Gedragseconomische en op welzijn gebaseerde benaderingen voor het verminderen van alcoholgebruik en de gevolgen bij opkomende volwassenen
3 september 2025 bijgewerkt door: James G Murphy, University of Memphis
Gedragseconomische en op welzijn gebaseerde benaderingen voor het verminderen van alcoholgebruik en de gevolgen bij diverse niet-student opkomende volwassenen
Het doel van deze studie is het evalueren van een interventiebenadering voor opkomende volwassenen die geen student zijn en die probeert het alcoholgebruik te verminderen door stress te verminderen en de betrokkenheid bij positieve en doelgerichte activiteiten te vergroten die zinvolle alternatieven bieden voor alcoholgebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Korte alcoholinterventies (BAI) behoren tot de meest kosteneffectieve preventieve zorgmaatregelen die beschikbaar zijn en de evaluatie van deze interventies bij risicovolle en moeilijk bereikbare populaties is een NIAAA-prioriteit.
Hoewel opkomende volwassenen (EA's) die naar de universiteit gaan vaak toegang hebben tot korte alcoholinterventies (BAI's), is er een kritieke behoefte om zowel de doeltreffendheid als het verspreidingspotentieel van deze benaderingen met risicovolle niet-student EA's te verbeteren.
EA's die geen 4-jarige universiteitsstudent of afgestudeerd zijn, rapporteren hogere niveaus van alcoholgerelateerde problemen, meer comorbide drugsgebruik en psychische symptomen, en een hoger risico op chronische alcoholgebruiksstoornis in vergelijking met afgestudeerden.
De meeste BAI's omvatten een enkele sessie die expliciet is gericht op het bespreken van risico's die verband houden met drinken en het corrigeren van normatieve opvattingen over drinksnelheden zonder in te gaan op de redenen waarom EA's drinken, inclusief stress en beperkte gedragsalternatieven voor drinken.
Omdat veel EA's die niet afstuderen aan de universiteit sociaal en economisch gemarginaliseerd zijn, is het onwaarschijnlijk dat een aanpak die hen aanmoedigt om minder te drinken zonder de hulpmiddelen te bieden om stress te verminderen en stemmingsbevorderende gedragsvervangende middelen voor drinken of drugsgebruik te ontwikkelen, succesvol zal zijn.
De Substance-Free Activity Session (SFAS) probeert de betrokkenheid te vergroten met doelgerichte activiteiten die alternatieven kunnen bieden voor alcoholgebruik en bevat ook strategieën om met stress/depressie om te gaan.
De BAI+SFAS-benadering met twee sessies (plus booster) heeft werkzaamheid aangetoond voor het verminderen van zowel alcoholgebruik/-problemen als depressieve symptomen in twee gerandomiseerde klinische onderzoeken met universitaire EA's en kan een meer veelbelovende aanpak zijn dan BAI's met één sessie voor niet-risicovolle niet -student EA's.
Twee cruciale volgende stappen zijn: 1) de BAI+SFAS evalueren met niet-student EA's, en 2) bepalen of een Relaxation Training (RT) +SFAS-benadering van twee sessies, die het welzijn zou verbeteren en twee synergetische risicofactoren voor alcohol zou aanpakken misbruik, vertoont een vergelijkbare werkzaamheid als de BAI+SFAS-interventie.
Als dat het geval is, heeft deze op welzijn gebaseerde benadering mogelijk een groter verspreidingspotentieel dan benaderingen die een BAI bevatten, omdat de inhoud van de sessie aantrekkelijker kan zijn voor EA's (stressbeheersing en meer positieve activiteiten).
Het primaire doel van de voorgestelde studie is dus om de werkzaamheid vast te stellen van deze nieuwe BAI-benaderingen met EA's met een hoog risico in gemeenschapswoningen, en een secundair doel is om factoren te identificeren die het verspreidingspotentieel kunnen vergroten.
We zullen een gerandomiseerde studie met 3 groepen (BAI+SFAS vs. RT+SFAS vs. onderwijscontrole) uitvoeren met 525 EA's (175 per groep; naar schatting 50% vrouwen en 50% Afrikaans-Amerikaans) die recent zwaar drinken melden en die dat niet zijn studenten of afgestudeerden van 4-jarige colleges.
De resultaten worden beoordeeld op 1, 3, 6 en 12 maanden na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
525
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38152
- University of Memphis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 29 jaar oud
- Geen huidige student of afgestudeerd aan een 4-jarige universiteit zonder plannen om zich in te schrijven voor een 4-jarige universiteit in het komende semester
- Stabiele woonplaats en contactgegevens
- Vloeiend Engels spreker
- Adequate geletterdheid (> 9e leerjaar leesvaardigheid)
- Twee of meer periodes van zwaar, periodiek alcoholgebruik in de afgelopen maand (>5/4 standaarddrankjes voor mannen/vrouwen) of het overschrijden van de NIAAA-richtlijnen voor alcoholgebruik met een hoog risico (>14/7 drankjes per week voor mannen/vrouwen).
Uitsluitingscriteria:
- Huidige/verleden psychose
- Huidige zelf geïnitieerde AUD/SUD-behandeling
- Wekelijks of vaker niet-medisch gebruik van geneesmiddelen op recept of illegale drugs behalve cannabis
- Risico op alcoholontwenning, zoals blijkt uit 1) een recente geschiedenis van alcoholontwenningsverschijnselen (trillingen, angst, hallucinaties en toevallen die optreden na het stoppen met drinken) of 2) zeer zware wekelijkse drinkrapporten op de alcoholscreener (> 40 standaarddrankjes in een typische week in de afgelopen maand, een waarde die > 2 standaarddeviaties hoger is dan het gemiddelde aantal glazen per week dat is waargenomen in onze eerdere korte onderzoeken naar alcoholinterventie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte alcoholinterventie (BAI) + Substance Free Activity Session (SFAS)
Deelnemers krijgen eerst een standaard korte motiverende interventie van 50 minuten, bedoeld om alcoholgebruik te verminderen.
Een week later ontvangen ze de Substance-Free Activity Session (SFAS), een counselingsessie van 50 minuten die is ontworpen om de opvallendheid van de doelen van het individu te vergroten, om het verband tussen hun huidige gedragspatronen (inclusief drinken en drugsvrij) te benadrukken activiteiten) en het bereiken van deze doelen, en om toekomstige oriëntatie en betrokkenheid bij plezierige en doelgerichte activiteiten die niet in overeenstemming zijn met middelengebruik te vergroten (zelfs als de deelnemer zijn gebruik niet wil veranderen).
|
Deze sessie omvat een discussie over schadebeperking en de autonomie van de deelnemer om beslissingen te nemen over de informatie die in de sessie wordt verstrekt; een beslissingsevenwichtsoefening voor alcoholgebruik; gepersonaliseerde alcoholgerelateerde feedback en het stellen van doelen.
Elementen die in de feedback zijn opgenomen, zijn: (a) vergelijking van de perceptie van de deelnemer van hoeveel hij of zij drinkt en de werkelijke normen, (b) een vergelijking van het alcoholgebruik van de deelnemer versus normen, (c) een schatting van het piekbloed van de deelnemer alcoholgehalte in de afgelopen maand, (d) ondervonden alcoholgerelateerde problemen, (e) geld besteed aan alcohol, en (f) calorieën verbruikt uit alcohol.
Deelnemers bespreken de gepersonaliseerde feedback met de clinicus en beoordelen beschermende gedragsstrategieën als hij of zij interesse toont.
De SFAS-sessie omvat: a) bespreking van levensdoelen, b) bespreking van associaties tussen alcohol- en drugsgebruik, doelen en activiteiten zonder middelen; c) een grafiek die de beoordelingen van de deelnemers weergeeft van het relatieve belang van verschillende aspecten van hun leven en hoe hun acties in de afgelopen week in overeenstemming waren met deze prioriteiten; d) gepersonaliseerde feedback over recente tijdsbesteding aan activiteiten in verschillende levensdomeinen, en een bespreking van eventuele veranderingen die de deelnemer zou willen aanbrengen; e) feedback over symptomen van stress, angst en bespreking van adaptieve copingstrategieën; f) bespreking van plezierige middelenvrije activiteiten en hobby's en suggesties voor recreatieve activiteiten zonder middelen toegesneden op de interesses en buurt van het individu; g) een oefening om doelen te stellen voor specifieke plannen voor gedragsverandering; h) een schrijfoefening over toekomstdenken.
Deelnemers ontvangen gedurende vier weken na hun SFAS-sessie wekelijks op sms gebaseerde booster-prompts.
|
|
Experimenteel: Ontspanningstraining (RT) + Substantievrije Activiteitensessie (SFAS)
Deelnemers volgen een ontspanningstraining waarbij een arts hen begeleidt door middel van een diafragmatische ademhalingsoefening, een progressief spierontspanningsprotocol en vervolgens een korte ademhalingsoefening (mindfulness).
Een week later ontvangt de deelnemer de SFAS, een counselingsessie van 50 minuten die is ontworpen om de opvallendheid van de doelen van het individu te vergroten, om het verband te benadrukken tussen hun huidige gedragspatronen (inclusief drinken en middelenvrije activiteiten) en het bereiken van deze doelen, en om toekomstige oriëntatie en betrokkenheid bij plezierige en doelgerichte activiteiten die niet in overeenstemming zijn met middelengebruik te vergroten (zelfs als de deelnemer zijn gebruik niet wil veranderen).
|
De SFAS-sessie omvat: a) bespreking van levensdoelen, b) bespreking van associaties tussen alcohol- en drugsgebruik, doelen en activiteiten zonder middelen; c) een grafiek die de beoordelingen van de deelnemers weergeeft van het relatieve belang van verschillende aspecten van hun leven en hoe hun acties in de afgelopen week in overeenstemming waren met deze prioriteiten; d) gepersonaliseerde feedback over recente tijdsbesteding aan activiteiten in verschillende levensdomeinen, en een bespreking van eventuele veranderingen die de deelnemer zou willen aanbrengen; e) feedback over symptomen van stress, angst en bespreking van adaptieve copingstrategieën; f) bespreking van plezierige middelenvrije activiteiten en hobby's en suggesties voor recreatieve activiteiten zonder middelen toegesneden op de interesses en buurt van het individu; g) een oefening om doelen te stellen voor specifieke plannen voor gedragsverandering; h) een schrijfoefening over toekomstdenken.
Deelnemers ontvangen gedurende vier weken na hun SFAS-sessie wekelijks op sms gebaseerde booster-prompts.
De clinicus begint met het vaststellen van de geloofwaardigheid van de sessie door de deelnemer de grondgedachte te geven dat het ontwikkelen van ontspannings- of mindfulnesstrainingsstrategieën stress kan verminderen en het welzijn kan verbeteren.
De clinicus leidt de deelnemer vervolgens door een diafragmatische ademhalingsoefening, gevolgd door een progressief spier-RT-protocol en vervolgens een korte ademhalingsoefening (mindfulness).
De sessie wordt afgesloten met een korte bespreking van aanvullende strategieën voor stress- en angstbeheersing (bijv. apps om hartslag en ademhaling te controleren).
Deelnemers wordt gevraagd naar hun reactie op de technieken en, indien geïnteresseerd, aangemoedigd om zich te committeren aan een specifiek plan voor het oefenen van deze technieken.
|
|
Actieve vergelijker: Onderwijscontrole
Deze minimale contactcontroleconditie omvat een korte (2-3 minuten) discussie waarin de onderzoeksassistent (RA) die de beoordelingssessie heeft voltooid, de educatieve hand-out zal beschrijven.
Deze voorwaarde is bedoeld om een benadering op het niveau van de volksgezondheid te benaderen voor het verstrekken van verwijzingsinformatie en een deel van de inhoud die is opgenomen in de BAI+SFAS-voorwaarde, maar zonder enige gepersonaliseerde informatie of motiverende gespreksvoering.
Deelnemers krijgen informatie over de risico's van alcohol-/drugsmisbruik, strategieën voor het verminderen van alcoholproblemen, omgaan met stress en het stellen van doelen.
De hand-out bevat ook links naar hotlines, websites en apps die verband houden met deze domeinen.
Deze voorwaarde omvat geen boostercontact
|
Deze voorwaarde omvat geen ander klinisch contact dan een korte (2-3 minuten) discussie met de onderzoeksassistent (RA) die de beoordelingssessie heeft voltooid en die de educatieve hand-out zal beschrijven.
