- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04781595
Produtos de Melancia e Beterraba na Função Endotelial
21 de dezembro de 2022 atualizado por: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efeito de Produtos de Melancia e Beterraba na Função Endotelial em Adultos Jovens e Idosos
A doença cardiovascular é a principal causa de morte no mundo.
A disfunção endotelial é o primeiro passo para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares.
A disfunção endotelial ocorre devido à redução do óxido nítrico, uma molécula que desempenha um papel importante na saúde vascular.
Devido ao importante papel do óxido nítrico na função endotelial, vários estudos avaliaram o efeito de seus precursores, como a L-citrulina e o nitrato, sobre os parâmetros da função endotelial.
O presente estudo avaliará o efeito da L-citrulina e do nitrato derivados de melancia e beterraba, respectivamente, na função endotelial de participantes jovens e idosos.
Além disso, avaliaremos os aminoácidos plasmáticos, nitrato, glicose e insulina em resposta à ingestão desses produtos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasil, 27979-000
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para jovens participantes saudáveis:
- Idade entre 18-35 anos;
- Triglicerídeos ≤ 150 mg/dL
- HDL-colesterol ≥ 50 mg/dL para mulheres e ≥ 40 mg/dL para homens;
- Circunferência da cintura ≤ 102 cm para homens e ≤ 88 cm para mulheres).
Critérios de inclusão para idosos com risco cardiovascular:
- Idade ≥ 60 anos;
- Triglicerídeos elevados ≥150 mg/dL;
- HDL-colesterol reduzido ≤ 50 mg/dL para mulheres e ≤ 40 mg/dL para homens;
- Circunferência da cintura elevada ≥102 cm para homens e ≥ 88 cm para mulheres).
Critério de exclusão:
- Glicemia de jejum elevada (≥100 mg/dL);
- Fumar;
- Alergia a beterraba ou melancia;
- Relutância em evitar produtos de beterraba ou melancia durante todo o estudo;
- Outras doenças crônicas (diabetes, doença hepática, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Maltodextrina
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Uma única dose de maltodextrina
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Comparador Ativo: Melancia
Melancia em pó contendo 3 g de L-citrulina.
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Uma dose única de pó de melancia contendo 3g de L-citrulina
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Comparador Ativo: Beterraba
Pó de beterraba contendo 8 mmol de nitrato.
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Uma dose única de pó de beterraba contendo 8 mmol de nitrato
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Comparador Ativo: Melancia + beterraba
Melancia em pó contendo 3 g de L-citrulina e Beterraba em pó contendo 8 mmol de nitrato.
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Uma dose única de melancia e beterraba em pó contendo 3g de L-citrulina e 8 mmol de nitrato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
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Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
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Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Esta medida será avaliada 60 minutos após a intervenção nutricional
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Esta medida será avaliada 60 minutos após a intervenção nutricional
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Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Esta medida será avaliada 120 minutos após a intervenção nutricional
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Esta medida será avaliada 120 minutos após a intervenção nutricional
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Saturação de oxigênio muscular
Prazo: Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
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Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
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Saturação de oxigênio muscular
Prazo: Esta medida será avaliada 30 minutos após a intervenção nutricional
|
Esta medida será avaliada 30 minutos após a intervenção nutricional
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Saturação de oxigênio muscular
Prazo: Esta medida será avaliada 60 minutos após a intervenção nutricional
|
Esta medida será avaliada 60 minutos após a intervenção nutricional
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Saturação de oxigênio muscular
Prazo: Esta medida será avaliada 90 minutos após a intervenção nutricional
|
Esta medida será avaliada 90 minutos após a intervenção nutricional
|
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Saturação de oxigênio muscular
Prazo: Esta medida será avaliada 120 minutos após a intervenção nutricional
|
Esta medida será avaliada 120 minutos após a intervenção nutricional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aminoácidos plasmáticos
Prazo: Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
|
Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
|
|
Aminoácidos plasmáticos
Prazo: Esta medida será avaliada 30 minutos após a intervenção nutricional
|
Esta medida será avaliada 30 minutos após a intervenção nutricional
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|
Aminoácidos plasmáticos
Prazo: Esta medida será avaliada 60 minutos após a intervenção nutricional
|
Esta medida será avaliada 60 minutos após a intervenção nutricional
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Aminoácidos plasmáticos
Prazo: Esta medida será avaliada 90 minutos após a intervenção nutricional
|
Esta medida será avaliada 90 minutos após a intervenção nutricional
|
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Aminoácidos plasmáticos
Prazo: Esta medida será avaliada 120 minutos após a intervenção nutricional
|
Esta medida será avaliada 120 minutos após a intervenção nutricional
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Glicose plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
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Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
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Glicose plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 30 min após a intervenção nutricional
|
Esta medida será avaliada 30 min após a intervenção nutricional
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Glicose plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 60 min após a intervenção nutricional
|
Esta medida será avaliada 60 min após a intervenção nutricional
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Glicose plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 90 min após a intervenção nutricional
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Esta medida será avaliada 90 min após a intervenção nutricional
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Glicose plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 120 min após a intervenção nutricional
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Esta medida será avaliada 120 min após a intervenção nutricional
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Insulina plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
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Esta medida será avaliada antes da intervenção nutricional
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Insulina plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 30 min após a intervenção nutricional
|
Esta medida será avaliada 30 min após a intervenção nutricional
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Insulina plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 60 min após a intervenção nutricional
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Esta medida será avaliada 60 min após a intervenção nutricional
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Insulina plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 90 min após a intervenção nutricional
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Esta medida será avaliada 90 min após a intervenção nutricional
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Insulina plasmática
Prazo: Esta medida será avaliada 120 min após a intervenção nutricional
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Esta medida será avaliada 120 min após a intervenção nutricional
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thiago Alvares, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-26/202.905/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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