Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendemässiga ekonomiska och friskvårdsbaserade tillvägagångssätt för att minska alkoholanvändning och konsekvenser bland nya vuxna

14 december 2023 uppdaterad av: James G Murphy, University of Memphis

Beteendemässiga ekonomiska och välbefinnande-baserade tillvägagångssätt för att minska alkoholanvändning och konsekvenser bland olika icke-studenter, nya vuxna

Syftet med denna studie är att utvärdera en interventionsmetod för vuxna som inte är studenter som försöker minska alkoholanvändningen genom att minska stress och öka engagemanget i positiva och målinriktade aktiviteter som ger meningsfulla alternativ till alkoholanvändning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Korta alkoholinterventioner (BAI) är bland de mest kostnadseffektiva förebyggande vårdåtgärderna som finns och utvärderingen av dessa interventioner med högrisk- och svåråtkomliga befolkningar är en NIAAA-prioritet. Även om framväxande vuxna (EAs) som går på college ofta har tillgång till korta alkoholinterventioner (BAIs), finns det ett kritiskt behov av att förbättra både effektiviteten och potentialen för spridning av dessa tillvägagångssätt med icke-studenter med hög risk. EA:er som inte är 4-åriga högskolestudenter eller akademiker rapporterar högre nivåer av alkoholrelaterade problem, högre nivåer av samtidig droganvändning och psykiska symtom och högre risk för kronisk alkoholmissbruk jämfört med högskoleexamen. De flesta BAI:er inkluderar en enda session som uttryckligen fokuserar på att diskutera risker förknippade med att dricka och korrigera normativa uppfattningar om alkoholkonsumtion utan att ta upp anledningarna till varför EA kan dricka, inklusive stress och begränsade beteendemässiga alternativ till att dricka. Eftersom många EA som inte tar examen från college är socialt och ekonomiskt marginaliserade, är det osannolikt att ett tillvägagångssätt som uppmuntrar dem att dricka mindre utan att tillhandahålla verktygen för att minska stress och utveckla humörhöjande beteendemässiga substitut till drickande eller droganvändning kommer att vara framgångsrik. Substance-Free Activity Session (SFAS) försöker öka engagemanget målinriktade aktiviteter som kan ge alternativ till alkoholanvändning och inkluderar även strategier för att hantera stress/depression. BAI+SFAS-metoden med två sessioner (plus booster) har visat effekt för att minska både alkoholanvändning/problem och depressiva symtom i två randomiserade kliniska prövningar med college-EA:er och kan vara ett mer lovande tillvägagångssätt än ensessions-BAI för icke-högrisk -student EAs. Två kritiska nästa steg är att: 1) utvärdera BAI+SFAS med icke-studenter EA, och 2) avgöra om en tvåsessions avslappningsträning (RT) +SFAS-metod, som skulle förbättra välbefinnandet och ta itu med två synergistiska riskfaktorer för alkohol missbruk, visar liknande effekt som BAI+SFAS-interventionen. Om så är fallet kan detta välmåendebaserade tillvägagångssätt ha större potential för spridning än tillvägagångssätt som inkluderar en BAI eftersom sessionens innehåll kan vara mer tilltalande för EA:er (hantera stress och öka positiva aktiviteter). Det primära målet med den föreslagna studien är således att fastställa effektiviteten av dessa nya BAI-metoder med högriskgrupper för gemenskapsboende, och ett sekundärt mål är att identifiera faktorer som kan öka potentialen för spridning. Vi kommer att genomföra ett randomiserat 3-gruppsförsök (BAI+SFAS vs. RT+SFAS vs. utbildningskontroll) med 525 EA:er (175 per grupp; uppskattningsvis 50 % kvinnor & 50 % afroamerikaner) som rapporterar att de nyligen dricker mycket och som inte är det studenter eller utexaminerade från 4-åriga högskolor. Resultaten kommer att bedömas 1, 3, 6 och 12 månader efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

525

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38152
        • Rekrytering
        • University of Memphis
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 29 år
  • Inte en nuvarande student eller utexaminerad från en 4-årig högskola utan planer på att registrera sig på en 4-årig högskola under den kommande terminen
  • Stabil hemvist och kontaktuppgifter
  • Flytande engelska talare
  • Tillräcklig läsförmåga (läsförmåga >9:e klass)
  • Två eller fler episodiska episoder av kraftigt drickande under den senaste månaden (>5/4 standarddrycker för män/kvinnor) eller överskridande av NIAAA:s riktlinjer för högriskdrickande (>14/7 drinkar per vecka för män/kvinnor).

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande/tidigare psykos
  • Nuvarande självinitierad AUD/SUD-behandling
  • Veckovis eller mer icke-medicinsk användning av receptbelagda läkemedel eller illegala droger förutom cannabis
  • Risk för alkoholabstinens, vilket framgår av antingen 1) en ny historia av alkoholabstinenssymtom (skakningar, ångest, hallucinationer och anfall som uppstår efter att ha slutat dricka) eller 2) rapporter om mycket kraftigt drickande varje vecka på alkoholkontrollanten (> 40 standarddrycker i en typisk vecka under den senaste månaden, ett värde som är > 2 standardavvikelser över den genomsnittliga nivån för drycker per vecka som observerats i våra tidigare korta alkoholinterventionsstudier).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort alkoholintervention (BAI) + substansfri aktivitetssession (SFAS)
Deltagarna får först en 50-minuters standard kort motiverande intervention utformad för att minska alkoholanvändning. En vecka senare kommer de att få den Substansfria aktivitetssessionen (SFAS), en 50-minuters rådgivningssession utformad för att öka framträdandet av individens mål, för att belysa sambandet mellan deras nuvarande beteendemönster (inklusive drickande och substansfritt) aktiviteter) och uppnåendet av dessa mål, och att öka framtidsorienteringen och engagemanget i roliga och målinriktade aktiviteter som är oförenliga med droganvändning (även om deltagaren inte har någon önskan att ändra användningen).
Denna session inkluderar en diskussion relaterad till skademinskning och deltagarens autonomi att fatta beslut om informationen som ges i sessionen; en beslutsmässig balansövning för alkoholanvändning; personlig alkoholrelaterad feedback och målsättning. Element som ingår i feedbacken är: (a) jämförelse av deltagarens uppfattning om hur mycket han eller hon dricker och faktiska normer, (b) en jämförelse av deltagarens alkoholkonsumtion kontra normer, (c) en uppskattning av deltagarens toppblod alkoholhalt under den senaste månaden, (d) alkoholrelaterade problem som upplevts, (e) pengar som spenderats på alkohol och (f) kalorier som förbrukats från alkohol. Deltagarna diskuterar den personliga feedbacken med läkaren och granskar skyddande beteendestrategier om han eller hon visar intresse.
SFAS-sessionen inkluderar: a) diskussion om livsmål, b) diskussion om samband mellan alkohol- och droganvändning, mål och substansfria aktiviteter; c) en graf som visar deltagarnas betyg av den relativa betydelsen av olika aspekter av deras liv och hur deras handlingar under den senaste veckan har varit förenliga med dessa prioriteringar; d) personlig feedback om den senaste tidens allokering till aktiviteter över livsdomäner, och en diskussion om eventuella förändringar som deltagaren skulle vilja göra; e) feedback om symptom på stress, ångest och diskussion om adaptiva copingstrategier; f) diskussion om roliga substansfria aktiviteter och hobbyer och substansfria förslag på fritidsaktiviteter som är skräddarsydda för individens intressen och grannskap; g) en målsättningsövning för specifika beteendeförändringsplaner; h) en skrivövning för framtidstänkande. Deltagarna kommer att få veckovisa textmeddelandebaserade booster-uppmaningar under fyra veckor efter deras SFAS-session.