Deze voorwaarde is bedoeld om een laagdrempelige benadering op het gebied van de volksgezondheid te benaderen voor het verstrekken van verwijzingsinformatie en een deel van de inhoud die is opgenomen in de BAI+SFAS-voorwaarde, maar zonder enige persoonlijke informatie of MI/klinisch contact.
Zo krijgen deelnemers informatie over de risico's die samenhangen met alcohol- en drugsmisbruik, strategieën om gebruik/problemen te verminderen en strategieën om met stress om te gaan en haalbare doelen te stellen en door te voeren.
De hand-out bevat ook links naar hotlines, websites en apps die verband houden met deze domeinen.
Deze voorwaarde omvat geen boostercontact.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn alcoholgebruik en drugsgebruik na 1 maand
Tijdsspanne: Inschrijving, 1 maand na interventie
|
Bij elk beoordelingspunt vullen de deelnemers een door de computer beheerde Daily Drinking Questionnaire (DDQ) in over hun dagelijks drinken tijdens een typische week in de afgelopen maand, een interval dat voldoende lang is om drinkpatronen te karakteriseren.
|
Inschrijving, 1 maand na interventie
|
|
Verandering van basislijn alcoholgebruik en drugsgebruik na 3 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 3 maanden na interventie
|
Bij elk beoordelingspunt vullen de deelnemers een door de computer beheerde Daily Drinking Questionnaire (DDQ) in over hun dagelijks drinken tijdens een typische week in de afgelopen maand, een interval dat voldoende lang is om drinkpatronen te karakteriseren.
|
Inschrijving, 3 maanden na interventie
|
|
Verandering van basislijn alcoholgebruik en drugsgebruik na 6 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden na de interventie
|
Bij elk beoordelingspunt vullen de deelnemers een door de computer beheerde Daily Drinking Questionnaire (DDQ) in over hun dagelijks drinken tijdens een typische week in de afgelopen maand, een interval dat voldoende lang is om drinkpatronen te karakteriseren.
|
Inschrijving, 6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn alcoholgebruik en drugsgebruik na 12 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden na interventie
|
Bij elk beoordelingspunt vullen de deelnemers een door de computer beheerde Daily Drinking Questionnaire (DDQ) in over hun dagelijks drinken tijdens een typische week in de afgelopen maand, een interval dat voldoende lang is om drinkpatronen te karakteriseren.
|
Inschrijving, 12 maanden na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline alcoholgerelateerde gevolgen na 1 maand
Tijdsspanne: Inschrijving, 1 maand
|
De Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) vragenlijst vraagt naar negatieve gebeurtenissen in de afgelopen maand (bijv. verwaarloosde verplichtingen, autorijden na drinken).
Onderzoek heeft aangetoond dat de BYAACQ betrouwbaar maar toch gevoelig is voor veranderingen in alcoholgebruik, een hoge interne consistentie heeft en veelvoorkomende maar minder ernstige gevolgen omvat.
|
Inschrijving, 1 maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline alcoholgerelateerde gevolgen na 3 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 3 maanden
|
De Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) vragenlijst vraagt naar negatieve gebeurtenissen in de afgelopen maand (bijv. verwaarloosde verplichtingen, autorijden na drinken).
Onderzoek heeft aangetoond dat de BYAACQ betrouwbaar maar toch gevoelig is voor veranderingen in alcoholgebruik, een hoge interne consistentie heeft en veelvoorkomende maar minder ernstige gevolgen omvat.
|
Inschrijving, 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline alcoholgerelateerde gevolgen na 6 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden
|
De Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) vragenlijst vraagt naar negatieve gebeurtenissen in de afgelopen maand (bijv. verwaarloosde verplichtingen, autorijden na drinken).
Onderzoek heeft aangetoond dat de BYAACQ betrouwbaar maar toch gevoelig is voor veranderingen in alcoholgebruik, een hoge interne consistentie heeft en veelvoorkomende maar minder ernstige gevolgen omvat.
|
Inschrijving, 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline alcoholgerelateerde gevolgen na 12 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden
|
De Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) vragenlijst vraagt naar negatieve gebeurtenissen in de afgelopen maand (bijv. verwaarloosde verplichtingen, autorijden na drinken).
Onderzoek heeft aangetoond dat de BYAACQ betrouwbaar maar toch gevoelig is voor veranderingen in alcoholgebruik, een hoge interne consistentie heeft en veelvoorkomende maar minder ernstige gevolgen omvat.
|
Inschrijving, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van basislijn Middelenvrije en middelgerelateerde activiteitendeelname na 1 maand
Tijdsspanne: Inschrijving, 1 maand na interventie
|
Deelnemers rapporteren de frequentie van de afgelopen maand en beoordelen het plezier van 16 activiteiten zonder middelen versus middelen.
Frequentie- en plezierbeoordelingen worden vermenigvuldigd om een kruisproduct te verkrijgen dat de bekrachtiging weergeeft die is afgeleid van de activiteit, en de relatieve bekrachtigingswaarde van alcohol (R-ratio) wordt berekend voor analyse [(alcoholgerelateerd totaal / (alcoholvrij totaal + alcohol- gerelateerde totaal)].
Deelnemers rapporteren ook het aantal uren besteed aan verschillende activiteitscategorieën tijdens een typische week in de afgelopen maand (werk, lichaamsbeweging, drinken, recreatie).
Deze informatie wordt gebruikt om de initiële SFAS-feedback te genereren over tijdsbesteding en mogelijke alternatieven voor drinken en zal bij de follow-up evalueren of de interventies hebben geleid tot meer deelname aan middelenvrije activiteiten, meer middelenvrije versterking en verminderde evenredige middelen -gerelateerde wapening ten opzichte van de controleconditie (R-ratio).
|
Inschrijving, 1 maand na interventie
|
|
Wijziging van basislijn Middelenvrije en middelgerelateerde activiteitendeelname na 3 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 3 maanden na interventie
|
Deelnemers rapporteren de frequentie van de afgelopen maand en beoordelen het plezier van 16 activiteiten zonder middelen versus middelen.
Frequentie- en plezierbeoordelingen worden vermenigvuldigd om een kruisproduct te verkrijgen dat de bekrachtiging weergeeft die is afgeleid van de activiteit, en de relatieve bekrachtigingswaarde van alcohol (R-ratio) wordt berekend voor analyse [(alcoholgerelateerd totaal / (alcoholvrij totaal + alcohol- gerelateerde totaal)].
Deelnemers rapporteren ook het aantal uren besteed aan verschillende activiteitscategorieën tijdens een typische week in de afgelopen maand (werk, lichaamsbeweging, drinken, recreatie).
Deze informatie wordt gebruikt om de initiële SFAS-feedback te genereren over tijdsbesteding en mogelijke alternatieven voor drinken en zal bij de follow-up evalueren of de interventies hebben geleid tot meer deelname aan middelenvrije activiteiten, meer middelenvrije versterking en verminderde evenredige middelen -gerelateerde wapening ten opzichte van de controleconditie (R-ratio).
|
Inschrijving, 3 maanden na interventie
|
|
Wijziging van baseline Middelenvrije en middelgerelateerde activiteitendeelname na 6 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden na interventie
|
Deelnemers rapporteren de frequentie van de afgelopen maand en beoordelen het plezier van 36 activiteiten zonder middelen versus middelen.
Frequentie- en plezierbeoordelingen worden vermenigvuldigd om een kruisproduct te verkrijgen dat de bekrachtiging weergeeft die is afgeleid van de activiteit, en de relatieve bekrachtigingswaarde van alcohol (R-ratio) wordt berekend voor analyse [(alcoholgerelateerd totaal / (alcoholvrij totaal + alcohol- gerelateerde totaal)].
Deelnemers rapporteren ook het aantal uren besteed aan verschillende activiteitscategorieën tijdens een typische week in de afgelopen maand (werk, lichaamsbeweging, drinken, recreatie).
Deze informatie wordt gebruikt om de initiële SFAS-feedback te genereren over tijdsbesteding en mogelijke alternatieven voor drinken en zal bij de follow-up evalueren of de interventies hebben geleid tot meer deelname aan middelenvrije activiteiten, meer middelenvrije versterking en verminderde evenredige middelen -gerelateerde wapening ten opzichte van de controleconditie (R-ratio).
|
Inschrijving, 6 maanden na interventie
|
|
Verandering van basislijn Middelenvrije en middelgerelateerde activiteitendeelname na 12 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden na interventie
|
Deelnemers rapporteren de frequentie van de afgelopen maand en beoordelen het plezier van 16 activiteiten zonder middelen versus middelen.
Frequentie- en plezierbeoordelingen worden vermenigvuldigd om een kruisproduct te verkrijgen dat de bekrachtiging weergeeft die is afgeleid van de activiteit, en de relatieve bekrachtigingswaarde van alcohol (R-ratio) wordt berekend voor analyse [(alcoholgerelateerd totaal / (alcoholvrij totaal + alcohol- gerelateerde totaal)].
Deelnemers rapporteren ook het aantal uren besteed aan verschillende activiteitscategorieën tijdens een typische week in de afgelopen maand (werk, lichaamsbeweging, drinken, recreatie).
Deze informatie wordt gebruikt om de initiële SFAS-feedback te genereren over tijdsbesteding en mogelijke alternatieven voor drinken en zal bij de follow-up evalueren of de interventies hebben geleid tot meer deelname aan middelenvrije activiteiten, meer middelenvrije versterking en verminderde evenredige middelen -gerelateerde wapening ten opzichte van de controleconditie (R-ratio).
|
Inschrijving, 12 maanden na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-reacties op de alcoholaankooptaak na 1 maand
Tijdsspanne: Inschrijving, 1 maand na interventie
|
Deze vragenlijst vraagt deelnemers om te rapporteren hoeveel standaarddranken ze zouden consumeren tegen 20 prijzen ($ 0 tot $ 20) in een denkbeeldige drinkomgeving, wat meerdere waargenomen en afgeleide indices oplevert die de gevoeligheid voor prijsveranderingen weerspiegelen die overeenkomen met het daadwerkelijke alcoholgebruik.
Vraagelasticiteit en intensiteit (verbruik bij $ 0) worden gebruikt voor analyse.
Relatieve ongevoeligheid voor prijsveranderingen ("inelastische" vraag) houdt verband met risicovolle drink- en alcoholproblemen, en intensiteit heeft een incrementeel nut om symptomen van alcoholgebruiksstoornissen te voorspellen die verder gaan dan drinkgewoonten.
In overeenstemming met eerder onderzoek zal de vraag naar alcohol worden geëvalueerd als een mediator van behandelresultaten.
|
Inschrijving, 1 maand na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-reacties op alcoholaankooptaak na 3 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 3 maanden na interventie
|
Deze vragenlijst vraagt deelnemers om te rapporteren hoeveel standaarddranken ze zouden consumeren tegen 20 prijzen ($ 0 tot $ 20) in een denkbeeldige drinkomgeving, wat meerdere waargenomen en afgeleide indices oplevert die de gevoeligheid voor prijsveranderingen weerspiegelen die overeenkomen met het daadwerkelijke alcoholgebruik.
Vraagelasticiteit en intensiteit (verbruik bij $ 0) worden gebruikt voor analyse.
Relatieve ongevoeligheid voor prijsveranderingen ("inelastische" vraag) houdt verband met risicovolle drink- en alcoholproblemen, en intensiteit heeft een incrementeel nut om symptomen van alcoholgebruiksstoornissen te voorspellen die verder gaan dan drinkgewoonten.
In overeenstemming met eerder onderzoek zal de vraag naar alcohol worden geëvalueerd als een mediator van behandelresultaten.
|
Inschrijving, 3 maanden na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-reacties op de alcoholaankooptaak na 6 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden na interventie
|
Deze vragenlijst vraagt deelnemers om te rapporteren hoeveel standaarddranken ze zouden consumeren tegen 20 prijzen ($ 0 tot $ 20) in een denkbeeldige drinkomgeving, wat meerdere waargenomen en afgeleide indices oplevert die de gevoeligheid voor prijsveranderingen weerspiegelen die overeenkomen met het daadwerkelijke alcoholgebruik.
Vraagelasticiteit en intensiteit (verbruik bij $ 0) worden gebruikt voor analyse.
Relatieve ongevoeligheid voor prijsveranderingen ("inelastische" vraag) houdt verband met risicovolle drink- en alcoholproblemen, en intensiteit heeft een incrementeel nut om symptomen van alcoholgebruiksstoornissen te voorspellen die verder gaan dan drinkgewoonten.
In overeenstemming met eerder onderzoek zal de vraag naar alcohol worden geëvalueerd als een mediator van behandelresultaten.
|
Inschrijving, 6 maanden na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-reacties op alcoholaankooptaak na 12 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden na interventie
|
Deze vragenlijst vraagt deelnemers om te rapporteren hoeveel standaarddranken ze zouden consumeren tegen 20 prijzen ($ 0 tot $ 20) in een denkbeeldige drinkomgeving, wat meerdere waargenomen en afgeleide indices oplevert die de gevoeligheid voor prijsveranderingen weerspiegelen die overeenkomen met het daadwerkelijke alcoholgebruik.
Vraagelasticiteit en intensiteit (verbruik bij $ 0) worden gebruikt voor analyse.
Relatieve ongevoeligheid voor prijsveranderingen ("inelastische" vraag) houdt verband met risicovolle drink- en alcoholproblemen, en intensiteit heeft een incrementeel nut om symptomen van alcoholgebruiksstoornissen te voorspellen die verder gaan dan drinkgewoonten.
In overeenstemming met eerder onderzoek zal de vraag naar alcohol worden geëvalueerd als een mediator van behandelresultaten.
|
Inschrijving, 12 maanden na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de depressie-, angst- en stressschalen (DASS) na 1 maand
Tijdsspanne: Inschrijving, 1 maand na interventie
|
De DASS is een betrouwbare en valide zelfrapportage-enquête die is ontworpen om symptomen van depressie, angst en stress te meten.
Elk van de drie DASS-schalen bevat zeven items en deelnemers wordt gevraagd om 4-puntsschalen te gebruiken om te beoordelen in hoeverre ze elke emotionele toestand de afgelopen week hebben ervaren; scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores op te tellen.
Voor dit onderzoek nemen we alleen de subschaalitems depressie en angst op.
Eerder onderzoek geeft aan dat de BAI+SFAS geassocieerd is met afname van DASS-scores, en we zullen DASS-subschaalscores evalueren als secundaire uitkomst en bemiddelaar van behandelingseffecten.
|
Inschrijving, 1 maand na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de depressie-, angst- en stressschalen (DASS) na 3 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 3 maanden na interventie
|
De DASS is een betrouwbare en valide zelfrapportage-enquête die is ontworpen om symptomen van depressie, angst en stress te meten.
Elk van de drie DASS-schalen bevat zeven items en deelnemers wordt gevraagd om 4-puntsschalen te gebruiken om te beoordelen in hoeverre ze elke emotionele toestand de afgelopen week hebben ervaren; scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores op te tellen.
Voor dit onderzoek nemen we alleen de subschaalitems depressie en angst op.
Eerder onderzoek geeft aan dat de BAI+SFAS geassocieerd is met afname van DASS-scores, en we zullen DASS-subschaalscores evalueren als secundaire uitkomst en bemiddelaar van behandelingseffecten.
|
Inschrijving, 3 maanden na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de depressie-, angst- en stressschalen (DASS) na 6 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden na interventie
|
De DASS is een betrouwbare en valide zelfrapportage-enquête die is ontworpen om symptomen van depressie, angst en stress te meten.
Elk van de drie DASS-schalen bevat zeven items en deelnemers wordt gevraagd om 4-puntsschalen te gebruiken om te beoordelen in hoeverre ze elke emotionele toestand de afgelopen week hebben ervaren; scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores op te tellen.
Voor dit onderzoek nemen we alleen de subschaalitems depressie en angst op.
Eerder onderzoek geeft aan dat de BAI+SFAS geassocieerd is met afname van DASS-scores, en we zullen DASS-subschaalscores evalueren als secundaire uitkomst en bemiddelaar van behandelingseffecten.
|
Inschrijving, 6 maanden na interventie
|
|
Angst- en stressschalen (DASS) na 12 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden na interventie
|
De DASS is een betrouwbare en valide zelfrapportage-enquête die is ontworpen om symptomen van depressie, angst en stress te meten.
Elk van de drie DASS-schalen bevat zeven items en deelnemers wordt gevraagd om 4-puntsschalen te gebruiken om te beoordelen in hoeverre ze elke emotionele toestand de afgelopen week hebben ervaren; scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores op te tellen.
Voor dit onderzoek nemen we alleen de subschaalitems depressie en angst op.
Eerder onderzoek geeft aan dat de BAI+SFAS geassocieerd is met afname van DASS-scores, en we zullen DASS-subschaalscores evalueren als secundaire uitkomst en bemiddelaar van behandelingseffecten.
|
Inschrijving, 12 maanden na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) na 1 maand
Tijdsspanne: Inschrijving, 1 maand na interventie
|
De SSRQ is een betrouwbare en geldige maatstaf voor de mate waarin individuen in staat zijn hun gedrag te organiseren rond het nastreven van doelen en het is aangetoond dat het de vermindering van het alcoholgebruik in verband met de SFAS bemiddelt.
We zullen de SSRQ onderzoeken als secundaire interventie-uitkomst en mediator.
|
Inschrijving, 1 maand na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) na 3 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 3 maanden na interventie
|
De SSRQ is een betrouwbare en geldige maatstaf voor de mate waarin individuen in staat zijn hun gedrag te organiseren rond het nastreven van doelen en het is aangetoond dat het de vermindering van het alcoholgebruik in verband met de SFAS bemiddelt.
We zullen de SSRQ onderzoeken als secundaire interventie-uitkomst en mediator.
|
Inschrijving, 3 maanden na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) na 6 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden na interventie
|
De SSRQ is een betrouwbare en geldige maatstaf voor de mate waarin individuen in staat zijn hun gedrag te organiseren rond het nastreven van doelen en het is aangetoond dat het de vermindering van het alcoholgebruik in verband met de SFAS bemiddelt.
We zullen de SSRQ onderzoeken als secundaire interventie-uitkomst en mediator.
|
Inschrijving, 6 maanden na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) na 12 maanden
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden na interventie
|
De SSRQ is een betrouwbare en geldige maatstaf voor de mate waarin individuen in staat zijn hun gedrag te organiseren rond het nastreven van doelen en het is aangetoond dat het de vermindering van het alcoholgebruik in verband met de SFAS bemiddelt.
We zullen de SSRQ onderzoeken als secundaire interventie-uitkomst en mediator.
|
Inschrijving, 12 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Murphy JG, Dennhardt AA, Tempchin J, Colgonis HE, McDevitt-Murphy ME, Borsari B, Berlin KS. Behavioral economic and wellness-based approaches for reducing alcohol use and consequences among diverse non-student emerging adults: study protocol for Project BLUE, a randomized controlled trial. Trials. 2024 Mar 9;25(1):173. doi: 10.1186/s13063-024-08009-9.
- Murphy JG, Dennhardt AA, Tempchin J, Colgonis HE, McDevitt-Murphy M, Borsari B, Berlin KS. Behavioral Economic and Wellness-based Approaches for Reducing Alcohol Use and Consequences Among Diverse Non-Student Emerging Adults: Study Protocol for Project BLUE, a Randomized Controlled Trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Feb 7:rs.3.rs-3732598. doi: 10.21203/rs.3.rs-3732598/v1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Alcoholisme
- Organische chemicaliën
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Alcohol
- Ethanol
- Methoden
- Ontspanningstherapie
Andere studie-ID-nummers
- R01AA029031 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deze studie zal gegevens indienen en delen met NIAAA Data Archive (NIAAADA), een gegevensopslagplaats die is ondergebracht in het NIMH Data Archive (NDA).
We zijn ook van plan om de gegevens vrij te geven aan gekwalificeerde onderzoekers die willen samenwerken met de onderzoeksonderzoekers.
Ook al zal de uiteindelijke dataset worden ontdaan van identifiers voordat deze wordt vrijgegeven voor delen, we zijn van mening dat er de mogelijkheid blijft bestaan van deductieve openbaarmaking van onderwerpen met ongebruikelijke kenmerken.
Daarom zullen we de gegevens en bijbehorende documentatie alleen beschikbaar stellen aan gebruikers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in: (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een individuele deelnemer te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
IPD-tijdsbestek voor delen
In deze klinische studie zullen klinische beoordelingen worden verzameld om basiskarakteristieken van het onderwerp en geschiktheidscriteria vast te stellen van alle onderzoeksdeelnemers tijdens de screening- en randomisatiebezoeken, voorafgaand aan de voltooiing van de gedragsinterventie.
Beoordeling om veranderingen in drinken en andere afhankelijke variabelen te meten zal 1, 3, 6 en 12 maanden na de interventie plaatsvinden.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .