Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralne, ekonomiczne i oparte na dobrym samopoczuciu podejścia do ograniczania używania alkoholu i konsekwencji wśród wschodzących dorosłych

3 września 2025 zaktualizowane przez: James G Murphy, University of Memphis

Behawioralne, ekonomiczne i oparte na dobrym samopoczuciu podejścia do ograniczania używania alkoholu i konsekwencji wśród różnych wschodzących dorosłych osób niebędących studentami

Celem tego badania jest ocena podejścia interwencyjnego dla wschodzących dorosłych niebędących studentami, które próbuje ograniczyć spożycie alkoholu poprzez zmniejszenie stresu i zwiększenie zaangażowania w pozytywne i ukierunkowane na cel działania, które zapewniają znaczące alternatywy dla spożywania alkoholu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krótkie interwencje alkoholowe (BAI) należą do najbardziej opłacalnych dostępnych środków zapobiegawczych, a ocena tych interwencji w populacjach wysokiego ryzyka i trudno dostępnych jest priorytetem NIAAA. Chociaż wschodzący dorośli (EA), którzy uczęszczają do college'u, często mają dostęp do krótkich interwencji alkoholowych (BAI), istnieje krytyczna potrzeba zwiększenia zarówno skuteczności, jak i potencjału rozpowszechniania tych podejść z EA wysokiego ryzyka niebędącymi studentami. EA, którzy nie są studentami lub absolwentami 4-letnich college'ów, zgłaszają wyższy poziom problemów związanych z alkoholem, wyższy poziom współistniejącego używania narkotyków i objawów zdrowia psychicznego oraz wyższe ryzyko chronicznych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w porównaniu z absolwentami szkół wyższych. Większość BAI obejmuje pojedynczą sesję skupioną wyraźnie na omawianiu zagrożeń związanych z piciem i korygowaniu normatywnych przekonań na temat wskaźników picia bez zajmowania się powodami, dla których EA może pić, w tym stresem i ograniczonymi behawioralnymi alternatywami dla picia. Ponieważ wielu EA, którzy nie ukończyli studiów, jest marginalizowanych społecznie i ekonomicznie, podejście, które zachęca ich do mniejszego picia bez dostarczania narzędzi do zmniejszania stresu i rozwijania poprawiających nastrój behawioralnych substytutów picia lub używania narkotyków, jest mało prawdopodobne, aby odnieść sukces. Sesja aktywności bez substancji psychoaktywnych (SFAS) ma na celu zwiększenie zaangażowania w działania ukierunkowane na cel, które mogą stanowić alternatywę dla spożywania alkoholu, a także obejmuje strategie radzenia sobie ze stresem/depresją. Podejście BAI + SFAS składające się z dwóch sesji (plus dawka przypominająca) wykazało skuteczność w zmniejszaniu zarówno używania/problemów alkoholowych, jak i objawów depresyjnych w dwóch randomizowanych badaniach klinicznych z EA w college'u i może być bardziej obiecującym podejściem niż jednosesyjne BAI w przypadku osób niebędących osobami o wyższym ryzyku -studenci EA. Dwa kolejne kluczowe kroki to: 1) ocena BAI+SFAS z EA niebędącymi studentami oraz 2) ustalenie, czy dwusesyjny Trening Relaksacyjny (RT) + SFAS, który poprawiłby samopoczucie i zająłby się dwoma synergicznymi czynnikami ryzyka dla alkoholu niewłaściwe użycie, wykazuje podobną skuteczność jak interwencja BAI+SFAS. Jeśli tak, to podejście oparte na dobrym samopoczuciu może mieć większy potencjał rozpowszechniania niż podejścia, które obejmują BAI, ponieważ treść sesji może być bardziej atrakcyjna dla EA (radzenie sobie ze stresem i zwiększanie pozytywnych działań). Zatem głównym celem proponowanego badania jest ustalenie skuteczności tych nowych podejść BAI z EA mieszkającymi w społeczności wysokiego ryzyka, a drugorzędnym celem jest zidentyfikowanie czynników, które mogą zwiększyć potencjał rozpowszechniania. Przeprowadzimy randomizowane 3-grupowe badanie (BAI+SFAS vs. RT+SFAS vs. kontrola edukacyjna) z 525 EA (175 na grupę; szacunkowo 50% kobiet i 50% Afroamerykanów), którzy zgłaszają niedawne intensywne picie i którzy nie są studenci lub absolwenci 4-letnich szkół wyższych. Wyniki zostaną ocenione po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

525

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
        • University of Memphis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 29 lat
  • Nie jesteś studentem lub absolwentem 4-letniej uczelni i nie planujesz zapisać się na 4-letnią uczelnię w nadchodzącym semestrze
  • Stałe miejsce zamieszkania i dane kontaktowe
  • Biegle posługujący się językiem angielskim
  • Odpowiednia umiejętność czytania i pisania (umiejętność czytania > 9. klasy)
  • Dwa lub więcej epizodycznych epizodów intensywnego picia w ciągu ostatniego miesiąca (>5/4 standardowych drinków dla mężczyzn/kobiet) lub przekroczenie wytycznych NIAAA dotyczących picia wysokiego ryzyka (>14/7 drinków tygodniowo dla mężczyzn/kobiet).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna/przeszła psychoza
  • Bieżące samodzielnie zainicjowane leczenie AUD/SUD
  • Cotygodniowe lub częstsze niemedyczne używanie leków na receptę lub nielegalnych narkotyków, z wyjątkiem konopi indyjskich
  • Ryzyko odstawienia alkoholu potwierdzone albo 1) niedawną historią objawów odstawienia alkoholu (drżenia, niepokój, omamy i napady padaczkowe, które występują po zaprzestaniu picia) lub 2) bardzo intensywnymi tygodniowymi raportami dotyczącymi picia alkoholu (> 40 standardowych drinków w typowy tydzień w ciągu ostatniego miesiąca, wartość, która jest > 2 odchylenia standardowe powyżej średniego poziomu tygodniowych porcji obserwowanego w naszych poprzednich krótkich badaniach interwencyjnych dotyczących alkoholu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka interwencja alkoholowa (BAI) + sesja zajęć bez substancji psychoaktywnych (SFAS)
Uczestnicy najpierw otrzymują 50-minutową standardową krótką interwencję motywacyjną mającą na celu ograniczenie spożycia alkoholu. Tydzień później wezmą udział w sesji aktywności bez substancji psychoaktywnych (SFAS), 50-minutowej sesji doradczej mającej na celu zwiększenie wyrazistości celów jednostki, podkreślenie związku między ich obecnymi wzorcami zachowań (w tym piciem i brakiem substancji psychoaktywnych) czynności) i osiągnięcie tych celów, a także zwiększenie orientacji na przyszłość i zaangażowanie w przyjemne i ukierunkowane na cel działania, które są niezgodne z używaniem substancji (nawet jeśli uczestnik nie ma chęci zmiany ich używania).
Behawioralne: Krótka interwencja alkoholowa (BAI)
Sesja ta obejmuje dyskusję dotyczącą redukcji szkód i autonomii uczestnika w podejmowaniu decyzji o informacjach przekazywanych na sesji; ćwiczenie równowagi decyzyjnej dotyczącej używania alkoholu; spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące alkoholu i wyznaczanie celów. Elementy zawarte w informacji zwrotnej to: (a) porównanie postrzegania przez uczestnika ilości wypijanych przez niego napojów z rzeczywistymi normami, (b) porównanie spożycia alkoholu przez uczestnika z normami, (c) oszacowanie szczytowego poziomu krwi uczestnika zawartość alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca, (d) doświadczane problemy związane z alkoholem, (e) pieniądze wydane na alkohol, oraz (f) kalorie spożyte z alkoholu. Uczestnicy omawiają spersonalizowane informacje zwrotne z klinicystą i przeglądają ochronne strategie behawioralne, jeśli wyrazi on zainteresowanie.
Behawioralne: Sesja zajęć bez substancji psychoaktywnych (SFAS)
Sesja SFAS obejmuje: a) omówienie celów życiowych, b) omówienie związków między używaniem alkoholu i narkotyków, celami i czynnościami wolnymi od substancji; c) wykres przedstawiający oceny uczestnika dotyczące względnego znaczenia różnych aspektów jego życia oraz tego, w jaki sposób jego działania w ciągu ostatniego tygodnia były zgodne z tymi priorytetami; d) spersonalizowana informacja zwrotna na temat ostatniego przydziału czasu na działania w różnych domenach życia oraz omówienie wszelkich zmian, które uczestnik chciałby wprowadzić; e) informacje zwrotne na temat objawów stresu, lęku i omówienie adaptacyjnych strategii radzenia sobie; f) dyskusja na temat przyjemnych zajęć i hobby wolnych od substancji psychoaktywnych oraz propozycje zajęć rekreacyjnych wolnych od substancji psychoaktywnych, dostosowanych do indywidualnych zainteresowań i sąsiedztwa; g) ćwiczenie wyznaczania celów dla konkretnych planów zmiany zachowania; h) ćwiczenie pisania z myślą o przyszłości. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe zachęty w formie wiadomości tekstowych przez cztery tygodnie po sesji SFAS.
Eksperymentalny: Trening relaksacyjny (RT) + Sesja Aktywności Wolnej od Substancji (SFAS)
Uczestnicy przejdą sesję treningu relaksacyjnego, podczas której lekarz przeprowadzi ich przez przeponowe ćwiczenie oddechowe, protokół progresywnej relaksacji mięśni, a następnie krótkie ćwiczenie polegające na liczeniu oddechów (uważności). Tydzień później uczestnik otrzyma SFAS, 50-minutową sesję doradczą mającą na celu zwiększenie wyrazistości celów jednostki, podkreślenie związku między jej aktualnymi wzorcami zachowań (w tym piciem i czynnościami wolnymi od substancji) a osiągnięciem tych celów, a także zwiększyć orientację na przyszłość i zaangażowanie w przyjemne i ukierunkowane na cel działania, które są niezgodne z używaniem substancji (nawet jeśli uczestnik nie ma chęci zmiany ich używania).
Behawioralne: Sesja zajęć bez substancji psychoaktywnych (SFAS)
Sesja SFAS obejmuje: a) omówienie celów życiowych, b) omówienie związków między używaniem alkoholu i narkotyków, celami i czynnościami wolnymi od substancji; c) wykres przedstawiający oceny uczestnika dotyczące względnego znaczenia różnych aspektów jego życia oraz tego, w jaki sposób jego działania w ciągu ostatniego tygodnia były zgodne z tymi priorytetami; d) spersonalizowana informacja zwrotna na temat ostatniego przydziału czasu na działania w różnych domenach życia oraz omówienie wszelkich zmian, które uczestnik chciałby wprowadzić; e) informacje zwrotne na temat objawów stresu, lęku i omówienie adaptacyjnych strategii radzenia sobie; f) dyskusja na temat przyjemnych zajęć i hobby wolnych od substancji psychoaktywnych oraz propozycje zajęć rekreacyjnych wolnych od substancji psychoaktywnych, dostosowanych do indywidualnych zainteresowań i sąsiedztwa; g) ćwiczenie wyznaczania celów dla konkretnych planów zmiany zachowania; h) ćwiczenie pisania z myślą o przyszłości. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe zachęty w formie wiadomości tekstowych przez cztery tygodnie po sesji SFAS.
Behawioralne: Trening relaksacyjny (RT)
Klinicysta rozpocznie od ustalenia wiarygodności sesji, przedstawiając uczestnikowi uzasadnienie, że opracowanie strategii treningu relaksacyjnego lub uważności może zmniejszyć stres i poprawić samopoczucie. Klinicysta poprowadzi następnie uczestnika przez przeponowe ćwiczenie oddechowe, po którym nastąpi progresywny protokół RT mięśni, a następnie krótkie ćwiczenie polegające na liczeniu oddechów (uważności). Sesja zakończy się krótką dyskusją na temat dodatkowych strategii radzenia sobie ze stresem i lękiem (np. aplikacji do monitorowania tętna i oddychania). Uczestnicy zostaną zapytani o ich reakcje na techniki i, jeśli będą zainteresowani, zachęceni do zaangażowania się w konkretny plan ćwiczenia tych technik.
Aktywny komparator: Kontrola edukacji
Ten minimalny warunek kontroli kontaktu będzie obejmował krótką (2-3 minutową) dyskusję, podczas której asystent naukowy (RA), który ukończył sesję oceny, opisze materiały edukacyjne. Ten warunek ma na celu przybliżenie podejścia na poziomie zdrowia publicznego do przekazywania informacji o skierowaniach i niektórych treści zawartych w warunku BAI + SFAS, ale bez żadnych spersonalizowanych informacji ani rozmów motywacyjnych. Uczestnicy otrzymają informacje na temat zagrożeń związanych z nadużywaniem alkoholu/narkotyków, strategii ograniczania problemów alkoholowych, radzenia sobie ze stresem i wyznaczania celów. Materiały informacyjne będą również zawierać linki do gorących linii, stron internetowych i aplikacji związanych z tymi domenami. Warunek ten nie obejmuje kontaktu ze wzmacniaczem
Inny: Kontrola edukacji
Warunek ten nie obejmuje żadnego kontaktu klinicznego poza krótką (2-3 minutową) rozmową z asystentem naukowym (RZS), który zakończył sesję oceniającą i który opisze materiały edukacyjne. Ten warunek ma na celu zbliżenie się do niskoprogowego podejścia na poziomie zdrowia publicznego do dostarczania informacji o skierowaniach i niektórych treści zawartych w warunku BAI + SFAS, ale bez żadnych spersonalizowanych informacji lub kontaktu MI/klinicznego. W ten sposób uczestnicy otrzymają informacje o zagrożeniach związanych z nadużywaniem alkoholu i narkotyków, strategiach ograniczania używania/problemów oraz strategiach radzenia sobie ze stresem i ustalaniu i kontynuacji z osiągalnymi celami. Materiały informacyjne będą również zawierać linki do gorących linii, stron internetowych i aplikacji związanych z tymi domenami. Warunek ten nie obejmuje kontaktu ze wzmacniaczem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia alkoholu i zażywania narkotyków po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Rejestracja, 1 miesiąc po interwencji
W każdym punkcie oceny uczestnicy wypełniają kwestionariusz codziennego picia (DDQ) przeprowadzany komputerowo, dotyczący ich codziennego picia podczas typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca, w odstępie uznanym za wystarczająco długi, aby scharakteryzować wzorce picia.
Rejestracja, 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia alkoholu i zażywania narkotyków po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące po interwencji
W każdym punkcie oceny uczestnicy wypełniają kwestionariusz codziennego picia (DDQ) przeprowadzany komputerowo, dotyczący ich codziennego picia podczas typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca, w odstępie uznanym za wystarczająco długi, aby scharakteryzować wzorce picia.
Rejestracja, 3 miesiące po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia alkoholu i zażywania narkotyków po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy po interwencji
W każdym punkcie oceny uczestnicy wypełniają kwestionariusz codziennego picia (DDQ) przeprowadzany komputerowo, dotyczący ich codziennego picia podczas typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca, w odstępie uznanym za wystarczająco długi, aby scharakteryzować wzorce picia.
Rejestracja, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia alkoholu i zażywania narkotyków po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy po interwencji
W każdym punkcie oceny uczestnicy wypełniają kwestionariusz codziennego picia (DDQ) przeprowadzany komputerowo, dotyczący ich codziennego picia podczas typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca, w odstępie uznanym za wystarczająco długi, aby scharakteryzować wzorce picia.
Rejestracja, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana od wyjściowych konsekwencji związanych z alkoholem po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Rejestracja, 1 miesiąc
Kwestionariusz Krótkiego Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych (BYAACQ) pyta o negatywne wydarzenia z ostatniego miesiąca (np. zaniedbywane obowiązki, prowadzenie pojazdu po spożyciu alkoholu). Badania wykazały, że BYAACQ jest wiarygodny, ale wrażliwy na zmiany w spożyciu alkoholu, ma wysoką spójność wewnętrzną i obejmuje powszechne, ale mniej poważne konsekwencje.
Rejestracja, 1 miesiąc
Zmiana od wyjściowych konsekwencji związanych z alkoholem po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące
Kwestionariusz Krótkiego Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych (BYAACQ) pyta o negatywne wydarzenia z ostatniego miesiąca (np. zaniedbywane obowiązki, prowadzenie pojazdu po spożyciu alkoholu). Badania wykazały, że BYAACQ jest wiarygodny, ale wrażliwy na zmiany w spożyciu alkoholu, ma wysoką spójność wewnętrzną i obejmuje powszechne, ale mniej poważne konsekwencje.
Rejestracja, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowych konsekwencji związanych z alkoholem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy
Kwestionariusz Krótkiego Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych (BYAACQ) pyta o negatywne wydarzenia z ostatniego miesiąca (np. zaniedbywane obowiązki, prowadzenie pojazdu po spożyciu alkoholu). Badania wykazały, że BYAACQ jest wiarygodny, ale wrażliwy na zmiany w spożyciu alkoholu, ma wysoką spójność wewnętrzną i obejmuje powszechne, ale mniej poważne konsekwencje.
Rejestracja, 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowych konsekwencji związanych z alkoholem po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy
Kwestionariusz Krótkiego Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych (BYAACQ) pyta o negatywne wydarzenia z ostatniego miesiąca (np. zaniedbywane obowiązki, prowadzenie pojazdu po spożyciu alkoholu). Badania wykazały, że BYAACQ jest wiarygodny, ale wrażliwy na zmiany w spożyciu alkoholu, ma wysoką spójność wewnętrzną i obejmuje powszechne, ale mniej poważne konsekwencje.
Rejestracja, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowego udziału w aktywnościach wolnych od substancji i związanych z substancjami po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Rejestracja, 1 miesiąc po interwencji
Uczestnicy zgłaszają częstotliwość z ostatniego miesiąca i oceniają przyjemność z 16 czynności, które są wolne od substancji, w porównaniu z czynnościami związanymi z substancjami. Oceny częstotliwości i przyjemności są mnożone w celu uzyskania iloczynu krzyżowego, który odzwierciedla wzmocnienie pochodzące z aktywności, a względna wartość wzmocnienia alkoholu (współczynnik R) jest obliczana do analizy [(ogółem związany z alkoholem / (ogółem bez alkoholu + alkohol- powiązana suma)]. Uczestnicy zgłaszają również liczbę godzin spędzonych na angażowaniu się w kilka kategorii aktywności podczas typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca (praca, ćwiczenia, picie, rekreacja). Informacje te są wykorzystywane do wygenerowania wstępnej informacji zwrotnej SFAS na temat alokacji czasu i potencjalnych alternatyw dla picia, a podczas obserwacji ocenią, czy interwencje skutkowały zwiększonym udziałem w zajęciach wolnych od substancji, zwiększonym wzmocnieniem bez substancji i zmniejszoną proporcjonalną ilością substancji zbrojenie związane z warunkami kontrolnymi (współczynnik R).
Rejestracja, 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu uczestnictwa w aktywnościach wolnych od substancji i związanych z substancjami po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące po interwencji
Uczestnicy zgłaszają częstotliwość z ostatniego miesiąca i oceniają przyjemność z 16 czynności, które są wolne od substancji, w porównaniu z czynnościami związanymi z substancjami. Oceny częstotliwości i przyjemności są mnożone w celu uzyskania iloczynu krzyżowego, który odzwierciedla wzmocnienie pochodzące z aktywności, a względna wartość wzmocnienia alkoholu (współczynnik R) jest obliczana do analizy [(ogółem związany z alkoholem / (ogółem bez alkoholu + alkohol- powiązana suma)]. Uczestnicy zgłaszają również liczbę godzin spędzonych na angażowaniu się w kilka kategorii aktywności podczas typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca (praca, ćwiczenia, picie, rekreacja). Informacje te są wykorzystywane do wygenerowania wstępnej informacji zwrotnej SFAS na temat alokacji czasu i potencjalnych alternatyw dla picia, a podczas obserwacji ocenią, czy interwencje skutkowały zwiększonym udziałem w zajęciach wolnych od substancji, zwiększonym wzmocnieniem bez substancji i zmniejszoną proporcjonalną ilością substancji zbrojenie związane z warunkami kontrolnymi (współczynnik R).
Rejestracja, 3 miesiące po interwencji
Zmiana w stosunku do podstawowego udziału w aktywnościach wolnych od substancji i związanych z substancjami po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy po interwencji
Uczestnicy zgłaszają częstotliwość w ciągu ostatniego miesiąca i oceniają przyjemność z 36 czynności, które są wolne od substancji, w porównaniu z czynnościami związanymi z substancjami. Oceny częstotliwości i przyjemności są mnożone w celu uzyskania iloczynu krzyżowego, który odzwierciedla wzmocnienie pochodzące z aktywności, a względna wartość wzmocnienia alkoholu (współczynnik R) jest obliczana do analizy [(ogółem związany z alkoholem / (ogółem bez alkoholu + alkohol- powiązana suma)]. Uczestnicy zgłaszają również liczbę godzin spędzonych na angażowaniu się w kilka kategorii aktywności podczas typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca (praca, ćwiczenia, picie, rekreacja). Informacje te są wykorzystywane do wygenerowania wstępnej informacji zwrotnej SFAS na temat alokacji czasu i potencjalnych alternatyw dla picia, a podczas obserwacji ocenią, czy interwencje skutkowały zwiększonym udziałem w zajęciach wolnych od substancji, zwiększonym wzmocnieniem bez substancji i zmniejszoną proporcjonalną ilością substancji zbrojenie związane z warunkami kontrolnymi (współczynnik R).
Rejestracja, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu uczestnictwa w aktywnościach wolnych od substancji i związanych z substancjami po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy po interwencji
Uczestnicy zgłaszają częstotliwość z ostatniego miesiąca i oceniają przyjemność z 16 czynności, które są wolne od substancji, w porównaniu z czynnościami związanymi z substancjami. Oceny częstotliwości i przyjemności są mnożone w celu uzyskania iloczynu krzyżowego, który odzwierciedla wzmocnienie pochodzące z aktywności, a względna wartość wzmocnienia alkoholu (współczynnik R) jest obliczana do analizy [(ogółem związany z alkoholem / (ogółem bez alkoholu + alkohol- powiązana suma)]. Uczestnicy zgłaszają również liczbę godzin spędzonych na angażowaniu się w kilka kategorii aktywności podczas typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca (praca, ćwiczenia, picie, rekreacja). Informacje te są wykorzystywane do wygenerowania wstępnej informacji zwrotnej SFAS na temat alokacji czasu i potencjalnych alternatyw dla picia, a podczas obserwacji ocenią, czy interwencje skutkowały zwiększonym udziałem w zajęciach wolnych od substancji, zwiększonym wzmocnieniem bez substancji i zmniejszoną proporcjonalną ilością substancji zbrojenie związane z warunkami kontrolnymi (współczynnik R).
Rejestracja, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana w odpowiedziach na podstawowe zadanie związane z zakupem alkoholu po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Rejestracja, 1 miesiąc po interwencji
W tym kwestionariuszu prosi się uczestników o podanie, ile standardowych drinków wypiliby w 20 cenach (od 0 do 20 USD) w wyimaginowanym miejscu picia, co daje wiele zaobserwowanych i pochodnych wskaźników odzwierciedlających wrażliwość na zmiany cen, które odpowiadają faktycznemu spożyciu alkoholu. Do analizy zostanie wykorzystana elastyczność popytu i intensywność (konsumpcja na poziomie 0 USD). Względna niewrażliwość na zmiany cen („nieelastyczny” popyt) jest związana z ryzykownym piciem i problemami alkoholowymi, a intensywność ma rosnącą użyteczność w przewidywaniu objawów zaburzeń związanych z używaniem alkoholu poza praktykami picia. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami zapotrzebowanie na alkohol będzie oceniane jako mediator wyników leczenia.
Rejestracja, 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w stosunku do odpowiedzi na podstawowe zadanie związane z zakupem alkoholu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące po interwencji
W tym kwestionariuszu prosi się uczestników o podanie, ile standardowych drinków wypiliby w 20 cenach (od 0 do 20 USD) w wyimaginowanym miejscu picia, co daje wiele zaobserwowanych i pochodnych wskaźników odzwierciedlających wrażliwość na zmiany cen, które odpowiadają faktycznemu spożyciu alkoholu. Do analizy zostanie wykorzystana elastyczność popytu i intensywność (konsumpcja na poziomie 0 USD). Względna niewrażliwość na zmiany cen („nieelastyczny” popyt) jest związana z ryzykownym piciem i problemami alkoholowymi, a intensywność ma rosnącą użyteczność w przewidywaniu objawów zaburzeń związanych z używaniem alkoholu poza praktykami picia. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami zapotrzebowanie na alkohol będzie oceniane jako mediator wyników leczenia.
Rejestracja, 3 miesiące po interwencji
Zmiana w stosunku do odpowiedzi na podstawowe zadanie związane z zakupem alkoholu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy po interwencji
W tym kwestionariuszu prosi się uczestników o podanie, ile standardowych drinków wypiliby w 20 cenach (od 0 do 20 USD) w wyimaginowanym miejscu picia, co daje wiele zaobserwowanych i pochodnych wskaźników odzwierciedlających wrażliwość na zmiany cen, które odpowiadają faktycznemu spożyciu alkoholu. Do analizy zostanie wykorzystana elastyczność popytu i intensywność (konsumpcja na poziomie 0 USD). Względna niewrażliwość na zmiany cen („nieelastyczny” popyt) jest związana z ryzykownym piciem i problemami alkoholowymi, a intensywność ma rosnącą użyteczność w przewidywaniu objawów zaburzeń związanych z używaniem alkoholu poza praktykami picia. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami zapotrzebowanie na alkohol będzie oceniane jako mediator wyników leczenia.
Rejestracja, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do odpowiedzi na podstawowe zadanie związane z zakupem alkoholu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy po interwencji
W tym kwestionariuszu prosi się uczestników o podanie, ile standardowych drinków wypiliby w 20 cenach (od 0 do 20 USD) w wyimaginowanym miejscu picia, co daje wiele zaobserwowanych i pochodnych wskaźników odzwierciedlających wrażliwość na zmiany cen, które odpowiadają faktycznemu spożyciu alkoholu. Do analizy zostanie wykorzystana elastyczność popytu i intensywność (konsumpcja na poziomie 0 USD). Względna niewrażliwość na zmiany cen („nieelastyczny” popyt) jest związana z ryzykownym piciem i problemami alkoholowymi, a intensywność ma rosnącą użyteczność w przewidywaniu objawów zaburzeń związanych z używaniem alkoholu poza praktykami picia. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami zapotrzebowanie na alkohol będzie oceniane jako mediator wyników leczenia.
Rejestracja, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana od wartości początkowej w Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Rejestracja, 1 miesiąc po interwencji
DASS jest wiarygodną i ważną ankietą samoopisową zaprojektowaną do pomiaru objawów depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS zawiera siedem pozycji, a uczestnicy proszeni są o użycie 4-punktowej skali do oceny stopnia, w jakim doświadczyli każdego stanu emocjonalnego w ciągu ostatniego tygodnia; wyniki dla depresji, lęku i stresu są obliczane przez zsumowanie wyników. Na potrzeby tego badania uwzględnimy tylko elementy podskali depresji i lęku. Poprzednie badania wskazują, że BAI + SFAS wiąże się ze spadkiem wyników DASS, a my ocenimy wyniki podskali DASS jako drugorzędny wynik i mediator efektów leczenia.
Rejestracja, 1 miesiąc po interwencji
Zmiana od wartości początkowej w Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące po interwencji
DASS jest wiarygodną i ważną ankietą samoopisową zaprojektowaną do pomiaru objawów depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS zawiera siedem pozycji, a uczestnicy proszeni są o użycie 4-punktowej skali do oceny stopnia, w jakim doświadczyli każdego stanu emocjonalnego w ciągu ostatniego tygodnia; wyniki dla depresji, lęku i stresu są obliczane przez zsumowanie wyników. Na potrzeby tego badania uwzględnimy tylko elementy podskali depresji i lęku. Poprzednie badania wskazują, że BAI + SFAS wiąże się ze spadkiem wyników DASS, a my ocenimy wyniki podskali DASS jako drugorzędny wynik i mediator efektów leczenia.
Rejestracja, 3 miesiące po interwencji
Zmiana od wartości początkowej w Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy po interwencji
DASS jest wiarygodną i ważną ankietą samoopisową zaprojektowaną do pomiaru objawów depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS zawiera siedem pozycji, a uczestnicy proszeni są o użycie 4-punktowej skali do oceny stopnia, w jakim doświadczyli każdego stanu emocjonalnego w ciągu ostatniego tygodnia; wyniki dla depresji, lęku i stresu są obliczane przez zsumowanie wyników. Na potrzeby tego badania uwzględnimy tylko elementy podskali depresji i lęku. Poprzednie badania wskazują, że BAI + SFAS wiąże się ze spadkiem wyników DASS, a my ocenimy wyniki podskali DASS jako drugorzędny wynik i mediator efektów leczenia.
Rejestracja, 6 miesięcy po interwencji
Skale lęku i stresu (DASS) w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy po interwencji
DASS jest wiarygodną i ważną ankietą samoopisową zaprojektowaną do pomiaru objawów depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS zawiera siedem pozycji, a uczestnicy proszeni są o użycie 4-punktowej skali do oceny stopnia, w jakim doświadczyli każdego stanu emocjonalnego w ciągu ostatniego tygodnia; wyniki dla depresji, lęku i stresu są obliczane przez zsumowanie wyników. Na potrzeby tego badania uwzględnimy tylko elementy podskali depresji i lęku. Poprzednie badania wskazują, że BAI + SFAS wiąże się ze spadkiem wyników DASS, a my ocenimy wyniki podskali DASS jako drugorzędny wynik i mediator efektów leczenia.
Rejestracja, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej w krótkim kwestionariuszu samoregulacji (SSRQ) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Rejestracja, 1 miesiąc po interwencji
SSRQ jest wiarygodną i miarodajną miarą stopnia, w jakim jednostki są w stanie zorganizować swoje zachowanie wokół dążenia do celów i wykazano, że pośredniczy w ograniczaniu picia związanym z SFAS. Zbadamy SSRQ jako drugorzędny wynik interwencji i mediatora.
Rejestracja, 1 miesiąc po interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej w krótkim kwestionariuszu samoregulacji (SSRQ) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące po interwencji
SSRQ jest wiarygodną i miarodajną miarą stopnia, w jakim jednostki są w stanie zorganizować swoje zachowanie wokół dążenia do celów i wykazano, że pośredniczy w ograniczaniu picia związanym z SFAS. Zbadamy SSRQ jako drugorzędny wynik interwencji i mediatora.
Rejestracja, 3 miesiące po interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej w krótkim kwestionariuszu samoregulacji (SSRQ) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy po interwencji
SSRQ jest wiarygodną i miarodajną miarą stopnia, w jakim jednostki są w stanie zorganizować swoje zachowanie wokół dążenia do celów i wykazano, że pośredniczy w ograniczaniu picia związanym z SFAS. Zbadamy SSRQ jako drugorzędny wynik interwencji i mediatora.
Rejestracja, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej w krótkim kwestionariuszu samoregulacji (SSRQ) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy po interwencji
SSRQ jest wiarygodną i miarodajną miarą stopnia, w jakim jednostki są w stanie zorganizować swoje zachowanie wokół dążenia do celów i wykazano, że pośredniczy w ograniczaniu picia związanym z SFAS. Zbadamy SSRQ jako drugorzędny wynik interwencji i mediatora.
Rejestracja, 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Memphis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AA029031 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

To badanie będzie przesyłać i udostępniać dane w NIAAA Data Archive (NIAAADA), repozytorium danych mieszczącym się w NIMH Data Archive (NDA). Planujemy również udostępnić dane wykwalifikowanym badaczom, którzy chcą współpracować z badaczami. Mimo że ostateczny zestaw danych zostanie pozbawiony identyfikatorów przed udostępnieniem, uważamy, że nadal istnieje możliwość dedukcyjnego ujawnienia podmiotów o nietypowych cechach. W związku z tym udostępnimy dane i związaną z nimi dokumentację użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W tym badaniu klinicznym oceny kliniczne w celu ustalenia podstawowych cech podmiotu i kryteriów kwalifikacyjnych zostaną zebrane od wszystkich uczestników badania podczas wizyt przesiewowych i randomizacyjnych, przed zakończeniem interwencji behawioralnej. Ocena mająca na celu zmierzenie zmian w piciu i innych zmiennych zależnych odbędzie się 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj