Productos de sandía y remolacha sobre la función endotelial
21 de diciembre de 2022 actualizado por: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efecto de los productos de sandía y remolacha sobre la función endotelial en adultos jóvenes y mayores
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en todo el mundo.
La disfunción endotelial es el primer paso para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares.
La disfunción endotelial ocurre debido a la reducción del óxido nítrico, una molécula que juega un papel importante en la salud vascular.
Debido al importante papel del óxido nítrico en la función endotelial, varios estudios han evaluado el efecto de sus precursores, como la L-citrulina y el nitrato, sobre los parámetros de la función endotelial.
El presente estudio evaluará el efecto de la L-citrulina y el nitrato derivados de los productos de sandía y remolacha, respectivamente, sobre la función endotelial de participantes jóvenes y mayores.
Además, evaluaremos los aminoácidos plasmáticos, nitrato, glucosa e insulina en respuesta a la ingestión de estos productos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio De Janeiro
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Macaé, Rio De Janeiro, Brasil, 27979-000
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para participantes jóvenes sanos:
- Edad entre 18-35 años;
- Triglicéridos ≤ 150 mg/dL
- Colesterol HDL ≥ 50 mg/dL para mujeres y ≥ 40 mg/dL para hombres;
- Circunferencia de cintura ≤ 102 cm para hombres y ≤ 88 cm para mujeres).
Criterios de inclusión para personas mayores con riesgo cardiovascular:
- Edad ≥ 60 años;
- Triglicéridos elevados ≥150 mg/dL;
- Colesterol HDL reducido ≤ 50 mg/dL para mujeres y ≤ 40 mg/dL para hombres;
- Circunferencia de cintura elevada ≥102 cm para hombres y ≥ 88 cm para mujeres).
Criterio de exclusión:
- Glucosa en ayunas elevada (≥100 mg/dL);
- De fumar;
- Alergia a la remolacha o sandía;
- falta de voluntad para evitar los productos de remolacha o sandía durante todo el estudio;
- Otras enfermedades crónicas (diabetes, hepatopatías, etc.) o agudas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Maltodextrina
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Una dosis única de maltodextrina
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Comparador activo: Sandía
Polvo de sandía que contiene 3 g de L-citrulina.
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Una dosis única de polvo de sandía que contiene 3 g de L-citrulina
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Comparador activo: Raíz de remolacha
Polvo de remolacha que contiene 8 mmol de nitrato.
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Una dosis única de remolacha en polvo que contiene 8 mmol de nitrato
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Comparador activo: Sandía + remolacha
Polvo de sandía que contiene 3 g de L-citrulina y Polvo de remolacha que contiene 8 mmol de nitrato.
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Una dosis única de polvo de sandía y remolacha que contiene 3 g de L-citrulina y 8 mmol de nitrato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: Esta medida será evaluada antes de la intervención nutricional.
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Esta medida será evaluada antes de la intervención nutricional.
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Dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 60 minutos después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 60 minutos después de la intervención nutricional.
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Dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 120 minutos después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 120 minutos después de la intervención nutricional.
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Saturación de oxígeno muscular
Periodo de tiempo: Esta medida será evaluada antes de la intervención nutricional.
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Esta medida será evaluada antes de la intervención nutricional.
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Saturación de oxígeno muscular
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 30 minutos después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 30 minutos después de la intervención nutricional.
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Saturación de oxígeno muscular
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 60 minutos después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 60 minutos después de la intervención nutricional.
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Saturación de oxígeno muscular
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 90 minutos después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 90 minutos después de la intervención nutricional.
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Saturación de oxígeno muscular
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 120 minutos después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 120 minutos después de la intervención nutricional.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aminoácidos plasmáticos
Periodo de tiempo: Esta medida será evaluada antes de la intervención nutricional.
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Esta medida será evaluada antes de la intervención nutricional.
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Aminoácidos plasmáticos
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 30 minutos después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 30 minutos después de la intervención nutricional.
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Aminoácidos plasmáticos
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 60 minutos después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 60 minutos después de la intervención nutricional.
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Aminoácidos plasmáticos
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 90 minutos después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 90 minutos después de la intervención nutricional.
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Aminoácidos plasmáticos
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 120 minutos después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 120 minutos después de la intervención nutricional.
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Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Esta medida será evaluada antes de la intervención nutricional.
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Esta medida será evaluada antes de la intervención nutricional.
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Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 30 min después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 30 min después de la intervención nutricional.
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Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 60 min después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 60 min después de la intervención nutricional.
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Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 90 min después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 90 min después de la intervención nutricional.
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Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 120 min después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 120 min después de la intervención nutricional.
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Insulina plasmática
Periodo de tiempo: Esta medida será evaluada antes de la intervención nutricional.
|
Esta medida será evaluada antes de la intervención nutricional.
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Insulina plasmática
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 30 min después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 30 min después de la intervención nutricional.
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Insulina plasmática
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 60 min después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 60 min después de la intervención nutricional.
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Insulina plasmática
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 90 min después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 90 min después de la intervención nutricional.
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Insulina plasmática
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará 120 min después de la intervención nutricional.
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Esta medida se evaluará 120 min después de la intervención nutricional.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thiago Alvares, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-26/202.905/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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