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Produtos de Melancia e Beterraba na Função Endotelial

21 de dezembro de 2022 atualizado por: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efeito de Produtos de Melancia e Beterraba na Função Endotelial em Adultos Jovens e Idosos

A doença cardiovascular é a principal causa de morte no mundo. A disfunção endotelial é o primeiro passo para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares. A disfunção endotelial ocorre devido à redução do óxido nítrico, uma molécula que desempenha um papel importante na saúde vascular. Devido ao importante papel do óxido nítrico na função endotelial, vários estudos avaliaram o efeito de seus precursores, como a L-citrulina e o nitrato, sobre os parâmetros da função endotelial. O presente estudo avaliará o efeito da L-citrulina e do nitrato derivados de melancia e beterraba, respectivamente, na função endotelial de participantes jovens e idosos. Além disso, avaliaremos os aminoácidos plasmáticos, nitrato, glicose e insulina em resposta à ingestão desses produtos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brasil, 27979-000
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para jovens participantes saudáveis:

  • Idade entre 18-35 anos;
  • Triglicerídeos ≤ 150 mg/dL
  • HDL-colesterol ≥ 50 mg/dL para mulheres e ≥ 40 mg/dL para homens;
  • Circunferência da cintura ≤ 102 cm para homens e ≤ 88 cm para mulheres).

Critérios de inclusão para idosos com risco cardiovascular:

  • Idade ≥ 60 anos;
  • Triglicerídeos elevados ≥150 mg/dL;
  • HDL-colesterol reduzido ≤ 50 mg/dL para mulheres e ≤ 40 mg/dL para homens;
  • Circunferência da cintura elevada ≥102 cm para homens e ≥ 88 cm para mulheres).

Critério de exclusão:

  • Glicemia de jejum elevada (≥100 mg/dL);
  • Fumar;
  • Alergia a beterraba ou melancia;
  • Relutância em evitar produtos de beterraba ou melancia durante todo o estudo;
  • Outras doenças crônicas (diabetes, doença hepática, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Maltodextrina
Uma única dose de maltodextrina
Comparador Ativo: Melancia
Melancia em pó contendo 3 g de L-citrulina.
Uma dose única de pó de melancia contendo 3g de L-citrulina
Comparador Ativo: Beterraba
Pó de beterraba contendo 8 mmol de nitrato.
Uma dose única de pó de beterraba contendo 8 mmol de nitrato
Comparador Ativo: Melancia + beterraba
Melancia em pó contendo 3 g de L-citrulina e Beterraba em pó contendo 8 mmol de nitrato.
Uma dose única de melancia e beterraba em pó contendo 3g de L-citrulina e 8 mmol de nitrato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Esta medida será avaliada 60 minutos após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 60 minutos após a intervenção nutricional
Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Esta medida será avaliada 120 minutos após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 120 minutos após a intervenção nutricional
Saturação de oxigênio muscular
Prazo: Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
Saturação de oxigênio muscular
Prazo: Esta medida será avaliada 30 minutos após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 30 minutos após a intervenção nutricional
Saturação de oxigênio muscular
Prazo: Esta medida será avaliada 60 minutos após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 60 minutos após a intervenção nutricional
Saturação de oxigênio muscular
Prazo: Esta medida será avaliada 90 minutos após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 90 minutos após a intervenção nutricional
Saturação de oxigênio muscular
Prazo: Esta medida será avaliada 120 minutos após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 120 minutos após a intervenção nutricional

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aminoácidos plasmáticos
Prazo: Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
Aminoácidos plasmáticos
Prazo: Esta medida será avaliada 30 minutos após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 30 minutos após a intervenção nutricional
Aminoácidos plasmáticos
Prazo: Esta medida será avaliada 60 minutos após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 60 minutos após a intervenção nutricional
Aminoácidos plasmáticos
Prazo: Esta medida será avaliada 90 minutos após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 90 minutos após a intervenção nutricional
Aminoácidos plasmáticos
Prazo: Esta medida será avaliada 120 minutos após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 120 minutos após a intervenção nutricional
Glicose plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
Glicose plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 30 min após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 30 min após a intervenção nutricional
Glicose plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 60 min após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 60 min após a intervenção nutricional
Glicose plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 90 min após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 90 min após a intervenção nutricional
Glicose plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 120 min após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 120 min após a intervenção nutricional
Insulina plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
Insulina plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 30 min após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 30 min após a intervenção nutricional
Insulina plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 60 min após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 60 min após a intervenção nutricional
Insulina plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 90 min após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 90 min após a intervenção nutricional
Insulina plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 120 min após a intervenção nutricional
Esta medida será avaliada 120 min após a intervenção nutricional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thiago Alvares, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-26/202.905/2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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