- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04781595
Vattenmelon- och rödbetsprodukter på endotelfunktion
21 december 2022 uppdaterad av: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekten av vattenmelon- och rödbetsprodukter på endotelfunktionen hos unga och äldre vuxna
Hjärt- och kärlsjukdomar är den främsta dödsorsaken i världen.
Endotel dysfunktion är det första steget till utveckling av hjärt-kärlsjukdomar.
Endotelial dysfunktion uppstår på grund av minskning av kväveoxid, en molekyl som spelar en viktig roll för vaskulär hälsa.
På grund av kväveoxidens viktiga roll i endotelfunktionen har flera studier utvärderat effekten av dess prekursorer, såsom L-citrullin och nitrat på endotelfunktionsparametrar.
Den aktuella studien kommer att utvärdera effekten av L-citrullin och nitrat som härrör från vattenmelon- respektive rödbetsprodukter på endotelfunktionen hos unga och äldre deltagare.
Dessutom kommer vi att utvärdera de plasmatiska aminosyrorna, nitrat, glukos och insulin som svar på intag av dessa produkter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasilien, 27979-000
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för friska unga deltagare:
- Ålder mellan 18-35 år;
- Triglycerider ≤ 150 mg/dL
- HDL-kolesterol ≥ 50 mg/dL för kvinnor och ≥ 40 mg/dL för män;
- Midjemått ≤ 102 cm för män och ≤ 88 cm för kvinnor).
Inklusionskriterier för äldre personer med kardiovaskulär risk:
- Ålder ≥ 60 år;
- Förhöjda triglycerider ≥150 mg/dL;
- Reducerat HDL-kolesterol ≤ 50 mg/dL för kvinnor och ≤ 40 mg/dL för män;
- Förhöjd midjemått ≥102 cm för män och ≥ 88 cm för kvinnor).
Exklusions kriterier:
- Förhöjt fasteglukosvärde (≥100 mg/dL);
- Rökning;
- Rödbets- eller vattenmelonallergi;
- Ovilja att undvika rödbets- eller vattenmelonprodukter under hela studien;
- Andra kroniska sjukdomar (diabetes, leversjukdom etc.) eller akut sjuk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
Maltodextrin
|
En engångsdos maltodextrin
|
Aktiv komparator: Vattenmelon
Vattenmelonpulver innehållande 3 g L-citrullin.
|
En engångsdos vattenmelonpulver innehållande 3g L-citrullin
|
Aktiv komparator: Rödbeta
Rödbetspulver innehållande 8 mmol nitrat.
|
En engångsdos rödbetspulver innehållande 8 mmol nitrat
|
Aktiv komparator: Vattenmelon + rödbetor
Vattenmelonpulver innehållande 3 g L-citrullin och rödbetspulver innehållande 8 mmol nitrat.
|
En engångsdos vattenmelon och rödbetspulver innehållande 3g L-citrullin och 8 mmol nitrat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas innan näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas innan näringsinterventionen
|
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 60 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 60 minuter efter näringsinterventionen
|
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 120 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 120 minuter efter näringsinterventionen
|
Muskel syremättnad
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas innan näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas innan näringsinterventionen
|
Muskel syremättnad
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 30 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 30 minuter efter näringsinterventionen
|
Muskel syremättnad
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 60 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 60 minuter efter näringsinterventionen
|
Muskel syremättnad
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 90 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 90 minuter efter näringsinterventionen
|
Muskel syremättnad
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 120 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 120 minuter efter näringsinterventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Plasmatiska aminosyror
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas innan näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas innan näringsinterventionen
|
Plasmatiska aminosyror
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 30 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 30 minuter efter näringsinterventionen
|
Plasmatiska aminosyror
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 60 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 60 minuter efter näringsinterventionen
|
Plasmatiska aminosyror
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 90 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 90 minuter efter näringsinterventionen
|
Plasmatiska aminosyror
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 120 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 120 minuter efter näringsinterventionen
|
Plasmatisk glukos
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas innan näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas innan näringsinterventionen
|
Plasmatisk glukos
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 30 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 30 minuter efter näringsinterventionen
|
Plasmatisk glukos
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 60 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 60 minuter efter näringsinterventionen
|
Plasmatisk glukos
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 90 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 90 minuter efter näringsinterventionen
|
Plasmatisk glukos
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 120 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 120 minuter efter näringsinterventionen
|
Plasmatiskt insulin
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas innan näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas innan näringsinterventionen
|
Plasmatiskt insulin
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 30 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 30 minuter efter näringsinterventionen
|
Plasmatiskt insulin
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 60 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 60 minuter efter näringsinterventionen
|
Plasmatiskt insulin
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 90 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 90 minuter efter näringsinterventionen
|
Plasmatiskt insulin
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 120 minuter efter näringsinterventionen
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 120 minuter efter näringsinterventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thiago Alvares, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2021
Första postat (Faktisk)
4 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-26/202.905/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frisk ung
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Al-Azhar UniversityRekryteringDeep Carious Young 1:a Permanent Molar Med öppen ApexEgypten
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
-
Radboud University Medical CenterSynapse bvRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Cerebrovaskulära störningar | Ischemisk stroke | Embolism och trombos | Trombofili | Koagulering | Stroke in the YoungNederländerna