Prodotti di anguria e barbabietola sulla funzione endoteliale
21 dicembre 2022 aggiornato da: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effetto dei prodotti di anguria e barbabietola sulla funzione endoteliale negli adulti giovani e anziani
Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte nel mondo.
La disfunzione endoteliale è il primo passo verso lo sviluppo di malattie cardiovascolari.
La disfunzione endoteliale si verifica a causa della riduzione dell'ossido nitrico, una molecola che svolge un ruolo importante sulla salute vascolare.
A causa dell'importante ruolo dell'ossido nitrico nella funzione endoteliale, diversi studi hanno valutato l'effetto dei suoi precursori, come L-citrullina e nitrato, sui parametri della funzione endoteliale.
Il presente studio valuterà l'effetto della L-citrullina e del nitrato derivati dai prodotti di anguria e barbabietola, rispettivamente, sulla funzione endoteliale di partecipanti giovani e anziani.
Inoltre, valuteremo gli aminoacidi plasmatici, i nitrati, il glucosio e l'insulina in risposta all'ingestione di questi prodotti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasile, 27979-000
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per giovani partecipanti sani:
- Età compresa tra 18-35 anni;
- Trigliceridi ≤ 150 mg/dL
- colesterolo HDL ≥ 50 mg/dL per le donne e ≥ 40 mg/dL per gli uomini;
- Circonferenza vita ≤ 102 cm per uomo e ≤ 88 cm per donna).
Criteri di inclusione per le persone anziane con rischio cardiovascolare:
- Età ≥ 60 anni;
- Trigliceridi elevati ≥150 mg/dL;
- Colesterolo HDL ridotto ≤ 50 mg/dL per le donne e ≤ 40 mg/dL per gli uomini;
- Circonferenza della vita elevata ≥102 cm per gli uomini e ≥ 88 cm per le donne).
Criteri di esclusione:
- Glicemia a digiuno elevata (≥100 mg/dL);
- Fumare;
- Allergia alla barbabietola o all'anguria;
- Riluttanza a evitare i prodotti a base di barbabietola o anguria durante l'intero studio;
- Altre malattie croniche (diabete, malattie del fegato, ecc.) o acutamente malate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Maltodestrina
|
Una singola dose di maltodestrina
|
|
Comparatore attivo: Anguria
Polvere di anguria contenente 3 g di L-citrullina.
|
Una singola dose di polvere di anguria contenente 3 g di L-citrullina
|
|
Comparatore attivo: Barbabietola
Polvere di barbabietola contenente 8 mmol di nitrato.
|
Una singola dose di polvere di barbabietola contenente 8 mmol di nitrato
|
|
Comparatore attivo: Anguria + barbabietola
Polvere di anguria contenente 3 g di L-citrullina e polvere di barbabietola contenente 8 mmol di nitrato.
|
Una singola dose di anguria e barbabietola in polvere contenente 3 g di L-citrullina e 8 mmol di nitrato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata prima dell'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata prima dell'intervento nutrizionale
|
|
Dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 60 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 60 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Saturazione di ossigeno muscolare
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata prima dell'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata prima dell'intervento nutrizionale
|
|
Saturazione di ossigeno muscolare
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 30 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 30 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Saturazione di ossigeno muscolare
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 60 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 60 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Saturazione di ossigeno muscolare
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 90 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 90 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Saturazione di ossigeno muscolare
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata prima dell'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata prima dell'intervento nutrizionale
|
|
Aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 30 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 30 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 60 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 60 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 90 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 90 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata prima dell'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata prima dell'intervento nutrizionale
|
|
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 30 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 30 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 60 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 60 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 90 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 90 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata prima dell'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata prima dell'intervento nutrizionale
|
|
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 30 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 30 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 60 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 60 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 90 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 90 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Questa misura sarà valutata 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thiago Alvares, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-26/202.905/2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .