Viselkedésgazdasági és wellness-alapú megközelítések az alkoholfogyasztás és következményei csökkentésére a feltörekvő felnőttek körében
2025. szeptember 3. frissítette: James G Murphy, University of Memphis
Viselkedési gazdasági és wellness-alapú megközelítések az alkoholfogyasztás és következményei csökkentésére a sokféle, nem tanuló feltörekvő felnőtt körében
A tanulmány célja egy olyan intervenciós megközelítés értékelése a nem tanuló feltörekvő felnőttek számára, amely megpróbálja csökkenteni az alkoholfogyasztást a stressz csökkentésével és a pozitív és célirányos tevékenységekben való részvétel fokozásával, amelyek értelmes alternatívákat kínálnak az alkoholfogyasztással szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A rövid alkoholos beavatkozások (BAI) a rendelkezésre álló legköltséghatékonyabb megelőző gondozási intézkedések közé tartoznak, és ezeknek a beavatkozásoknak a magas kockázatú és nehezen elérhető populációkkal történő értékelése a NIAAA prioritása.
Bár a főiskolára járó feltörekvő felnőttek (EA-k) gyakran hozzáférnek a rövid alkoholos beavatkozásokhoz (BAI), rendkívül fontos, hogy fokozzuk ezeknek a megközelítéseknek a hatékonyságát és terjesztésének lehetőségét a magas kockázatú, nem hallgatói EA-k segítségével.
Azok az EA-k, akik nem 4 éves főiskolai hallgatók vagy diplomások, magasabb szintű alkohollal kapcsolatos problémákról, nagyobb mértékű komorbid kábítószer-használatról és mentális egészségi tünetekről számoltak be, valamint nagyobb a krónikus alkoholfogyasztási zavar kockázata a főiskolát végzettekhez képest.
A legtöbb BAI egyetlen munkamenetet tartalmaz, amely kifejezetten az ivással kapcsolatos kockázatok megvitatására és az ivási arányokkal kapcsolatos normatív hiedelmek kiigazítására irányul, anélkül, hogy foglalkozna azon okokkal, amelyek miatt az EA-k isznak, beleértve a stresszt és az ivás korlátozott viselkedési alternatíváit.
Mivel sok EA, aki nem végzett főiskolát, társadalmilag és gazdaságilag marginalizált, nem valószínű, hogy sikeres lesz az a megközelítés, amely arra ösztönzi őket, hogy kevesebbet igyanak anélkül, hogy eszközöket biztosítanának a stressz csökkentésére és a hangulatjavító viselkedést helyettesítő italok vagy droghasználat kifejlesztésére.
Az Anyagmentes Tevékenység Session (SFAS) megkísérli növelni az elkötelezettségre irányuló célirányos tevékenységeket, amelyek alternatívát jelenthetnek az alkoholfogyasztással szemben, és stratégiákat is tartalmaz a stressz/depresszió kezelésére.
A két alkalomból álló (plusz megerősítő) BAI+SFAS megközelítés hatékonyságot mutatott az alkoholfogyasztás/problémák és a depressziós tünetek csökkentésében két, egyetemi EA-kkal végzett randomizált klinikai vizsgálatban, és ígéretesebb megközelítés lehet, mint az egymenetes BAI-k a magasabb kockázatú, nem kockázatos betegek esetében. -diák EA-k.
Két kritikus következő lépés a következő: 1) a BAI+SFAS értékelése nem hallgatói EA-kkal, és 2) annak meghatározása, hogy van-e két alkalomból álló relaxációs tréning (RT) + SFAS megközelítés, amely javítaná a jólétet és kezelné az alkohol két szinergikus kockázati tényezőjét. visszaélés, hasonló hatékonyságot mutat, mint a BAI+SFAS beavatkozás.
Ha igen, ez a wellness-alapú megközelítés nagyobb terjesztési potenciállal rendelkezhet, mint a BAI-t tartalmazó megközelítések, mivel a munkamenet tartalma vonzóbb lehet az EA-k számára (a stressz kezelése és a pozitív tevékenységek növelése).
Így a javasolt tanulmány elsődleges célja ezen új BAI-megközelítések hatékonyságának megállapítása a nagy kockázatú közösségi lakás EA-k esetében, másodlagos célja pedig az, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek növelhetik a terjedési potenciált.
Véletlenszerű, 3 csoportos (BAI+SFAS vs. RT+SFAS vs. oktatási kontroll) vizsgálatot fogunk végezni 525 EA-val (csoportonként 175; becslések szerint 50% nő és 50% afroamerikai), akik a közelmúltban nagy alkoholfogyasztásról számoltak be, és akik nem 4 éves főiskolát végzett hallgatók vagy végzettek.
Az eredményeket a beavatkozás után 1, 3, 6 és 12 hónappal értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
525
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38152
- University of Memphis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-29 éves korig
- Nem jelenleg hallgató vagy 4 éves főiskolát végzett, és nem tervez beiratkozni egy 4 éves főiskolára a következő félévben
- Stabil lakhely és elérhetőség
- Folyékony angolul beszélő
- Megfelelő írástudás (>9. osztályos olvasási képesség)
- Két vagy több erős, epizodikus ivási epizód az elmúlt hónapban (>5/4 standard ital férfiaknál/nőknél), vagy túllépte a NIAAA-irányelveket a magas kockázatú alkoholfogyasztásra (>7 ital hetente férfiaknál/nőknél).
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi/múltbeli pszichózis
- Jelenlegi saját kezdeményezésű AUD/SUD kezelés
- Receptre felírt vagy illegális kábítószerek heti vagy többszöri nem orvosi felhasználása a kannabisz kivételével
- Az alkoholmegvonás kockázata, amelyet 1) a közelmúltban előfordult alkohol-megvonási tünetek (remegés, szorongás, hallucinációk és görcsrohamok, amelyek az ivás abbahagyása után jelentkeznek), vagy 2) nagyon erős heti alkoholfogyasztási jelentések az alkoholszűrőn (> 40 standard ital egy tipikus hét az elmúlt hónapban, ez az érték > 2 szórással meghaladja a korábbi rövid alkoholintervenciós vizsgálatainkban megfigyelt heti átlagos italfogyasztási szintet).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid alkoholintervenció (BAI) + szermentes tevékenység (SFAS)
A résztvevők először egy 50 perces szokásos rövid motivációs beavatkozást kapnak, amelynek célja az alkoholfogyasztás csökkentése.
Egy héttel később megkapják a Szubsztanciamentes tevékenységet (SFAS), egy 50 perces tanácsadást, amelynek célja az egyén céljainak hangsúlyosabbá tétele, a jelenlegi viselkedésminták (beleértve az ivást és a szermentességet) közötti összefüggések kiemelése. tevékenységek) és ezeknek a céloknak az elérése, valamint az élvezetes és célirányos, a szerhasználattal össze nem egyeztethető tevékenységek iránti jövőorientáció és elkötelezettség fokozása (még akkor is, ha a résztvevőnek nincs kedve változtatni a használatán).
|
Ez az ülés magában foglal egy megbeszélést az ártalomcsökkentésről és a résztvevő autonómiájáról, hogy döntéseket hozzon az ülésen elhangzott információkkal kapcsolatban; alkoholfogyasztási mérlegelési gyakorlat; személyre szabott alkohollal kapcsolatos visszajelzések és célok kitűzése.
A visszajelzésben szereplő elemek a következők: (a) a résztvevő alkoholfogyasztásának és a tényleges normáknak az összehasonlítása, (b) a résztvevő alkoholfogyasztásának összehasonlítása a normákkal, (c) a résztvevő vércsúcsértékének becslése alkoholtartalom az elmúlt hónapban, (d) alkohollal kapcsolatos tapasztalt problémák, (e) alkoholra költött pénz és (f) alkoholból elfogyasztott kalóriák.
A résztvevők megbeszélik a személyre szabott visszajelzést a klinikussal, és áttekintik a védekező viselkedési stratégiákat, ha érdeklődést jelez.
Az SFAS ülése a következőket tartalmazza: a) az életcélok megvitatása, b) az alkohol- és kábítószer-használat összefüggéseinek, a célok és a szermentes tevékenységek megvitatása; c) egy grafikont, amely bemutatja a résztvevő értékeléseit élete különböző aspektusainak relatív fontosságáról, és azt, hogy az elmúlt héten tett lépései hogyan voltak összhangban ezekkel a prioritásokkal; d) személyre szabott visszajelzés a tevékenységekhez való közelmúltbeli időelosztásról a különböző életterületeken, valamint a résztvevő által végrehajtani kívánt változtatások megvitatása; e) visszajelzés a stressz, szorongás tüneteiről és az adaptív megküzdési stratégiák megbeszélése; f) az egyén érdeklődéséhez és környezetéhez igazodó, élvezetes szermentes tevékenységek és hobbik megbeszélése, szermentes szabadidős tevékenységi javaslatok; g) célmeghatározási gyakorlat konkrét viselkedésmódosítási tervekhez; h) Jövőben gondolkodó írásgyakorlat.
A résztvevők hetente szöveges üzenet alapú emlékeztetőt kapnak az SFAS-ülés után négy hétig.
|
|
Kísérleti: Relaxációs tréning (RT) + szermentes tevékenység (SFAS)
A résztvevők egy relaxációs tréningen vesznek részt, amely magában foglal egy klinikus, aki végigvezeti őket egy diafragmatikus légzésgyakorlaton, egy progresszív izomrelaxációs protokollon, majd egy rövid légzésszámláló (mindfulness) gyakorlaton.
Egy héttel később a résztvevő megkapja az SFAS-t, egy 50 perces tanácsadást, melynek célja az egyén céljainak hangsúlyosabbá tétele, a jelenlegi viselkedésminták (beleértve az ivást és a szermentes tevékenységeket) és a cél elérése közötti kapcsolat feltárása. e célok elérése, valamint az élvezetes és célirányos, a szerhasználattal össze nem egyeztethető tevékenységek iránti jövőorientáció és elkötelezettség fokozása (még akkor is, ha a résztvevőnek nincs kedve változtatni a használatán).
|
Az SFAS ülése a következőket tartalmazza: a) az életcélok megvitatása, b) az alkohol- és kábítószer-használat összefüggéseinek, a célok és a szermentes tevékenységek megvitatása; c) egy grafikont, amely bemutatja a résztvevő értékeléseit élete különböző aspektusainak relatív fontosságáról, és azt, hogy az elmúlt héten tett lépései hogyan voltak összhangban ezekkel a prioritásokkal; d) személyre szabott visszajelzés a tevékenységekhez való közelmúltbeli időelosztásról a különböző életterületeken, valamint a résztvevő által végrehajtani kívánt változtatások megvitatása; e) visszajelzés a stressz, szorongás tüneteiről és az adaptív megküzdési stratégiák megbeszélése; f) az egyén érdeklődéséhez és környezetéhez igazodó, élvezetes szermentes tevékenységek és hobbik megbeszélése, szermentes szabadidős tevékenységi javaslatok; g) célmeghatározási gyakorlat konkrét viselkedésmódosítási tervekhez; h) Jövőben gondolkodó írásgyakorlat.
A résztvevők hetente szöveges üzenet alapú emlékeztetőt kapnak az SFAS-ülés után négy hétig.
A klinikus azzal kezdi, hogy megalapozza az ülés hitelességét azáltal, hogy megindokolja a résztvevőt, hogy a relaxációs vagy mindfulness tréning stratégiák kidolgozása csökkentheti a stresszt és javíthatja a jóllétet.
A klinikus ezután végigvezeti a résztvevőt egy diafragmatikus légzésgyakorlaton, majd egy progresszív izom-RT protokollon, majd egy rövid légzésszámláló (mindfulness) gyakorlaton.
A foglalkozás a további stressz- és szorongáskezelési stratégiák rövid megvitatásával zárul (pl. pulzus- és légzésfigyelő alkalmazások).
A résztvevőket megkérdezik, hogyan reagálnak a technikákra, és ha érdekel, arra ösztönzik őket, hogy kötelezzék el magukat egy konkrét terv mellett ezeknek a technikáknak a gyakorlására.
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási ellenőrzés
Ez a minimális kapcsolatfelvételi feltétel egy rövid (2-3 perces) beszélgetést tartalmaz, ahol az értékelő munkamenetet befejező kutatási asszisztens (RA) leírja az oktatási segédletet.
Ennek a feltételnek az a célja, hogy közelítse a közegészségügyi szintű megközelítést a beutalási információk és a BAI+SFAS feltételben szereplő tartalom egy részének nyújtására, de a személyre szabott információk vagy motivációs interjúk nélkül.
A résztvevők tájékoztatást kapnak az alkohollal/kábítószerrel való visszaéléshez kapcsolódó kockázatokról, az alkoholproblémák csökkentését szolgáló stratégiákról, a stressz kezeléséről és a célok kitűzésével kapcsolatban.
A tájékoztató tartalmazni fog az ezekhez a domainekhez kapcsolódó forródrótokhoz, webhelyekhez és alkalmazásokhoz mutató hivatkozásokat is.
Ez a feltétel nem tartalmazza az erősítő érintkezést
|
Ez a feltétel nem foglal magában semmilyen klinikai kapcsolatot, kivéve egy rövid (2-3 perces) megbeszélést az értékelési munkamenetet befejező kutatóasszisztenssel (RA), aki leírja az oktatási segédletet.
