内皮機能に関するスイカとビーツ製品
2022年12月21日 更新者：Thiago Alvares、Universidade Federal do Rio de Janeiro
若年および高齢者の内皮機能に対するスイカおよびビートルート製品の効果
心血管疾患は、世界中の主な死因です。
内皮機能障害は、心血管疾患の発症への第一歩です。
内皮機能障害は、血管の健康に重要な役割を果たす分子である一酸化窒素の減少により発生します。
内皮機能における一酸化窒素の重要な役割により、いくつかの研究では、L-シトルリンや硝酸塩などのその前駆体が内皮機能パラメーターに及ぼす影響が評価されています。
本研究では、若年および年配の参加者の内皮機能に対する、それぞれスイカおよびビートルート製品に由来するL-シトルリンおよび硝酸塩の効果を評価します。
さらに、これらの製品の摂取に応じて、血漿中のアミノ酸、硝酸塩、ブドウ糖、およびインスリンを評価します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio De Janeiro
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Macaé、Rio De Janeiro、ブラジル、27979-000
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
健康な若い参加者の包含基準:
- 18 歳から 35 歳までの年齢。
- トリグリセリド≦150mg/dL
- HDLコレステロールが女性で50mg/dL以上、男性で40mg/dL以上。
- 男性は胴囲が102cm以下、女性は88cm以下）。
心血管リスクのある高齢者の包含基準:
- 60歳以上;
- 高トリグリセリド≧150 mg/dL;
- HDL-コレステロールが女性で 50 mg/dL 以下、男性で 40 mg/dL 以下に低下。
- ウエスト周囲径が男性で102cm以上、女性で88cm以上）。
除外基準:
- 空腹時血糖値の上昇 (≥100 mg/dL);
- 喫煙;
- ビートルートまたはスイカアレルギー;
- 研究全体を通してビートルートまたはスイカ製品を避けたくない。
- その他の慢性疾患（糖尿病、肝臓病など）または急性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
マルトデキストリン
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マルトデキストリンの単回投与
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アクティブコンパレータ：スイカ
L-シトルリンを3g配合したスイカパウダー。
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L-シトルリン3gを含むスイカパウダー1回分
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アクティブコンパレータ：ビートルート
8ミリモルの硝酸塩を含むビートルート粉末。
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8ミリモルの硝酸塩を含むビートルート粉末の単回投与
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アクティブコンパレータ：スイカ＋ビーツ
L-シトルリン3gを含むスイカ粉末と硝酸塩8mmolを含むビーツ粉末。
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L-シトルリン 3g と硝酸塩 8mmol を含むスイカとビーツの粉末の単回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フロー媒介膨張 (FMD)
時間枠：この測定値は、栄養介入の前に評価されます
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この測定値は、栄養介入の前に評価されます
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フロー媒介膨張 (FMD)
時間枠：この測定は、栄養介入の60分後に評価されます
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この測定は、栄養介入の60分後に評価されます
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フロー媒介膨張 (FMD)
時間枠：この測定値は、栄養介入の 120 分後に評価されます
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この測定値は、栄養介入の 120 分後に評価されます
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筋肉の酸素飽和度
時間枠：この測定値は、栄養介入の前に評価されます
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この測定値は、栄養介入の前に評価されます
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筋肉の酸素飽和度
時間枠：この測定値は、栄養介入の 30 分後に評価されます
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この測定値は、栄養介入の 30 分後に評価されます
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筋肉の酸素飽和度
時間枠：この測定は、栄養介入の60分後に評価されます
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この測定は、栄養介入の60分後に評価されます
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筋肉の酸素飽和度
時間枠：この測定値は、栄養介入の 90 分後に評価されます
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この測定値は、栄養介入の 90 分後に評価されます
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筋肉の酸素飽和度
時間枠：この測定値は、栄養介入の 120 分後に評価されます
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この測定値は、栄養介入の 120 分後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿アミノ酸
時間枠：この測定値は、栄養介入の前に評価されます
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この測定値は、栄養介入の前に評価されます
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血漿アミノ酸
時間枠：この測定値は、栄養介入の 30 分後に評価されます
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この測定値は、栄養介入の 30 分後に評価されます
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血漿アミノ酸
時間枠：この測定は、栄養介入の60分後に評価されます
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この測定は、栄養介入の60分後に評価されます
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血漿アミノ酸
時間枠：この測定値は、栄養介入の 90 分後に評価されます
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この測定値は、栄養介入の 90 分後に評価されます
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血漿アミノ酸
時間枠：この測定値は、栄養介入の 120 分後に評価されます
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この測定値は、栄養介入の 120 分後に評価されます
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血漿グルコース
時間枠：この測定値は、栄養介入の前に評価されます
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この測定値は、栄養介入の前に評価されます
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血漿グルコース
時間枠：この測定は、栄養介入の30分後に評価されます
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この測定は、栄養介入の30分後に評価されます
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血漿グルコース
時間枠：この測定は、栄養介入の60分後に評価されます
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この測定は、栄養介入の60分後に評価されます
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血漿グルコース
時間枠：この測定は、栄養介入の90分後に評価されます
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この測定は、栄養介入の90分後に評価されます
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血漿グルコース
時間枠：この測定は、栄養介入の120分後に評価されます
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この測定は、栄養介入の120分後に評価されます
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血漿インスリン
時間枠：この測定値は、栄養介入の前に評価されます
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この測定値は、栄養介入の前に評価されます
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血漿インスリン
時間枠：この測定は、栄養介入の30分後に評価されます
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この測定は、栄養介入の30分後に評価されます
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血漿インスリン
時間枠：この測定は、栄養介入の60分後に評価されます
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この測定は、栄養介入の60分後に評価されます
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血漿インスリン
時間枠：この測定は、栄養介入の90分後に評価されます
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この測定は、栄養介入の90分後に評価されます
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血漿インスリン
時間枠：この測定は、栄養介入の120分後に評価されます
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この測定は、栄養介入の120分後に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thiago Alvares, PhD、Universidade Federal do Rio de Janeiro
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月1日
最初の投稿 (実際)
2021年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月21日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。