Wassermelonen- und Rote-Bete-Produkte zur Endothelfunktion
21. Dezember 2022 aktualisiert von: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Wirkung von Wassermelonen- und Rote-Bete-Produkten auf die Endothelfunktion bei jungen und älteren Erwachsenen
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die Haupttodesursache.
Endotheldysfunktion ist der erste Schritt zur Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Eine endotheliale Dysfunktion tritt aufgrund einer Reduktion von Stickstoffmonoxid auf, einem Molekül, das eine wichtige Rolle für die Gefäßgesundheit spielt.
Aufgrund der wichtigen Rolle von Stickstoffmonoxid bei der Endothelfunktion haben mehrere Studien die Wirkung seiner Vorläufer wie L-Citrullin und Nitrat auf Endothelfunktionsparameter untersucht.
Die vorliegende Studie wird die Wirkung von L-Citrullin und Nitrat aus Wassermelonen- bzw. Rote-Bete-Produkten auf die Endothelfunktion junger und älterer Teilnehmer bewerten.
Darüber hinaus werden wir die plasmatischen Aminosäuren, Nitrat, Glukose und Insulin als Reaktion auf die Einnahme dieser Produkte bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rio De Janeiro
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Macaé, Rio De Janeiro, Brasilien, 27979-000
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für gesunde junge Teilnehmer:
- Alter zwischen 18-35 Jahren;
- Triglyceride ≤ 150 mg/dl
- HDL-Cholesterin ≥ 50 mg/dL für Frauen und ≥ 40 mg/dL für Männer;
- Taillenumfang ≤ 102 cm bei Männern und ≤ 88 cm bei Frauen).
Einschlusskriterien für ältere Menschen mit kardiovaskulärem Risiko:
- Alter ≥ 60 Jahre;
- Erhöhte Triglyceride ≥150 mg/dl;
- Reduziertes HDL-Cholesterin ≤ 50 mg/dL für Frauen und ≤ 40 mg/dL für Männer;
- Erhöhter Taillenumfang ≥ 102 cm bei Männern und ≥ 88 cm bei Frauen).
Ausschlusskriterien:
- Erhöhter Nüchternglukosewert (≥100 mg/dl);
- Rauchen;
- Rote-Bete- oder Wassermelonenallergie;
- Unwilligkeit, Rote-Bete- oder Wassermelonenprodukte während der gesamten Studie zu vermeiden;
- Andere chronische Krankheiten (Diabetes, Lebererkrankungen usw.) oder akut krank
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Maltodextrin
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Eine Einzeldosis Maltodextrin
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Aktiver Komparator: Wassermelone
Wassermelonenpulver mit 3 g L-Citrullin.
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Eine Einzeldosis Wassermelonenpulver mit 3 g L-Citrullin
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Aktiver Komparator: Rote Beete
Rote-Bete-Pulver mit 8 mmol Nitrat.
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Eine Einzeldosis Rote-Beete-Pulver mit 8 mmol Nitrat
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Aktiver Komparator: Wassermelone + Rote Beete
Wassermelonenpulver mit 3 g L-Citrullin und Rote-Bete-Pulver mit 8 mmol Nitrat.
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Eine Einzeldosis Wassermelonen- und Rote-Bete-Pulver mit 3 g L-Citrullin und 8 mmol Nitrat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Flussvermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird vor der Ernährungsintervention evaluiert
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Diese Maßnahme wird vor der Ernährungsintervention evaluiert
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Flussvermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 60 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Diese Maßnahme wird 60 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Flussvermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 120 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Diese Maßnahme wird 120 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Muskelsauerstoffsättigung
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird vor der Ernährungsintervention evaluiert
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Diese Maßnahme wird vor der Ernährungsintervention evaluiert
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Muskelsauerstoffsättigung
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 30 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Diese Maßnahme wird 30 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Muskelsauerstoffsättigung
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 60 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
|
Diese Maßnahme wird 60 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Muskelsauerstoffsättigung
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 90 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Diese Maßnahme wird 90 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Muskelsauerstoffsättigung
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 120 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Diese Maßnahme wird 120 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasmatische Aminosäuren
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird vor der Ernährungsintervention evaluiert
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Diese Maßnahme wird vor der Ernährungsintervention evaluiert
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Plasmatische Aminosäuren
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 30 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
|
Diese Maßnahme wird 30 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Plasmatische Aminosäuren
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 60 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Diese Maßnahme wird 60 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Plasmatische Aminosäuren
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 90 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Diese Maßnahme wird 90 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Plasmatische Aminosäuren
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 120 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Diese Maßnahme wird 120 Minuten nach der Ernährungsintervention ausgewertet
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Plasmatische Glukose
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird vor der Ernährungsintervention evaluiert
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Diese Maßnahme wird vor der Ernährungsintervention evaluiert
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Plasmatische Glukose
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 30 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Diese Maßnahme wird 30 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Plasmatische Glukose
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 60 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Diese Maßnahme wird 60 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Plasmatische Glukose
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 90 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Diese Maßnahme wird 90 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Plasmatische Glukose
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 120 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Diese Maßnahme wird 120 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Plasmatisches Insulin
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird vor der Ernährungsintervention evaluiert
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Diese Maßnahme wird vor der Ernährungsintervention evaluiert
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Plasmatisches Insulin
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 30 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Diese Maßnahme wird 30 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Plasmatisches Insulin
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 60 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Diese Maßnahme wird 60 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Plasmatisches Insulin
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 90 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Diese Maßnahme wird 90 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Plasmatisches Insulin
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 120 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Diese Maßnahme wird 120 min nach der Ernährungsintervention evaluiert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thiago Alvares, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-26/202.905/2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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