- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04776278
Approcci comportamentali economici e basati sul benessere per ridurre il consumo di alcol e le conseguenze tra gli adulti emergenti
3 settembre 2025 aggiornato da: James G Murphy, University of Memphis
Approcci comportamentali economici e basati sul benessere per ridurre il consumo di alcol e le conseguenze tra diversi adulti emergenti non studenti
Lo scopo di questo studio è valutare un approccio di intervento per adulti emergenti non studenti che tenti di ridurre il consumo di alcol diminuendo lo stress e aumentando l'impegno in attività positive e mirate che forniscano alternative significative al consumo di alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli interventi brevi sull'alcol (BAI) sono tra le misure di assistenza preventiva più convenienti disponibili e la valutazione di questi interventi con popolazioni ad alto rischio e difficili da raggiungere è una priorità NIAAA.
Sebbene gli adulti emergenti (EA) che frequentano l'università abbiano spesso accesso a brevi interventi sull'alcol (BAI), vi è un bisogno critico di migliorare sia l'efficacia che il potenziale di diffusione di questi approcci con EA non studenti ad alto rischio.
Gli EA che non sono studenti universitari o laureati di 4 anni riportano livelli più elevati di problemi correlati all'alcol, livelli maggiori di uso di droghe in comorbidità e sintomi di salute mentale e un rischio più elevato di disturbo da uso cronico di alcol rispetto ai laureati.
La maggior parte dei BAI include una singola sessione incentrata esplicitamente sulla discussione dei rischi associati al consumo di alcol e sulla correzione delle convinzioni normative sui tassi di consumo senza affrontare i motivi per cui gli EA possono bere, incluso lo stress e le limitate alternative comportamentali al consumo di alcol.
Poiché molti EA che non si laureano al college sono socialmente ed economicamente emarginati, è improbabile che un approccio che li incoraggi a bere di meno senza fornire gli strumenti per ridurre lo stress e sviluppare sostituti comportamentali che migliorano l'umore al consumo di alcol o droghe abbia successo.
La sessione di attività senza sostanze (SFAS) tenta di aumentare il coinvolgimento in attività mirate che potrebbero fornire alternative all'uso di alcol e include anche strategie per far fronte allo stress/depressione.
L'approccio BAI+SFAS a due sessioni (più richiamo) ha dimostrato l'efficacia per ridurre sia l'uso/problemi di alcol che i sintomi depressivi in due studi clinici randomizzati con EA universitari e può essere un approccio più promettente rispetto ai BAI a sessione singola per pazienti non a rischio più elevato -studenti EA.
Due passaggi critici successivi sono: 1) valutare il BAI+SFAS con EA non studenti e 2) determinare se un approccio di formazione di rilassamento (RT) +SFAS in due sessioni, che migliorerebbe il benessere e affronterebbe due fattori di rischio sinergici per l'alcol uso improprio, dimostra un'efficacia simile a quella dell'intervento BAI+SFAS.
In tal caso, questo approccio basato sul benessere potrebbe avere un maggiore potenziale di diffusione rispetto agli approcci che includono un BAI perché il contenuto della sessione potrebbe essere più attraente per gli EA (gestione dello stress e aumento delle attività positive).
Pertanto, l'obiettivo principale dello studio proposto è stabilire l'efficacia di questi nuovi approcci BAI con EA abitati in comunità ad alto rischio e un obiettivo secondario è identificare i fattori che possono aumentare il potenziale di diffusione.
Condurremo uno studio randomizzato a 3 gruppi (BAI+SFAS vs. RT+SFAS vs. controllo dell'istruzione) con 525 EA (175 per gruppo; stimato 50% donne e 50% afroamericani) che riferiscono di aver bevuto di recente e che non lo sono studenti o laureati di collegi di 4 anni.
I risultati saranno valutati a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
525
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
- University of Memphis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 29 anni
- Non sei uno studente attuale o un laureato di un college di 4 anni e non hai intenzione di iscriverti a un college di 4 anni nel prossimo semestre
- Domicilio stabile e informazioni di contatto
- Parla inglese fluente
- Alfabetizzazione adeguata (capacità di lettura superiore al 9 ° grado)
- Due o più episodi di consumo eccessivo episodico nell'ultimo mese (>5/4 drink standard per maschi/femmine) o superamento delle linee guida NIAAA per il consumo ad alto rischio (>14/7 drink a settimana per uomini/donne).
Criteri di esclusione:
- Psicosi attuale/passata
- Trattamento AUD/SUD auto-iniziato in corso
- Uso non medico settimanale o maggiore di farmaci soggetti a prescrizione medica o droghe illegali ad eccezione della cannabis
- Rischio di astinenza da alcol come evidenziato da 1) una storia recente di sintomi di astinenza da alcol (tremori, ansia, allucinazioni e convulsioni che si verificano dopo aver smesso di bere) o 2) segnalazioni di consumo settimanale molto intenso sullo screening dell'alcol (> 40 bevande standard in una settimana tipica nell'ultimo mese, un valore che è > 2 deviazioni standard al di sopra del livello medio di bevande a settimana osservato nei nostri precedenti brevi studi di intervento sull'alcol).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Breve intervento sull'alcol (BAI) + Sessione di attività senza sostanze (SFAS)
I partecipanti ricevono prima un breve intervento motivazionale standard di 50 minuti progettato per ridurre il consumo di alcol.
Una settimana dopo, riceveranno la sessione di attività senza sostanze (SFAS), una sessione di consulenza di 50 minuti progettata per aumentare l'importanza degli obiettivi individuali, per evidenziare la connessione tra i loro attuali modelli di comportamento (incluso il bere e l'assenza di sostanze attività) e il raggiungimento di questi obiettivi, e per aumentare l'orientamento futuro e l'impegno in attività piacevoli e mirate che sono incoerenti con l'uso di sostanze (anche se il partecipante non ha alcun desiderio di cambiarne l'uso).
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Questa sessione include una discussione relativa alla riduzione del danno e all'autonomia del partecipante nel prendere decisioni sulle informazioni fornite nella sessione; un esercizio di equilibrio decisionale sull'uso di alcol; feedback personalizzato relativo all'alcol e definizione degli obiettivi.
Gli elementi inclusi nel feedback sono: (a) confronto tra la percezione del partecipante di quanto beve e le norme effettive, (b) un confronto tra il consumo di alcol del partecipante e le norme, (c) una stima del picco di sangue del partecipante contenuto alcolico nell'ultimo mese, (d) problemi correlati all'alcol riscontrati, (e) denaro speso per l'alcol e (f) calorie consumate dall'alcol.
I partecipanti discutono il feedback personalizzato con il medico e rivedono le strategie comportamentali protettive se lui o lei mostra interesse.
La sessione SFAS include: a) discussione degli obiettivi di vita, b) discussione delle associazioni tra uso di alcol e droghe, obiettivi e attività senza sostanze; c) un grafico che illustra le valutazioni del partecipante sull'importanza relativa dei vari aspetti della sua vita e come le sue azioni nell'ultima settimana sono state coerenti con queste priorità; d) feedback personalizzato sulla recente assegnazione del tempo alle attività nei vari domini della vita e una discussione su eventuali modifiche che il partecipante vorrebbe apportare; e) feedback sui sintomi di stress, ansia e discussione delle strategie adattive di coping; f) discussione di attività e hobby piacevoli privi di sostanze e suggerimenti di attività ricreative prive di sostanze adattate agli interessi individuali e al vicinato; g) un esercizio di definizione degli obiettivi per specifici piani di cambiamento comportamentale; h) un esercizio di scrittura del pensiero futuro.
I partecipanti riceveranno messaggi di richiamo settimanali basati su messaggi di testo per quattro settimane dopo la loro sessione SFAS.
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Sperimentale: Allenamento di rilassamento (RT) + Sessione di attività senza sostanze (SFAS)
I partecipanti completeranno una sessione di allenamento di rilassamento che includerà un medico che li guiderà attraverso un esercizio di respirazione diaframmatica, un protocollo di rilassamento muscolare progressivo e quindi un breve esercizio di conteggio del respiro (consapevolezza).
Una settimana dopo, il partecipante riceverà lo SFAS, una sessione di consulenza di 50 minuti progettata per aumentare la salienza degli obiettivi individuali, per evidenziare la connessione tra i loro attuali modelli di comportamento (compreso il bere e le attività prive di sostanze) e il raggiungimento di questi obiettivi e per aumentare l'orientamento futuro e l'impegno in attività piacevoli e mirate che sono incoerenti con l'uso di sostanze (anche se il partecipante non ha alcun desiderio di cambiarne l'uso).
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La sessione SFAS include: a) discussione degli obiettivi di vita, b) discussione delle associazioni tra uso di alcol e droghe, obiettivi e attività senza sostanze; c) un grafico che illustra le valutazioni del partecipante sull'importanza relativa dei vari aspetti della sua vita e come le sue azioni nell'ultima settimana sono state coerenti con queste priorità; d) feedback personalizzato sulla recente assegnazione del tempo alle attività nei vari domini della vita e una discussione su eventuali modifiche che il partecipante vorrebbe apportare; e) feedback sui sintomi di stress, ansia e discussione delle strategie adattive di coping; f) discussione di attività e hobby piacevoli privi di sostanze e suggerimenti di attività ricreative prive di sostanze adattate agli interessi individuali e al vicinato; g) un esercizio di definizione degli obiettivi per specifici piani di cambiamento comportamentale; h) un esercizio di scrittura del pensiero futuro.
I partecipanti riceveranno messaggi di richiamo settimanali basati su messaggi di testo per quattro settimane dopo la loro sessione SFAS.
Il medico inizierà stabilendo la credibilità della sessione fornendo al partecipante la logica secondo cui lo sviluppo di strategie di allenamento per il rilassamento o la consapevolezza può ridurre lo stress e migliorare il benessere.
Il medico guiderà quindi il partecipante attraverso un esercizio di respirazione diaframmatica, seguito da un protocollo RT muscolare progressivo e quindi un breve esercizio di conteggio del respiro (consapevolezza).
La sessione si concluderà con una breve discussione di ulteriori strategie di gestione dello stress e dell'ansia (ad esempio, app per monitorare la frequenza cardiaca e la respirazione).
Ai partecipanti verrà chiesto della loro reazione alle tecniche e, se interessati, incoraggiati a impegnarsi in un piano specifico per praticare queste tecniche.
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Comparatore attivo: Controllo dell'istruzione
Questa condizione minima di controllo del contatto includerà una breve discussione (2-3 minuti) in cui l'assistente di ricerca (RA) che ha completato la sessione di valutazione descriverà la dispensa educativa.
Questa condizione ha lo scopo di approssimare un approccio a livello di salute pubblica per fornire informazioni di rinvio e alcuni dei contenuti inclusi nella condizione BAI+SFAS ma senza alcuna informazione personalizzata o colloquio motivazionale.
I partecipanti riceveranno informazioni sui rischi associati all'abuso di alcol/droghe, strategie per ridurre i problemi di alcol, gestire lo stress e stabilire obiettivi.
La dispensa includerà anche collegamenti a hotline, siti Web e app relativi a questi domini.
Questa condizione non includerà il contatto booster
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Questa condizione non includerà alcun contatto clinico diverso da una breve discussione (2-3 minuti) con l'assistente alla ricerca (RA) che ha completato la sessione di valutazione e che descriverà la dispensa educativa.
Questa condizione ha lo scopo di approssimare un approccio a livello di sanità pubblica a bassa soglia per fornire informazioni di rinvio e alcuni dei contenuti inclusi nella condizione BAI+SFAS ma senza alcuna informazione personalizzata o IM/contatto clinico.
Pertanto, i partecipanti riceveranno informazioni sui rischi associati all'abuso di alcol e droghe, strategie per ridurre l'uso/problemi e strategie per gestire lo stress e stabilire e seguire obiettivi raggiungibili.
La dispensa includerà anche collegamenti a hotline, siti Web e app relativi a questi domini.
Questa condizione non includerà il contatto booster.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al consumo di alcol e all'uso di droghe al basale a 1 mese
Lasso di tempo: Iscrizione, 1 mese dopo l'intervento
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Ad ogni punto di valutazione, i partecipanti completeranno un Daily Drinking Questionnaire (DDQ) somministrato al computer riguardante il loro consumo quotidiano durante una settimana tipica del mese passato, un intervallo ritenuto sufficientemente lungo per caratterizzare i modelli di consumo.
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Iscrizione, 1 mese dopo l'intervento
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Variazione dal consumo di alcol al basale e dall'uso di droghe a 3 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi dopo l'intervento
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Ad ogni punto di valutazione, i partecipanti completeranno un Daily Drinking Questionnaire (DDQ) somministrato al computer riguardante il loro consumo quotidiano durante una settimana tipica del mese passato, un intervallo ritenuto sufficientemente lungo per caratterizzare i modelli di consumo.
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Iscrizione, 3 mesi dopo l'intervento
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Variazione dal consumo di alcol al basale e dall'uso di droghe a 6 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 6 mesi dopo l'intervento
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Ad ogni punto di valutazione, i partecipanti completeranno un Daily Drinking Questionnaire (DDQ) somministrato al computer riguardante il loro consumo quotidiano durante una settimana tipica del mese passato, un intervallo ritenuto sufficientemente lungo per caratterizzare i modelli di consumo.
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Iscrizione, 6 mesi dopo l'intervento
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Variazione dal consumo di alcol al basale e dall'uso di droghe a 12 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 12 mesi dopo l'intervento
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Ad ogni punto di valutazione, i partecipanti completeranno un Daily Drinking Questionnaire (DDQ) somministrato al computer riguardante il loro consumo quotidiano durante una settimana tipica del mese passato, un intervallo ritenuto sufficientemente lungo per caratterizzare i modelli di consumo.
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Iscrizione, 12 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale Conseguenze correlate all'alcol a 1 mese
Lasso di tempo: Iscrizione, 1 mese
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Il questionario Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) pone domande sugli eventi negativi dell'ultimo mese (ad esempio, obblighi trascurati, guida dopo aver bevuto).
La ricerca ha dimostrato che il BYAACQ è affidabile ma sensibile ai cambiamenti nel consumo di alcol, ha un'elevata coerenza interna e include conseguenze comuni ma meno gravi.
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Iscrizione, 1 mese
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Variazione rispetto al basale Conseguenze correlate all'alcol a 3 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi
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Il questionario Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) pone domande sugli eventi negativi dell'ultimo mese (ad esempio, obblighi trascurati, guida dopo aver bevuto).
La ricerca ha dimostrato che il BYAACQ è affidabile ma sensibile ai cambiamenti nel consumo di alcol, ha un'elevata coerenza interna e include conseguenze comuni ma meno gravi.
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Iscrizione, 3 mesi
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Variazione rispetto al basale Conseguenze correlate all'alcol a 6 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 6 mesi
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Il questionario Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) pone domande sugli eventi negativi dell'ultimo mese (ad esempio, obblighi trascurati, guida dopo aver bevuto).
La ricerca ha dimostrato che il BYAACQ è affidabile ma sensibile ai cambiamenti nel consumo di alcol, ha un'elevata coerenza interna e include conseguenze comuni ma meno gravi.
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Iscrizione, 6 mesi
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Variazione rispetto al basale Conseguenze correlate all'alcol a 12 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 12 mesi
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Il questionario Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) pone domande sugli eventi negativi dell'ultimo mese (ad esempio, obblighi trascurati, guida dopo aver bevuto).
La ricerca ha dimostrato che il BYAACQ è affidabile ma sensibile ai cambiamenti nel consumo di alcol, ha un'elevata coerenza interna e include conseguenze comuni ma meno gravi.
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Iscrizione, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale Partecipazione ad attività prive di sostanze e correlate a sostanze a 1 mese
Lasso di tempo: Iscrizione, 1 mese dopo l'intervento
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I partecipanti riportano la frequenza del mese passato e valutano il godimento di 16 attività prive di sostanze rispetto a quelle coinvolte.
Le valutazioni di frequenza e godimento vengono moltiplicate per ottenere un prodotto incrociato che rifletta il rinforzo derivato dall'attività e il relativo valore di rinforzo dell'alcol (rapporto R) viene calcolato per l'analisi [(totale correlato all'alcol / (totale senza alcol + alcol- relativo totale)].
I partecipanti riportano anche il numero di ore trascorse impegnandosi in diverse categorie di attività durante una settimana tipo nel mese passato (lavoro, esercizio fisico, bere, ricreazione).
Queste informazioni vengono utilizzate per generare il feedback SFAS iniziale sull'allocazione del tempo e sulle potenziali alternative al consumo di alcol e, al follow-up, valuterà se gli interventi hanno portato a una maggiore partecipazione ad attività senza sostanze, un aumento del rinforzo senza sostanze e una diminuzione della proporzione di sostanze -rinforzo relativo alla condizione di controllo (R-ratio).
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Iscrizione, 1 mese dopo l'intervento
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Variazione dalla partecipazione alle attività senza sostanze e correlate al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi dopo l'intervento
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I partecipanti riportano la frequenza del mese passato e valutano il godimento di 16 attività prive di sostanze rispetto a quelle coinvolte.
Le valutazioni di frequenza e godimento vengono moltiplicate per ottenere un prodotto incrociato che rifletta il rinforzo derivato dall'attività e il relativo valore di rinforzo dell'alcol (rapporto R) viene calcolato per l'analisi [(totale correlato all'alcol / (totale senza alcol + alcol- relativo totale)].
I partecipanti riportano anche il numero di ore trascorse impegnandosi in diverse categorie di attività durante una settimana tipo nel mese passato (lavoro, esercizio fisico, bere, ricreazione).
Queste informazioni vengono utilizzate per generare il feedback SFAS iniziale sull'allocazione del tempo e sulle potenziali alternative al consumo di alcol e, al follow-up, valuterà se gli interventi hanno portato a una maggiore partecipazione ad attività senza sostanze, un aumento del rinforzo senza sostanze e una diminuzione della proporzione di sostanze -rinforzo relativo alla condizione di controllo (R-ratio).
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Iscrizione, 3 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale Partecipazione ad attività prive di sostanze e correlate a sostanze a 6 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 6 mesi dopo l'intervento
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I partecipanti riportano la frequenza del mese passato e valutano il godimento di 36 attività prive di sostanze rispetto a quelle coinvolte.
Le valutazioni di frequenza e godimento vengono moltiplicate per ottenere un prodotto incrociato che rifletta il rinforzo derivato dall'attività e il relativo valore di rinforzo dell'alcol (rapporto R) viene calcolato per l'analisi [(totale correlato all'alcol / (totale senza alcol + alcol- relativo totale)].
I partecipanti riportano anche il numero di ore trascorse impegnandosi in diverse categorie di attività durante una settimana tipo nel mese passato (lavoro, esercizio fisico, bere, ricreazione).
Queste informazioni vengono utilizzate per generare il feedback SFAS iniziale sull'allocazione del tempo e sulle potenziali alternative al consumo di alcol e, al follow-up, valuterà se gli interventi hanno portato a una maggiore partecipazione ad attività senza sostanze, un aumento del rinforzo senza sostanze e una diminuzione della proporzione di sostanze -rinforzo relativo alla condizione di controllo (R-ratio).
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Iscrizione, 6 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale Partecipazione ad attività senza sostanze e correlate a sostanze a 12 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 12 mesi dopo l'intervento
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I partecipanti riportano la frequenza del mese passato e valutano il godimento di 16 attività prive di sostanze rispetto a quelle coinvolte.
Le valutazioni di frequenza e godimento vengono moltiplicate per ottenere un prodotto incrociato che rifletta il rinforzo derivato dall'attività e il relativo valore di rinforzo dell'alcol (rapporto R) viene calcolato per l'analisi [(totale correlato all'alcol / (totale senza alcol + alcol- relativo totale)].
I partecipanti riportano anche il numero di ore trascorse impegnandosi in diverse categorie di attività durante una settimana tipo nel mese passato (lavoro, esercizio fisico, bere, ricreazione).
Queste informazioni vengono utilizzate per generare il feedback SFAS iniziale sull'allocazione del tempo e sulle potenziali alternative al consumo di alcol e, al follow-up, valuterà se gli interventi hanno portato a una maggiore partecipazione ad attività senza sostanze, un aumento del rinforzo senza sostanze e una diminuzione della proporzione di sostanze -rinforzo relativo alla condizione di controllo (R-ratio).
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Iscrizione, 12 mesi dopo l'intervento
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Modifica rispetto alle risposte dell'attività di acquisto di alcolici di base a 1 mese
Lasso di tempo: Iscrizione, 1 mese dopo l'intervento
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Questo questionario chiede ai partecipanti di segnalare quante bevande standard consumerebbero in 20 prezzi (da $ 0 a $ 20) in un ambiente di consumo immaginario, che produce più indici osservati e derivati che riflettono la sensibilità alle variazioni di prezzo che corrispondono al consumo effettivo di alcol.
L'elasticità della domanda e l'intensità (consumo a $ 0) saranno utilizzate per l'analisi.
L'insensibilità relativa alle variazioni di prezzo (domanda "anelastica") è correlata al consumo rischioso e ai problemi di alcol, e l'intensità ha un'utilità incrementale per prevedere i sintomi del disturbo da uso di alcol al di là delle pratiche di consumo.
Coerentemente con la ricerca precedente, la domanda di alcol sarà valutata come mediatore dei risultati del trattamento.
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Iscrizione, 1 mese dopo l'intervento
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Modifica rispetto alle risposte dell'attività di acquisto di alcolici di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi dopo l'intervento
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Questo questionario chiede ai partecipanti di segnalare quante bevande standard consumerebbero in 20 prezzi (da $ 0 a $ 20) in un ambiente di consumo immaginario, che produce più indici osservati e derivati che riflettono la sensibilità alle variazioni di prezzo che corrispondono al consumo effettivo di alcol.
L'elasticità della domanda e l'intensità (consumo a $ 0) saranno utilizzate per l'analisi.
L'insensibilità relativa alle variazioni di prezzo (domanda "anelastica") è correlata al consumo rischioso e ai problemi di alcol, e l'intensità ha un'utilità incrementale per prevedere i sintomi del disturbo da uso di alcol al di là delle pratiche di consumo.
Coerentemente con la ricerca precedente, la domanda di alcol sarà valutata come mediatore dei risultati del trattamento.
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Iscrizione, 3 mesi dopo l'intervento
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Modifica rispetto alle risposte dell'attività di acquisto di alcolici di base a 6 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 6 mesi dopo l'intervento
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Questo questionario chiede ai partecipanti di segnalare quante bevande standard consumerebbero in 20 prezzi (da $ 0 a $ 20) in un ambiente di consumo immaginario, che produce più indici osservati e derivati che riflettono la sensibilità alle variazioni di prezzo che corrispondono al consumo effettivo di alcol.
L'elasticità della domanda e l'intensità (consumo a $ 0) saranno utilizzate per l'analisi.
L'insensibilità relativa alle variazioni di prezzo (domanda "anelastica") è correlata al consumo rischioso e ai problemi di alcol, e l'intensità ha un'utilità incrementale per prevedere i sintomi del disturbo da uso di alcol al di là delle pratiche di consumo.
Coerentemente con la ricerca precedente, la domanda di alcol sarà valutata come mediatore dei risultati del trattamento.
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Iscrizione, 6 mesi dopo l'intervento
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Modifica rispetto alle risposte dell'attività di acquisto di alcolici di base a 12 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 12 mesi dopo l'intervento
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Questo questionario chiede ai partecipanti di segnalare quante bevande standard consumerebbero in 20 prezzi (da $ 0 a $ 20) in un ambiente di consumo immaginario, che produce più indici osservati e derivati che riflettono la sensibilità alle variazioni di prezzo che corrispondono al consumo effettivo di alcol.
L'elasticità della domanda e l'intensità (consumo a $ 0) saranno utilizzate per l'analisi.
L'insensibilità relativa alle variazioni di prezzo (domanda "anelastica") è correlata al consumo rischioso e ai problemi di alcol, e l'intensità ha un'utilità incrementale per prevedere i sintomi del disturbo da uso di alcol al di là delle pratiche di consumo.
Coerentemente con la ricerca precedente, la domanda di alcol sarà valutata come mediatore dei risultati del trattamento.
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Iscrizione, 12 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nelle scale di depressione, ansia e stress (DASS) a 1 mese
Lasso di tempo: Iscrizione, 1 mese dopo l'intervento
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Il DASS è un'indagine self-report affidabile e valida progettata per misurare i sintomi di depressione, ansia e stress.
Ciascuna delle tre scale DASS contiene sette elementi e ai partecipanti viene chiesto di utilizzare scale a 4 punti per valutare la misura in cui hanno sperimentato ogni stato emotivo nell'ultima settimana; i punteggi per depressione, ansia e stress vengono calcolati sommando i punteggi.
Ai fini di questo studio, includeremo solo gli elementi della sottoscala depressione e ansia.
Ricerche precedenti indicano che BAI+SFAS è associato a diminuzioni dei punteggi DASS e valuteremo i punteggi della sottoscala DASS come risultato secondario e mediatore degli effetti del trattamento.
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Iscrizione, 1 mese dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nelle scale di depressione, ansia e stress (DASS) a 3 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi dopo l'intervento
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Il DASS è un'indagine self-report affidabile e valida progettata per misurare i sintomi di depressione, ansia e stress.
Ciascuna delle tre scale DASS contiene sette elementi e ai partecipanti viene chiesto di utilizzare scale a 4 punti per valutare la misura in cui hanno sperimentato ogni stato emotivo nell'ultima settimana; i punteggi per depressione, ansia e stress vengono calcolati sommando i punteggi.
Ai fini di questo studio, includeremo solo gli elementi della sottoscala depressione e ansia.
Ricerche precedenti indicano che BAI+SFAS è associato a diminuzioni dei punteggi DASS e valuteremo i punteggi della sottoscala DASS come risultato secondario e mediatore degli effetti del trattamento.
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Iscrizione, 3 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nelle scale di depressione, ansia e stress (DASS) a 6 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 6 mesi dopo l'intervento
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Il DASS è un'indagine self-report affidabile e valida progettata per misurare i sintomi di depressione, ansia e stress.
Ciascuna delle tre scale DASS contiene sette elementi e ai partecipanti viene chiesto di utilizzare scale a 4 punti per valutare la misura in cui hanno sperimentato ogni stato emotivo nell'ultima settimana; i punteggi per depressione, ansia e stress vengono calcolati sommando i punteggi.
Ai fini di questo studio, includeremo solo gli elementi della sottoscala depressione e ansia.
Ricerche precedenti indicano che BAI+SFAS è associato a diminuzioni dei punteggi DASS e valuteremo i punteggi della sottoscala DASS come risultato secondario e mediatore degli effetti del trattamento.
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Iscrizione, 6 mesi dopo l'intervento
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Scale di ansia e stress (DASS) a 12 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 12 mesi dopo l'intervento
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Il DASS è un'indagine self-report affidabile e valida progettata per misurare i sintomi di depressione, ansia e stress.
Ciascuna delle tre scale DASS contiene sette elementi e ai partecipanti viene chiesto di utilizzare scale a 4 punti per valutare la misura in cui hanno sperimentato ogni stato emotivo nell'ultima settimana; i punteggi per depressione, ansia e stress vengono calcolati sommando i punteggi.
Ai fini di questo studio, includeremo solo gli elementi della sottoscala depressione e ansia.
Ricerche precedenti indicano che BAI+SFAS è associato a diminuzioni dei punteggi DASS e valuteremo i punteggi della sottoscala DASS come risultato secondario e mediatore degli effetti del trattamento.
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Iscrizione, 12 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nel questionario breve di autoregolamentazione (SSRQ) a 1 mese
Lasso di tempo: Iscrizione, 1 mese dopo l'intervento
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L'SSRQ è una misura affidabile e valida della misura in cui gli individui sono in grado di organizzare il proprio comportamento attorno al perseguimento degli obiettivi e ha dimostrato di mediare la riduzione del consumo di alcol associata allo SFAS.
Esamineremo l'SSRQ come esito dell'intervento secondario e mediatore.
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Iscrizione, 1 mese dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nel questionario breve di autoregolamentazione (SSRQ) a 3 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi dopo l'intervento
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L'SSRQ è una misura affidabile e valida della misura in cui gli individui sono in grado di organizzare il proprio comportamento attorno al perseguimento degli obiettivi e ha dimostrato di mediare la riduzione del consumo di alcol associata allo SFAS.
Esamineremo l'SSRQ come esito dell'intervento secondario e mediatore.
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Iscrizione, 3 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nel questionario breve di autoregolamentazione (SSRQ) a 6 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 6 mesi dopo l'intervento
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L'SSRQ è una misura affidabile e valida della misura in cui gli individui sono in grado di organizzare il proprio comportamento attorno al perseguimento degli obiettivi e ha dimostrato di mediare la riduzione del consumo di alcol associata allo SFAS.
Esamineremo l'SSRQ come esito dell'intervento secondario e mediatore.
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Iscrizione, 6 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nel questionario breve di autoregolamentazione (SSRQ) a 12 mesi
Lasso di tempo: Iscrizione, 12 mesi dopo l'intervento
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L'SSRQ è una misura affidabile e valida della misura in cui gli individui sono in grado di organizzare il proprio comportamento attorno al perseguimento degli obiettivi e ha dimostrato di mediare la riduzione del consumo di alcol associata allo SFAS.
Esamineremo l'SSRQ come esito dell'intervento secondario e mediatore.
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Iscrizione, 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Murphy JG, Dennhardt AA, Tempchin J, Colgonis HE, McDevitt-Murphy ME, Borsari B, Berlin KS. Behavioral economic and wellness-based approaches for reducing alcohol use and consequences among diverse non-student emerging adults: study protocol for Project BLUE, a randomized controlled trial. Trials. 2024 Mar 9;25(1):173. doi: 10.1186/s13063-024-08009-9.
- Murphy JG, Dennhardt AA, Tempchin J, Colgonis HE, McDevitt-Murphy M, Borsari B, Berlin KS. Behavioral Economic and Wellness-based Approaches for Reducing Alcohol Use and Consequences Among Diverse Non-Student Emerging Adults: Study Protocol for Project BLUE, a Randomized Controlled Trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Feb 7:rs.3.rs-3732598. doi: 10.21203/rs.3.rs-3732598/v1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Alcolismo
- Prodotti chimici organici
- Tecniche investigative
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Terapia comportamentale
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Alcoli
- Etanolo
- Metodi
- Terapia di rilassamento
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AA029031 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Questo studio invierà e condividerà i dati con NIAAA Data Archive (NIAAADA), un archivio di dati ospitato all'interno del NIMH Data Archive (NDA).
Abbiamo anche in programma di rilasciare i dati a ricercatori qualificati che desiderano collaborare con i ricercatori dello studio.
Anche se il set di dati finale verrà privato degli identificatori prima del rilascio per la condivisione, riteniamo che rimanga la possibilità di divulgazione deduttiva di soggetti con caratteristiche insolite.
Pertanto, metteremo a disposizione degli utenti i dati e la documentazione associata solo in base a un accordo di condivisione dei dati che preveda: (1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e a non identificare alcun singolo partecipante; (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e (3) un impegno a distruggere o restituire i dati al termine delle analisi.
Periodo di condivisione IPD
In questo studio clinico, le valutazioni cliniche per stabilire le caratteristiche del soggetto di base e i criteri di ammissibilità saranno raccolte da tutti i partecipanti alla ricerca durante le visite di screening e randomizzazione, prima del completamento dell'intervento comportamentale.
La valutazione per misurare i cambiamenti nel consumo di alcol e altre variabili dipendenti avverrà a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori qualificati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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