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Approches comportementales, économiques et fondées sur le bien-être pour réduire la consommation d'alcool et ses conséquences chez les adultes émergents

3 septembre 2025 mis à jour par: James G Murphy, University of Memphis

Approches comportementales, économiques et fondées sur le bien-être pour réduire la consommation d'alcool et ses conséquences chez divers adultes émergents non étudiants

Le but de cette étude est d'évaluer une approche d'intervention pour les adultes émergents non étudiants qui tente de réduire la consommation d'alcool en diminuant le stress et en augmentant l'engagement dans des activités positives et ciblées qui offrent des alternatives significatives à la consommation d'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les interventions brèves en matière d'alcool (BAI) sont parmi les mesures de soins préventifs les plus rentables disponibles et l'évaluation de ces interventions auprès des populations à haut risque et difficiles à atteindre est une priorité du NIAAA. Bien que les adultes émergents (EA) qui fréquentent l'université aient souvent accès à de brèves interventions en matière d'alcool (BAI), il est essentiel d'améliorer à la fois l'efficacité et le potentiel de diffusion de ces approches auprès des EA non étudiants à haut risque. Les EA qui ne sont pas des étudiants ou des diplômés de niveau collégial de 4 ans signalent des niveaux plus élevés de problèmes liés à l'alcool, des niveaux plus élevés de consommation de drogues et de symptômes de santé mentale comorbides, et un risque plus élevé de trouble chronique lié à la consommation d'alcool par rapport aux diplômés du collégial. La plupart des BAI comprennent une seule session axée explicitement sur la discussion des risques associés à la consommation d'alcool et la correction des croyances normatives sur les taux de consommation sans aborder les raisons pour lesquelles les EA peuvent boire, y compris le stress et les alternatives comportementales limitées à la consommation d'alcool. Étant donné que de nombreux EA qui ne sont pas diplômés de l'université sont socialement et économiquement marginalisés, une approche qui les encourage à boire moins sans leur fournir les outils nécessaires pour réduire le stress et développer des substituts comportementaux améliorant l'humeur à la consommation d'alcool ou de drogues a peu de chances de réussir. La séance d'activité sans substance (SFAS) tente d'accroître l'engagement dans des activités axées sur des objectifs qui pourraient fournir des alternatives à la consommation d'alcool et comprend également des stratégies pour faire face au stress/à la dépression. L'approche BAI + SFAS à deux sessions (plus rappel) a démontré son efficacité pour réduire à la fois la consommation / les problèmes d'alcool et les symptômes dépressifs dans deux essais cliniques randomisés avec des EA universitaires et peut être une approche plus prometteuse que les BAI à session unique pour les non à risque plus élevé. -EA étudiants. Les deux prochaines étapes essentielles consistent à : 1) évaluer le BAI + SFAS avec des EA non étudiants, et 2) déterminer si une approche de formation à la relaxation (RT) + SFAS en deux sessions, qui améliorerait le bien-être et traiterait deux facteurs de risque synergiques pour l'alcool mauvaise utilisation, démontre une efficacité similaire à celle de l'intervention BAI + SFAS. Si tel est le cas, cette approche basée sur le bien-être peut avoir un plus grand potentiel de diffusion que les approches qui incluent un BAI, car le contenu de la session peut être plus attrayant pour les AE (gestion du stress et augmentation des activités positives). Ainsi, l'objectif principal de l'étude proposée est d'établir l'efficacité de ces nouvelles approches BAI avec les EA des logements communautaires à haut risque, et un objectif secondaire est d'identifier les facteurs qui peuvent augmenter le potentiel de diffusion. Nous mènerons un essai randomisé en 3 groupes (BAI + SFAS vs RT + SFAS vs contrôle de l'éducation) avec 525 EA (175 par groupe ; environ 50 % de femmes et 50 % d'Afro-Américains) qui signalent une consommation excessive d'alcool récente et qui ne sont pas étudiants ou diplômés de collèges de 4 ans. Les résultats seront évalués à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

525

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
        • University of Memphis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 29 ans
  • Pas un étudiant actuel ou un diplômé d'un collège de 4 ans sans l'intention de s'inscrire dans un collège de 4 ans au cours du prochain semestre
  • Domicile stable et coordonnées
  • Parlant couramment l'anglais
  • Alphabétisation adéquate (> capacité de lecture de 9e année)
  • Deux épisodes de consommation épisodiques intenses ou plus au cours du dernier mois (> 5/4 verres standard pour les hommes/femmes) ou dépassement des directives de la NIAAA pour la consommation à haut risque (> 14/7 verres par semaine pour les hommes/femmes).

Critère d'exclusion:

  • Psychose actuelle/passée
  • Traitement AUD/SUD auto-initié en cours
  • Consommation non médicale hebdomadaire ou plus importante de médicaments sur ordonnance ou de drogues illicites, à l'exception du cannabis
  • Risque de sevrage alcoolique comme en témoignent 1) des antécédents récents de symptômes de sevrage alcoolique (tremblements, anxiété, hallucinations et convulsions qui surviennent après l'arrêt de la consommation) ou 2) des rapports de consommation hebdomadaire très intense sur le testeur d'alcool (> 40 verres standard dans une semaine type au cours du mois précédent, une valeur > 2 écarts-types au-dessus du niveau moyen de consommations par semaine observé dans nos précédentes brèves études d'intervention sur l'alcool).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention brève sur l'alcool (BAI) + Séance d'activité sans substance (SFAS)
Les participants reçoivent d'abord une brève intervention motivationnelle standard de 50 minutes conçue pour réduire la consommation d'alcool. Une semaine plus tard, ils recevront la séance d'activité sans substance (SFAS), une séance de conseil de 50 minutes conçue pour accroître la visibilité des objectifs de l'individu, pour mettre en évidence le lien entre ses schémas de comportement actuels (y compris l'alcool et l'abstinence activités) et l'atteinte de ces objectifs, et d'accroître l'orientation future et l'engagement dans des activités agréables et axées sur des objectifs qui sont incompatibles avec la consommation de substances (même si le participant n'a aucun désir de changer sa consommation).
Comportemental: Intervention brève sur l'alcool (BAI)
Cette session comprend une discussion liée à la réduction des méfaits et à l'autonomie du participant pour prendre des décisions sur les informations fournies lors de la session ; un exercice d'équilibre décisionnel sur la consommation d'alcool ; commentaires personnalisés liés à l'alcool et établissement d'objectifs. Les éléments inclus dans les commentaires sont : (a) une comparaison de la perception du participant sur la quantité d'alcool qu'il boit et les normes réelles, (b) une comparaison de la consommation d'alcool du participant par rapport aux normes, (c) une estimation du pic sanguin du participant la teneur en alcool au cours du dernier mois, (d) les problèmes liés à l'alcool rencontrés, (e) l'argent dépensé pour l'alcool et (f) les calories consommées à partir de l'alcool. Les participants discutent de la rétroaction personnalisée avec le clinicien et examinent les stratégies comportementales protectrices s'il manifeste son intérêt.
Comportemental: Séance d'activité sans substance (SFAS)
La session SFAS comprend : a) une discussion sur les objectifs de la vie, b) une discussion sur les associations entre la consommation d'alcool et de drogues, les objectifs et les activités sans substance ; c) un graphique illustrant les évaluations du participant de l'importance relative des divers aspects de leur vie et la façon dont leurs actions au cours de la semaine écoulée ont été conformes à ces priorités ; d) des commentaires personnalisés sur l'allocation récente de temps aux activités dans les domaines de la vie et une discussion sur tout changement que le participant souhaiterait apporter ; e) rétroaction sur les symptômes de stress, d'anxiété et discussion sur les stratégies d'adaptation adaptatives; f) discussion d'activités et de passe-temps agréables sans substances et suggestions d'activités récréatives sans substances adaptées aux intérêts et au quartier de la personne; g) un exercice d'établissement d'objectifs pour des plans de changement de comportement spécifiques ; h) un exercice d'écriture sur la pensée future. Les participants recevront des invites de rappel hebdomadaires par SMS pendant quatre semaines après leur session SFAS.
Expérimental: Entraînement à la relaxation (RT) + Séance d'activité sans substance (SFAS)
Les participants suivront une séance d'entraînement à la relaxation qui comprendra un clinicien les guidant à travers un exercice de respiration diaphragmatique, un protocole de relaxation musculaire progressive, puis un bref exercice de comptage de la respiration (pleine conscience). Une semaine plus tard, le participant recevra le SFAS, une séance de conseil de 50 minutes conçue pour accroître la visibilité des objectifs de l'individu, pour mettre en évidence le lien entre ses schémas de comportement actuels (y compris la consommation d'alcool et les activités sans substance) et la réalisation de ces objectifs, et pour accroître l'orientation future et l'engagement dans des activités agréables et axées sur des objectifs qui sont incompatibles avec la consommation de substances (même si le participant n'a aucune envie de changer sa consommation).
Comportemental: Séance d'activité sans substance (SFAS)
La session SFAS comprend : a) une discussion sur les objectifs de la vie, b) une discussion sur les associations entre la consommation d'alcool et de drogues, les objectifs et les activités sans substance ; c) un graphique illustrant les évaluations du participant de l'importance relative des divers aspects de leur vie et la façon dont leurs actions au cours de la semaine écoulée ont été conformes à ces priorités ; d) des commentaires personnalisés sur l'allocation récente de temps aux activités dans les domaines de la vie et une discussion sur tout changement que le participant souhaiterait apporter ; e) rétroaction sur les symptômes de stress, d'anxiété et discussion sur les stratégies d'adaptation adaptatives; f) discussion d'activités et de passe-temps agréables sans substances et suggestions d'activités récréatives sans substances adaptées aux intérêts et au quartier de la personne; g) un exercice d'établissement d'objectifs pour des plans de changement de comportement spécifiques ; h) un exercice d'écriture sur la pensée future. Les participants recevront des invites de rappel hebdomadaires par SMS pendant quatre semaines après leur session SFAS.
Comportemental: Entraînement à la relaxation (RT)
Le clinicien commencera par établir la crédibilité de la séance en expliquant au participant que le développement de stratégies d'entraînement à la relaxation ou à la pleine conscience peut réduire le stress et améliorer le bien-être. Le clinicien guidera ensuite le participant à travers un exercice de respiration diaphragmatique, suivi d'un protocole de RT musculaire progressive, puis d'un bref exercice de comptage de la respiration (pleine conscience). La session se terminera par une brève discussion sur des stratégies supplémentaires de gestion du stress et de l'anxiété (par exemple, des applications pour surveiller le rythme cardiaque et la respiration). Les participants seront interrogés sur leur réaction aux techniques et, s'ils sont intéressés, encouragés à s'engager dans un plan spécifique pour pratiquer ces techniques.
Comparateur actif: Contrôle de l'éducation
Cette condition de contrôle de contact minimal comprendra une brève discussion (2-3 minutes) au cours de laquelle l'assistant de recherche (AR) qui a terminé la session d'évaluation décrira le document pédagogique. Cette condition est censée se rapprocher d'une approche au niveau de la santé publique pour fournir des informations de référence et une partie du contenu inclus dans la condition BAI + SFAS, mais sans aucune des informations personnalisées ou des entretiens de motivation. Les participants recevront de l'information sur les risques associés à l'abus d'alcool et de drogues, sur les stratégies de réduction des problèmes d'alcool, sur la gestion du stress et sur l'établissement d'objectifs. Le document comprendra également des liens vers des lignes directes, des sites Web et des applications liés à ces domaines. Cette condition n'inclura pas le contact d'appoint
Autre: Contrôle de l'éducation
Cette condition n'inclura aucun contact clinique autre qu'une brève discussion (2-3 minutes) avec l'assistant de recherche (AR) qui a terminé la session d'évaluation et qui décrira le document pédagogique. Cette condition est censée se rapprocher d'une approche de niveau de santé publique à seuil bas pour fournir des informations de référence et une partie du contenu inclus dans la condition BAI + SFAS, mais sans aucune des informations personnalisées ou du contact MI / clinique. Ainsi, les participants recevront des informations sur les risques associés à l'abus d'alcool et de drogues, des stratégies pour réduire la consommation/les problèmes, et des stratégies pour gérer le stress et établir et suivre des objectifs réalisables. Le document comprendra également des liens vers des lignes directes, des sites Web et des applications liés à ces domaines. Cette condition n'inclura pas le contact d'appoint.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la consommation d'alcool et à la consommation de drogues de base à 1 mois
Délai: Inscription, 1 mois après l'intervention
À chaque point d'évaluation, les participants rempliront un questionnaire sur la consommation quotidienne (DDQ) administré par ordinateur concernant leur consommation quotidienne au cours d'une semaine type au cours du mois écoulé, un intervalle jugé suffisamment long pour caractériser les habitudes de consommation.
Inscription, 1 mois après l'intervention
Changement par rapport à la consommation d'alcool et à la consommation de drogues de base à 3 mois
Délai: Inscription, 3 mois après l'intervention
À chaque point d'évaluation, les participants rempliront un questionnaire sur la consommation quotidienne (DDQ) administré par ordinateur concernant leur consommation quotidienne au cours d'une semaine type au cours du mois écoulé, un intervalle jugé suffisamment long pour caractériser les habitudes de consommation.
Inscription, 3 mois après l'intervention
Changement par rapport à la consommation d'alcool et à la consommation de drogues de base à 6 mois
Délai: Inscription, 6 mois après l'intervention
À chaque point d'évaluation, les participants rempliront un questionnaire sur la consommation quotidienne (DDQ) administré par ordinateur concernant leur consommation quotidienne au cours d'une semaine type au cours du mois écoulé, un intervalle jugé suffisamment long pour caractériser les habitudes de consommation.
Inscription, 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la consommation d'alcool et à la consommation de drogues de base à 12 mois
Délai: Inscription, 12 mois après l'intervention
À chaque point d'évaluation, les participants rempliront un questionnaire sur la consommation quotidienne (DDQ) administré par ordinateur concernant leur consommation quotidienne au cours d'une semaine type au cours du mois écoulé, un intervalle jugé suffisamment long pour caractériser les habitudes de consommation.
Inscription, 12 mois après l'intervention
Changement par rapport aux conséquences initiales liées à l'alcool à 1 mois
Délai: Inscription, 1 mois
Le questionnaire Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) pose des questions sur les événements négatifs au cours du mois écoulé (par exemple, obligations négligées, conduite après avoir bu). La recherche a montré que le BYAACQ est fiable mais sensible aux changements dans la consommation d'alcool, a une cohérence interne élevée et inclut des conséquences courantes mais moins graves.
Inscription, 1 mois
Changement par rapport aux conséquences initiales liées à l'alcool à 3 mois
Délai: Inscription, 3 mois
Le questionnaire Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) pose des questions sur les événements négatifs au cours du mois écoulé (par exemple, obligations négligées, conduite après avoir bu). La recherche a montré que le BYAACQ est fiable mais sensible aux changements dans la consommation d'alcool, a une cohérence interne élevée et inclut des conséquences courantes mais moins graves.
Inscription, 3 mois
Changement par rapport aux conséquences initiales liées à l'alcool à 6 mois
Délai: Inscription, 6 mois
Le questionnaire Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) pose des questions sur les événements négatifs au cours du mois écoulé (par exemple, obligations négligées, conduite après avoir bu). La recherche a montré que le BYAACQ est fiable mais sensible aux changements dans la consommation d'alcool, a une cohérence interne élevée et inclut des conséquences courantes mais moins graves.
Inscription, 6 mois
Changement par rapport aux conséquences initiales liées à l'alcool à 12 mois
Délai: Inscription, 12 mois
Le questionnaire Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) pose des questions sur les événements négatifs au cours du mois écoulé (par exemple, obligations négligées, conduite après avoir bu). La recherche a montré que le BYAACQ est fiable mais sensible aux changements dans la consommation d'alcool, a une cohérence interne élevée et inclut des conséquences courantes mais moins graves.
Inscription, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la participation à des activités sans substance et liées à la substance à 1 mois
Délai: Inscription, 1 mois après l'intervention
Les participants rapportent la fréquence du mois précédent et évaluent le plaisir de 16 activités sans substance par rapport à la substance impliquée. Les notes de fréquence et de plaisir sont multipliées pour obtenir un produit croisé qui reflète le renforcement dérivé de l'activité, et la valeur de renforcement relative de l'alcool (R-ratio) est calculée pour l'analyse [(total lié à l'alcool / (total sans alcool + alcool- total correspondant)]. Les participants déclarent également le nombre d'heures consacrées à plusieurs catégories d'activités au cours d'une semaine type au cours du mois précédent (travail, exercice, consommation d'alcool, loisirs). Ces informations sont utilisées pour générer les commentaires SFAS initiaux sur l'attribution du temps et les alternatives potentielles à la consommation d'alcool et, lors du suivi, évalueront si les interventions ont entraîné une participation accrue à des activités sans substance, un renforcement sans substance et une diminution de la proportion de substances. -renforcement lié par rapport à la condition de contrôle (R-ratio).
Inscription, 1 mois après l'intervention
Changement par rapport à la participation à des activités sans substance et liées à la substance à 3 mois
Délai: Inscription, 3 mois après l'intervention
Les participants rapportent la fréquence du mois précédent et évaluent le plaisir de 16 activités sans substance par rapport à la substance impliquée. Les notes de fréquence et de plaisir sont multipliées pour obtenir un produit croisé qui reflète le renforcement dérivé de l'activité, et la valeur de renforcement relative de l'alcool (R-ratio) est calculée pour l'analyse [(total lié à l'alcool / (total sans alcool + alcool- total correspondant)]. Les participants déclarent également le nombre d'heures consacrées à plusieurs catégories d'activités au cours d'une semaine type au cours du mois précédent (travail, exercice, consommation d'alcool, loisirs). Ces informations sont utilisées pour générer les commentaires SFAS initiaux sur l'attribution du temps et les alternatives potentielles à la consommation d'alcool et, lors du suivi, évalueront si les interventions ont entraîné une participation accrue à des activités sans substance, un renforcement sans substance et une diminution de la proportion de substances. -renforcement lié par rapport à la condition de contrôle (R-ratio).
Inscription, 3 mois après l'intervention
Changement par rapport à la participation à des activités sans substance et liées à la substance à 6 mois
Délai: Inscription, 6 mois après l'intervention
Les participants rapportent la fréquence du mois précédent et évaluent le plaisir de 36 activités sans substance par rapport à la substance impliquée. Les notes de fréquence et de plaisir sont multipliées pour obtenir un produit croisé qui reflète le renforcement dérivé de l'activité, et la valeur de renforcement relative de l'alcool (R-ratio) est calculée pour l'analyse [(total lié à l'alcool / (total sans alcool + alcool- total correspondant)]. Les participants déclarent également le nombre d'heures consacrées à plusieurs catégories d'activités au cours d'une semaine type au cours du mois précédent (travail, exercice, consommation d'alcool, loisirs). Ces informations sont utilisées pour générer les commentaires SFAS initiaux sur l'attribution du temps et les alternatives potentielles à la consommation d'alcool et, lors du suivi, évalueront si les interventions ont entraîné une participation accrue à des activités sans substance, un renforcement sans substance et une diminution de la proportion de substances. -renforcement lié par rapport à la condition de contrôle (R-ratio).
Inscription, 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la participation à des activités sans substance et liées à la substance à 12 mois
Délai: Inscription, 12 mois après l'intervention
Les participants rapportent la fréquence du mois précédent et évaluent le plaisir de 16 activités sans substance par rapport à la substance impliquée. Les notes de fréquence et de plaisir sont multipliées pour obtenir un produit croisé qui reflète le renforcement dérivé de l'activité, et la valeur de renforcement relative de l'alcool (R-ratio) est calculée pour l'analyse [(total lié à l'alcool / (total sans alcool + alcool- total correspondant)]. Les participants déclarent également le nombre d'heures consacrées à plusieurs catégories d'activités au cours d'une semaine type au cours du mois précédent (travail, exercice, consommation d'alcool, loisirs). Ces informations sont utilisées pour générer les commentaires SFAS initiaux sur l'attribution du temps et les alternatives potentielles à la consommation d'alcool et, lors du suivi, évalueront si les interventions ont entraîné une participation accrue à des activités sans substance, un renforcement sans substance et une diminution de la proportion de substances. -renforcement lié par rapport à la condition de contrôle (R-ratio).
Inscription, 12 mois après l'intervention
Changement par rapport aux réponses à la tâche d'achat d'alcool de base à 1 mois
Délai: Inscription, 1 mois après l'intervention
Ce questionnaire demande aux participants de déclarer combien de verres standard ils consommeraient sur 20 prix (0 $ à 20 $) dans un cadre de consommation imaginaire, ce qui donne plusieurs indices observés et dérivés reflétant la sensibilité aux changements de prix qui correspondent à la consommation réelle d'alcool. L'élasticité de la demande et l'intensité (consommation à 0 $) seront utilisées pour l'analyse. L'insensibilité relative aux variations de prix (demande « inélastique ») est liée à la consommation à risque et aux problèmes d'alcool, et l'intensité a une utilité supplémentaire pour prédire les symptômes des troubles liés à la consommation d'alcool au-delà des pratiques de consommation d'alcool. Conformément aux recherches antérieures, la demande d'alcool sera évaluée en tant que médiateur des résultats du traitement.
Inscription, 1 mois après l'intervention
Changement par rapport aux réponses à la tâche d'achat d'alcool de base à 3 mois
Délai: Inscription, 3 mois après l'intervention
Ce questionnaire demande aux participants de déclarer combien de verres standard ils consommeraient sur 20 prix (0 $ à 20 $) dans un cadre de consommation imaginaire, ce qui donne plusieurs indices observés et dérivés reflétant la sensibilité aux changements de prix qui correspondent à la consommation réelle d'alcool. L'élasticité de la demande et l'intensité (consommation à 0 $) seront utilisées pour l'analyse. L'insensibilité relative aux variations de prix (demande « inélastique ») est liée à la consommation à risque et aux problèmes d'alcool, et l'intensité a une utilité supplémentaire pour prédire les symptômes des troubles liés à la consommation d'alcool au-delà des pratiques de consommation d'alcool. Conformément aux recherches antérieures, la demande d'alcool sera évaluée en tant que médiateur des résultats du traitement.
Inscription, 3 mois après l'intervention
Changement par rapport aux réponses à la tâche d'achat d'alcool de base à 6 mois
Délai: Inscription, 6 mois après l'intervention
Ce questionnaire demande aux participants de déclarer combien de verres standard ils consommeraient sur 20 prix (0 $ à 20 $) dans un cadre de consommation imaginaire, ce qui donne plusieurs indices observés et dérivés reflétant la sensibilité aux changements de prix qui correspondent à la consommation réelle d'alcool. L'élasticité de la demande et l'intensité (consommation à 0 $) seront utilisées pour l'analyse. L'insensibilité relative aux variations de prix (demande « inélastique ») est liée à la consommation à risque et aux problèmes d'alcool, et l'intensité a une utilité supplémentaire pour prédire les symptômes des troubles liés à la consommation d'alcool au-delà des pratiques de consommation d'alcool. Conformément aux recherches antérieures, la demande d'alcool sera évaluée en tant que médiateur des résultats du traitement.
Inscription, 6 mois après l'intervention
Changement par rapport aux réponses à la tâche d'achat d'alcool de base à 12 mois
Délai: Inscription, 12 mois après l'intervention
Ce questionnaire demande aux participants de déclarer combien de verres standard ils consommeraient sur 20 prix (0 $ à 20 $) dans un cadre de consommation imaginaire, ce qui donne plusieurs indices observés et dérivés reflétant la sensibilité aux changements de prix qui correspondent à la consommation réelle d'alcool. L'élasticité de la demande et l'intensité (consommation à 0 $) seront utilisées pour l'analyse. L'insensibilité relative aux variations de prix (demande « inélastique ») est liée à la consommation à risque et aux problèmes d'alcool, et l'intensité a une utilité supplémentaire pour prédire les symptômes des troubles liés à la consommation d'alcool au-delà des pratiques de consommation d'alcool. Conformément aux recherches antérieures, la demande d'alcool sera évaluée en tant que médiateur des résultats du traitement.
Inscription, 12 mois après l'intervention
Changement par rapport au départ dans les échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) à 1 mois
Délai: Inscription, 1 mois après l'intervention
Le DASS est une enquête d'auto-évaluation fiable et valide conçue pour mesurer les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. Chacune des trois échelles DASS contient sept éléments et les participants sont invités à utiliser des échelles à 4 points pour évaluer dans quelle mesure ils ont vécu chaque état émotionnel au cours de la semaine écoulée ; les scores de dépression, d'anxiété et de stress sont calculés en additionnant les scores. Aux fins de cette étude, nous n'inclurons que les éléments de la sous-échelle de la dépression et de l'anxiété. Des recherches antérieures indiquent que le BAI + SFAS est associé à des diminutions des scores DASS, et nous évaluerons les scores des sous-échelles DASS en tant que résultat secondaire et médiateur des effets du traitement.
Inscription, 1 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans les échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) à 3 mois
Délai: Inscription, 3 mois après l'intervention
Le DASS est une enquête d'auto-évaluation fiable et valide conçue pour mesurer les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. Chacune des trois échelles DASS contient sept éléments et les participants sont invités à utiliser des échelles à 4 points pour évaluer dans quelle mesure ils ont vécu chaque état émotionnel au cours de la semaine écoulée ; les scores de dépression, d'anxiété et de stress sont calculés en additionnant les scores. Aux fins de cette étude, nous n'inclurons que les éléments de la sous-échelle de la dépression et de l'anxiété. Des recherches antérieures indiquent que le BAI + SFAS est associé à des diminutions des scores DASS, et nous évaluerons les scores des sous-échelles DASS en tant que résultat secondaire et médiateur des effets du traitement.
Inscription, 3 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans les échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) à 6 mois
Délai: Inscription, 6 mois après l'intervention
Le DASS est une enquête d'auto-évaluation fiable et valide conçue pour mesurer les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. Chacune des trois échelles DASS contient sept éléments et les participants sont invités à utiliser des échelles à 4 points pour évaluer dans quelle mesure ils ont vécu chaque état émotionnel au cours de la semaine écoulée ; les scores de dépression, d'anxiété et de stress sont calculés en additionnant les scores. Aux fins de cette étude, nous n'inclurons que les éléments de la sous-échelle de la dépression et de l'anxiété. Des recherches antérieures indiquent que le BAI + SFAS est associé à des diminutions des scores DASS, et nous évaluerons les scores des sous-échelles DASS en tant que résultat secondaire et médiateur des effets du traitement.
Inscription, 6 mois après l'intervention
Échelles d'anxiété et de stress (DASS) à 12 mois
Délai: Inscription, 12 mois après l'intervention
Le DASS est une enquête d'auto-évaluation fiable et valide conçue pour mesurer les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. Chacune des trois échelles DASS contient sept éléments et les participants sont invités à utiliser des échelles à 4 points pour évaluer dans quelle mesure ils ont vécu chaque état émotionnel au cours de la semaine écoulée ; les scores de dépression, d'anxiété et de stress sont calculés en additionnant les scores. Aux fins de cette étude, nous n'inclurons que les éléments de la sous-échelle de la dépression et de l'anxiété. Des recherches antérieures indiquent que le BAI + SFAS est associé à des diminutions des scores DASS, et nous évaluerons les scores des sous-échelles DASS en tant que résultat secondaire et médiateur des effets du traitement.
Inscription, 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire court d'autorégulation (SSRQ) à 1 mois
Délai: Inscription, 1 mois après l'intervention
Le SSRQ est une mesure fiable et valide de la mesure dans laquelle les individus sont capables d'organiser leur comportement autour de la poursuite d'objectifs et il a été démontré qu'il modère les réductions de consommation d'alcool associées au SFAS. Nous examinerons le SSRQ en tant que résultat d'intervention secondaire et médiateur.
Inscription, 1 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire court d'autorégulation (SSRQ) à 3 mois
Délai: Inscription, 3 mois après l'intervention
Le SSRQ est une mesure fiable et valide de la mesure dans laquelle les individus sont capables d'organiser leur comportement autour de la poursuite d'objectifs et il a été démontré qu'il modère les réductions de consommation d'alcool associées au SFAS. Nous examinerons le SSRQ en tant que résultat d'intervention secondaire et médiateur.
Inscription, 3 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire court d'autorégulation (SSRQ) à 6 mois
Délai: Inscription, 6 mois après l'intervention
Le SSRQ est une mesure fiable et valide de la mesure dans laquelle les individus sont capables d'organiser leur comportement autour de la poursuite d'objectifs et il a été démontré qu'il modère les réductions de consommation d'alcool associées au SFAS. Nous examinerons le SSRQ en tant que résultat d'intervention secondaire et médiateur.
Inscription, 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire court d'autorégulation (SSRQ) à 12 mois
Délai: Inscription, 12 mois après l'intervention
Le SSRQ est une mesure fiable et valide de la mesure dans laquelle les individus sont capables d'organiser leur comportement autour de la poursuite d'objectifs et il a été démontré qu'il modère les réductions de consommation d'alcool associées au SFAS. Nous examinerons le SSRQ en tant que résultat d'intervention secondaire et médiateur.
Inscription, 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Memphis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AA029031 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Cette étude soumettra et partagera des données avec NIAAA Data Archive (NIAAADA), un référentiel de données hébergé dans le NIMH Data Archive (NDA). Nous prévoyons également de diffuser les données à des chercheurs qualifiés qui souhaitent collaborer avec les investigateurs de l'étude. Même si l'ensemble de données final sera dépouillé des identifiants avant sa diffusion pour partage, nous pensons qu'il reste la possibilité d'une divulgation déductive de sujets présentant des caractéristiques inhabituelles. Ainsi, nous mettrons les données et la documentation associée à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.

Délai de partage IPD

Dans cet essai clinique, des évaluations cliniques visant à établir les caractéristiques de base des sujets et les critères d'éligibilité seront recueillies auprès de tous les participants à la recherche lors des visites de sélection et de randomisation, avant la fin de l'intervention comportementale. L'évaluation pour mesurer les changements dans la consommation d'alcool et d'autres variables dépendantes aura lieu 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention.

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qualifiés

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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