Ennek a feltételnek az a célja, hogy közelítsen egy alacsony küszöbű közegészségügyi szintű megközelítést a beutalási információk és a BAI+SFAS feltételben szereplő tartalom egy részének megadására, de a személyre szabott információk vagy MI/klinikai kapcsolattartás nélkül.
Így a résztvevők tájékoztatást kapnak az alkohollal és a kábítószerrel való visszaéléshez kapcsolódó kockázatokról, a használat/problémák csökkentését szolgáló stratégiákról, a stresszkezelési stratégiákról, valamint az elérhető célok kitűzésére és követésére.
A tájékoztató tartalmazni fog az ezekhez a domainekhez kapcsolódó forródrótokhoz, webhelyekhez és alkalmazásokhoz mutató hivatkozásokat is.
Ez a feltétel nem tartalmazza az erősítő érintkezést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási alkohol- és kábítószer-fogyasztáshoz képest 1 hónap múlva
Időkeret: Beiratkozás, beavatkozás után 1 hónap
|
A résztvevők minden egyes értékelési ponton kitöltenek egy számítógépes napi ivási kérdőívet (DDQ) az elmúlt hónap egy tipikus hetében elfogyasztott napi ivásukról, amely időtartam elég hosszú az ivási szokások jellemzésére.
|
Beiratkozás, beavatkozás után 1 hónap
|
|
Változás a kiindulási alkohol- és kábítószer-fogyasztáshoz képest 3 hónapos korban
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevők minden egyes értékelési ponton kitöltenek egy számítógépes napi ivási kérdőívet (DDQ) az elmúlt hónap egy tipikus hetében elfogyasztott napi ivásukról, amely időtartam elég hosszú az ivási szokások jellemzésére.
|
Beiratkozás, 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási alkohol- és kábítószer-fogyasztáshoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: Beiratkozás, 6 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevők minden egyes értékelési ponton kitöltenek egy számítógépes napi ivási kérdőívet (DDQ) az elmúlt hónap egy tipikus hetében elfogyasztott napi ivásukról, amely időtartam elég hosszú az ivási szokások jellemzésére.
|
Beiratkozás, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási alkohol- és kábítószer-fogyasztáshoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevők minden egyes értékelési ponton kitöltenek egy számítógépes napi ivási kérdőívet (DDQ) az elmúlt hónap egy tipikus hetében elfogyasztott napi ivásukról, amely időtartam elég hosszú az ivási szokások jellemzésére.
|
Beiratkozás, 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási alkohollal kapcsolatos következményekhez képest 1 hónap múlva
Időkeret: Jelentkezés, 1 hónap
|
A Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) kérdőív az elmúlt hónap negatív eseményeire kérdez rá (pl. elhanyagolt kötelezettségek, ittas vezetés).
A kutatások kimutatták, hogy a BYAACQ megbízható, de érzékeny az alkoholfogyasztás változásaira, magas a belső konzisztenciája, és gyakori, de kevésbé súlyos következményekkel jár.
|
Jelentkezés, 1 hónap
|
|
Változás a kiindulási alkohollal kapcsolatos következményekhez képest 3 hónap múlva
Időkeret: Jelentkezés, 3 hónap
|
A Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) kérdőív az elmúlt hónap negatív eseményeire kérdez rá (pl. elhanyagolt kötelezettségek, ittas vezetés).
A kutatások kimutatták, hogy a BYAACQ megbízható, de érzékeny az alkoholfogyasztás változásaira, magas a belső konzisztenciája, és gyakori, de kevésbé súlyos következményekkel jár.
|
Jelentkezés, 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási alkohollal kapcsolatos következményekhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Jelentkezés, 6 hónap
|
A Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) kérdőív az elmúlt hónap negatív eseményeire kérdez rá (pl. elhanyagolt kötelezettségek, ittas vezetés).
A kutatások kimutatták, hogy a BYAACQ megbízható, de érzékeny az alkoholfogyasztás változásaira, magas a belső konzisztenciája, és gyakori, de kevésbé súlyos következményekkel jár.
|
Jelentkezés, 6 hónap
|
|
Változás a kiindulási alkohollal kapcsolatos következményekhez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap
|
A Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) kérdőív az elmúlt hónap negatív eseményeire kérdez rá (pl. elhanyagolt kötelezettségek, ittas vezetés).
A kutatások kimutatták, hogy a BYAACQ megbízható, de érzékeny az alkoholfogyasztás változásaira, magas a belső konzisztenciája, és gyakori, de kevésbé súlyos következményekkel jár.
|
Beiratkozás, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási anyagmentes és anyaggal kapcsolatos tevékenységekben való részvételhez képest 1 hónap múlva
Időkeret: Beiratkozás, beavatkozás után 1 hónap
|
A résztvevők beszámolnak az elmúlt havi gyakoriságról, és értékelik 16 olyan tevékenység élvezetét, amelyek anyagmentesek, illetve az érintett anyagokkal kapcsolatosak.
A gyakorisági és élvezeti értékeléseket megszorozzuk, hogy egy keresztterméket kapjunk, amely tükrözi a tevékenységből származó megerősítést, és az alkohol relatív erősítési értékét (R-arány) kiszámítjuk az elemzéshez [(alkohollal kapcsolatos összes / (alkoholmentes össz + alkohol- kapcsolódó összesen)].
A résztvevők beszámolnak arról is, hogy az elmúlt hónapban egy tipikus héten (munka, testmozgás, ivás, kikapcsolódás) hány órát töltöttek több tevékenységi kategóriában.
Ez az információ az SFAS kezdeti visszajelzésének generálására szolgál az időbeosztásról és az ivás lehetséges alternatíváiról, és a nyomon követés során értékelni fogja, hogy a beavatkozások eredményeként nőtt-e az anyagmentes tevékenységekben való részvétel, nőtt-e az anyagmentes megerősítés, és csökkent az arányos fogyasztás. -kapcsolódó megerősítés a kontrollállapothoz képest (R-arány).
|
Beiratkozás, beavatkozás után 1 hónap
|
|
Változás a kiindulási anyagmentes és anyaggal kapcsolatos tevékenységekben való részvételhez képest 3 hónap múlva
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevők beszámolnak az elmúlt havi gyakoriságról, és értékelik 16 olyan tevékenység élvezetét, amelyek anyagmentesek, illetve az érintett anyagokkal kapcsolatosak.
A gyakorisági és élvezeti értékeléseket megszorozzuk, hogy egy keresztterméket kapjunk, amely tükrözi a tevékenységből származó megerősítést, és az alkohol relatív erősítési értékét (R-arány) kiszámítjuk az elemzéshez [(alkohollal kapcsolatos összes / (alkoholmentes össz + alkohol- kapcsolódó összesen)].
A résztvevők beszámolnak arról is, hogy az elmúlt hónapban egy tipikus héten (munka, testmozgás, ivás, kikapcsolódás) hány órát töltöttek több tevékenységi kategóriában.
Ez az információ az SFAS kezdeti visszajelzésének generálására szolgál az időbeosztásról és az ivás lehetséges alternatíváiról, és a nyomon követés során értékelni fogja, hogy a beavatkozások eredményeként nőtt-e az anyagmentes tevékenységekben való részvétel, nőtt-e az anyagmentes megerősítés, és csökkent az arányos fogyasztás. -kapcsolódó megerősítés a kontrollállapothoz képest (R-arány).
|
Beiratkozás, 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási anyagmentes és anyaggal kapcsolatos tevékenységekben való részvételhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Beiratkozás, 6 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevők beszámolnak az elmúlt havi gyakoriságról, és értékelik 36 olyan tevékenység élvezetét, amelyek szermentesek, illetve az érintett anyagokkal kapcsolatosak.
A gyakorisági és élvezeti értékeléseket megszorozzuk, hogy egy keresztterméket kapjunk, amely tükrözi a tevékenységből származó megerősítést, és az alkohol relatív erősítési értékét (R-arány) kiszámítjuk az elemzéshez [(alkohollal kapcsolatos összes / (alkoholmentes össz + alkohol- kapcsolódó összesen)].
A résztvevők beszámolnak arról is, hogy az elmúlt hónapban egy tipikus héten (munka, testmozgás, ivás, kikapcsolódás) hány órát töltöttek több tevékenységi kategóriában.
Ez az információ az SFAS kezdeti visszajelzésének generálására szolgál az időbeosztásról és az ivás lehetséges alternatíváiról, és a nyomon követés során értékelni fogja, hogy a beavatkozások eredményeként nőtt-e az anyagmentes tevékenységekben való részvétel, nőtt-e az anyagmentes megerősítés, és csökkent az arányos fogyasztás. -kapcsolódó megerősítés a kontrollállapothoz képest (R-arány).
|
Beiratkozás, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási anyagmentes és anyaggal kapcsolatos tevékenységekben való részvételhez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevők beszámolnak az elmúlt havi gyakoriságról, és értékelik 16 olyan tevékenység élvezetét, amelyek anyagmentesek, illetve az érintett anyagokkal kapcsolatosak.
A gyakorisági és élvezeti értékeléseket megszorozzuk, hogy egy keresztterméket kapjunk, amely tükrözi a tevékenységből származó megerősítést, és az alkohol relatív erősítési értékét (R-arány) kiszámítjuk az elemzéshez [(alkohollal kapcsolatos összes / (alkoholmentes össz + alkohol- kapcsolódó összesen)].
A résztvevők beszámolnak arról is, hogy az elmúlt hónapban egy tipikus héten (munka, testmozgás, ivás, kikapcsolódás) hány órát töltöttek több tevékenységi kategóriában.
Ez az információ az SFAS kezdeti visszajelzésének generálására szolgál az időbeosztásról és az ivás lehetséges alternatíváiról, és a nyomon követés során értékelni fogja, hogy a beavatkozások eredményeként nőtt-e az anyagmentes tevékenységekben való részvétel, nőtt-e az anyagmentes megerősítés, és csökkent az arányos fogyasztás. -kapcsolódó megerősítés a kontrollállapothoz képest (R-arány).
|
Beiratkozás, 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási alkoholvásárlási feladat válaszaihoz képest 1 hónap múlva
Időkeret: Beiratkozás, beavatkozás után 1 hónap
|
Ez a kérdőív arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be arról, hogy 20 áron (0–20 USD) hány standard italt fogyasztanának egy képzeletbeli ivási környezetben, ami több megfigyelt és származtatott mutatót ad, amelyek tükrözik az árváltozásokra való érzékenységet, amelyek megfelelnek a tényleges alkoholfogyasztásnak.
Az elemzéshez a kereslet rugalmasságát és az intenzitást (fogyasztás 0 dollárnál) használjuk.
Az árváltozásokkal szembeni relatív érzéketlenség ("rugalmatlan" kereslet) a kockázatos ivással és alkoholproblémákkal függ össze, és az intenzitás az alkoholfogyasztási gyakorlatokon túlmenően az alkoholfogyasztási zavarok tüneteinek előrejelzésében is fokozódik.
A korábbi kutatásokkal összhangban az alkoholigényt a kezelési eredmények közvetítőjeként értékelik.
|
Beiratkozás, beavatkozás után 1 hónap
|
|
Változás a kiindulási alkoholvásárlási feladat válaszaihoz képest 3 hónap múlva
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónappal a beavatkozás után
|
Ez a kérdőív arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be arról, hogy 20 áron (0–20 USD) hány standard italt fogyasztanának egy képzeletbeli ivási környezetben, ami több megfigyelt és származtatott mutatót ad, amelyek tükrözik az árváltozásokra való érzékenységet, amelyek megfelelnek a tényleges alkoholfogyasztásnak.
Az elemzéshez a kereslet rugalmasságát és az intenzitást (fogyasztás 0 dollárnál) használjuk.
Az árváltozásokkal szembeni relatív érzéketlenség ("rugalmatlan" kereslet) a kockázatos ivással és alkoholproblémákkal függ össze, és az intenzitás az alkoholfogyasztási gyakorlatokon túlmenően az alkoholfogyasztási zavarok tüneteinek előrejelzésében is fokozódik.
A korábbi kutatásokkal összhangban az alkoholigényt a kezelési eredmények közvetítőjeként értékelik.
|
Beiratkozás, 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási alkoholvásárlási feladatok válaszaihoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: Beiratkozás, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Ez a kérdőív arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be arról, hogy 20 áron (0–20 USD) hány standard italt fogyasztanának egy képzeletbeli ivási környezetben, ami több megfigyelt és származtatott mutatót ad, amelyek tükrözik az árváltozásokra való érzékenységet, amelyek megfelelnek a tényleges alkoholfogyasztásnak.
Az elemzéshez a kereslet rugalmasságát és az intenzitást (fogyasztás 0 dollárnál) használjuk.
Az árváltozásokkal szembeni relatív érzéketlenség ("rugalmatlan" kereslet) a kockázatos ivással és alkoholproblémákkal függ össze, és az intenzitás az alkoholfogyasztási gyakorlatokon túlmenően az alkoholfogyasztási zavarok tüneteinek előrejelzésében is fokozódik.
A korábbi kutatásokkal összhangban az alkoholigényt a kezelési eredmények közvetítőjeként értékelik.
|
Beiratkozás, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási alkoholvásárlási feladatok válaszaihoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónappal a beavatkozás után
|
Ez a kérdőív arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be arról, hogy 20 áron (0–20 USD) hány standard italt fogyasztanának egy képzeletbeli ivási környezetben, ami több megfigyelt és származtatott mutatót ad, amelyek tükrözik az árváltozásokra való érzékenységet, amelyek megfelelnek a tényleges alkoholfogyasztásnak.
Az elemzéshez a kereslet rugalmasságát és az intenzitást (fogyasztás 0 dollárnál) használjuk.
Az árváltozásokkal szembeni relatív érzéketlenség ("rugalmatlan" kereslet) a kockázatos ivással és alkoholproblémákkal függ össze, és az intenzitás az alkoholfogyasztási gyakorlatokon túlmenően az alkoholfogyasztási zavarok tüneteinek előrejelzésében is fokozódik.
A korábbi kutatásokkal összhangban az alkoholigényt a kezelési eredmények közvetítőjeként értékelik.
|
Beiratkozás, 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a depresszió, szorongás és stressz skála (DASS) 1 hónapos korában
Időkeret: Beiratkozás, beavatkozás után 1 hónap
|
A DASS egy megbízható és érvényes önértékelési felmérés, amely a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteinek mérésére szolgál.
A három DASS skála mindegyike hét tételt tartalmaz, és a résztvevőket arra kérik, hogy 4-pontos skálákkal értékeljék, milyen mértékben tapasztalták meg az egyes érzelmi állapotokat az elmúlt héten; A depresszió, szorongás és stressz pontszámait a pontszámok összegzésével számítják ki.
Ebben a tanulmányban csak a depresszió és a szorongás alskála tételeit fogjuk tartalmazni.
Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a BAI+SFAS a DASS-pontszámok csökkenésével jár, és a DASS-alskála pontszámait a kezelési hatások másodlagos eredményeként és közvetítőjeként értékeljük.
|
Beiratkozás, beavatkozás után 1 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a depresszió, szorongás és stressz skála (DASS) 3 hónapos korában
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónappal a beavatkozás után
|
A DASS egy megbízható és érvényes önértékelési felmérés, amely a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteinek mérésére szolgál.
A három DASS skála mindegyike hét tételt tartalmaz, és a résztvevőket arra kérik, hogy 4-pontos skálákkal értékeljék, milyen mértékben tapasztalták meg az egyes érzelmi állapotokat az elmúlt héten; A depresszió, szorongás és stressz pontszámait a pontszámok összegzésével számítják ki.
Ebben a tanulmányban csak a depresszió és a szorongás alskála tételeit fogjuk tartalmazni.
Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a BAI+SFAS a DASS-pontszámok csökkenésével jár, és a DASS-alskála pontszámait a kezelési hatások másodlagos eredményeként és közvetítőjeként értékeljük.
|
Beiratkozás, 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A depresszió, szorongás és stressz skála (DASS) változása a kiindulási állapothoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: Beiratkozás, 6 hónappal a beavatkozás után
|
A DASS egy megbízható és érvényes önértékelési felmérés, amely a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteinek mérésére szolgál.
A három DASS skála mindegyike hét tételt tartalmaz, és a résztvevőket arra kérik, hogy 4-pontos skálákkal értékeljék, milyen mértékben tapasztalták meg az egyes érzelmi állapotokat az elmúlt héten; A depresszió, szorongás és stressz pontszámait a pontszámok összegzésével számítják ki.
Ebben a tanulmányban csak a depresszió és a szorongás alskála tételeit fogjuk tartalmazni.
Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a BAI+SFAS a DASS-pontszámok csökkenésével jár, és a DASS-alskála pontszámait a kezelési hatások másodlagos eredményeként és közvetítőjeként értékeljük.
|
Beiratkozás, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szorongás és stressz skálák (DASS) 12 hónapos korban
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónappal a beavatkozás után
|
A DASS egy megbízható és érvényes önértékelési felmérés, amely a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteinek mérésére szolgál.
A három DASS skála mindegyike hét tételt tartalmaz, és a résztvevőket arra kérik, hogy 4-pontos skálákkal értékeljék, milyen mértékben tapasztalták meg az egyes érzelmi állapotokat az elmúlt héten; A depresszió, szorongás és stressz pontszámait a pontszámok összegzésével számítják ki.
Ebben a tanulmányban csak a depresszió és a szorongás alskála tételeit fogjuk tartalmazni.
Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a BAI+SFAS a DASS-pontszámok csökkenésével jár, és a DASS-alskála pontszámait a kezelési hatások másodlagos eredményeként és közvetítőjeként értékeljük.
|
Beiratkozás, 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a rövid önszabályozási kérdőívben (SSRQ) 1 hónapban
Időkeret: Beiratkozás, beavatkozás után 1 hónap
|
Az SSRQ megbízható és érvényes mérőszáma annak, hogy az egyének milyen mértékben képesek viselkedésüket a célok elérése köré szervezni, és kimutatták, hogy közvetíti az SFAS-hoz kapcsolódó alkoholfogyasztás csökkentését.
