Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Watermeloen- en rode bietproducten op de endotheliale functie

21 december 2022 bijgewerkt door: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effect van watermeloen- en rode bietproducten op de endotheliale functie bij jonge en oudere volwassenen

Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. Endotheliale disfunctie is de eerste stap naar de ontwikkeling van hart- en vaatziekten. Endotheliale disfunctie treedt op als gevolg van een vermindering van stikstofmonoxide, een molecuul dat een belangrijke rol speelt bij de vasculaire gezondheid. Vanwege de belangrijke rol van stikstofmonoxide in de endotheliale functie, hebben verschillende onderzoeken het effect van zijn voorlopers, zoals L-citrulline en nitraat, op endotheliale functieparameters geëvalueerd. De huidige studie zal het effect evalueren van L-citrulline en nitraat afgeleid van respectievelijk watermeloen- en rode bietproducten op de endotheliale functie van jonge en oudere deelnemers. Verder zullen we de plasmatische aminozuren, nitraat, glucose en insuline evalueren als reactie op inname van deze producten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brazilië, 27979-000
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor gezonde jonge deelnemers:

  • Leeftijd tussen 18-35 jaar;
  • Triglyceriden ≤ 150 mg/dL
  • HDL-cholesterol ≥ 50 mg/dL voor vrouwen en ≥ 40 mg/dL voor mannen;
  • Tailleomtrek ≤ 102 cm voor mannen en ≤ 88 cm voor vrouwen).

Inclusiecriteria voor ouderen met cardiovasculair risico:

  • Leeftijd ≥ 60 jaar;
  • Verhoogde triglyceriden ≥150 mg/dL;
  • Verlaagd HDL-cholesterol ≤ 50 mg/dL voor vrouwen en ≤ 40 mg/dL voor mannen;
  • Verhoogde tailleomtrek ≥102 cm voor mannen en ≥ 88 cm voor vrouwen).

Uitsluitingscriteria:

  • Verhoogde nuchtere glucose (≥100 mg/dL);
  • Roken;
  • Allergie voor rode biet of watermeloen;
  • Onwil om producten van rode biet of watermeloen gedurende het hele onderzoek te vermijden;
  • Andere chronische ziekten (diabetes, leverziekte, etc.) of acuut ziek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Maltodextrine
Voedingssupplement: Placebo
Een enkele dosis maltodextrine
Actieve vergelijker: Watermeloen
Watermeloenpoeder met 3 g L-citrulline.
Voedingssupplement: Watermeloen
Een enkele dosis watermeloenpoeder met 3 g L-citrulline
Actieve vergelijker: Biet
Bietenpoeder met 8 mmol nitraat.
Voedingssupplement: Biet
Een enkele dosis bietenpoeder met 8 mmol nitraat
Actieve vergelijker: Watermeloen + rode biet
Watermeloenpoeder met 3 g L-citrulline en Rode bietpoeder met 8 mmol nitraat.
Voedingssupplement: Watermeloen + rode biet
Een enkele dosis watermeloen- en bietenpoeder met 3 g L-citrulline en 8 mmol nitraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt geëvalueerd vóór de voedingsinterventie
Deze maatregel wordt geëvalueerd vóór de voedingsinterventie
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 60 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 60 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 120 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 120 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Zuurstofverzadiging van spieren
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt geëvalueerd vóór de voedingsinterventie
Deze maatregel wordt geëvalueerd vóór de voedingsinterventie
Zuurstofverzadiging van spieren
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 30 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 30 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Zuurstofverzadiging van spieren
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 60 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 60 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Zuurstofverzadiging van spieren
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 90 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 90 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Zuurstofverzadiging van spieren
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 120 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 120 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmatische aminozuren
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt geëvalueerd vóór de voedingsinterventie
Deze maatregel wordt geëvalueerd vóór de voedingsinterventie
Plasmatische aminozuren
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 30 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 30 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Plasmatische aminozuren
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 60 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 60 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Plasmatische aminozuren
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 90 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 90 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Plasmatische aminozuren
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 120 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 120 minuten na de voedingsinterventie geëvalueerd
Plasmatische glucose
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt geëvalueerd vóór de voedingsinterventie
Deze maatregel wordt geëvalueerd vóór de voedingsinterventie
Plasmatische glucose
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 30 min na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 30 min na de voedingsinterventie geëvalueerd
Plasmatische glucose
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 60 min na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 60 min na de voedingsinterventie geëvalueerd
Plasmatische glucose
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 90 min na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 90 min na de voedingsinterventie geëvalueerd
Plasmatische glucose
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 120 min na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 120 min na de voedingsinterventie geëvalueerd
Plasmatische insuline
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt geëvalueerd vóór de voedingsinterventie
Deze maatregel wordt geëvalueerd vóór de voedingsinterventie
Plasmatische insuline
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 30 min na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 30 min na de voedingsinterventie geëvalueerd
Plasmatische insuline
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 60 min na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 60 min na de voedingsinterventie geëvalueerd
Plasmatische insuline
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 90 min na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 90 min na de voedingsinterventie geëvalueerd
Plasmatische insuline
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt 120 min na de voedingsinterventie geëvalueerd
Deze maatregel wordt 120 min na de voedingsinterventie geëvalueerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thiago Alvares, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-26/202.905/2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde jonge

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren