Produits de pastèque et de betterave sur la fonction endothéliale
21 décembre 2022 mis à jour par: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effet des produits de pastèque et de betterave sur la fonction endothéliale chez les adultes jeunes et plus âgés
Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès dans le monde.
La dysfonction endothéliale est la première étape du développement des maladies cardiovasculaires.
La dysfonction endothéliale est due à la réduction de l'oxyde nitrique, une molécule qui joue un rôle important sur la santé vasculaire.
En raison du rôle important de l'oxyde nitrique dans la fonction endothéliale, plusieurs études ont évalué l'effet de ses précurseurs, tels que la L-citrulline et le nitrate sur les paramètres de la fonction endothéliale.
La présente étude évaluera l'effet de la L-citrulline et du nitrate dérivés des produits de la pastèque et de la betterave, respectivement, sur la fonction endothéliale des participants jeunes et plus âgés.
De plus, nous évaluerons les acides aminés plasmatiques, le nitrate, le glucose et l'insuline en réponse à l'ingestion de ces produits.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brésil, 27979-000
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les jeunes participants en bonne santé :
- Âge entre 18 et 35 ans ;
- Triglycérides ≤ 150 mg/dL
- HDL-cholestérol ≥ 50 mg/dL pour les femmes et ≥ 40 mg/dL pour les hommes ;
- Tour de taille ≤ 102 cm pour les hommes et ≤ 88 cm pour les femmes).
Critères d'inclusion pour les personnes âgées à risque cardiovasculaire :
- Âge ≥ 60 ans ;
- Triglycérides élevés ≥ 150 mg/dL ;
- Réduction du cholestérol HDL ≤ 50 mg/dL pour les femmes et ≤ 40 mg/dL pour les hommes ;
- Tour de taille surélevé ≥102 cm pour les hommes et ≥ 88 cm pour les femmes).
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun élevée (≥ 100 mg/dL) ;
- Fumeur;
- Allergie à la betterave ou à la pastèque ;
- Refus d'éviter les produits à base de betterave ou de pastèque pendant toute la durée de l'étude ;
- Autres maladies chroniques (diabète, maladie du foie, etc.) ou gravement malades
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Maltodextrine
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Une seule dose de maltodextrine
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Comparateur actif: Pastèque
Poudre de pastèque contenant 3 g de L-citrulline.
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Une dose unique de poudre de pastèque contenant 3g de L-citrulline
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Comparateur actif: Betterave
Poudre de betterave contenant 8 mmol de nitrate.
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Une dose unique de poudre de betterave contenant 8 mmol de nitrate
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Comparateur actif: Pastèque + betterave
Poudre de pastèque contenant 3 g de L-citrulline et poudre de betterave contenant 8 mmol de nitrate.
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Une dose unique de poudre de pastèque et de betterave contenant 3g de L-citrulline et 8 mmol de nitrate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Cette mesure sera évaluée avant l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée avant l'intervention nutritionnelle
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Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Cette mesure sera évaluée 60 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 60 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Cette mesure sera évaluée 120 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 120 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Saturation musculaire en oxygène
Délai: Cette mesure sera évaluée avant l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée avant l'intervention nutritionnelle
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Saturation musculaire en oxygène
Délai: Cette mesure sera évaluée 30 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 30 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Saturation musculaire en oxygène
Délai: Cette mesure sera évaluée 60 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 60 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Saturation musculaire en oxygène
Délai: Cette mesure sera évaluée 90 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 90 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Saturation musculaire en oxygène
Délai: Cette mesure sera évaluée 120 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 120 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acides aminés plasmatiques
Délai: Cette mesure sera évaluée avant l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée avant l'intervention nutritionnelle
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Acides aminés plasmatiques
Délai: Cette mesure sera évaluée 30 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 30 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Acides aminés plasmatiques
Délai: Cette mesure sera évaluée 60 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 60 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Acides aminés plasmatiques
Délai: Cette mesure sera évaluée 90 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 90 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Acides aminés plasmatiques
Délai: Cette mesure sera évaluée 120 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 120 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Glucose plasmatique
Délai: Cette mesure sera évaluée avant l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée avant l'intervention nutritionnelle
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Glucose plasmatique
Délai: Cette mesure sera évaluée 30 min après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 30 min après l'intervention nutritionnelle
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Glucose plasmatique
Délai: Cette mesure sera évaluée 60 min après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 60 min après l'intervention nutritionnelle
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Glucose plasmatique
Délai: Cette mesure sera évaluée 90 min après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 90 min après l'intervention nutritionnelle
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Glucose plasmatique
Délai: Cette mesure sera évaluée 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Insuline plasmatique
Délai: Cette mesure sera évaluée avant l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée avant l'intervention nutritionnelle
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Insuline plasmatique
Délai: Cette mesure sera évaluée 30 min après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 30 min après l'intervention nutritionnelle
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Insuline plasmatique
Délai: Cette mesure sera évaluée 60 min après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 60 min après l'intervention nutritionnelle
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Insuline plasmatique
Délai: Cette mesure sera évaluée 90 min après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 90 min après l'intervention nutritionnelle
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Insuline plasmatique
Délai: Cette mesure sera évaluée 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Cette mesure sera évaluée 120 min après l'intervention nutritionnelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thiago Alvares, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Première publication (Réel)
4 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-26/202.905/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .