Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продукты из арбуза и свеклы на эндотелиальную функцию

21 декабря 2022 г. обновлено: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Влияние продуктов из арбуза и свеклы на функцию эндотелия у молодых и пожилых людей

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти во всем мире. Эндотелиальная дисфункция является первым шагом к развитию сердечно-сосудистых заболеваний. Эндотелиальная дисфункция возникает из-за снижения уровня оксида азота, молекулы, играющей важную роль в здоровье сосудов. Из-за важной роли оксида азота в функции эндотелия в нескольких исследованиях оценивалось влияние его предшественников, таких как L-цитруллин и нитрат, на параметры функции эндотелия. В настоящем исследовании будет оцениваться влияние L-цитруллина и нитратов, полученных из продуктов из арбуза и свеклы, соответственно, на эндотелиальную функцию молодых и пожилых участников. Кроме того, мы будем оценивать плазменные аминокислоты, нитраты, глюкозу и инсулин в ответ на прием этих продуктов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Бразилия, 27979-000
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для здоровых молодых участников:

  • Возраст от 18 до 35 лет;
  • Триглицериды ≤ 150 мг/дл
  • ЛПВП-холестерин ≥ 50 мг/дл для женщин и ≥ 40 мг/дл для мужчин;
  • Окружность талии ≤ 102 см у мужчин и ≤ 88 см у женщин).

Критерии включения для пожилых людей с сердечно-сосудистым риском:

  • Возраст ≥ 60 лет;
  • Повышенные триглицериды ≥150 мг/дл;
  • Снижение холестерина ЛПВП ≤ 50 мг/дл для женщин и ≤ 40 мг/дл для мужчин;
  • Окружность талии на высоте ≥102 см у мужчин и ≥88 см у женщин).

Критерий исключения:

  • Повышенный уровень глюкозы натощак (≥100 мг/дл);
  • Курение;
  • аллергия на свеклу или арбуз;
  • Нежелание избегать продуктов из свеклы или арбуза в течение всего исследования;
  • Другие хронические заболевания (сахарный диабет, заболевания печени и т.д.) или острое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Мальтодекстрин
Разовая доза мальтодекстрина
Активный компаратор: Арбуз
Арбузный порошок, содержащий 3 г L-цитруллина.
Одна доза арбузного порошка, содержащая 3 г L-цитруллина.
Активный компаратор: Свекла
Свекольный порошок, содержащий 8 ммоль нитратов.
Разовая доза порошка свеклы, содержащая 8 ммоль нитратов
Активный компаратор: Арбуз + свекла
Порошок арбуза, содержащий 3 г L-цитруллина, и порошок свеклы, содержащий 8 ммоль нитратов.
Разовая доза порошка из арбуза и свеклы, содержащая 3 г L-цитруллина и 8 ммоль нитратов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расширение, опосредованное потоком (FMD)
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться до нутритивного вмешательства.
Эта мера будет оцениваться до нутритивного вмешательства.
Расширение, опосредованное потоком (FMD)
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 60 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 60 минут после диетического вмешательства.
Расширение, опосредованное потоком (FMD)
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 120 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 120 минут после диетического вмешательства.
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться до нутритивного вмешательства.
Эта мера будет оцениваться до нутритивного вмешательства.
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 30 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 30 минут после диетического вмешательства.
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 60 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 60 минут после диетического вмешательства.
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 90 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 90 минут после диетического вмешательства.
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 120 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 120 минут после диетического вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плазматические аминокислоты
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться до нутритивного вмешательства.
Эта мера будет оцениваться до нутритивного вмешательства.
Плазматические аминокислоты
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 30 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 30 минут после диетического вмешательства.
Плазматические аминокислоты
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 60 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 60 минут после диетического вмешательства.
Плазматические аминокислоты
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 90 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 90 минут после диетического вмешательства.
Плазматические аминокислоты
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 120 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 120 минут после диетического вмешательства.
Плазменная глюкоза
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться до нутритивного вмешательства.
Эта мера будет оцениваться до нутритивного вмешательства.
Плазменная глюкоза
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 30 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 30 минут после диетического вмешательства.
Плазменная глюкоза
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 60 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 60 минут после диетического вмешательства.
Плазменная глюкоза
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 90 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 90 минут после диетического вмешательства.
Плазменная глюкоза
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 120 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 120 минут после диетического вмешательства.
Плазматический инсулин
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться до нутритивного вмешательства.
Эта мера будет оцениваться до нутритивного вмешательства.
Плазматический инсулин
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 30 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 30 минут после диетического вмешательства.
Плазматический инсулин
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 60 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 60 минут после диетического вмешательства.
Плазматический инсулин
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 90 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 90 минут после диетического вмешательства.
Плазматический инсулин
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 120 минут после диетического вмешательства.
Эта мера будет оцениваться через 120 минут после диетического вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thiago Alvares, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-26/202.905/2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровая молодежь

Подписаться