Experimentell: Avslappningsträning (RT) + substansfri aktivitetssession (SFAS)
Deltagarna kommer att genomföra en avslappningsträningssession som kommer att innehålla en läkare som leder dem genom en diafragmatisk andningsövning, ett progressivt muskelavslappningsprotokoll och sedan en kort övning för att räkna andedräkt (mindfulness). En vecka senare kommer deltagaren att få SFAS, en 50-minuters rådgivningssession utformad för att öka framträdandet av individens mål, för att belysa sambandet mellan deras nuvarande beteendemönster (inklusive drickande och substansfria aktiviteter) och uppnåendet av dessa mål, och att öka framtidsorienteringen och engagemanget i roliga och målinriktade aktiviteter som är oförenliga med droganvändning (även om deltagaren inte har någon önskan att ändra användningen).
SFAS-sessionen inkluderar: a) diskussion om livsmål, b) diskussion om samband mellan alkohol- och droganvändning, mål och substansfria aktiviteter; c) en graf som visar deltagarnas betyg av den relativa betydelsen av olika aspekter av deras liv och hur deras handlingar under den senaste veckan har varit förenliga med dessa prioriteringar; d) personlig feedback om den senaste tidens allokering till aktiviteter över livsdomäner, och en diskussion om eventuella förändringar som deltagaren skulle vilja göra; e) feedback om symptom på stress, ångest och diskussion om adaptiva copingstrategier; f) diskussion om roliga substansfria aktiviteter och hobbyer och substansfria förslag på fritidsaktiviteter som är skräddarsydda för individens intressen och grannskap; g) en målsättningsövning för specifika beteendeförändringsplaner; h) en skrivövning för framtidstänkande. Deltagarna kommer att få veckovisa textmeddelandebaserade booster-uppmaningar under fyra veckor efter deras SFAS-session.
Klinikern kommer att börja med att fastställa sessionens trovärdighet genom att ge deltagaren motiveringen att utveckling av avslappnings- eller mindfulnessträningsstrategier kan minska stress och förbättra välbefinnandet. Klinikern kommer sedan att leda deltagaren genom en diafragmatisk andningsövning, följt av ett progressivt muskel-RT-protokoll, och sedan en kort övning för att räkna andedräkt (mindfulness). Sessionen avslutas med en kort diskussion om ytterligare stress- och ångesthanteringsstrategier (t.ex. appar för att övervaka hjärtfrekvens och andning). Deltagarna kommer att tillfrågas om deras reaktion på teknikerna och, om intresserade, uppmuntras att förbinda sig till en specifik plan för att öva dessa tekniker.
Aktiv komparator: Utbildningskontroll
Detta minimala kontaktkontrollvillkor kommer att inkludera en kort (2-3 minuter) diskussion där forskningsassistenten (RA) som genomförde bedömningssessionen kommer att beskriva den pedagogiska utdelningen. Detta villkor är avsett att approximera ett tillvägagångssätt på folkhälsonivå för att tillhandahålla remissinformation och en del av innehållet som ingår i BAI+SFAS-villkoret men utan någon personlig information eller motiverande intervjuer. Deltagarna kommer att få information om risker förknippade med alkohol-/drogmissbruk, strategier för att minska alkoholproblem, hantera stress och sätta upp mål. Handouten kommer också att innehålla länkar till hotlines, webbplatser och appar relaterade till dessa domäner. Detta tillstånd inkluderar inte boosterkontakt
Detta tillstånd kommer inte att inkludera någon klinisk kontakt förutom en kort (2-3 minuter) diskussion med forskningsassistenten (RA) som slutförde bedömningssessionen och som kommer att beskriva den pedagogiska informationen. Detta tillstånd är avsett att approximera ett lågtröskelvärde för folkhälsonivå för att tillhandahålla remissinformation och en del av innehållet som ingår i BAI+SFAS-villkoret men utan någon personlig information eller MI/klinisk kontakt. Således kommer deltagarna att få information om risker förknippade med alkohol- och drogmissbruk, strategier för att minska användningen/problemen och strategier för att hantera stress och sätta upp och följa upp uppnåbara mål. Handouten kommer också att innehålla länkar till hotlines, webbplatser och appar relaterade till dessa domäner. Detta tillstånd inkluderar inte boosterkontakt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från utgångsnivå för alkoholkonsumtion och droganvändning efter 1 månad
Tidsram: Inskrivning, 1 månad efter intervention
Vid varje bedömningstillfälle kommer deltagarna att fylla i ett datoradministrerat Daily Drinking Questionnaire (DDQ) angående deras dagliga drickande under en typisk vecka under den senaste månaden, ett intervall som hittats tillräckligt långt för att karakterisera dricksmönster.
Inskrivning, 1 månad efter intervention
Ändring från baslinjealkoholkonsumtion och droganvändning efter 3 månader
Tidsram: Inskrivning, 3 månader efter intervention
Vid varje bedömningstillfälle kommer deltagarna att fylla i ett datoradministrerat Daily Drinking Questionnaire (DDQ) angående deras dagliga drickande under en typisk vecka under den senaste månaden, ett intervall som hittats tillräckligt långt för att karakterisera dricksmönster.
Inskrivning, 3 månader efter intervention
Ändring från baseline alkoholkonsumtion och droganvändning vid 6 månader
Tidsram: Inskrivning, 6 månader efter intervention
Vid varje bedömningstillfälle kommer deltagarna att fylla i ett datoradministrerat Daily Drinking Questionnaire (DDQ) angående deras dagliga drickande under en typisk vecka under den senaste månaden, ett intervall som hittats tillräckligt långt för att karakterisera dricksmönster.
Inskrivning, 6 månader efter intervention
Ändring från baslinjealkoholkonsumtion och droganvändning vid 12 månader
Tidsram: Inskrivning, 12 månader efter intervention
Vid varje bedömningstillfälle kommer deltagarna att fylla i ett datoradministrerat Daily Drinking Questionnaire (DDQ) angående deras dagliga drickande under en typisk vecka under den senaste månaden, ett intervall som hittats tillräckligt långt för att karakterisera dricksmönster.
Inskrivning, 12 månader efter intervention
Förändring från Baseline Alkoholrelaterade konsekvenser vid 1 månad
Tidsram: Anmälan, 1 månad
Enkäten Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) frågar om negativa händelser under den senaste månaden (t.ex. försummade skyldigheter, körning efter att ha druckit). Forskning har visat att BYAACQ är pålitligt men ändå känsligt för förändringar i alkoholanvändning, har hög intern konsistens och inkluderar vanliga men mindre allvarliga konsekvenser.
Anmälan, 1 månad
Förändring från Baseline Alkoholrelaterade konsekvenser vid 3 månader
Tidsram: Anmälan, 3 månader
Enkäten Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) frågar om negativa händelser under den senaste månaden (t.ex. försummade skyldigheter, körning efter att ha druckit). Forskning har visat att BYAACQ är pålitligt men ändå känsligt för förändringar i alkoholanvändning, har hög intern konsistens och inkluderar vanliga men mindre allvarliga konsekvenser.
Anmälan, 3 månader
Förändring från Baseline Alkoholrelaterade konsekvenser vid 6 månader
Tidsram: Anmälan, 6 månader
Enkäten Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) frågar om negativa händelser under den senaste månaden (t.ex. försummade skyldigheter, körning efter att ha druckit). Forskning har visat att BYAACQ är pålitligt men ändå känsligt för förändringar i alkoholanvändning, har hög intern konsistens och inkluderar vanliga men mindre allvarliga konsekvenser.
Anmälan, 6 månader
Förändring från Baseline Alkoholrelaterade konsekvenser vid 12 månader
Tidsram: Anmälan, 12 månader
Enkäten Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) frågar om negativa händelser under den senaste månaden (t.ex. försummade skyldigheter, körning efter att ha druckit). Forskning har visat att BYAACQ är pålitligt men ändå känsligt för förändringar i alkoholanvändning, har hög intern konsistens och inkluderar vanliga men mindre allvarliga konsekvenser.
Anmälan, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Substansfri och Substansrelaterad aktivitetsdeltagande vid 1 månad
Tidsram: Inskrivning, 1 månad efter intervention
Deltagarna rapporterar den senaste månadens frekvens och betygsätter njutningen av 16 aktiviteter som är substansfria kontra substanser som är involverade. Frekvens- och njutningsbetyg multipliceras för att erhålla en korsprodukt som återspeglar förstärkning som härrör från aktiviteten, och det relativa förstärkningsvärdet för alkohol (R-kvot) beräknas för analys [(alkoholrelaterad total / (alkoholfri totalt + alkohol-) relaterad summa)]. Deltagarna rapporterar också antalet timmar som spenderats i flera aktivitetskategorier under en typisk vecka under den senaste månaden (arbete, motion, dricka, rekreation). Denna information används för att generera den första SFAS-feedbacken om tidsfördelning och potentiella alternativ till drickande och kommer vid uppföljning att utvärdera om insatserna resulterade i ökat deltagande i substansfria aktiviteter, ökad substansfri förstärkning och minskad proportionell substans -relaterad förstärkning i förhållande till kontrollvillkoret (R-förhållande).
Inskrivning, 1 månad efter intervention
Ändring från Baseline Substansfri och Substansrelaterad aktivitetsdeltagande vid 3 månader
Tidsram: Inskrivning, 3 månader efter intervention
Deltagarna rapporterar den senaste månadens frekvens och betygsätter njutningen av 16 aktiviteter som är substansfria kontra substanser som är involverade. Frekvens- och njutningsbetyg multipliceras för att erhålla en korsprodukt som återspeglar förstärkning som härrör från aktiviteten, och det relativa förstärkningsvärdet för alkohol (R-kvot) beräknas för analys [(alkoholrelaterad total / (alkoholfri totalt + alkohol-) relaterad summa)]. Deltagarna rapporterar också antalet timmar som spenderats i flera aktivitetskategorier under en typisk vecka under den senaste månaden (arbete, motion, dricka, rekreation). Denna information används för att generera den första SFAS-feedbacken om tidsfördelning och potentiella alternativ till drickande och kommer vid uppföljning att utvärdera om insatserna resulterade i ökat deltagande i substansfria aktiviteter, ökad substansfri förstärkning och minskad proportionell substans -relaterad förstärkning i förhållande till kontrollvillkoret (R-förhållande).
Inskrivning, 3 månader efter intervention
Ändring från Baseline Substansfri och Substansrelaterad aktivitetsdeltagande vid 6 månader
Tidsram: Inskrivning, 6 månader efter intervention
Deltagarna rapporterar den senaste månadens frekvens och betygsätter njutningen av 36 aktiviteter som är substansfria kontra substanser involverade. Frekvens- och njutningsbetyg multipliceras för att erhålla en korsprodukt som återspeglar förstärkning som härrör från aktiviteten, och det relativa förstärkningsvärdet för alkohol (R-kvot) beräknas för analys [(alkoholrelaterad total / (alkoholfri totalt + alkohol-) relaterad summa)]. Deltagarna rapporterar också antalet timmar som spenderats i flera aktivitetskategorier under en typisk vecka under den senaste månaden (arbete, motion, dricka, rekreation). Denna information används för att generera den första SFAS-feedbacken om tidsfördelning och potentiella alternativ till drickande och kommer vid uppföljning att utvärdera om insatserna resulterade i ökat deltagande i substansfria aktiviteter, ökad substansfri förstärkning och minskad proportionell substans -relaterad förstärkning i förhållande till kontrollvillkoret (R-förhållande).
Inskrivning, 6 månader efter intervention
Ändring från Baseline Substansfri och Substansrelaterad aktivitetsdeltagande vid 12 månader
Tidsram: Inskrivning, 12 månader efter intervention
Deltagarna rapporterar den senaste månadens frekvens och betygsätter njutningen av 16 aktiviteter som är substansfria kontra substanser som är involverade. Frekvens- och njutningsbetyg multipliceras för att erhålla en korsprodukt som återspeglar förstärkning som härrör från aktiviteten, och det relativa förstärkningsvärdet för alkohol (R-kvot) beräknas för analys [(alkoholrelaterad total / (alkoholfri totalt + alkohol-) relaterad summa)]. Deltagarna rapporterar också antalet timmar som spenderats i flera aktivitetskategorier under en typisk vecka under den senaste månaden (arbete, motion, dricka, rekreation). Denna information används för att generera den första SFAS-feedbacken om tidsfördelning och potentiella alternativ till drickande och kommer vid uppföljning att utvärdera om insatserna resulterade i ökat deltagande i substansfria aktiviteter, ökad substansfri förstärkning och minskad proportionell substans -relaterad förstärkning i förhållande till kontrollvillkoret (R-förhållande).
Inskrivning, 12 månader efter intervention
Ändring från Baseline Alcohol Purchase Task-svar vid 1 månad
Tidsram: Inskrivning, 1 månad efter intervention
Detta frågeformulär ber deltagarna att rapportera hur många standarddrycker de skulle konsumera över 20 priser ($0 till $20) i en imaginär dricksmiljö, vilket ger flera observerade och härledda index som återspeglar känslighet för prisförändringar som motsvarar faktisk alkoholanvändning. Elasticitet för efterfrågan och intensitet (förbrukning vid $0) kommer att användas för analys. Relativ okänslighet för prisförändringar ("oelastisk" efterfrågan) är relaterad till riskfyllda dricks- och alkoholproblem, och intensiteten har stegvis användbarhet för att förutsäga symtom på alkoholmissbruk utöver alkoholbruk. I enlighet med tidigare forskning kommer efterfrågan på alkohol att utvärderas som en förmedlare av behandlingsresultat.
Inskrivning, 1 månad efter intervention
Ändring från Baseline Alcohol Purchase Task svar efter 3 månader
Tidsram: Inskrivning, 3 månader efter intervention
Detta frågeformulär ber deltagarna att rapportera hur många standarddrycker de skulle konsumera över 20 priser ($0 till $20) i en imaginär dricksmiljö, vilket ger flera observerade och härledda index som återspeglar känslighet för prisförändringar som motsvarar faktisk alkoholanvändning. Elasticitet för efterfrågan och intensitet (förbrukning vid $0) kommer att användas för analys. Relativ okänslighet för prisförändringar ("oelastisk" efterfrågan) är relaterad till riskfyllda dricks- och alkoholproblem, och intensiteten har stegvis användbarhet för att förutsäga symtom på alkoholmissbruk utöver alkoholbruk. I enlighet med tidigare forskning kommer efterfrågan på alkohol att utvärderas som en förmedlare av behandlingsresultat.
Inskrivning, 3 månader efter intervention
Ändring från Baseline Alcohol Purchase Task svar efter 6 månader
Tidsram: Inskrivning, 6 månader efter intervention
Detta frågeformulär ber deltagarna att rapportera hur många standarddrycker de skulle konsumera över 20 priser ($0 till $20) i en imaginär dricksmiljö, vilket ger flera observerade och härledda index som återspeglar känslighet för prisförändringar som motsvarar faktisk alkoholanvändning. Elasticitet för efterfrågan och intensitet (förbrukning vid $0) kommer att användas för analys. Relativ okänslighet för prisförändringar ("oelastisk" efterfrågan) är relaterad till riskfyllda dricks- och alkoholproblem, och intensiteten har stegvis användbarhet för att förutsäga symtom på alkoholmissbruk utöver alkoholbruk. I enlighet med tidigare forskning kommer efterfrågan på alkohol att utvärderas som en förmedlare av behandlingsresultat.
Inskrivning, 6 månader efter intervention
Ändring från Baseline Alcohol Purchase Task svar efter 12 månader
Tidsram: Inskrivning, 12 månader efter intervention
Detta frågeformulär ber deltagarna att rapportera hur många standarddrycker de skulle konsumera över 20 priser ($0 till $20) i en imaginär dricksmiljö, vilket ger flera observerade och härledda index som återspeglar känslighet för prisförändringar som motsvarar faktisk alkoholanvändning. Elasticitet för efterfrågan och intensitet (förbrukning vid $0) kommer att användas för analys. Relativ okänslighet för prisförändringar ("oelastisk" efterfrågan) är relaterad till riskfyllda dricks- och alkoholproblem, och intensiteten har stegvis användbarhet för att förutsäga symtom på alkoholmissbruk utöver alkoholbruk. I enlighet med tidigare forskning kommer efterfrågan på alkohol att utvärderas som en förmedlare av behandlingsresultat.
Inskrivning, 12 månader efter intervention
Förändring från baslinjen i depressions-, ångest- och stressskalorna (DASS) efter 1 månad
Tidsram: Inskrivning, 1 månad efter intervention
DASS är en pålitlig och giltig självrapporteringsundersökning utformad för att mäta symtom på depression, ångest och stress. Var och en av de tre DASS-skalorna innehåller sju poster och deltagarna uppmanas att använda 4-gradiga skalor för att bedöma i vilken utsträckning de har upplevt varje känslomässigt tillstånd under den senaste veckan; poäng för depression, ångest och stress beräknas genom att summera poängen. I syftet med denna studie kommer vi endast att inkludera depression och ångest subskala poster. Tidigare forskning tyder på att BAI+SFAS är associerat med minskningar av DASS-poäng, och vi kommer att utvärdera DASS-subskalepoäng som ett sekundärt resultat och mediator av behandlingseffekter.
Inskrivning, 1 månad efter intervention
Förändring från baslinjen i depressions-, ångest- och stressskalorna (DASS) vid 3 månader
Tidsram: Inskrivning, 3 månader efter intervention
DASS är en pålitlig och giltig självrapporteringsundersökning utformad för att mäta symtom på depression, ångest och stress. Var och en av de tre DASS-skalorna innehåller sju poster och deltagarna uppmanas att använda 4-gradiga skalor för att bedöma i vilken utsträckning de har upplevt varje känslomässigt tillstånd under den senaste veckan; poäng för depression, ångest och stress beräknas genom att summera poängen. I syftet med denna studie kommer vi endast att inkludera depression och ångest subskala poster. Tidigare forskning tyder på att BAI+SFAS är associerat med minskningar av DASS-poäng, och vi kommer att utvärdera DASS-subskalepoäng som ett sekundärt resultat och mediator av behandlingseffekter.
Inskrivning, 3 månader efter intervention
Förändring från baslinjen i depressions-, ångest- och stressskalorna (DASS) vid 6 månader
Tidsram: Inskrivning, 6 månader efter intervention
DASS är en pålitlig och giltig självrapporteringsundersökning utformad för att mäta symtom på depression, ångest och stress. Var och en av de tre DASS-skalorna innehåller sju poster och deltagarna uppmanas att använda 4-gradiga skalor för att bedöma i vilken utsträckning de har upplevt varje känslomässigt tillstånd under den senaste veckan; poäng för depression, ångest och stress beräknas genom att summera poängen. I syftet med denna studie kommer vi endast att inkludera depression och ångest subskala poster. Tidigare forskning tyder på att BAI+SFAS är associerat med minskningar av DASS-poäng, och vi kommer att utvärdera DASS-subskalepoäng som ett sekundärt resultat och mediator av behandlingseffekter.
Inskrivning, 6 månader efter intervention
Anxiety and Stress Scales (DASS) vid 12 månader
Tidsram: Inskrivning, 12 månader efter intervention
DASS är en pålitlig och giltig självrapporteringsundersökning utformad för att mäta symtom på depression, ångest och stress. Var och en av de tre DASS-skalorna innehåller sju poster och deltagarna uppmanas att använda 4-gradiga skalor för att bedöma i vilken utsträckning de har upplevt varje känslomässigt tillstånd under den senaste veckan; poäng för depression, ångest och stress beräknas genom att summera poängen. I syftet med denna studie kommer vi endast att inkludera depression och ångest subskala poster. Tidigare forskning tyder på att BAI+SFAS är associerat med minskningar av DASS-poäng, och vi kommer att utvärdera DASS-subskalepoäng som ett sekundärt resultat och mediator av behandlingseffekter.
Inskrivning, 12 månader efter intervention
Ändring från Baseline i Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) vid 1 månad
Tidsram: Inskrivning, 1 månad efter intervention
SSRQ är ett tillförlitligt och giltigt mått på i vilken utsträckning individer kan organisera sitt beteende kring strävan efter mål och har visat sig förmedla dricksminskningarna i samband med SFAS. Vi kommer att undersöka SSRQ som ett sekundärt interventionsresultat och medlare.
Inskrivning, 1 månad efter intervention
Ändring från Baseline i Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) vid 3 månader
Tidsram: Inskrivning, 3 månader efter intervention
SSRQ är ett tillförlitligt och giltigt mått på i vilken utsträckning individer kan organisera sitt beteende kring strävan efter mål och har visat sig förmedla dricksminskningarna i samband med SFAS. Vi kommer att undersöka SSRQ som ett sekundärt interventionsresultat och medlare.
Inskrivning, 3 månader efter intervention
Ändring från Baseline i Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) vid 6 månader
Tidsram: Inskrivning, 6 månader efter intervention
SSRQ är ett tillförlitligt och giltigt mått på i vilken utsträckning individer kan organisera sitt beteende kring strävan efter mål och har visat sig förmedla dricksminskningarna i samband med SFAS. Vi kommer att undersöka SSRQ som ett sekundärt interventionsresultat och medlare.
Inskrivning, 6 månader efter intervention
Ändring från Baseline i Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) vid 12 månader
Tidsram: Inskrivning, 12 månader efter intervention
SSRQ är ett tillförlitligt och giltigt mått på i vilken utsträckning individer kan organisera sitt beteende kring strävan efter mål och har visat sig förmedla dricksminskningarna i samband med SFAS. Vi kommer att undersöka SSRQ som ett sekundärt interventionsresultat och medlare.
Inskrivning, 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Första postat (Faktisk)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01AA029031 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den här studien kommer att skicka in och dela data med NIAAA Data Archive (NIAAAADA), ett dataarkiv inrymt inom NIMH Data Archive (NDA). Vi planerar också att lämna ut data till kvalificerade forskare som vill samarbeta med studiens utredare. Även om den slutliga datamängden kommer att tas bort från identifierare innan den släpps för delning, tror vi att det kvarstår möjligheten till deduktivt avslöjande av ämnen med ovanliga egenskaper. Således kommer vi att göra data och tillhörande dokumentation tillgänglig för användare endast under ett datadelningsavtal som innehåller: (1) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål och inte för att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts.

Tidsram för IPD-delning

I den här kliniska prövningen kommer kliniska bedömningar för att fastställa baslinjeföremålsegenskaper och behörighetskriterier att samlas in från alla forskningsdeltagare vid screening- och randomiseringsbesöken, innan den beteendemässiga interventionen slutförs. Bedömning för att mäta förändringar i drickande och andra beroende variabler kommer att ske 1, 3, 6 och 12 månader efter intervention.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kvalificerade forskare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kort alkoholintervention (BAI)

3
Prenumerera