Megvizsgáljuk az SSRQ-t, mint másodlagos beavatkozási eredményt és közvetítőt.
|
Beiratkozás, beavatkozás után 1 hónap
|
|
Változás a kiindulási helyzethez képest a rövid önszabályozási kérdőívben (SSRQ) 3 hónapnál
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az SSRQ megbízható és érvényes mérőszáma annak, hogy az egyének milyen mértékben képesek viselkedésüket a célok elérése köré szervezni, és kimutatták, hogy közvetíti az SFAS-hoz kapcsolódó alkoholfogyasztás csökkentését.
Megvizsgáljuk az SSRQ-t, mint másodlagos beavatkozási eredményt és közvetítőt.
|
Beiratkozás, 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási helyzethez képest a rövid önszabályozási kérdőívben (SSRQ) 6 hónapos korban
Időkeret: Beiratkozás, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az SSRQ megbízható és érvényes mérőszáma annak, hogy az egyének milyen mértékben képesek viselkedésüket a célok elérése köré szervezni, és kimutatták, hogy közvetíti az SFAS-hoz kapcsolódó alkoholfogyasztás csökkentését.
Megvizsgáljuk az SSRQ-t, mint másodlagos beavatkozási eredményt és közvetítőt.
|
Beiratkozás, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási helyzethez képest a rövid önszabályozási kérdőívben (SSRQ) 12 hónapos korban
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónappal a beavatkozás után
|
Az SSRQ megbízható és érvényes mérőszáma annak, hogy az egyének milyen mértékben képesek viselkedésüket a célok elérése köré szervezni, és kimutatták, hogy közvetíti az SFAS-hoz kapcsolódó alkoholfogyasztás csökkentését.
Megvizsgáljuk az SSRQ-t, mint másodlagos beavatkozási eredményt és közvetítőt.
|
Beiratkozás, 12 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Murphy JG, Dennhardt AA, Tempchin J, Colgonis HE, McDevitt-Murphy ME, Borsari B, Berlin KS. Behavioral economic and wellness-based approaches for reducing alcohol use and consequences among diverse non-student emerging adults: study protocol for Project BLUE, a randomized controlled trial. Trials. 2024 Mar 9;25(1):173. doi: 10.1186/s13063-024-08009-9.
- Murphy JG, Dennhardt AA, Tempchin J, Colgonis HE, McDevitt-Murphy M, Borsari B, Berlin KS. Behavioral Economic and Wellness-based Approaches for Reducing Alcohol Use and Consequences Among Diverse Non-Student Emerging Adults: Study Protocol for Project BLUE, a Randomized Controlled Trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Feb 7:rs.3.rs-3732598. doi: 10.21203/rs.3.rs-3732598/v1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Alkohollal kapcsolatos rendellenességek
- Alkoholizmus
- Szerves vegyi anyagok
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Gondolattest terápiák
- Kiegészítő terápiák
- Viselkedési terápia
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Alkohol
- Etanol
- Mód
- Relaxációs terápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AA029031 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ez a tanulmány elküldi és megosztja az adatokat a NIAAA Data Archive-val (NIAAADA), amely a NIMH Data Archive (NDA) adattárháza.
Azt is tervezzük, hogy az adatokat olyan képzett kutatóknak adjuk ki, akik szeretnének együttműködni a vizsgálatot végzőkkel.
Annak ellenére, hogy a végső adatkészletet eltávolítják az azonosítóktól a megosztás céljából történő kiadás előtt, úgy gondoljuk, hogy továbbra is fennáll a lehetőség a szokatlan tulajdonságokkal rendelkező alanyok deduktív közzétételére.
Így az adatokat és a kapcsolódó dokumentációt csak olyan adatmegosztási megállapodás alapján tesszük elérhetővé a felhasználók számára, amely a következőket írja elő: (1) kötelezettségvállalás arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használjuk fel, és egyetlen résztvevőt sem azonosítunk; (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő számítógépes technológia használatával történő védelmére; és (3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után.
IPD megosztási időkeret
Ebben a klinikai vizsgálatban az alany kiindulási jellemzőinek és alkalmassági kritériumainak megállapítására szolgáló klinikai értékeléseket minden kutatási résztvevőtől begyűjtik a szűrési és randomizációs látogatásokon, a viselkedési beavatkozás befejezése előtt.
Az alkoholfogyasztás és más függő változók változásának mérésére szolgáló értékelésre a beavatkozás után 1, 3, 6 és 12 hónappal kerül sor.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Képzett kutatók
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .