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내피 기능에 관한 수박 및 비트 제품

2022년 12월 21일 업데이트: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

수박 및 비트 제품이 청년 및 노인의 내피 기능에 미치는 영향

심혈관 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 내피 기능 장애는 심혈관 질환 발병의 첫 번째 단계입니다. 내피 기능 장애는 혈관 건강에 중요한 역할을 하는 분자인 산화질소의 감소로 인해 발생합니다. 내피 기능에서 산화질소의 중요한 역할로 인해 L-시트룰린 및 질산염과 같은 전구체가 내피 기능 매개변수에 미치는 영향을 여러 연구가 평가했습니다. 본 연구는 젊은 참가자와 노인 참가자의 내피 기능에 대한 L-시트룰린과 수박 및 비트 제품에서 추출한 질산염의 효과를 평가할 것입니다. 또한 이러한 제품의 섭취에 따른 혈장 아미노산, 질산염, 포도당 및 인슐린을 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, 브라질, 27979-000
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

건강한 젊은 참가자를 위한 포함 기준:

  • 18-35세 사이의 연령;
  • 트리글리세리드 ≤ 150mg/dL
  • HDL-콜레스테롤 ≥ 50mg/dL(여성의 경우) 및 ≥ 40mg/dL(남성의 경우);
  • 허리둘레는 남성의 경우 102cm 이하, 여성의 경우 88cm 이하).

심혈관 위험이 있는 노인에 대한 포함 기준:

  • 연령 ≥ 60세;
  • 상승된 트리글리세리드 ≥150 mg/dL;
  • 감소된 HDL-콜레스테롤 ≤ 50mg/dL(여성) 및 ≤ 40mg/dL(남성);
  • 허리 둘레가 남성의 경우 102cm 이상, 여성의 경우 88cm 이상인 경우).

제외 기준:

  • 상승된 공복 혈당(≥100 mg/dL);
  • 흡연;
  • 비트 뿌리 또는 수박 알레르기;
  • 전체 연구 동안 비트 뿌리 또는 수박 제품을 피하려는 의지 없음;
  • 기타 만성질환(당뇨, 간질환 등) 또는 급성질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
말토덱스트린
말토덱스트린 단일 용량
활성 비교기: 수박
L-시트룰린 3g을 함유한 수박분말.
L-시트룰린 3g 함유 수박분말 1회분
활성 비교기: 비트 루트
8mmol의 질산염을 함유한 비트 뿌리 분말.
8mmol의 질산염을 함유한 비트 뿌리 분말 1회분
활성 비교기: 수박 + 비트
L-시트룰린 3g을 함유한 수박분말과 질산염 8mmol을 함유한 비트분말.
L-시트룰린 3g과 질산염 8mmol을 함유한 수박과 비트 분말 1회분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유동 매개 팽창(FMD)
기간: 이 측정은 영양 개입 전에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 전에 평가됩니다.
유동 매개 팽창(FMD)
기간: 이 측정은 영양 중재 후 60분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 중재 후 60분 후에 평가됩니다.
유동 매개 팽창(FMD)
기간: 이 측정은 영양 개입 후 120분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 후 120분 후에 평가됩니다.
근육 산소 포화도
기간: 이 측정은 영양 개입 전에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 전에 평가됩니다.
근육 산소 포화도
기간: 이 측정은 영양 개입 후 30분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 후 30분 후에 평가됩니다.
근육 산소 포화도
기간: 이 측정은 영양 중재 후 60분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 중재 후 60분 후에 평가됩니다.
근육 산소 포화도
기간: 이 측정은 영양 개입 후 90분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 후 90분 후에 평가됩니다.
근육 산소 포화도
기간: 이 측정은 영양 개입 후 120분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 후 120분 후에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 아미노산
기간: 이 측정은 영양 개입 전에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 전에 평가됩니다.
혈장 아미노산
기간: 이 측정은 영양 개입 후 30분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 후 30분 후에 평가됩니다.
혈장 아미노산
기간: 이 측정은 영양 중재 후 60분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 중재 후 60분 후에 평가됩니다.
혈장 아미노산
기간: 이 측정은 영양 개입 후 90분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 후 90분 후에 평가됩니다.
혈장 아미노산
기간: 이 측정은 영양 개입 후 120분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 후 120분 후에 평가됩니다.
혈장 포도당
기간: 이 측정은 영양 개입 전에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 전에 평가됩니다.
혈장 포도당
기간: 이 측정은 영양 개입 후 30분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 후 30분 후에 평가됩니다.
혈장 포도당
기간: 이 측정은 영양 개입 후 60분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 후 60분 후에 평가됩니다.
혈장 포도당
기간: 이 측정은 영양 중재 후 90분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 중재 후 90분 후에 평가됩니다.
혈장 포도당
기간: 이 측정은 영양 중재 후 120분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 중재 후 120분 후에 평가됩니다.
혈장 인슐린
기간: 이 측정은 영양 개입 전에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 전에 평가됩니다.
혈장 인슐린
기간: 이 측정은 영양 개입 후 30분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 후 30분 후에 평가됩니다.
혈장 인슐린
기간: 이 측정은 영양 개입 후 60분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 개입 후 60분 후에 평가됩니다.
혈장 인슐린
기간: 이 측정은 영양 중재 후 90분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 중재 후 90분 후에 평가됩니다.
혈장 인슐린
기간: 이 측정은 영양 중재 후 120분 후에 평가됩니다.
이 측정은 영양 중재 후 120분 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thiago Alvares, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-26/202.905/2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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