 물질 없는 활동 및 취미와 물질 없는 레크리에이션 활동 제안에 대한 토론; g) 특정 행동 변화 계획을 위한 목표 설정 연습; h) 미래 사고 쓰기 연습. 참가자는 SFAS 세션 후 4주 동안 주간 문자 메시지 기반 부스터 프롬프트를 받게 됩니다.
임상의는 이완 또는 마음챙김 훈련 전략을 개발하여 스트레스를 줄이고 웰빙을 향상시킬 수 있다는 근거를 참가자에게 제공함으로써 세션의 신뢰성을 확립하는 것으로 시작할 것입니다. 그런 다음 임상의는 횡격막 호흡 운동, 진행성 근육 RT 프로토콜, 간단한 호흡 계산(마음 챙김) 운동을 통해 참가자를 안내합니다. 세션은 추가 스트레스 및 불안 관리 전략(예: 심박수 및 호흡을 모니터링하는 앱)에 대한 간략한 논의로 마무리됩니다. 참가자는 기술에 대한 반응에 대해 질문을 받고 관심이 있는 경우 이러한 기술을 연습하기 위한 구체적인 계획을 세우도록 권장됩니다.
활성 비교기: 교육 통제
이 최소 접촉 제어 조건에는 평가 세션을 완료한 연구 조교(RA)가 교육 유인물을 설명하는 간단한(2-3분) 토론이 포함됩니다. 이 조건은 추천 정보 및 BAI+SFAS 조건에 포함된 일부 콘텐츠를 제공하지만 개인화된 정보나 동기 부여 인터뷰는 제공하지 않는 공중 보건 수준의 접근 방식을 근사화하기 위한 것입니다. 참가자는 알코올/약물 남용과 관련된 위험, 알코올 문제를 줄이기 위한 전략, 스트레스 관리 및 목표 설정에 대한 정보를 받게 됩니다. 유인물에는 이러한 도메인과 관련된 핫라인, 웹사이트 및 앱에 대한 링크도 포함됩니다. 이 조건에는 부스터 접촉이 포함되지 않습니다.
이 조건에는 평가 세션을 완료하고 교육 유인물을 설명할 연구 조교(RA)와의 짧은(2-3분) 토론 이외의 임상 접촉이 포함되지 않습니다. 이 조건은 위탁 정보 및 BAI+SFAS 조건에 포함된 일부 콘텐츠를 제공하지만 개인화된 정보나 MI/임상 연락처는 제공하지 않는 낮은 임계값의 공중 보건 수준 접근 방식을 근사화하기 위한 것입니다. 따라서 참가자는 알코올 및 약물 남용과 관련된 위험, 사용/문제를 줄이기 위한 전략, 스트레스 관리 전략, 달성 가능한 목표 설정 및 후속 조치에 대한 정보를 받게 됩니다. 유인물에는 이러한 도메인과 관련된 핫라인, 웹사이트 및 앱에 대한 링크도 포함됩니다. 이 조건에는 부스터 접촉이 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 기준 알코올 소비 및 약물 사용으로부터의 변화
기간: 등록, 개입 후 1개월
각 평가 지점에서 참가자는 음주 패턴을 특성화하기에 충분히 긴 간격인 지난 달의 일반적인 주 동안 매일 음주에 관한 컴퓨터 관리 일일 음주 설문지(DDQ)를 작성합니다.
등록, 개입 후 1개월
3개월 기준 알코올 소비 및 약물 사용으로부터의 변화
기간: 등록, 개입 후 3개월
각 평가 지점에서 참가자는 음주 패턴을 특성화하기에 충분히 긴 간격인 지난 달의 일반적인 주 동안 매일 음주에 관한 컴퓨터 관리 일일 음주 설문지(DDQ)를 작성합니다.
등록, 개입 후 3개월
6개월 기준 알코올 소비 및 약물 사용으로부터의 변화
기간: 등록, 개입 후 6개월
각 평가 지점에서 참가자는 음주 패턴을 특성화하기에 충분히 긴 간격인 지난 달의 일반적인 주 동안 매일 음주에 관한 컴퓨터 관리 일일 음주 설문지(DDQ)를 작성합니다.
등록, 개입 후 6개월
12개월 기준 알코올 소비 및 약물 사용으로부터의 변화
기간: 등록, 개입 후 12개월
각 평가 지점에서 참가자는 음주 패턴을 특성화하기에 충분히 긴 간격인 지난 달의 일반적인 주 동안 매일 음주에 관한 컴퓨터 관리 일일 음주 설문지(DDQ)를 작성합니다.
등록, 개입 후 12개월
1개월 기준 알코올 관련 결과로부터의 변화
기간: 등록, 1개월
간략한 청소년 알코올 결과 설문지(BYAACQ) 설문지는 지난 한 달 동안의 부정적인 사건(예: 소홀한 의무, 음주 후 운전)에 대해 묻습니다. 연구에 따르면 BYAACQ는 신뢰할 수 있지만 알코올 사용의 변화에 ​​민감하고 내부 일관성이 높으며 일반적이지만 덜 심각한 결과를 포함합니다.
등록, 1개월
3개월 기준 알코올 관련 결과로부터의 변화
기간: 등록, 3개월
간략한 청소년 알코올 결과 설문지(BYAACQ) 설문지는 지난 한 달 동안의 부정적인 사건(예: 소홀한 의무, 음주 후 운전)에 대해 묻습니다. 연구에 따르면 BYAACQ는 신뢰할 수 있지만 알코올 사용의 변화에 ​​민감하고 내부 일관성이 높으며 일반적이지만 덜 심각한 결과를 포함합니다.
등록, 3개월
6개월 기준 알코올 관련 결과로부터의 변화
기간: 등록, 6개월
간략한 청소년 알코올 결과 설문지(BYAACQ) 설문지는 지난 한 달 동안의 부정적인 사건(예: 소홀한 의무, 음주 후 운전)에 대해 묻습니다. 연구에 따르면 BYAACQ는 신뢰할 수 있지만 알코올 사용의 변화에 ​​민감하고 내부 일관성이 높으며 일반적이지만 덜 심각한 결과를 포함합니다.
등록, 6개월
12개월 기준 알코올 관련 결과로부터의 변화
기간: 등록, 12개월
간략한 청소년 알코올 결과 설문지(BYAACQ) 설문지는 지난 한 달 동안의 부정적인 사건(예: 소홀한 의무, 음주 후 운전)에 대해 묻습니다. 연구에 따르면 BYAACQ는 신뢰할 수 있지만 알코올 사용의 변화에 ​​민감하고 내부 일관성이 높으며 일반적이지만 덜 심각한 결과를 포함합니다.
등록, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 기준 무물질 및 물질 관련 활동 참여에서 변경
기간: 등록, 개입 후 1개월
참가자들은 지난 달 빈도를 보고하고 물질이 없는 활동 대 물질이 관련된 16가지 활동의 즐거움을 평가합니다. 빈도와 즐거움 등급을 곱하여 활동에서 파생된 강화를 반영하는 외적을 얻고 분석을 위해 알코올의 상대적 강화 값(R-ratio)을 계산합니다. 관련 합계)]. 참가자는 또한 지난 달의 일반적인 주 동안 여러 활동 범주(일, 운동, 음주, 레크리에이션)에 참여한 시간을 보고합니다. 이 정보는 시간 할당 및 음주에 대한 잠재적인 대안에 대한 초기 SFAS 피드백을 생성하는 데 사용되며, 후속 조치에서 중재가 무물질 활동에 대한 참여 증가, 무물질 강화 증가 및 비례 물질 감소로 이어졌는지 여부를 평가합니다. - 제어 조건(R-비)에 대한 관련 강화.
등록, 개입 후 1개월
3개월 기준 무물질 및 물질 관련 활동 참여에서 변경
기간: 등록, 개입 후 3개월
참가자들은 지난 달 빈도를 보고하고 물질이 없는 활동 대 물질이 관련된 16가지 활동의 즐거움을 평가합니다. 빈도와 즐거움 등급을 곱하여 활동에서 파생된 강화를 반영하는 외적을 얻고 분석을 위해 알코올의 상대적 강화 값(R-ratio)을 계산합니다. 관련 합계)]. 참가자는 또한 지난 달의 일반적인 주 동안 여러 활동 범주(일, 운동, 음주, 레크리에이션)에 참여한 시간을 보고합니다. 이 정보는 시간 할당 및 음주에 대한 잠재적인 대안에 대한 초기 SFAS 피드백을 생성하는 데 사용되며, 후속 조치에서 중재가 무물질 활동에 대한 참여 증가, 무물질 강화 증가 및 비례 물질 감소로 이어졌는지 여부를 평가합니다. - 제어 조건(R-비)에 대한 관련 강화.
등록, 개입 후 3개월
6개월 기준 무물질 및 물질 관련 활동 참여에서 변경
기간: 등록, 개입 후 6개월
참가자들은 지난 달 빈도를 보고하고 물질이 없는 36가지 활동과 물질이 관련된 활동의 즐거움을 평가합니다. 빈도와 즐거움 등급을 곱하여 활동에서 파생된 강화를 반영하는 외적을 얻고 분석을 위해 알코올의 상대적 강화 값(R-ratio)을 계산합니다. 관련 합계)]. 참가자는 또한 지난 달의 일반적인 주 동안 여러 활동 범주(일, 운동, 음주, 레크리에이션)에 참여한 시간을 보고합니다. 이 정보는 시간 할당 및 음주에 대한 잠재적인 대안에 대한 초기 SFAS 피드백을 생성하는 데 사용되며, 후속 조치에서 중재가 무물질 활동에 대한 참여 증가, 무물질 강화 증가 및 비례 물질 감소로 이어졌는지 여부를 평가합니다. - 제어 조건(R-비)에 대한 관련 강화.
등록, 개입 후 6개월
12개월 기준 무물질 및 물질 관련 활동 참여에서 변경
기간: 등록, 개입 후 12개월
참가자들은 지난 달 빈도를 보고하고 물질이 없는 활동 대 물질이 관련된 16가지 활동의 즐거움을 평가합니다. 빈도와 즐거움 등급을 곱하여 활동에서 파생된 강화를 반영하는 외적을 얻고 분석을 위해 알코올의 상대적 강화 값(R-ratio)을 계산합니다. 관련 합계)]. 참가자는 또한 지난 달의 일반적인 주 동안 여러 활동 범주(일, 운동, 음주, 레크리에이션)에 참여한 시간을 보고합니다. 이 정보는 시간 할당 및 음주에 대한 잠재적인 대안에 대한 초기 SFAS 피드백을 생성하는 데 사용되며, 후속 조치에서 중재가 무물질 활동에 대한 참여 증가, 무물질 강화 증가 및 비례 물질 감소로 이어졌는지 여부를 평가합니다. - 제어 조건(R-비)에 대한 관련 강화.
등록, 개입 후 12개월
1개월 기준 알코올 구매 작업 응답에서 변경
기간: 등록, 개입 후 1개월
이 설문지는 참가자들에게 가상의 음주 환경에서 20가지 가격($0 ~ $20)에 걸쳐 얼마나 많은 표준 음료를 소비할 것인지를 보고하도록 요청합니다. 이는 실제 알코올 사용에 해당하는 가격 변화에 대한 민감도를 반영하는 여러 관찰 및 파생 지수를 생성합니다. 수요의 탄력성과 집약도($0에서 소비)가 분석에 사용됩니다. 가격 변화에 대한 상대적 무감각("비탄력적" 수요)은 위험한 음주 및 알코올 문제와 관련이 있으며, 강도는 음주 관행을 넘어 알코올 사용 장애 증상을 예측하는 점증적 유용성이 있습니다. 이전 연구와 일관되게 알코올 요구량은 치료 결과의 중재자로 평가될 것입니다.
등록, 개입 후 1개월
3개월 기준 알코올 구매 작업 응답에서 변경
기간: 등록, 개입 후 3개월
이 설문지는 참가자들에게 가상의 음주 환경에서 20가지 가격($0 ~ $20)에 걸쳐 얼마나 많은 표준 음료를 소비할 것인지를 보고하도록 요청합니다. 이는 실제 알코올 사용에 해당하는 가격 변화에 대한 민감도를 반영하는 여러 관찰 및 파생 지수를 생성합니다. 수요의 탄력성과 집약도($0에서 소비)가 분석에 사용됩니다. 가격 변화에 대한 상대적 무감각("비탄력적" 수요)은 위험한 음주 및 알코올 문제와 관련이 있으며, 강도는 음주 관행을 넘어 알코올 사용 장애 증상을 예측하는 점증적 유용성이 있습니다. 이전 연구와 일관되게 알코올 요구량은 치료 결과의 중재자로 평가될 것입니다.
등록, 개입 후 3개월
6개월 기준 알코올 구매 작업 응답에서 변경
기간: 등록, 개입 후 6개월
이 설문지는 참가자들에게 가상의 음주 환경에서 20가지 가격($0 ~ $20)에 걸쳐 얼마나 많은 표준 음료를 소비할 것인지를 보고하도록 요청합니다. 이는 실제 알코올 사용에 해당하는 가격 변화에 대한 민감도를 반영하는 여러 관찰 및 파생 지수를 생성합니다. 수요의 탄력성과 집약도($0에서 소비)가 분석에 사용됩니다. 가격 변화에 대한 상대적 무감각("비탄력적" 수요)은 위험한 음주 및 알코올 문제와 관련이 있으며, 강도는 음주 관행을 넘어 알코올 사용 장애 증상을 예측하는 점증적 유용성이 있습니다. 이전 연구와 일관되게 알코올 요구량은 치료 결과의 중재자로 평가될 것입니다.
등록, 개입 후 6개월
12개월 기준 알코올 구매 작업 응답에서 변경
기간: 등록, 개입 후 12개월
이 설문지는 참가자들에게 가상의 음주 환경에서 20가지 가격($0 ~ $20)에 걸쳐 얼마나 많은 표준 음료를 소비할 것인지를 보고하도록 요청합니다. 이는 실제 알코올 사용에 해당하는 가격 변화에 대한 민감도를 반영하는 여러 관찰 및 파생 지수를 생성합니다. 수요의 탄력성과 집약도($0에서 소비)가 분석에 사용됩니다. 가격 변화에 대한 상대적 무감각("비탄력적" 수요)은 위험한 음주 및 알코올 문제와 관련이 있으며, 강도는 음주 관행을 넘어 알코올 사용 장애 증상을 예측하는 점증적 유용성이 있습니다. 이전 연구와 일관되게 알코올 요구량은 치료 결과의 중재자로 평가될 것입니다.
등록, 개입 후 12개월
1개월 후 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)의 기준선에서 변경
기간: 등록, 개입 후 1개월
DASS는 우울증, 불안 및 스트레스의 증상을 측정하도록 고안된 신뢰할 수 있고 유효한 자가 보고 설문조사입니다. 3개의 DASS 척도에는 각각 7개의 항목이 포함되어 있으며 참가자는 지난 주 동안 각 감정 상태를 경험한 정도를 평가하기 위해 4점 척도를 사용하도록 요청받습니다. 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 점수는 점수를 합산하여 계산됩니다. 이 연구의 목적을 위해 우울증과 불안 하위 척도 항목만 포함할 것입니다. 이전 연구는 BAI+SFAS가 DASS 점수의 감소와 관련이 있음을 나타내며, 우리는 DASS 하위 점수를 2차 결과 및 치료 효과의 중재자로 평가할 것입니다.
등록, 개입 후 1개월
3개월 후 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)의 기준선에서 변경
기간: 등록, 개입 후 3개월
DASS는 우울증, 불안 및 스트레스의 증상을 측정하도록 고안된 신뢰할 수 있고 유효한 자가 보고 설문조사입니다. 3개의 DASS 척도에는 각각 7개의 항목이 포함되어 있으며 참가자는 지난 주 동안 각 감정 상태를 경험한 정도를 평가하기 위해 4점 척도를 사용하도록 요청받습니다. 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 점수는 점수를 합산하여 계산됩니다. 이 연구의 목적을 위해 우울증과 불안 하위 척도 항목만 포함할 것입니다. 이전 연구는 BAI+SFAS가 DASS 점수의 감소와 관련이 있음을 나타내며, 우리는 DASS 하위 점수를 2차 결과 및 치료 효과의 중재자로 평가할 것입니다.
등록, 개입 후 3개월
6개월 후 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)의 기준선에서 변경
기간: 등록, 개입 후 6개월
DASS는 우울증, 불안 및 스트레스의 증상을 측정하도록 고안된 신뢰할 수 있고 유효한 자가 보고 설문조사입니다. 3개의 DASS 척도에는 각각 7개의 항목이 포함되어 있으며 참가자는 지난 주 동안 각 감정 상태를 경험한 정도를 평가하기 위해 4점 척도를 사용하도록 요청받습니다. 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 점수는 점수를 합산하여 계산됩니다. 이 연구의 목적을 위해 우울증과 불안 하위 척도 항목만 포함할 것입니다. 이전 연구는 BAI+SFAS가 DASS 점수의 감소와 관련이 있음을 나타내며, 우리는 DASS 하위 점수를 2차 결과 및 치료 효과의 중재자로 평가할 것입니다.
등록, 개입 후 6개월
12개월의 불안 및 스트레스 척도(DASS)
기간: 등록, 개입 후 12개월
DASS는 우울증, 불안 및 스트레스의 증상을 측정하도록 고안된 신뢰할 수 있고 유효한 자가 보고 설문조사입니다. 3개의 DASS 척도에는 각각 7개의 항목이 포함되어 있으며 참가자는 지난 주 동안 각 감정 상태를 경험한 정도를 평가하기 위해 4점 척도를 사용하도록 요청받습니다. 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 점수는 점수를 합산하여 계산됩니다. 이 연구의 목적을 위해 우울증과 불안 하위 척도 항목만 포함할 것입니다. 이전 연구는 BAI+SFAS가 DASS 점수의 감소와 관련이 있음을 나타내며, 우리는 DASS 하위 점수를 2차 결과 및 치료 효과의 중재자로 평가할 것입니다.
등록, 개입 후 12개월
1개월 시점에서 SSRQ(Short Self-Regulation Questionnaire)의 기준선에서 변경
기간: 등록, 개입 후 1개월
SSRQ는 개인이 목표 추구를 중심으로 자신의 행동을 조직화할 수 있는 정도에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 척도이며 SFAS와 관련된 음주 감소를 중재하는 것으로 나타났습니다. 우리는 SSRQ를 2차 개입 결과 및 중재자로 검토할 것입니다.
등록, 개입 후 1개월
3개월 시점에서 SSRQ(Short Self-Regulation Questionnaire)의 기준선에서 변경
기간: 등록, 개입 후 3개월
SSRQ는 개인이 목표 추구를 중심으로 자신의 행동을 조직화할 수 있는 정도에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 척도이며 SFAS와 관련된 음주 감소를 중재하는 것으로 나타났습니다. 우리는 SSRQ를 2차 개입 결과 및 중재자로 검토할 것입니다.
등록, 개입 후 3개월
6개월 시점에서 SSRQ(Short Self-Regulation Questionnaire)의 기준선에서 변경
기간: 등록, 개입 후 6개월
SSRQ는 개인이 목표 추구를 중심으로 자신의 행동을 조직화할 수 있는 정도에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 척도이며 SFAS와 관련된 음주 감소를 중재하는 것으로 나타났습니다. 우리는 SSRQ를 2차 개입 결과 및 중재자로 검토할 것입니다.
등록, 개입 후 6개월
12개월에 단기 자기 규제 설문지(SSRQ)의 기준선에서 변경
기간: 등록, 개입 후 12개월
SSRQ는 개인이 목표 추구를 중심으로 자신의 행동을 조직화할 수 있는 정도에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 척도이며 SFAS와 관련된 음주 감소를 중재하는 것으로 나타났습니다. 우리는 SSRQ를 2차 개입 결과 및 중재자로 검토할 것입니다.
등록, 개입 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구는 NIMH 데이터 아카이브(NDA) 내에 있는 데이터 저장소인 NIAAA 데이터 아카이브(NIAAADA)에 데이터를 제출하고 공유할 것입니다. 우리는 또한 연구 조사자들과 협력하고자 하는 자격을 갖춘 연구원들에게 데이터를 공개할 계획입니다. 최종 데이터 세트는 공유를 위해 공개되기 전에 식별자가 제거되더라도 특이한 특성을 가진 주제의 연역적 공개 가능성이 남아 있다고 생각합니다. 따라서 우리는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 데이터 및 관련 문서를 제공할 것입니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.

IPD 공유 기간

이 임상 시험에서 기본 피험자 특성 및 자격 기준을 설정하기 위한 임상 평가는 행동 개입이 완료되기 전에 스크리닝 및 무작위 방문에서 모든 연구 참가자로부터 수집됩니다. 음주 및 기타 종속 변수의 변화를 측정하기 위한 평가는 개입 후 1, 3, 6 및 12개월에 수행됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 연구원

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간단한 알코올 개입(BAI)에 대한 임상 시험

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